Operator
各位好，欢迎参加BeyondSpring Inc. 2017年第二季度投资者电话会议。本次通话正在录音。现在，我将会议转交给KCSA战略传播公司的Garth Russell先生。请开始，先生。
Garth Russell
谢谢。在将通话转交给管理层之前，我想提醒大家，在今天的通话中，管理层可能会就临床和临床前研究、研发、行业趋势以及合作计划等方面做出某些前瞻性陈述。这些陈述基于当前可获得的信息以及管理层对未来事件的当前假设、预期和预测。 虽然管理层认为其假设、预期和预测在当前可获得信息的基础上是合理的，但提醒大家不要过度依赖这些前瞻性陈述。公司的实际结果可能与本通话中讨论的内容存在重大差异，原因包括公司20-F表格及其他向SEC提交的文件中
Lan Huang
感谢Garth，也感谢各位今天参加我们的电话会议。与我一同出席的有我们的首席财务官Richard Brand博士，以及我们的首席医疗官Ramon Mohanlal博士，他们将在问答环节参与讨论。 我们很高兴向大家汇报我们业务的最新进展。BeyondSpring是一家拥有强大免疫肿瘤管线的晚期全球临床开发公司。我们的核心资产plinabulin是一款首创的免疫肿瘤药物。Plinabulin目前正在进行两项注册性试验，分别针对化疗引起的中性粒细胞减少症预防和肺癌治疗，这两项试验均由世界知名的研究者主导。在我们看来，plinabulin是一款具有巨大市场潜力的药物，可应用于多个适应症。 今天我想与大家分享三个关键点。第一，我们的plinabulin临床研究在多个适应症中持续取得进展。第二，BeyondSpring高效节约的美国/中国临床策略仍然是公司的竞争优势。第三，我们的临床前免疫肿瘤药物管线正在成熟，预计2018年将有另一候选药物进入临床阶段。我们对市场最近对泛素化降解通路的验证感到非常兴奋，这是我们公司的一个重点研究领域。这是我研究了20多年的生物学领域中的一个新兴药物开发研究方向。 首先从我们的第一个关键点开始。我们的plinabulin临床研究在各种适应症中持续取得进展。让我先谈谈化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）预防的注册性试验。目前CIN（一种白细胞减少症）的治疗方法是G-CSF，一种人类生长因子。但这种治疗方法受到安全问题和剂量限制的制约。 即使存在这些限制，G-CSF的全球年销售额仍超过80亿美元。而且G-CSF仅针对高风险发热性中性粒细胞减少症（FN）化疗患者，这仅占化疗市场的约20%。目前，占化疗患者约70%的中等风险FN患者从G-CSF获得的治疗有限。因此，如果所有化疗患者都能得到治疗，整个CIN市场的规模可能超过300亿美元。Plinabulin作为一种抗癌药物，通过其独特的作用机制也能预防中性粒细胞破坏，有望针对这个广阔而庞大的市场。 正如我们之前讨论过的，在我们的非小细胞肺癌II期研究中，plinabulin将多西他赛引起的严重中性粒细胞减少症发生率从33%降低到不足5%，具有高度统计学显著性（p值=0.0003）。我们相信，如果这一结果在正在进行的研究中得到证实，将为患者带来显著的临床获益。两项plinabulin的II/III期中性粒细胞减少症研究正在美国、中国和其他西方国家各招募约200名患者。 105研究将plinabulin与中等风险化疗药物多西他赛联合用于实体瘤患者，其主要终点是在第一个21天周期中，与标准治疗TAC、G-CSF或Neulasta相比，严重中性粒细胞减少症持续时间的非劣效性。我们在第二季度招募了105研究的首位美国患者。此后，我们在其他国家开设了研究点，以支持稳健的招募进度。 106研究将plinabulin与由三种药物组成的高风险化疗方案TAC联合用于乳腺癌患者。