Jielun Zhu
感谢各位,感谢大家的守候。欢迎参加I-MAb 2021年中期业务更新及财务业绩电话会议。今天早些时候,我们发布了一份新闻稿,详细介绍了I-MAb在2021年上半年取得的重大管线进展和公司亮点、2021年剩余时间的即将到来的里程碑,以及我们对2021年前六个月财务业绩的回顾。该新闻稿可在我们网站的投资者关系部分查阅。今天参加电话会议的I-MAb高级管理团队成员包括:我们的创始人、董事长兼董事臧敬武博士,以及我们的首席执行官申华静博士。臧博士将对我们最近的成就和未来战略提供高层概述。随后他将重点介绍我们在关键临床项目中取得的进展以及即将到来的里程碑和催化剂。申博士将随后评论其他重要临床资产的状态和公司成就。然后我将简要总结我们的财务业绩以及我们为大中华区双重上市所做的准备工作,之后我们将接受听众的问答环节提问。现在,我就不多说了,将电话会议交给我们的创始人臧博士开始会议。臧博士?
Jingwu Zhang Zang
谢谢Jielun。感谢大家今天参加电话会议。我们非常兴奋地向大家报告公司自今年年初以来取得的显著进展。首先,让我先介绍一下我们在公司层面如何集中精力和资源,为公司及投资者创造最大价值。今天我们将由三位同事详细为大家介绍各项进展。现在请看第3页幻灯片。我们的公司战略是双重的,总体目标是将临床管线推向产品组合。一方面,我们专注于团队执行力,快速推进BLA前阶段及创新晚期核心资产,如felzartamab、TJ101、TJ107、lemzoparlimab、uliledlimab等,使其进入BLA或注册性试验阶段。同时,我们通过所谓的第二波创新(以新型差异化双特异性抗体为特征)和第三波创新(以变革性技术赋能超级抗体为特征),开发下一代更具创新性的免疫肿瘤资产。因此,我们目前的管线不仅具有创新性和全球竞争力,而且在临床上也已相当成熟,首个BLA将于今年第四季度提交。另一方面,我们正在为公司的未来发展奠定基础,使其从临床阶段生物技术公司迈向全球生物制药企业。在这方面,我们在杭州建设生产基地和商业化能力方面取得了重大进展,为产品在中国上市做好准备。现在让我详细介绍管线发展和近期进展。第5页幻灯片展示了I-MAb的管线概览。过去12个月,特别是自今年年初以来,管线进展迅速,使得我们目前的管线不仅具有创新性和全球竞争力,而且在临床上也已相当成熟。我们现在有1个BLA提交、2个正在进行的注册性试验、7个II期和8个I期临床试验,均在美国和中国进行。我们管线的重点集中在红色方框内突出的6个核心资产上,因为它们如果成功获批,有潜力成为高度差异化的药物。第6页幻灯片。我很高兴地报告,自今年年初以来,我们已经实现了13个管线里程碑,包括7个新IND或试验启动,4个对关键资产进一步发展至关重要的积极数据读出事件,我们将在本次演示中稍后详细介绍。我们正按计划在2021年第四季度提交felzartamab的BLA。第7页幻灯片。我们已经成功完成了felzartamab治疗多发性骨髓瘤三线治疗的注册性试验。顶线结果已达到主要和次要终点。更重要的是,该研究证实了felzartamab在注射时间更短(在门诊环境中使用最方便)和注射反应率更低方面的临床优势。其安全性优势可以为老年患者和有严重并发症的患者提供更好的治疗选择。BLA提交目前按计划将在今年第四季度进行,公司正在为产品上市做准备,包括市场准入、纳入国家药品报销目录、销售策略等方面。多发性骨髓瘤二线治疗的注册性试验进展顺利,近300名患者的入组将于下个月(9月)底完成。此外,我们计划提交新IND,探索将Felzartamab与我们管线中的一项临床资产联合用于多发性骨髓瘤一线治疗的方案。第8页幻灯片。关于TJ101,我们的长效生长激素。注册性试验的患者入组进展顺利。计划入组165名患者,将于2022年初完成。我们对生长激素市场在中国的发展前景感到非常兴奋,我相信TJ101具有巨大的市场潜力。