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2022年第4季度财报电话会议 - 2023年3月31日

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Tyler Ehler

大家早上好,感谢各位今天上午加入我们的电话会议。感谢各位的耐心等待。我谨借此机会欢迎各位参加天境生物2022年全年财务业绩及业务更新电话会议。我是Tyler Ehler,天境生物投资者关系高级总监。目前所有参会者均处于只听模式。本次电话会议结束后,我们将进行问答环节,届时将提供相关说明。今天早些时候,我们发布了新闻稿,回顾了截至2022年12月31日的全年财务业绩,并概述了近期公司亮点及即将到来的里程碑。该新闻稿可在我们网站投资者关系栏目ir.i-mabbiopharma.com上查阅。今天与我一同参加电话会议的天境生物高级管理团队成员包括:创始人兼董事长臧敬武博士;代理首席执行官朱秀轩博士;以及临时首席财务官兼首席运营官叶永军先生。朱秀轩博士将概述我们近期的成就和即将到来的里程碑,并提供研发进展的最新情况。叶先生随后将总结截至2022年12月31日的全年财务业绩,之后我们将把电话转交给接线员回答各位的问题。请注意,今天的讨论将包含有关公司未来业绩的前瞻性陈述,这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。此类陈述并非对未来业绩的保证,并受制于某些风险、不确定性、假设以及其他因素。其中一些风险超出公司的控制范围,可能导致实际结果与今天新闻稿和讨论中提及的内容存在重大差异。关于可能影响天境生物业务和财务业绩的风险因素的一般性讨论包含在公司向美国证券交易委员会提交的某些文件中。除非法律要求,公司不承担更新此前瞻性信息的义务。我们还在今天的电话会议中讨论了特定的非美国通用会计准则财务指标。这些指标的呈现并非旨在孤立考虑或替代根据美国通用会计准则编制和呈现的财务信息。请参阅今天发布的财务业绩新闻稿,了解非美国通用会计准则财务指标的定义以及美国通用会计准则与非美国通用会计准则财务业绩的调节表。现在,我将电话转交给我们的代理首席执行官朱秀轩博士。朱博士,请开始。

Andrew Zhu

翻译中...

Richard Yeh

谢谢,Andrew。现在我来回顾一下截至2022年12月31日的全年财务业绩。截至2022年12月31日,我们的现金及现金等价物和短期投资为人民币35亿元或5.14亿美元,而截至2021年12月31日为人民币43亿元或6.71亿美元。I-Mab强大的现金余额预计将为公司未来三年提供充足的资金支持其关键业务运营。2022年全年总收入为人民币-2.216亿元或3210万美元,而2021年全年为人民币8800万元。2022年净收入下降主要是由于2022年8月与艾伯维修订原始许可和合作协议后,在2022年下半年记录的一次性会计处理4800万美元。更多细节可在我们的年度财务业绩中找到。这一下降部分被来自许可和合作安排以及管线产品供应的收入人民币9260万元或3040万美元所抵消。现在让我转向研发费用。2022年全年研发费用为人民币9.049亿元或1.31亿美元,而2021年全年为人民币12亿元。这一下降主要是由于公司为2021年管线产品采购充足库存导致管线产品需求减少,以及较低的股权激励费用。2022年全年行政费用为人民币7.2亿元或1.044亿美元,而2021年全年为人民币8.99亿元。这一下降主要是由于与管理人员相关的股权激励费用降低,以及运营和行政费用的优化控制。2022年全年其他净支出为人民币1.266亿元或1840万美元,而2021年全年其他净收入为人民币8320万元。这一变化主要是由于2022年人民币兑美元汇率波动导致的未实现汇兑损失。我想重申的是——我们保持了2022年底持有的5.14亿美元的强劲现金状况。我们当前的现金状况,加上先前对外授权交易和合作可能带来的即将到来的里程碑付款,预计将进一步增强我们的现金储备。这主要是通过我们在2022年中期的重新优先排序工作,将重点放在管线中的五个关键临床资产上实现的。我们还精简了公司结构。这也包括通过人员优化来精简员工队伍,这与我们管线重新优先排序、整体运营费用减少和公司结构调整保持一致。通过这一点,我们实施了成本控制措施,我们打算继续保持承诺,因为我们决心保持运营效率和非常精简的运营预算。总体而言,这代表了2022年成本约20%的减少。我们预计2023年将进一步减少,因为我们继续专注于能为股东创造最重要价值的领域。最后,我们当前强劲的现金状况将为我们未来三年的研发活动提供充足的灵活性。说到这里,我现在想把电话交回给Tyler,开始我们的问答环节。Tyler?