这项研究在设计上与105研究相似。然而，106研究旨在测量第一个周期中严重中性粒细胞减少症持续时间的优效性。106研究目前在美国和中国开放招募。 鉴于105和106研究的进展，以及最近在创纪录时间内获得在中国开设研究点的授权（我们将在电话会议后面详细讨论），我们仍有望在今年年底前获得105研究II期部分的疗效数据，2018年上半年获得III期中期数据，并在2019年向FDA和CFDA提交新药申请（NDA）。 我们的第二项plinabulin III期试验是与多西他赛联合用于晚期非小细胞肺癌，我们称之为103研究。根据GlobalData的预测，到2020年，全球肺癌治疗市场的年销售额将接近280亿美元，但仍需要新的创新治疗方案。103研究正在美国、中国和澳大利亚积极招募患者。该试验预计招募550名患者，主要终点为总生存期。 我们在非小细胞肺癌的III期试验基于这样一个前提：与单独使用多西他赛相比，加用plinabulin可增强抗肿瘤活性。在II期研究中，38名具有可测量肺部病灶的患者接受了多西他赛加plinabulin联合治疗，中位生存期为11.3个月，而单独使用多西他赛的患者为6.7个月。 这些数据在今年ASCO首届免疫肿瘤会议上以口头报告形式发表，并且是会议的五大亮点之一。我们计划使用103试验的数据支持在美国和中国的监管批准申请，并计划在2018年获得III期中期数据，最终数据将在2019年获得。 接下来，我们想提供关于plinabulin与PD-1抑制剂nivolumab联合用于晚期非小细胞肺癌的最新进展。我们对这一项目的进展感到鼓舞，目前在UCSD以及Fred Hutch和华盛顿大学正在进行两项I/II期研究，这两项研究均由研究者发起，这表明这种联合疗法的科学原理正在吸引免疫肿瘤领域领先研究者的关注。 动物研究表明，plinabulin可以使PD-1抗体的疗效翻倍。PD-1帮助T细胞检测肿瘤细胞。用一个汽车的比喻来说，PD-1可以释放汽车的刹车。Plinabulin通过诱导树突状细胞成熟，点燃免疫系统，提供T细胞作为汽车的燃料，使汽车更快地攻击肿瘤细胞。我们相信，与单独使用nivolumab相比，plinabulin与nivolumab联合使用可能显示出更强的抗肿瘤活性，而不会显著增加毒性。当nivolumab与其他检查点抑制剂联合使用时，累积毒性一直是一个令人担忧的问题。我们预计将在2017年下半年报告初步安全性数据，2018年报告疗效数据。我们期待汇总这两项研究的数据，为该项目的后期开发计划提供信息。 为了更好地教育可能在我们临床试验中招募患者的医生，BeyondSpring开发了一系列与我们合作过plinabulin临床项目的关键意见领袖访谈。我们已将这些访谈发布在网站上。网站是www.beyondspringpharma.com。关键意见领袖包括：第一，斯坦福大学的Douglas Blayney博士，前ASCO主席，国家综合癌症网络（NCCN）董事会成员，NCCN中性粒细胞减少症管理指南的贡献者，也是我们两项中性粒细胞减少症试验的主要研究者；第二，洛杉矶Cedars-Sinai医疗中心的Alain Mita博士，plinabulin II期研究者，他在今年2月的2017年ASCO-SITC临床免疫肿瘤研讨会上展示了我们的II期数据。我们鼓励您访问BeyondSpring网站，在Plinabulin标题下查看这些访谈。 转到我们的第二个关键点。BeyondSpring高效节约的美国/中国临床策略仍然是公司的竞争优势，这体现在我们在中国的监管速度、在中国生成美国GCP临床数据的能力以及获得非稀释性政府资助资金方面。