正如我们之前沟通的,我们一直在寻求与一家拥有儿科产品组合、完善商业渠道和专业销售团队的制药公司建立商业合作伙伴关系。我很高兴地报告,商业谈判已进入临床阶段,我们希望尽快敲定交易并报告最新进展。第9页幻灯片。lemzoparlimab,我们高度差异化的CD47抗体。我们在lemzoparlimab在美国和中国的临床开发方面取得了显著进展,希望这将导致2022年启动注册性试验。我们的目标是在中国率先推出lemzoparlimab作为首个CD47抗体产品,并促进我们的合作伙伴AbbVie的全球注册开发。以下是总结。首先,lemzoparlimab联合利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤。我们的美国试验进展顺利,并已产生早期临床结果,我们对此感到非常兴奋。因此,我们最近提交了一份摘要,将在今年的ASH会议上展示临床数据,并希望尽可能早地分享临床结果。在美国试验进行的同时,我们已在中国准备了多个临床中心,将于下个月(9月)加入临床试验,以扩大和促进我们的研究。我们希望当前的临床试验将在2022年启动非霍奇金淋巴瘤的注册性研究。其次,lemzoparlimab联合AZA治疗AML、MDS。I-Mab正按计划在中国完成一项简化的II期临床试验。随着临床试验的进展,我们已经看到了令人鼓舞的早期临床疗效信号,我们对此感到非常兴奋。我们计划在今年内完成所有患者入组,并希望当前研究也将在2022年在中国启动另一项注册性试验。在美国,我们的合作伙伴AbbVie正在开展一项全球临床试验,联合AZA和venetoclax治疗AML MDS患者,我们很高兴地提到,我们与AbbVie的合作非常顺利。第三,lemzoparlimab联合pembro治疗实体瘤。我们的美国试验正在进展中,纳入更多癌症患者以进行更好的临床疗效评估。更完整的临床数据有望在今年年底或明年初获得。届时我们将报告临床数据。在中国,我们已获得研发批准,启动一项篮子设计的II期临床试验,重点关注我们认为对该联合治疗更敏感的特定肿瘤类型。总结一下,在安全性方面,到目前为止,美国和中国的86名患者已接受该药物治疗,安全性特征持续良好。在此,我想强调,lemzoparlimab在整个治疗过程中不需要启动剂量。随着多项临床试验产生更多临床疗效数据,我们仍然非常兴奋和充满信心。我们当前的目标是集中团队执行力,促进在美国和中国的临床试验,以便我们能够在2022年更好地启动注册性研究。第10页幻灯片。关于uliledlimab,我们高度差异化的CD73抗体。我们联合atezo(一种PD-L1抗体)治疗实体瘤的美国I期临床试验已于今年早些时候完成。我们对临床数据感到非常兴奋,并在今年的ASCO会议上展示了详细结果。简而言之,据我们所知,uliledlimab联合atezo观察到的ORR是所有临床阶段CD73抗体中最高的。我们认为这可能归因于uliledlimab的差异化特性,因为它被设计为避免钩状效应。uliledlimab安全且耐受性良好。RT2D确定为20毫克/公斤。同样重要的是,临床反应与既往活检肿瘤标本中较高的CD73表达之间存在良好的相关性。现在,三个CD73表达较高的肿瘤标本恰好与三个临床应答者相匹配,如第10页幻灯片中下部图中的三个红色方框所示,这是非常令人兴奋的,因为它可能为筛选更适合该联合治疗的癌症患者提供机会,从而提高成功概率。我们将继续推进,今年在美国启动实体瘤的II期临床试验,并继续完成中国实体瘤的当前II期临床试验。明年我们将有更多数据分享。另外,我们正在与选定的制药合作伙伴就uliledlimab的潜在全球合作进行持续讨论。现在,我将请沈博士详细介绍TJ107(我们的长效白细胞介素-7用于癌症)和plonmarlimab(我们的GM-CSF抗体用于严重COVID-19相关的细胞因子释放综合征)的进展。沈博士?