Tyler Ehler

谢谢Richard,也谢谢朱博士今天抽出时间分享见解。接下来我们将开始问答环节。如果您有任何问题,请使用Zoom的举手功能,我们会为您解除静音以便提问。第一个问题来自Kelly Shi。Kelly,请开始提问。

Kelly Shi

谢谢Tyler,也谢谢您回答我的问题。我的第一个问题是,天境生物是否已经完全解决了退市风险?我还有一个后续问题。谢谢。

Jingwu Zang

是的。嘿,Kelly,谢谢你的问题。我认为大部分退市风险已经通过我们与现任审计师根据PCAOB新规的合作得到了缓解。所以去年我们的退市风险已经基本得到缓解。

Kelly Shi

谢谢。另外关于CD73抗体在IV期非小细胞肺癌的二期试验。您更新了截至去年底已入组70名患者的信息。我想了解,能否分享更多关于患者基线特征的信息,特别是PD-L1表达水平以及既往PD-1治疗情况?他们是PD-1或其他PD-1药物难治性或复发的患者吗?谢谢。

Andrew Zhu

好的,我来回答这个问题。Kelly,正如我在演示中提到的,我展示的数据中,那个70名患者的队列专门针对初治的IV期非小细胞肺癌患者。所以他们肯定对所有治疗都是初治的,包括PD-1。所以我们的数据,是的。

Kelly Shi

抱歉。请继续。

Andrew Zhu

您有后续问题吗?

Kelly Shi

没有,抱歉。请继续。我对这个回答满意。

Andrew Zhu

是的。基本上,我认为我们的研究专门针对这一特定人群,考察我们二期试验中的活性和耐受性。

Kelly Shi

好的。谢谢。

Tyler Ehler

谢谢,Kelly。我看到Joe Catanzaro在线。Joe,请开始。

Joseph Catanzaro

大家好。希望你们能听清楚我的声音。关于givastomig,我可能只有一个简短的问题。我知道你们在准备好的发言中已经提到了一些,但Claudin18.2领域显然已经变得竞争非常激烈。所以可能围绕这个有两个问题。首先,你们如何看待我们看到的zolbetuximab数据以及这对Claudin18.2作为靶点意味着什么?其次,考虑到多种不同治疗方式的竞争,你们认为givastomig在这里的定位如何?谢谢。

Andrew Zhu

是的。Joe,这个问题问得很好。我认为,基于SPOTLIGHT和GLOW这两项一线转移性胃癌领域的III期临床试验数据,在标准化疗基础上联合zolbetuximab,两项研究都令人信服地证明了改善的疗效获益。我认为,我们显然已经验证了Claudin是胃癌中一个相关的治疗靶点。所以这部分,我个人认为,这绝对没有争议。我认为抗Claudin18.2抗体有其作用。这无疑将使转移性胃癌患者受益。但你也知道,这两项试验都是基于Claudin18.2表达来选择患者的。他们使用的标准实际上是2+和3+表达至少达到75%。所以你可以想象,如果仔细研究这个人群,这可能适用于大约30%的高Claudin18.2表达患者。所以我的感觉是,zolbetuximab将在特定患者群体中发挥作用,特别是对于那些PD-L1低表达的患者。这可能成为与化疗联合的主要靶向疗法。但话虽如此,我们也坚信givastomig在Claudin18.2治疗靶点领域,在胃癌以及可能在其他肿瘤类型中,具有非常独特的地位。因为其独特的分子设计确实使这种分子能够覆盖更广泛的人群,包括不同水平的Claudin18.2表达,特别是较低的Claudin18.2表达。我们在临床前模型中已经证明了这一点,与其他Claudin18.2靶向抗体相比,它表现出更有利的抗肿瘤活性。我们正在进行的I期试验也给了我们初步的信心,我们确实在Claudin18.2低表达患者中观察到了抗肿瘤活性。我们的试验实际上仍在进行中,这只是一项I期研究,但尽管如此,早期的疗效信号令我们感到鼓舞。另一方面是其安全性特征,得益于我们独特的模块化设计。正如我在演示中提到的,我们的分子只有在与肿瘤相关抗原(在这种情况下是Claudin18.2阳性肿瘤细胞)结合时才会被激活。在这种情况下,4-1BB将被激活。因此,这种方式实际上避免了全身毒性,包括肝毒性和细胞因子释放综合征。这在其他T细胞衔接器模式(包括基于4-1BB的)中很常见。所以我们认为,即使对于高Claudin18.2人群,我们的分子也具有额外的优势,因为它可能具有与标准一线疗法(例如基于FOLFOX/PD-1的联合疗法)以及其他肿瘤类型联合使用的潜力。我们绝对有潜力探索我们的药物与其他肿瘤类型中其他联合化疗方案的组合。最后,正如你所知,Claudin18.2靶向药物实际上存在所谓的类别特异性副作用,因为胃肠道毒性非常显著。恶心、呕吐很常见,其中一些可能极具挑战性。而在我们的试验中,我们只观察到非常轻微的胃肠道毒性,特别是恶心、呕吐,我们认为这提供了更好的耐受性优势,对胃癌患者来说尤其如此。所以我们肯定希望进一步探索givastomig的开发,无论是作为单药(正如我们现在所做的),还是未来进行联合治疗。谢谢你,Joe。