受益于我们高效的模式，我们继续预计我们目前的现金余额为4900万美元（包括今年早些时候IPO的收益），将支持我们的两个核心项目直至提交NDA。 首先，我们中性粒细胞减少症试验的中国FDA临床试验申请（CTA）批准因其加速的时间框架而特别值得注意。106研究的批准在其CTA提交后仅1个月就获得了。105研究的CTA批准仅用了5个月。这一审查周期与我们估计的中国以外制药公司类似申请的平均审查周期约2年相比具有优势。 我们对plinabulin在中国的批准前景保持信心。迄今为止，中国公司开发的所有获得III期研究CTA批准的创新肿瘤药物，随后都获得了4项NDA批准。我们相信这一成就凸显了我们在中国的监管优势，我们期望能够利用这一优势为当前和未来的管线产品服务。 第二，BeyondSpring已经展示了在中国快速生成高质量临床数据的能力。本月早些时候，《纽约时报》的一篇文章强调了癌症试验患者招募面临的挑战，指出药物试验太多而患者太少。由于美国临床试验招募率极低，仅为4%至6%，为另一种新型疗法寻找患者几乎是不可能的。BeyondSpring在克服这些挑战方面处于有利地位，因为全球三分之一的癌症患者居住在中国，一些中心超过50%的患者参与试验。我们正在中国积极招募患者，并实施严格的质量控制。 今年6月，中国被批准为ICH成员，ICH是一个全球制药行业领导者组成的机构，为全球行业制定最佳实践。中国的加入表明中国数据的质量正在得到全球认可。我们预计这将增加对中国生成的临床数据的接受度。中国不断变化的趋势也体现在大型制药和生物技术公司在中国增加业务开发和商业努力上。例如，本月早些时候，全球生物技术领导者Celgene与中国公司BeiGene达成了全球免疫肿瘤合作。 最后，我们很高兴地报告，BeyondSpring已从中国政府获得了300万元人民币（约40万美元）的非稀释性资金，中国政府将科技创新视为重点优先事项。BeyondSpring计划将这些资金用于资助我们管线中一些令人兴奋的早期项目的额外临床前研究，包括泛素化通路，我们将在电话会议后面讨论。 转到我们的第三个关键点。我们对新兴的免疫肿瘤药物管线的潜力感到非常兴奋，包括激活T细胞的BPI-002和产生新抗原、将冷肿瘤转化为热肿瘤的BPI-004。在临床前研究中，BPI-002在免疫活性结肠癌模型中显示出与检查点抑制剂的协同疗效。BPI-002仍有望在2018年提交IND申请并启动临床研究。 我们想强调的另一个项目是我们针对泛素化降解通路的研究平台，该平台正在与Fred Hutch和华盛顿大学合作探索。我们相信，药物开发的新前沿将从免疫肿瘤靶点转向泛素化蛋白降解靶点，后者可以靶向细胞中70%的不可成药靶点，用于治疗多种疾病。事实上，2004年诺贝尔化学奖授予了泛素介导的蛋白质降解的发现。 这一生物学领域一直是我20多年来的研究重点。我解析了第一个E2-E3结构，这是泛素化的结构基础。我描述这一发现的科学论文于1999年发表在《科学》杂志上。泛素化通路在整个药物开发行业中正获得科学和业务发展的动力。在2016年ASCO会议上，主题演讲聚焦于利用泛素化通路进行药物开发。这一通路也因最近发现Celgene的70亿美元抗癌药物REVLIMID具有类似的作用机制而变得更加重要。 所有这些关注导致大型制药和生物技术公司将泛素化平台纳入其管线。几个例子包括：罗氏最近与C4 Therapeutics达成的价值7.5亿美元的交易；以及Celgene与Nurix达成的大型交易，包括超过5亿美元的预付款和潜在里程碑付款。这两个平台仍处于临床前研究阶段。我们认为这些早期资产的交易规模凸显了这一领域的潜力。 总之，凭借我们高效且颠覆性的美国/中国商业模式，我们拥有清晰的前进道路和现金资源来开发我们的临床阶段项目，并有额外能力推进一些早期项目进入临床阶段。 说到这里，我将把电话会议交给Richard。
