Operator
大家好,欢迎参加天境生物2024年上半年财务业绩及公司进展电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行问答环节。如果您想提问,请按电话键盘上的星号键加数字1,确认音将提示您的线路已进入问题队列。如果您想从队列中撤回问题,请按星号键加数字2。使用扬声器设备的参会者,在按星号键之前可能需要先拿起听筒。另外,如果会议期间有人需要接线员协助,请按电话键盘上的星号键加数字0。请注意本次会议正在录音。现在我将电话转交给投资者关系副总裁Tyler Ehler。Tyler,现在可以开始您的演讲了。
Tyler Ehler
感谢主持人,欢迎大家参加天境生物2024年上半年财务业绩及公司进展电话会议。今天上午,天境生物发布了2024年上半年财务业绩及公司进展的新闻稿。如需查阅新闻稿副本,请访问公司网站投资者关系页面。在开始之前,我想提醒大家,本次电话会议中的陈述将包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》安全港条款所作的前瞻性陈述,这些陈述涉及可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性。前瞻性陈述仅在其作出之日有效,因为基础事实和情况可能发生变化。除非法律要求,天境生物不承担更新这些前瞻性陈述以反映未来信息、事件或情况的责任。本演示文稿包含我们从行业出版物、第三方研究调查和研究以及我们自己对潜在市场机会的估计中获得的统计数据和行业及市场数据。本演示文稿中使用的所有市场数据都涉及许多假设和限制,请注意不要过分重视这些数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究通常表明其信息来自被认为可靠的来源,尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。我们对候选产品潜在市场机会的估计包括基于我们的行业知识、行业出版物、第三方研究和其他调查的几个关键假设,这些假设可能基于小样本量,可能无法准确反映市场机会。虽然我们相信我们的内部假设是合理的,但没有独立来源验证这些假设。有关前瞻性陈述的更多信息,请查阅今日新闻稿中的免责声明以及公司SEC文件中的风险因素。接下来,我将把电话会议交给天境生物临时首席执行官兼董事会成员傅勇博士。
Sean Fu
谢谢Tyler,也感谢各位今天参加我们的电话会议。今年迄今为止,2024年对I-MAB来说是转型的一年,这要归功于我们组织内每个人的卓越贡献。我们正在执行董事会的愿景,并推进我们的战略计划。我对我们持续的进展感到兴奋,这体现在重大的公司发展和管线进展上。在今天的电话会议上,我将就我们的战略里程碑、组织和管线发表一些开场白。之后,我们的首席医疗官Phillip Dennis博士将介绍我们三个差异化的免疫肿瘤治疗项目的最新进展和即将到来的里程碑,接着我们的首席财务官Joe Skelton将介绍一些关键的财务事项,包括我们的现金余额和资金跑道。最后我将做总结发言,然后我们将开放问答环节。大约一个月前,我以董事会董事和临时CEO的身份加入I-MAB。随着我对组织的了解加深,我对I-MAB以及团队今年迄今所取得的成就更加充满热情。此外,我相信我们差异化的管线、经验丰富的领导团队和强劲的现金状况将使我们能够在2024年下半年及以后取得有意义的进展。我想分享一些我们今年上半年的显著成就。首先,随着今年4月2日宣布的中国业务剥离,我们建立了作为一家总部位于美国的全球生物技术公司的新运营模式。作为交易的一部分,我们还清偿了1.83亿美元的赎回义务。第二季度之后,我们又清偿了额外的1700万美元赎回义务。我们高效地精简了组织,并建立了一个新的美国领导团队,其中包括Joe担任CFO和Phillip担任CMO。