Joan Huaqiong Shen
谢谢张博士。是的,关于我们本月早些时候公布的Plonmarlimab(TJM2)项目,我们已获得其II/III期研究的中期分析结果。这项研究旨在治疗与重症COVID-19相关的细胞因子释放综合征,中期分析中的主要终点和次要终点均显示出非常积极的趋势。特别是,基线时无需通气的患者显示出7%差异的积极趋势。这在治疗组与安慰剂组的比较中观察到,其效应量与Humanize公司的另一款GM-CSF药物lenzilumab相当。在死亡率方面,Plonmarlimab组第30天为5%,而安慰剂组为13%。此外,与安慰剂组相比,Plonmarlimab组在第14天和第30天的康复率均有约10%的改善。这些都是非常重要的主要和次要终点,安全性方面耐受性良好。同样值得注意的是,幻灯片中列出的生物标志物也显示出与临床结果一致的积极趋势。展望未来,考虑到Delta变异株在美国和其他国家的持续传播,我们正在美国继续推进这项II/III期研究,同时我们也寻求探索与CRS相关的其他适应症,特别是受到上海华山医院张文宏教授团队在CRS相关研究方面启发的领域,我们的研发团队计划在今年年底前提交申请。下一张幻灯片,第12页。是的,关于我们的efineptakin alpha(TJ107),这是我们从韩国合作伙伴Genexine获得许可的药物。此后我们进行了两项研究:第一项是针对化疗或放疗后淋巴细胞减少症患者的Ib期研究,完整结果已证明其安全性特征和PK-PD相关性,完整数据集已提交给今年的ASCO会议并将发表。第二项是针对胶质母细胞瘤患者的II期研究,今年已完成全部入组。另一个令人振奋的消息是,我们的合作伙伴Genexine及其子公司和NID在胶质母细胞瘤以及PD1联合治疗方面都发布了非常令人鼓舞的结果。基于这些数据集,我们正在全力准备研究方案,包括与pembrolizumab的联合治疗研究,以及采用篮式试验设计的其他肿瘤研究,特别是针对GM-BC和头颈癌患者,并基于生物标志物指导。这些研究也将在今年年底前启动。现在我将交还给张博士继续接下来的演示。张博士,请。
Jingwu Zhang Zang
是的。谢谢沈博士。现在让我们继续讨论我们在生成下一代创新资产以扩展产品管线方面的努力和进展。在第13页,当我们专注于交付第一波临床资产的临床里程碑时,包括我们刚刚讨论的六个核心资产,公司在生成第二波和第三波创新资产方面取得了显著进展。第一波创新资产代表了一系列高度差异化的单克隆抗体或融合蛋白,例如lemzoparlimab、uliledlimab、felzartamab、enoblituzumab等,除一个例外外,它们都处于2期或3期临床试验阶段,非常先进。第二波创新资产以具有同类首创或同类最佳潜力的双特异性抗体为代表。两个最先进的双特异性抗体TJL14B(PD-L1 4-1BB)和TJ-CD4B(Claudin 18.2 4-1BB)正在美国进行1期临床试验。第三波创新资产的特点是新兴的超抗体组合,这些抗体由变革性技术赋能,部分候选药物预计将在2022年底或2023年进入研发阶段。我们相信它们代表了全球肿瘤学领域真正前沿的候选药物。在第14页,我们的双特异性抗体组合旨在将免疫学上
Joan Huaqiong Shen