Richard Brand
谢谢，Lan。我也要感谢各位参与今天的电话会议，并祝Phil生日快乐。感谢大家持续的支持。 截至2017年6月30日，我们的现金及现金等价物总额为4900万美元，而2017年第一季度末为5460万美元。我们认为，对于像我们这样拥有3个正在进行临床项目（包括2个处于后期开发阶段）的生物技术公司来说，560万美元的季度现金消耗是令人印象深刻的。 截至2017年6月的6个月期间，研发费用为5890万美元，其中包括4230万美元的专利成本费用。相比之下，2016年同期为470万美元。与2016年同期相比，研发费用的增加主要归因于我们正在进行的中性粒细胞减少症和晚期非小细胞肺癌后期临床项目相关成本增加，包括患者数量增加、额外的研究中心和额外的药物成本，以及已费用化的专利成本。研发数据还包括其他出于会计目的的非现金应计项目。 2017年上半年的行政及管理费用为390万美元，而2016年同期为90万美元。行政及管理费用的增加主要源于我们于2017年3月IPO后成为上市公司所产生的成本增加，以及与IPO筹备相关的费用。2017年上半年，我们报告归属于BeyondSpring的净亏损为6070万美元，而2016年同期为540万美元。 我们认为，有助于我们运营效率并凸显我们模式优势的几个因素包括：首先，在中国为我们的临床项目招募患者的机会。我们之前讨论过，我们打算如何利用我们在中国的独特优势进行临床研究，产生支持全球监管批准的临床数据。 其次是我们合作者网络，他们正在对BeyondSpring候选药物进行临床研究。加州大学圣地亚哥分校和华盛顿大学/弗雷德·哈钦森癌症研究中心都在研究普那布林与PD-1抑制剂纳武利尤单抗的联合用药。如果结果良好，BeyondSpring将承担风险更低的资产的开发责任，这将在我们如何最大化资源分配方面发挥重要作用。 最后，正如Lan提到的，通过我们在中国的地位，BeyondSpring获得了非稀释性资本。我们能够利用这些额外资源来资助临床前管线研究。成功管理我们的现金状况将使BeyondSpring能够推进这些早期项目进入IND支持性研究阶段，届时公司可以从未来可能建立的任何合作伙伴关系中获得更有利的经济条款。根据我们当前的运营计划，BeyondSpring相信拥有足够的现金资源来提交普那布林用于预防中性粒细胞减少症的NDA申请，以及普那布林联合多西他赛用于[NC]非小细胞肺癌的NDA申请。 说到这里，请允许我将电话交还给Lan。
Lan Huang
谢谢，Richard。总结来说，我们很高兴报告以下几点：第一，我们的plinabulin临床研究在多个适应症领域持续取得进展，催化剂将在6个月或12个月内出现。2017年下半年，我们期待报告注册性中性粒细胞减少症研究105的II期部分疗效数据，以及报告PD-1联合研究的初步安全性数据。 第二，我们高效节约的美国/中国临床策略仍然是公司的竞争优势。我们的团队已将约30种创新药物推向全球市场。凭借我们的商业模式，我们能够以更快、更经济的方式将药物推向市场。 第三，我们的临床前免疫肿瘤药物管线正在成熟，多个候选药物正在推进至IND申报研究阶段。我们对市场近期对泛素化降解通路作为药物研发新兴领域的兴趣感到非常兴奋。我们公司的理念是以扎实的执行力支持优质科学。 以上评论完毕，主持人，我们现在可以开始问答环节了。
Operator
[主持人指示] 第一个问题来自H.C. Wainwright的Joe Pantginis。
Joseph Pantginis
Lan，我想就您刚才的发言了解更多细节。首先，关于研究105的II期中期数据。您提到数据预计在年底前公布，应该是疗效数据。我们是否只是期待一份关于DSN数据的新闻稿？还是会有其他类型的数据可供参考？