从公司治理的角度来看,我们成功过渡到由PWCUS担任我们的公司审计师。正如Phillip将介绍的那样,我们在三个肿瘤项目上取得了显著进展。我们正专注于执行,并相信我们处于有利地位,能够在今年年底及以后取得更多进展。展望未来,我们继续以战略思维和开放心态评估可能进一步增强我们管线的新机会。转到第5页,建立一个经验丰富的美国管理团队对I-MAB的长期成功至关重要。我们多元化的领导团队在许多领域拥有经验,包括:构思和实施资产开发的战略计划;在开发早期靶向癌症疗法方面拥有深厚的科学专业知识,专注于免疫肿瘤学;以及识别和完成战略交易、筹集资金和建立成功的组织。根据我的经验,这些是当今成功生物制药公司的一些核心能力。我们的领导团队体现了这些核心能力。我们集体的专业经验和卓越记录是I-MAB最重要的战略竞争优势之一。我很高兴向大家介绍I-MAB的领导团队,包括我们的新任CMO Phillip Dennis。Phillip是一位著名的肺癌专家,在多种治疗模式方面拥有广泛的临床开发专业知识,在大型制药公司有超过10年的经验,专注于免疫肿瘤学、抗体偶联物和靶向疗法。我们的CFO Joe Skelton是一位经验丰富的投资银行家,在其职业生涯中成功为生物技术和生物制药公司执行了众多交易。我们的临床开发副总裁Claire Xu在运行肿瘤临床试验方面拥有丰富的临床执行经验,并且一直是I-MAB历史上美国业务的核心部分,在I-MAB工作了近七年。我对团队对我们临床项目的深刻理解以及他们以最佳方式战略推进我们管线的真诚奉献印象深刻。转到第6页,我们的管线包括三个肿瘤项目,专注于为具有重大未满足医疗需求的癌症患者提供有意义的治疗选择。所有这些资产都具有商业吸引力,并得到与百时美施贵宝、TJ Bio和ABL Bio的共同开发和临床供应协议的支持。我们的主要项目uliledlimab是一种靶向CD73的抗体。我们正在开发它用于治疗转移性非小细胞肺癌,并预计在2025年上半年启动一线联合研究。同时,我们的合作方TJ Bio预计在2025年下半年读出将uli与toripalimab联合使用的随机II期PFS数据。我们的第二个项目givastomig是一种双特异性抗体,靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞,在Claudin 18.2表达的条件下通过4-1BB条件性激活T细胞。我们正在开发givastomig用于治疗一线胃癌,作为当前标准治疗的附加疗法。我们预计在9月的欧洲肿瘤内科学会(ESMO 2024)会议上展示我们I期单药剂量扩展研究的更新数据。我们的第三个项目ragistomig是一种双特异性抗体,旨在提供抗PDL1和4-1BB驱动的T细胞激活。它被开发用于对检查点抑制剂复发或难治的癌症,最近在ASCO 2024上展示了令人信服的早期数据。我对我们的产品组合感到乐观,凭借我们早期的临床数据、创新的临床试验策略以及推动这些项目前进的强大团队,我们有望在未来一年及以后实现重要的临床里程碑。接下来,我想把电话会议交给I-MAB的首席医疗官Phillip Dennis博士。Phillip?
Phillip Dennis
感谢Sean,大家早上好。在接下来的几分钟里,我将回顾我们临床管线的最新进展和即将到来的里程碑,首先从uliledlimab(简称uli)开始。第7张幻灯片开始介绍uli部分。Uli靶向CD73,这是将AMP(腺苷一磷酸)转化为免疫抑制代谢物腺苷的关键限速酶。阻断CD73可使抗肿瘤免疫在肿瘤微环境中进行,而不会出现腺苷诱导的免疫学雾霾。我们认为uli具有差异化优势,因为与其他竞争对手相比,其具有优越的药代动力学特性,这体现在其能够完全抑制CD73活性,且没有其他靶向CD73药物所描述的钩状效应,这种效应可能阻碍它们实现CD73的最大抑制。第8张幻灯片上的图示旨在展示uli的作用机制以及uli与其他CD73抗体的区别。