是的,谢谢张博士。是的,我想稍微展开说明一下我们公司如何持续发展,承担起作为一家声誉卓著企业的责任。正因如此,我们获得了众多关于创新和成长的奖项。在这张幻灯片上,正如您所见,仅列举几项。首先是《机构投资者》杂志颁发的顶级排名和最佳CFO奖项;其次是T+卓越雇主奖;第三是科技力量50强企业。这些仅代表了行业和社会对我们认可的一部分。下一张幻灯片。正如张博士也提到的,在我们推进公司发展的同时,我们也需要成为多元化、高标准治理且具有社会责任感的企业。因此,正如您从第一项所见,我们在2020年获得了MSCI首次给予中国生物科技公司的最高ESG评级。我们还建立了女性领导力委员会,以促进女性领导者的职业发展。目前我们三分之二的员工为女性,董事会中女性成员占比超过30%。我们还新成立了独立的ESG委员会,由我和另外两名独立董事组成,负责制定ESG战略。我们还进行了多次救灾捐赠,包括在COVID-19疫情期间捐赠医疗物资,以及向河南省慈善总会捐款用于河南洪灾地区的救援和重建工作等。因此,我们公司持续建设基础设施,完善整体利益组织和治理结构,以变得更加可复制且更具社会代表性。接下来,我将请杰伦继续财务报告部分。杰伦,请。
Jielun Zhu
感谢沈博士。现在让我回顾一下截至2021年6月30日止六个月的财务业绩,相关内容在第23页幻灯片上。首先,截至2021年6月30日,总现金(包括现金、现金等价物、受限现金和短期投资)总计为人民币48亿元或7.392亿美元,而2020年12月31日为人民币48亿元。面对我们面前的巨大机遇以及成为一家完全整合的生物制药公司的愿景,我们的资本状况非常充足。我们强劲的现金余额为未来一两年内与TJ202、TJ101、TJC4和TJD5相关的重大价值创造里程碑提供了充足的资金和战略灵活性。 现在让我转向收入方面。截至2021年6月30日止六个月,净收入为人民币1780万元或280万美元,而2020年同期为零。截至2021年6月30日止六个月产生的收入完全来自与艾伯维的战略合作所确认的收入,我们与艾伯维的合作进展非常顺利。 现在让我转向研发费用。今年前六个月的总研发费用(即核心研发费用加上ESOP相关的股份支付薪酬)为人民币5.93亿元或9180万美元,而2020年同期为4.423亿元。总研发费用的增加主要是由于推进公司广泛管线的CRO服务费用增加,特别是针对关键资产包括lemzoparlimab TJC4、uliledlimab TJD5和eftansomatropin alfa TJ101。 在总研发费用中,如您所见,我们为您分解了现金与非现金费用,非现金股份支付薪酬费用在截至2021年6月的六个月中为人民币1.127亿元或1750万美元,而截至2020年6月30日的六个月为1.327亿元。今年前六个月研发费用的整体增长反映了公司管线资产的快速增长或进展。 现在让我转向行政费用。截至2021年6月30日止六个月的总行政费用为人民币4.515亿元或6990万美元,而2020年同期为人民币1.714亿元。增加主要是由于更高的股份支付薪酬费用(我们已在此为您分解)、增加的专业服务费用(包括一次性费用)以及因员工人数增加而扩大的薪酬支出,这是为准备公司未来在中国商业化和产品上市而进行的新招聘所驱动的。 在总行政费用中,股份支付薪酬费用在截至2021年6月30日的六个月中为人民币2.22亿元或3440万美元,而去年同期为人民币9710万元。一次性费用(包括上市相关费用和其他费用)在截至2021年6月30日的六个月中为人民币6990万元或1080万美元。去年同期没有一次性行政费用。 现在,如果您查看扣除股份支付薪酬和一次性费用后的核心行政费用,它们很好地跟踪了我们非研发员工基数和运营足迹的增长,并展示了我们已为中国商业化所做的必要投资。 还有一点,关于费用的最后一点。我想说,核心研发和行政费用的广泛费用结构与我们的战略雄心高度一致,即转型为一家建立在强大的内部研发、合作伙伴关系、制造和商业化能力基础上的完全整合的生物制药公司。我们正在为未来投资。 