Lan Huang
好的，我先开始回答，然后Ramon可以补充几句。是的，我们关注的是DSN，这是研究的主要终点。这是II期和III期研究的主要终点。这将明显展示plinabulin的疗效。对于次要终点，我们也在关注plinabulin的其他安全性优势。Ramon会补充几句。
Ramon Mohanlal
我是Ramon Mohanlal。澄清一点：在II期部分结束时，我们有所谓的II期PK/PD分析，这与III期的中期分析是分开的。这是两个独立的分析。我们当然有相当好且可靠的机会获得plinabulin的DSN数据读出，这也将让我们初步了解plinabulin与G-CSF（本例中为Neulasta）的比较情况。我们预计这些数据将在今年年底公布。
Joseph Pantginis
明白了，这很有帮助。关于III期项目现在正认真推进，我知道这是一个前瞻性声明。但您能否就业务发展讨论的进展提供任何评论？
Ramon Mohanlal
是的，我们能够吸引制药公司的大量认真关注。目前，我们正与多家公司就合作事宜进行相当深入的洽谈。我们认为，如果一切顺利，该项目在今年到明年之间将能够快速推进。这意味着我们也需要及时为商业化做好准备。关于商业化，目前我们将依靠与实力雄厚的制药合作伙伴的合作，他们将能够推进商业和营销工作。因此，目前我们正与多家制药公司就保密协议进行深入洽谈。此外，我也可以透露，这些讨论将在今年到明年之间进行。所以从我们的角度来看，事情正在按计划推进。
Joseph Pantginis
明白了。不，这很有帮助。我的最后一个问题，如果您不介意的话，是关于在中国市场扩张的前端工作。您们已经实现了非常高的效率，特别是在临床试验申请审批速度方面。那么，您能否谈谈如何利用这些快速审批，结合中国现有的临床网络，以及这些临床站点能够多快投入运营？
Lan Huang
感谢这个很好的问题。是的，我认为目前对于105、106研究，我们实际上在几个月内就获得了CFDA批准开始临床试验申请，这确实凸显了我们在中国的监管效率。这不仅体现了我们在中国的地位，也体现了CFDA对这一临床项目的真正支持，因为普那布林用于化疗引起的中性粒细胞减少症确实是治疗未满足的医疗需求。我们二期研究的数据p值为0.0003，具有非常高的统计学显著性。这确实凸显了他们的支持。至于中国的临床界，我们在所有试验中都使用最好的研究中心和最好的研究者。对于105、106研究，中国的首席研究员石远凯博士实际上在中国开发了所有的G-CSF药物。因此他在中国备受尊敬。而且，中国已经有几个中心开始运行[RV]项目。因此，我们在开设研究中心方面得到了大力支持，也得到了中国关键意见领袖的大力支持。所以，我们预计中国的入组情况也将符合预期。
Operator
我们的下一个问题来自Maxim Group的Gabrielle Zhou。
Mi Zhou
那么，关于105和106研究，您能否详细说明一下，与G-CSF相比，您预计在持续时间方面会看到怎样的差异？
Lan Huang
好的。这也是一个很好的问题。基本上，对于105研究，我们关注的是多西他赛，这是一种中危发热性中性粒细胞减少症风险的药物。因此，其DSN（中性粒细胞减少症持续时间）可能并不长。但就Neulasta而言，它是一种理想的药物，对吧？对于105研究，它提供0天的DSN。那么我们的药物基本上需要优于0.65天，这是美国FDA给我们的非劣效性界值。实际上，从我们的II期研究中，我们根据II期数据估算了我们的DSN。在非小细胞肺癌多西他赛研究中，我们得出的结果约为0.65天，所以大约是0.1天。因此，从这一估算来看，105研究很可能能够在II期和III期达到DSN非劣效性的主要终点。