CD73在闭合构象时被激活。我们认为uli的差异化优势在于其能够结合酶的C末端,阻止闭合二聚体的形成。CD73呈蝴蝶状结构,有两个N末端和两个C末端。由于一个uli分子结合到两个相邻CD73二聚体的C末端,因此不会表现出钩状效应。事实上,我们的临床前研究表明,这种方法以剂量依赖性方式完全抑制CD73。相比之下,观察其他化合物如oleclumab(结合CD73的N末端)时,随着药物浓度增加,抑制CD73活性所需的分子间键更难形成,因为抗体以单价结合N末端结合位点,因此在高浓度下分子间键的形成不如低浓度时容易,CD73的抑制在高浓度下反而比低浓度时更弱。这在uli的临床前模型系统中未观察到。在本次电话会议中,我将带您了解uli项目的三项研究。第一项研究概述见第9张幻灯片。在ASCO 2023上公布的该研究数据显示,CD73表达且PD-L1 TPS评分≥1%的患者客观缓解率(ORR)为63%。CD73表达水平较低的患者ORR较低。CD73高表达组的ORR高于Keynote 42研究中观察到的结果,该研究在相同疾病背景和PD-L1表达分布下测试了pembrolizumab单药治疗。这些数据表明,CD73高表达的肿瘤对uli的反应最佳。除了提供重要的概念验证数据外,该研究还表明联合疗法耐受性良好。三分之二的转移性非小细胞肺癌患者的肿瘤PD-L1表达低于50%。对于这些患者,标准治疗是检查点抑制剂(IO)联合化疗。在第10张幻灯片上,我们概述了包含uli加IO加化疗的联合研究的临床依据。首先,在IO单药治疗基础上加用化疗已将IO的益处扩展到肿瘤PD-L1低表达的患者。其次,uli具有良好的毒性特征,表明四药联合方案可能耐受。第三,已发表的数据显示化疗可诱导CD73表达,这可能增加对uli反应的可能性。最终,非小细胞肺癌是全球最常见和致命的癌症诊断之一,我们相信uli有潜力改善目前可用的标准治疗,无论是IO单药治疗还是IO联合化疗。I-MAB已获得FDA批准进行uli加pembro加化疗的研究,我们预计在2025年上半年为第一位患者给药。在前一张幻灯片中,我们阐述了四药联合研究的依据。这是一项重要的研究,因为我们相信它可能有助于确定uli未来的监管路径。我们计划招募符合局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗条件的患者。该研究针对IO加化疗标准治疗进行随机化,旨在评估两种不同的uli剂量水平。重要的是,CD73表达将进行回顾性评估。主要终点是客观缓解率,标准的次要终点包括无进展生存期、缓解持续时间和总生存期,均按PD-L1表达分层。该研究包括一个小的剂量递增导入期,N=6。预计给药将于2025年上半年开始。在导入期安全性评估后,患者将以2:1的比例相对于标准治疗进行随机化,评估两种不同剂量水平的uli。在这张幻灯片中,我们认为不仅分享uli即将到来的里程碑,而且分享整个腺苷通路非常重要,鉴于其在免疫肿瘤学领域的潜力。我们准备了这张图表,将uli即将到来的临床里程碑与其他CD73项目放在一起。在图表顶部,我们总结了我们项目中正在进行和计划的研究的三个里程碑,包括我刚才描述的uli加pembro加化疗随机II期研究的第一位患者给药。我们预计在2026年下半年能够提供该研究的初步结果。此外,我们强调了预计在2025年下半年来自仅在中国进行的uli加toripalimab随机II期研究的无进展生存期(PFS)数据。该研究由我们在中国的合作方TJ Bio进行,他们拥有uli在中国的权利。在图表底部,我们总结了其他四个CD73项目的预期I/II期里程碑。我们相信其他项目的积极结果将有助于进一步验证腺苷通路,特别是CD73作为靶点,并且我们使用CD73表达进行患者选择的方法以及uli完全抑制CD73的能力可能代表差异化的优势。接下来我想转到第13张幻灯片上的givastomig。