最后关于截至2021年6月30日止六个月的损益表,天境生物报告的GAAP净亏损为107或人民币80亿元或1.667亿美元,而2020年同期GAAP净亏损为人民币5.829亿元。非GAAP净亏损(扣除股份支付薪酬费用)为人民币7.294亿元或1.13亿美元,而2020年同期非GAAP净亏损为3.531亿元。 下一页。这是准备好的发言部分的最后一页。在这一页,我想快速更新一下我们在为大中华区双重上市做准备的情况。我们的董事会在7月下旬批准了在上海科创板上市的初步计划,随后我们与中国最知名的投资银行之一中金公司签订了辅导协议,启动了该流程。辅导申请材料已于8月20日被中国证监会上海监管局受理并备案。 同时,我们也在采取措施计划在香港第18A章市场进行额外上市。我们坚信双重上市将扩大和多元化我们现有的股东基础,降低一些地缘政治担忧,并可能降低我们的整体资本成本。我们预计这些双重上市将在2022年底前完成。 至此,我们想结束本次电话会议的准备好的发言部分,开始问答环节。请通过Zoom面板中的举手按钮提问。我们将逐一回答您的问题。谢谢。
Operator
感谢您提供的详细深入更新。现在我们将开始问答环节。如果您有问题,请通过Zoom使用举手功能。我们将按顺序接听您的问题。我们的第一个问题来自Kelly Shi。Kelly请讲。
Kelly Shi
祝贺取得的进展。感谢您回答我的问题。关于Lemzoparlimab,我们应该期待在ASH会议上公布的中国早期试验顶线结果包含哪些详细程度?这个项目继续推进的疗效标准是什么?我的第二个问题是关于与AbbVie的合作。您预计何时会收到下一笔里程碑付款?另外,关于AbbVie将在美国主导的实体瘤试验,目前讨论进展如何?非常感谢。
Jingwu Zhang Zang
是的。谢谢,Kelly。我是景武。让我先回答你的第一个问题。目前我们在美国进行的lemzoparlimab联合利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤患者的试验显示出非常出色的临床结果。首先,这进一步证实了lemzoparlimab的安全性特征,而且在这项试验中,安全性表现非常好,我们没有给患者使用启动剂量,因为基于其安全性特征并不需要。其次,我们观察到了非常令人鼓舞的临床疗效信号,尽管目前我还不能提供所有细节,但正如我提到的,过去几个月我们已向今年的ASH会议提交了摘要,我们准备在11月的ASH会议上公布这些临床数据,如果可能的话,我们希望能找到机会更早地公布数据。现在,Kelly,让我强调关于lemzoparlimab的三点。首先,在临床开发速度方面。正如我们讨论过的,我们的目标是在中国率先推出lemzoparlimab作为首个CD47抗体产品,并帮助艾伯维实现全球注册,我们一直在利用美国和中国的优势加速多个临床项目。因此,我们现在有三条平行的临床开发管线:非霍奇金淋巴瘤、AML、MDS和实体瘤。在这三条管线中我们都取得了显著进展。最重要的是,我们非常兴奋地看到,目前的进展可能有望在2022年明年启动注册性试验,这对于将该资产推进到后期或关键开发阶段来说是非常快的速度。第二点是关于lemzoparlimab的安全性优势。到目前为止,在美国和中国的试验中,共有86名患者接受了给药。安全性特征仍然非常好,在我们的临床试验中不需要启动剂量,这些共同构成了重要的临床差异化特征。第三点是关于临床疗效。正如我们去年报告的那样,我们在lemzoparlimab单药治疗实体瘤中观察到了良好的临床疗效信号。我们期望从目前与pembro联合的临床试验中,在选定的肿瘤类型中看到更好的疗效信号。这是一项联合研究,我们希望看到更好的临床疗效信号。正如我之前提到的,我们在lemzoparlimab联合利妥昔单抗治疗非霍奇金淋巴瘤中也观察到了非常令人鼓舞的临床疗效信号。我们已经提交了这份摘要。同时,在我们中国的简化II期临床试验中,我们在lemzoparlimab联合AZA治疗AML、MDS患者中也观察到了非常令人鼓舞的临床疗效信号。虽然目前疗效数据还是初步的,但它们属于全球临床阶段CD47抗体中迄今为止观察到的最佳疗效信号之列。关于第二个问题,我将请杰伦来谈谈付款事项,即来自艾伯维的预期付款。