至于106研究，我们正在研究TAC方案，这是一种高危发热性中性粒细胞减少症的高风险方案。实际上，在不使用任何G-CSF的情况下，DSN大约为7天。使用G-CSF后，可降至约1.4天，这是根据已发表的数据。因此，在我们所有的计算中，我们预计TAC加Neulasta的DSN约为1.2天。我们还有来自II期临床研究的其他数据。根据已发表的数据，我们推测plinabulin的效果是其两倍。因此，我们计算出其DSN约为0.6天。基于此，实际上在III期设计中仅需60对患者，我们就应该能够展示DSN的优效性。这就是我们对当前设计的看法。
Mi Zhou
很好。这是非常详细的解释。但您能否进一步说明plinabulin在多西他赛之外的用途，并简要介绍一下您是否有plinabulin与其他化疗药物联合使用的数据？此外，医生是否可以将plinabulin与新型疗法（如共抑制剂）联合使用以预防中性粒细胞减少症？
Lan Huang
是的，感谢您提出这个优秀的问题。是的，正如我们刚才讨论的，实际上我们从II期试验中发现普那布林作为减少多西他赛所致严重中性粒细胞减少症的有效药物。后来，实际上我们研究了普那布林的作用机制及其在减少其他药物所致中性粒细胞减少症方面的潜力。在临床前模型中，我们发现普那布林不仅能减少多西他赛所致的中性粒细胞减少症，还能减少其他具有不同作用机制的化疗药物所致的中性粒细胞减少症，如环磷酰胺、多柔比星和顺铂。在我们的机制研究中，我们还发现普那布林可以防止中性粒细胞分解，这确实是一种普遍机制。因此，这基本上让我们确信普那布林不仅对多西他赛诱导的中性粒细胞减少症有效，而且对多种化疗药物和实体瘤也有效。这就是我们设计105、106研究的原因，以证明这一点，因此后来获批的适应症是一个广泛的适应症。普那布林用于预防旧化疗药物在实体瘤和血液肿瘤中引起的严重中性粒细胞减少症。这就是我们旨在获得的标签。这也是我们与美国FDA和中国CFDA正在讨论的内容。
Mi Zhou
明白了。那么让我稍微转向中国方面的话题。您提到正在进行103研究，这将具有成本和时间效益。您能否提供更多关于患者入组进展的详细信息？以及您预计该试验的相关成本是多少？
Lan Huang
是的，谢谢。实际上，目前我们在中国已经入组了大约100名患者，然后这个月，这几个月，基本上该试验于去年8月在中国刚刚开始。在试验初期，我们非常努力地控制每个试验点的质量。对于前几名患者，我们进行了严格监控，因此初始速度有点慢。现在一切都在加速推进。我们仍然在良好的时间线上，能够在2018年上半年完成全球550名患者的入组。您也在询问成本效益吗？
Mi Zhou
是的。
Lan Huang
好的。那么中国的成本效益，正如您在美国看到的那样——每位患者的成本大约为10万美元，包含所有费用，对吧？在中国，成本大约是美国的1/3。所以目前，对于103研究，我们正在中国招募80%的患者，您可以计算一下这种成本节约。此外，在中国，我们合作的所有主要校园中心都位于主要城市，如北京、上海和广州地区。从这个意义上说，我们的人力可以非常集中地分布在这些地区。这对公司来说也是非常好的成本和时间节约。这就是为什么，正如您所见，我们从IPO中筹集了5400万美元。有了这笔资金和我们之前的融资，我们可以预留一些资金来完成肺癌的103研究，以及中性粒细胞减少症的105、106研究。这也是我们的成本效益所在。
Operator
[接线员指示] 我们的下一个问题来自Maxim的Jason McCarthy。
Jason Mccarthy
你们能否谈谈普那布林的定价策略，特别是如果每位患者需要3、4、5个化疗周期，中国和美国之间的定价策略有何不同？以及你们如何考虑将市场从目前生物制剂占有的20%扩大到中性粒细胞减少症中度风险患者的40%或50%？这又如何影响定价？