Givastomig(简称giva)是一种双特异性抗体,旨在靶向Claudin 18.2,这是一种在实体瘤(尤其是胃癌)上发现的肿瘤相关抗原。该双特异性抗体结合了Claudin 18.2结合域(Claudin 18.2表达处)和4-1BB(在肿瘤微环境中条件性激活T细胞)。此外,我们认为giva的差异化在于其即使在Claudin 18.2表达水平非常低的肿瘤中也能结合Claudin 18.2。第14张幻灯片提供了强调giva双特异性设计特性和单药治疗数据的机会,这些数据可能将其定位为同类最佳的Claudin 18.2 4-1BB双特异性抗体。在ESMO 2023会议上报告的初步I期单药治疗数据显示,在肿瘤进展或难治的胃癌患者(包括Claudin 18.2低表达患者)中,单药治疗结果令人鼓舞。基于I期单药治疗结果的数据,我们在2024年上半年启动了giva加nivolumab加化疗的联合研究。百时美施贵宝根据临床合作和供应协议提供nivolumab。该研究的初步数据预计在2025年下半年公布。与此同时,I-MAB计划在ESMO 2024上展示来自I期单药治疗剂量扩展研究的新初步数据,该研究针对既往治疗后疾病进展的胃癌患者。转到第15张幻灯片,投资者经常询问开发中的其他Claudin 18.2项目以及giva与zolbetuximab(简称zolbe)的比较。为此,我们准备了这张对比幻灯片。在图表左侧,我们总结了在ESMO 2023上展示的giva I期单药治疗数据中与Claudin 18.2表达和临床结果相关的几个参数。在右侧列中,我们总结了zolbe已发表的I期和II期数据。虽然该表格不代表头对头研究的数据,但我相信它突出了giva潜在的差异化优势。这些数据突显了giva即使在Claudin 18.2低表达水平下也能治疗患者的能力。例如,zolbe在其I期研究中,当Claudin 18.2在至少1%的细胞中表达为1+或更高时,未显示缓解。当Claudin 18.2参数收紧至50%细胞中染色为2+或更高时,zolbe单药治疗结果似乎不如giva单药治疗结果。这些数据支持我们的观点,即giva具有同类最佳的潜力,并可与胃癌一线标准治疗nivo加化疗联合使用。最后,我想转到第16张幻灯片上的ragistomig。Ragistomig(简称ragi)是一种正在开发中的双特异性抗体,用于治疗对检查点抑制剂难治的晚期实体瘤。该双特异性抗体旨在利用与giva相同的4-1BB技术设计,在单个分子中提供抗PD-L1活性和4-1BB驱动的T细胞激活。Fc沉默抗体与条件性4-1BB结合的组合旨在优化化合物的安全性,包括与传统4-1BB激动剂相比可能具有更低的肝毒性。肿瘤微环境中4-1BB的局部激活旨在增强抗肿瘤免疫并重振耗竭的T细胞,同时减轻肝毒性和全身免疫反应。第17张幻灯片提供了我们的合作方ABL Bio在ASCO 2024上展示的早期I期剂量递增和剂量扩展数据的概览。该研究招募了53名晚期或复发性实体瘤患者,其中44名在报告时可评估。大多数患者至少接受过三线既往治疗。I期初步结果显示ORR为27%,包括6例部分缓解、1例完全缓解,临床获益率为69%。71%的缓解患者曾接受过检查点抑制剂治疗。完全缓解见于一名接受过七线既往治疗的重度预处理卵巢癌患者。我们对这项研究的结果感到鼓舞,因为早期临床疗效迹象明显。在选定适应症和不同剂量方案中的入组正在进行中。第18张幻灯片提供了安全性特征的概览。虽然肝酶升高是最常见的治疗相关不良事件,但没有一例转氨酶升高伴随胆红素升高(即所谓的Hy's Law)。肝酶3级升高的患者经皮质类固醇治疗后改善,未报告细胞因子释放综合征。ragi的早期疗效和可管理的安全性特征的结合令人鼓舞,I期研究的入组仍在继续。第19张幻灯片提供了管线的回顾。总之,我们对uli、giva和ragi的早期临床数据感到鼓舞。我们相信每种药物都具有独特且差异化的作用机制以及可管理的安全性特征。我们很高兴每个项目都即将迎来临床里程碑,包括即将在ESMO 2024上发布的数据,届时我们将分享I期剂量扩展单药治疗数据。现在我将把电话会议交给Joe进行财务概述。