Jielun Zhu
好的。谢谢张博士,也谢谢Kelly的提问。关于艾伯维付款的问题,我来详细说明一下。我们预计在未来12到18个月内将收到三笔额外的里程碑付款。下一笔里程碑付款预计在今年下半年收到,金额为5000万美元。随后的两笔付款将在明年某个时间陆续收到,这两笔款项与艾伯维在美国启动的关键性试验相关。这三笔付款总额将达到1.75亿美元。除此之外,正如张博士在演示早些时候提到的,我们还有双特异性抗体项目,这也是我们去年签署的合作协议范围的一部分。如果我们与艾伯维在这方面继续推进,他们还将带来额外的首付款和里程碑付款。现在让我稍微扩展一下回答。除了艾伯维的持续付款流之外,我们还有与中国石药集团等其他合作伙伴的现有合作关系。此外,正如我们在演示早些时候讨论的,我们还在考虑为TJD5(uliledlimab)寻求潜在合作伙伴关系,以及与长效生长激素相关的商业合作,或许还包括我们管线中的其他创新资产。来自现有合作伙伴的额外里程碑付款,以及潜在新合作伙伴带来的新里程碑付款和首付款,如果进展顺利,将在未来一两年内带来数亿美元的收入。因此,我们对未来营收和盈利的可预见性和稳定性非常有信心,因为我们拥有一种模式,可以在我们的管线资产甚至尚未上市之前,通过在美国进行概念验证研究,并与中国以外的大型企业达成非常、非常好的合作伙伴关系,来实现其重大价值。我只是想强调这一点,在我们未来几个报告周期中,这一点非常重要。
Operator
谢谢您的时间。谢谢各位。我们的下一个问题来自Louise Chen。请提问,Louise。
Jennifer Kim
我是Jen Kim,代表Louise提问。非常感谢您抽出时间回答我们的问题,并对所有进展表示祝贺。我们有一个更广泛的问题。最近有很多关于中国监管不确定性的头条新闻。您能否向我们介绍一下您如何应对这种不确定性,以及您如何看待作为生物科技领域创新参与者的基本价值?谢谢。
Jingwu Zhang Zang
谢谢Louise。我请Jielun详细阐述这个问题。
Jielun Zhu
感谢您的问题。这是一个非常、非常好的问题。我将尝试从三到四个不同层面来回答您的问题。首先,让我从宏观大环境说起,这是我们无法控制的,但无论如何都很重要。我认为中国的监管政策主要针对互联网巨头,显示出对垄断倾向以及像教育辅导、外卖等敏感行业的关注。但根据我们与中国各级监管机构和政府部门打交道的经验,我们坚信生物科技不仅不是他们针对的行业,反而是他们积极推动的行业之一。需要认识到,生物科技是中国的高科技产业之一,将为政府创造大量社会效益和外部性。这一点很重要,而且生物科技行业也不是禁止或限制外资所有权的行业。据我所知,据我记忆所及,所有生物科技公司都不需要采用VIE结构,我相信这也是引起投资者担忧的话题之一。所以关于宏观环境的简短回答是,我们认为并且我相信我们的大多数同行都会同意,生物科技行业实际上将获得中国政府各级部门越来越多的支持。我想补充一点,最近如果你看看一些西方意见领袖,比如桥水基金的Ray Dalio、MSCI中国负责人和Capital Group,他们都对中国股市的可投资性以及中国监管整体情况发表了相对乐观的评论。我建议您也关注这些观点。