Tyler Ehler

谢谢朱博士,也谢谢乔的提问。接下来,我们有请路易丝·陈。路易丝?

Louise Chen

你好。谢谢。大家好,感谢回答我的问题。关于4-1BB激动剂的毒性问题,你们是否有任何担忧?这些特性在过去的研究项目中阻碍了高靶点参与度。那么,我们能否期待从这项剂量递增研究中获得更多结果?谢谢。

Andrew Zhu

是的。路易丝,我来回答你的问题。这确实是一个非常非常重要的问题,涉及到任何双特异性抗体,特别是T细胞衔接器模式的耐受性和安全性。正如我之前回答乔的问题时提到的,我们的双特异性设计独特之处在于,只有在肿瘤部位与Claudin18.2结合时才能诱导4-1BB激活。因此,我们实际上避免了通常与4-1BB以及其他激动剂治疗相关的全身毒性。从这个意义上说,与其他4-1BB抗体或其他T细胞衔接器(包括基于CD3的)相关的毒性担忧,我们实际上在我们的1期临床试验中显示出非常有利的安全性特征。因为我们没有观察到全身毒性,包括肝毒性和细胞因子释放综合征,而且我们双特异性抗体的额外优势是胃肠道毒性也相对较轻。

Tyler Ehler

谢谢朱博士。谢谢路易丝的提问。由于时间有点超时,我们再回答最后一个问题。有请安德烈斯·马尔多纳多。安德烈斯,请提问。

Andres Maldonado

大家好。感谢回答我的问题。我有一个简短的问题。能否提供更多关于我们应该如何看待你们2023年预期现金消耗率的详细信息?另外,一个快速的后续问题是,显然你们一直在关注准备发言中强调的四个项目。从时间和财务角度来看,你们预计何时会感到有足够的信心将更多资产引入临床研究?谢谢。

Richard Yeh

好的。感谢你的提问,乔。我先回答财务消耗率的问题,然后安德鲁会回答管线相关的问题。关于这一点,正如我们提到的,在2022年,我们花了大量时间优化成本结构。首先,我们专注于五个关键资产;其次,真正优化组织结构。今年我们将进一步降低总体成本,正如我们在电话会议中提到的,我们预计2023年的当前净消耗率将在1.3亿至1.4亿美元之间。这将进一步优化我们的运营结构,使我们的现金状况能够支持至少三年或更长时间的现金运营。考虑到我们还有其他管线产品需要安德鲁讨论开发,我们确实专注于我们的关键资产。

Andrew Zhu

是的。我认为安德烈斯,这对研发运营来说是一个非常非常重要的问题。我想分享几点看法。正如您所知,I-Mab实际上拥有一个非常非常创新的发现引擎。我们内部确实产生了相当多的创新资产,但出于我们今天讨论的原因,我们实际上一直在努力专注于那些能够创造更多价值的关键资产,您知道,更快地将项目推进到下一阶段,同时也希望更早地实现这些资产的价值,这样公司、股东,更重要的是患者都能从这一战略中受益。但话虽如此,我们从未停止关注外部的创新资产。只是,您知道,在当前情况下,我们的门槛更高了。我们肯定会对来自外部的授权机会采取更审慎的态度。但这,您知道,这是一个动态的过程。显然,我们也希望通过我们的业务发展交易产生额外的现金流。所以我认为,显然,随着我们进入2023年新的一年,我们将重新评估这一战略。但目前,您知道,我们肯定希望确保专注于内部资产。但毫无疑问,我们也会更审慎地审视那些可能具有价值、也有潜在市场的关键资产。这是我们目前的立场。

Tyler Ehler

谢谢朱博士,谢谢理查德。至此,我们将结束今天的电话会议。感谢大家拨入今天的财务业绩和业务更新电话会议。感谢各位的参与。您现在可以断开连接了。