Joseph Skelton
谢谢Phillip。当我们翻到第20页幻灯片时,我们正在转向公司发展和财务的讨论。在开始之前,我想说明一点,我们所有的财务结果都以美元报告。当我们开始讨论财务状况时,我想重申Sean在开场白中的评论,即天境生物已执行董事会的愿景,并在2024年取得了重大的战略和公司发展进展。我将简要介绍我们认为对天境生物具有战略重要性的五个关键公司参数。首先,我们清偿了2.15亿美元赎回义务中的2亿美元。其中1.83亿美元在资产剥离时清偿,另外1700万美元在第二季度结束后清偿。我们预计将在今年9月清偿剩余的约1500万美元义务。其次,我们精简了产品管线。我们正在美国推进uli进入II期临床试验,并继续通过正在进行的Ib期试验推进giva。随着中国业务的剥离,两项III期试验(felzartamab和eftansomatropin alfa)已转移至天境生物。第三,我们通过与百时美施贵宝的临床试验合作和供应协议加强了giva临床项目。BMS正在为评估givastomig联合化疗和nivolumab(一线胃癌标准治疗)的三联疗法研究提供nivolumab。第四,我们优化了员工队伍,从年底的220名全职员工精简至6月30日的34名。我们还调整了组织架构,使整个高级领导团队都设在美国,员工队伍也主要在美国。最后,我们聘请了美国审计师。本月早些时候,我们宣布已任命普华永道美国作为我们的财务审计师。当我们转到第21页幻灯片时,我想带您了解基于我们最近报告的现金余额的模拟现金变动情况,并回顾我们的现金跑道预期。从第21页幻灯片的现金变动开始,从左到右看,您可以看到我们截至2023年12月31日最近报告的现金余额为3.218亿美元。截至6月30日,天境生物报告的现金余额为2.075亿美元。1.143亿美元的差额由五个主要类别的现金流出组成,部分被第二季度的流入所抵消。项目A,2023年12月31日报告的现金中有1080万美元留在剥离的天境生物上海实体中,用于结算营运资本义务,根据ASC 205-20会计处理,这些现金被重述为终止经营业务,使可比年末现金余额变为3.11亿美元。项目B,在2024年第一季度,发生了4780万美元与剥离中国业务相关的现金流出,包括1900万美元用于我们对天境生物制药的C轮投资,1750万美元存入与异议股东仲裁相关的托管账户(该仲裁随后已解决),人民币兑换美元产生的外汇损失,以及与剥离相关的其他非经常性支出。项目C,在第一季度,天境生物集团在剥离交易完成前发生了4710万美元的合并运营费用。项目B,在第二季度,发生了160万美元与剥离相关的额外非经常性费用。项目B,在第二季度,天境生物作为独立实体发生了1210万美元的运营费用。值得注意的是,还有510万美元的现金流入,归因于支持股票回购计划的保证金返还(公司不再计划续期该计划)以及2024年第二季度获得的利息收入。展望未来,我们相信基于当前的运营计划,我们的现金跑道将支撑我们到2027年,包括实现几个重要的临床里程碑。转到第22页幻灯片,我们提供了精选财务信息和即将到来的里程碑摘要。回顾财务状况,截至2024年6月30日,我们的现金及现金等价物和短期投资为2.075亿美元。我们相信基于当前的运营计划,我们的现金跑道将支撑我们到2027年,包括实现几个临床里程碑。我们已发行和流通的普通股相当于8140万份美国存托凭证。现在我想把电话交还给Sean进行总结。
Sean Fu