我认为第二点与我们自身的商业模式和资产质量有关。我们拥有非常、非常差异化的产品管线。我们的管线中要么没有先行者资产,要么拥有在中国和全球都具有高度差异化、可能成为同类最佳的资产。因此,我们认为您在中国可能看到的一些问题,比如NRDL的成本控制,可能涉及PD1等领域,我们相对而言受到的影响较小,因为第一,我们的资产比如CD47 lemzoparlimab,我们认为大部分价值将来自中国以外的地区,例如与艾伯维的合作,并且我们将继续为其他资产如CD73等采取类似策略。所以如果你看这类资产的生命周期,我们认为这些资产的经济价值不会受限,大部分价值不会局限于中国市场。其次,即使在中国市场,因为我们不在像PD1或PD-L1这样拥挤或超级拥挤的领域,我们的经验和估计是,由于我们资产的高度差异化特性以及这些领域竞争结构不那么拥挤,我们认为即使在中国市场,我们也将面临不那么严苛或更加宽松的定价结构。综合这两点,我们认为在应对NRDL招标过程中可能出现的潜在阻力方面,我们处于相对有利的位置。第三点我想说的是,正如我在本次电话会议早些时候的财务部分所讨论的,我们实际上正在积极多元化我们的上市地点。我们已经启动了在上海科创板上市的程序。我们也在考虑在香港进行额外的双重上市,所有这些都将帮助我们管理一些地缘政治风险,多元化我们的股东基础,并且我认为,可能也会降低我们的整体资本成本。所以非常好。我们认为,我们正在采取非常好的措施来管理那部分风险空间。最后,我想说的是,中国生物制药行业、我们的生物科技行业在过去几周经历了一些相对较大的波动,我们可能也不例外,但我想强调的是,股价波动与我们的基本面无关。正如您所见,我们在今年上半年取得了如此多的进展,实际上比我们在去年底或今年初制定业务计划时预期的进展要大得多。我们对目前的状况感到非常、非常满意,并且对公司的未来持乐观态度。我们一直与公司的一些主要股东保持密切沟通,他们与我们持有相同的观点,并且他们仍然是公司的长期支持者。我想就此结束,把时间交还给主持人。
Operator
谢谢,杰伦。由于时间限制,我们将回答最后一个问题。最后一个问题来自Joe Catanzaro。Joe请提问。
Joseph Catanzaro
好的,谢谢。非常感谢回答我的问题,并对所有进展表示祝贺。我有两个简短的问题。首先,你们在业务拓展方面相当活跃,上半年达成了多项平台相关交易。荆武你可能已经提到过,但2021年我们还能期待其他交易吗?我特别想了解uliledlimab的情况,你们对该合作伙伴交易条款有何期望,以及我们是否可能看到类似艾伯维lemzo合作的结构和条款。其次,作为后续问题,臧博士您提到长期价值创造将来自不断增长的早期管线。那么,除了中后期资产之外,您认为哪些项目在未来几年内通过早期概念验证数据具有显著的价值创造机会?谢谢。
Jingwu Zhang Zang
好的,谢谢,Joe。很好的问题,让我先回答你的第一个问题,关于业务发展方面。我们实际上正在为全球以及中国国内的潜在BD合作伙伴关系开发多个资产。在全球方面,正如我之前提到的,我们一直在与潜在的全球合作伙伴讨论TJD5、uliledlimab的合作关系。我们实际上还在与几家公司讨论双特异性抗体甚至我们管线中更新的资产。所以这些交易与我们去年与艾伯维就lemzoparlimab达成的交易非常相似,我们非常兴奋并正在继续推进这些讨论,在适当的时候,我们会感到放心公布条款并讨论这些交易。这是其一。其次,我们正在与多家公司进行洽谈,即将选择一家公司来巩固我们关于TJ101(我们的长效生长激素)的商业讨论。这将是中国一项重大且引人注目的交易,体现了像I-MAb这样的生物技术公司如何与中国大型制药集团合作或建立伙伴关系,以最大化像长效生长激素这样的商业产品的价值。