谢谢Joe。在我们准备回答大家的问题之前,我想总结一下公司即将到来的里程碑并做几点结束语。首先,我们已经规划了四个即将到来的里程碑,giva和uli各两个。对于giva,我们预计将在2024年ESMO会议上展示更新的I期剂量扩展数据,并预计在2025年下半年提供giva联合疗法在胃癌研究中的顶线数据。对于uli,我们预计将在2025年上半年启动晚期非小细胞肺癌患者联合研究的第一例患者给药,并预计在2025年下半年提供由我们的合作方TJ Bio进行的随机II期研究的顶线无进展生存期数据。在结束今天的准备发言时,我想留给大家这些关键信息:I-MAB专注于开发差异化的癌症免疫疗法。2024年对I-MAB来说是转型之年。随着4月2日宣布剥离中国业务,我们建立了作为一家总部位于美国的全球生物技术公司的新运营模式。感谢我们组织中每个人的卓越贡献,我们正在执行董事会的战略愿景。我们显著推进了三个肿瘤项目,高效地精简了组织架构,建立了新的美国领导团队,并完成了关键的治理和企业发展里程碑。展望未来,我们将继续战略性地思考,评估新的机会以进一步增强我们的产品管线。我们完全专注于执行,我们相信差异化的产品管线、经验丰富的领导团队和强劲的现金余额相结合,将使我们能够在2024年下半年及以后取得有意义的进展。现在我要感谢大家收听我们的电话会议,并请接线员开始问答环节。
Operator
谢谢。我们现在将进行问答环节。[接线员说明] 谢谢,我们的第一个问题将来自Piper Sandler的Joe Catanzaro。请开始提问。
Joe Catanzaro
大家好,谢谢回答我的问题。我可能对givastomig有几个问题,第一个是关于即将到来的ESMO更新。想知道您能否帮助设定我们对将看到的数据集的预期,包括患者数量和关于单药治疗特征的新见解。然后第二个问题,感谢与zolbetuximab的比较,但想知道您对giva与日益增长的Claudin 18.2 ADC领域相比有何看法,以及它相对于这些项目可能如何差异化。谢谢。
Sean Fu
谢谢您的问题,Joe。我们将把这个问题转给我们的首席医学官——请继续,Tyler?
Tyler Ehler
我正要说,我们将把这个问题转给我们的首席医学官,Phillip Dennis博士。
Phillip Dennis
谢谢Tyler,也谢谢你的问题。在ESMO上展示的数据将再次来自胃癌剂量扩展队列。这将是大约30名患者的数据,其安全性特征再次表现出卓越的安全性,并且客观缓解率(ORR)也值得关注。但重要的是,我认为你提出了一个重要问题。考虑到giva的耐受性,我们对其开发的设想是将其与一线疗法(如nivolumab)以及Folfox等方案联合使用。我认为这是与其他靶向18.2的资产形成差异化的基础。虽然我们知道ADC药物因其毒性载荷可以具有显著的客观缓解率——如果我们将giva与阿斯利康正在开发的ADC进行比较,我们的ORR确实较低;但可以说,我们的毒性特征更适合在一线研究中联合使用,我认为这是差异化的特点。对于靶向18.2的ADC药物来说,要推进到一线治疗,就必须对标准护理化疗方案进行调整,因为例如,ADC加上Folfox中的所有药物将非常难以耐受。因此,我认为这是一个差异化特点,使我们能够更容易地与一线疗法联合使用。
Joe Catanzaro
好的,很好。这些信息都很有帮助。谢谢回答我的问题。
Operator
我们的下一个问题来自Jefferies的Kelly Shi。请提出您的问题。
Unknown Analyst
您好,我是[indiscernible],代表Kelly Shi。祝贺你们在2024年上半年取得的进展。我有两个简短的问题。首先,你们计划何时完成向美国审计师的过渡?我们应该如何看待未来在美国和中国之间的费用分配?我的第二个问题是关于管线战略,考虑到你们正在考虑扩展管线——增加更多资产,你们是否仍然专注于肿瘤领域,还是考虑扩展到其他治疗领域?谢谢。
Tyler Ehler
谢谢您的问题。可以请您重复第一个问题吗?然后我们将请我们的临时CEO Sean来回答。
Unknown Analyst
当然。第一个问题是:关于完全过渡到美国审计师,你们的目标完成日期是什么时候?