同时,今年我们已经成功完成了六、七项BD交易,这些是相对早期的资产,我会谈到信使RNA平台,我会谈到复杂细胞内平台,所以这些交易将帮助我们建立第三波创新,即之前提到的超级抗体。总之,我们在全球和中国国内的BD方面都非常活跃,希望在年底前,我们可能能够完成几项交易,如果不能,也会在明年初完成。所以,我们对此非常期待。现在,你的第二个问题。正如今天在我们的演示中讨论的,我们的管线非常创新且临床进展迅速,并且通过三波创新非常丰富。除了lemzoparlimab、uliledlimab和Plonmarlimab这些在我们管线中高度可见的资产外,实际上还有其他几个令人兴奋的资产正在向后期阶段发展,并达到同样的兴奋水平。一个是TJ107。我们稍微讨论了这个特定资产。这是我们在中国正在开发的二期资产,我们已经启动了针对GBM患者的二期临床试验,另一项临床试验,我们即将开始与pembro联合治疗癌症的二期试验。所以这是一个非常令人兴奋的资产,现在正朝着后期阶段发展。到明年,我们应该有更多数据报告,值得一提的是,我们的韩国合作伙伴已经生成了大量关于TJ107在癌症治疗中作用的数据,特别是在与pembro联合治疗三阴性乳腺癌患者方面,我们看到了相当好的客观缓解率,远高于pembro单药治疗,他们在GBM患者的试验中也看到了非常好的疗效信号。所以这是一个重要的资产,正在向后期阶段发展,变得越来越引人注目。另一个资产是Enoblituzumab,B7H3资产也是一个二期资产,我们从MacroGenics获得了许可。我们在临床前阶段进行了大量内部工作,基于所有数据,我们基本上已经确定了如何快速推进,通过二期、三期并推出产品,策略相当明确。现在人们将听到更多关于这个特定二期资产的进展。既然我们还有几分钟时间,也许我会请Joan看看你是否有其他要点需要补充。
Joan Huaqiong Shen
好的。是的,谢谢,臧博士。我想就这两款处于三期临床阶段的化合物再详细说明一下。关于我们的TJ107,我们的合作伙伴Genexine及其子公司NID已经产生了大量数据。特别是关于他们的胶质母细胞瘤研究,你可以从他们的网页报告中查看,ARC增加了1-4倍。一年生存率达到83.3%,这绝对高于标准治疗水平。另外,我们在去年战略会上展示的另一项重要数据显示,与pembro联合治疗在三阴性乳腺癌中实现了28%的客观缓解率。这也是非常令人鼓舞的。因此,我们计划——我们已经提交了IND申请,将采用篮子试验设计来推进三阴性乳腺癌以及头颈癌的治疗研究,同时根据我们的转化医学指导,还包括其他几种肿瘤类型。这是一项研究。另一项是关于Enoblituzumab的研究,正如臧博士刚才提到的,除了MacroGenics的二期数据外,我们的转化医学工作也产生了许多令人兴奋的数据,我们相信它在实体瘤联合治疗方面具有巨大潜力,特别是与检查点抑制剂以及其他化疗方案的联合应用。实际上,我们也在9月份提交了IND申请,采用篮子试验设计来推进包括肺癌在内的实体瘤类型研究。这两项研究目前都在全速推进,希望不久的将来我们能加速进入注册性临床试验。所以,我想从这里开始介绍。
Operator
谢谢臧博士和沈博士,也感谢各位今天参加我们的会议。如果您对I-MAb有进一步的问题,请随时联系我们的投资者关系团队,我们期待以其他形式与您保持联系。祝您有美好的一天,再见。
Jingwu Zhang Zang
谢谢。
Joan Huaqiong Shen
谢谢。
Jielun Zhu
再见。
Jingwu Zhang Zang
谢谢各位,祝大家白天或晚上都好。再见。
Joan Huaqiong Shen
再见。