Sean Fu
是的,感谢您的问题。我们已经完成了过渡,普华永道美国(PWCUS)现在是我们公司的审计师,自过渡完成以来我们一直与他们密切合作。这是一个重要的成就。结合分拆后的其他公司发展,他们开始看到作为一家公司,I-MAB在资源配置方面的变化。关于持续消耗率——我想这是您之前问题的一部分——持续消耗率将比您在今年第一和第二季度看到的要低得多,因为我们已经精简了组织,专注于未来的临床开发项目。另一个问题,您问到管线战略——是的,我们正在积极寻求通过外部合作或许可机会进一步增强我们的管线,显然考虑到我们内部三个资产都专注于肿瘤领域,我们的团队在肿瘤资产开发方面拥有丰富经验,我们正在开始审查和探索肿瘤领域的机遇,但我们并不局限于肿瘤领域。对于相邻的治疗模式,我们也持开放态度进行讨论和合作,但肿瘤领域显然是我们看到协同效应的一个领域。我想问题的最后部分涉及未来的管线战略。我们坚定地专注于执行我们的内部管线,即Phillip今天详细解释的三个项目,我们对这个管线感到兴奋,因此我们正在寻求许可引进,并寻找外部合作伙伴的合作机会。重要的是,当我们考虑业务拓展战略时,我们寻找的是有潜力进入或已经处于临床阶段的资产,因此我们可以预期在明年为I-MAB带来近期的价值拐点。
Unknown Analyst
很好,谢谢。
Operator
谢谢。提醒一下,如果您想提问,可以按电话键盘上的星号键加1。我们的下一个问题来自HC Wainwright的Andres Maldonado。请开始提问。
Andres Maldonado
您好,谢谢。祝贺取得的进展。感谢回答我的问题。我有两个简短的问题。关于uliledlimab联合研究,您能否谈谈对于这项新研究,在疗效方面您需要看到什么,以及您使用哪些外部信号来作为继续/停止决策的基准?另外作为一个补充问题,关于TJ Bio研究下半年的II期PFS数据,我很好奇您将如何利用这些数据向前推进,以及您需要在那里看到什么。非常感谢您回答我的问题。
Tyler Ehler
感谢您的问题,Andres。我将把您的问题转给我们的首席医疗官Phillip Dennis博士。Phillip?
Phillip Dennis
谢谢。我将按顺序回答这些问题,如果我没有完全回答,请确保我全部解答。关于我们二期临床试验的疗效基准,我们的理解是与Keynote 189进行比较,我们知道其中位无进展生存期约为九个月,客观缓解率会根据PD-L1表达水平而变化,因此我们基本上寻找的是相对于标准治疗Keynote 189具有临床意义的改善,即具有临床意义的增量改善。此外,在我们拟议的二期试验中,我们将回顾性评估CD73,并重点关注我们观察到的信号是否主要出现在CD73阳性组中。关于外部基准,正如幻灯片所示,我们对竞争对手研究的结果非常感兴趣,因为这些竞争对手研究的积极结果将真正验证腺苷通路,这些研究包括阿斯利康正在开发的oleclumab在疾病早期阶段、可切除疾病、III期不可切除疾病的研究,以及CD39抗体和小分子药物的研究。我们认为这将有助于推动该领域向前发展,增强我们对uli和该通路的信心。结合我们希望从我们研究中看到的信号,从我们拟议的pembro化疗研究以及TJ Bio双药联合研究(在CD73选择人群中进行)中看到的信号,我们将获得支持我们假设的证据,即CD73高表达患者从uli中获益最大。
Andres Maldonado
很好,非常感谢。
Operator
谢谢。目前我们没有其他问题了,现在我将电话交还给傅博士进行结束语。
Sean Fu
很好。再次非常感谢大家今天抽出时间参加我们的电话会议。从讨论和演示中可以看出,我们对我们的研发管线感到非常兴奋,团队致力于以最高效、最科学的方式持续推进管线发展。我们期待在未来向大家更新我们的进展,如果您有任何后续问题,请联系我们的投资者关系主管Tyler Ehler。祝大家有美好的一天。现在可以断开电话连接了。
Operator
今天的电话会议到此结束。感谢各位的参与。