Lan Huang
同样感谢这些很好的问题。正如您从我们的105、106研究中看到的，我们计划展示普那布林相对于Neulasta在DSN方面的优越性。所以——而且从安全性的角度来看，我们也计划展示更好的安全性，例如骨痛减少，可能抗生素使用减少，住院时间缩短。所有这些都具有药物经济学效益。所以您可以看到，我们设计试验的目的是展示不仅在疗效上，而且在安全性上的优越性。当然，普那布林是一种小分子药物，采用3步合成法，制造成本也不高。但从定价角度来看，我们确实进行了IMS研究。凭借在美国的优越特性，我们可能一开始会采取略高于Neulasta的溢价定价。但随后，随着这种药物可能进入中等风险市场（这是一个巨大的市场），并且基于对患者的益处，未来我们可能会稍微降低价格，让每个人都能从这种非常重要的药物中受益。从中国的角度来看，当然，中国的成本——应该比美国低一些，所以——成本将显著低于美国。但即便如此，中国市场非常庞大。因此，从财务角度来看，我们仍将获得很多收益，同时也能让中国患者受益。
Ramon Mohanlal
是的，我是Ramon。关于Jason刚才提出的问题，我想补充一点。目前，G-CSF市场相对服务不足，只有20%的患者接受G-CSF治疗。在接受化疗的肿瘤患者中，仅有20%使用G-CSF。我们认为真实市场规模远不止于此。我们有一个中等风险患者群体，约占所有肿瘤患者的60%。目前G-CSF在这部分患者中要么未被使用，要么极少使用。正如Lan指出的，我们看到了中等风险市场中50%的份额是普那布林扩张的机会。这将成为我们战略的重要组成部分，也将与我们的定价策略相关联。
Operator
下一个问题来自Maxim的Jason Kolbert。
Jason Kolbert
我想谈谈中国时间线中的范式转变。在我们讨论中，有一点变得更加清晰：你们有可能在中国获得批准的时间早于在美国获得批准。考虑到生物制剂如G-CSF与小分子药物之间的价格差异，我认为这种药物在中国肿瘤治疗范式中具有巨大的市场渗透潜力。能否请您退一步，帮助我理解您如何看待中国市场，以及这种分子在中国市场将如何定位？
Lan Huang
感谢您提出这个精彩的问题。是的，正如您所见，我们在中国市场具有良好定位。在中国，我们是一家中国本土公司。我非常荣幸曾获得中国国家主席颁发的
Jason Kolbert
太好了。接着这个问题继续深入，随着生物类似药动态开始成为现实，我们将看到首批生物类似药进入市场，您能否谈谈这将如何影响您对这款药物在2020年前后上市前景的预期？
Lan Huang
好的，谢谢。我先开始，然后Ramon可以补充。从生物类似药的角度来看，我们以G-CSF为例，对吧？所以生物类似药仍然是G-CSF，尽管可能更便宜。目前在美国，生物类似药或G-CSF通常只比NEUPOGEN便宜15%。所以从成本角度来看，它们并没有便宜太多。但从产品角度来看，G-CSF存在一些局限性。首先，它是一种生长因子。即使是生物类似药，也仍然是生长因子。因此，在治疗癌症患者时，存在诱导癌细胞生长的潜在风险。这就是为什么目前G-CSF在化疗后第二天使用。因为如果在第一天使用，可能会诱导癌细胞生长。其次，如果第一天使用，当中性粒细胞生成时，化疗药物仍在体内，这可能会杀死中性粒细胞。因此，从这个意义上说，它是在第二天给药。而普那布林实际上是在化疗后30至60分钟内，在第一天给药。所以从时间安排来看，这是一个很大的优势。因此，即使是生物类似药，也无法克服这种生长因子机制的局限性，对吧？其次，生物类似药仍然存在副作用，如骨痛、呼吸急促和脾破裂等。在普那布林的II期临床试验中，我们观察到骨痛发生率很低，低于4%，住院时间也更短，安全性方面还有其他一些益处。因此，我们认为，换句话说，即使生物类似药进入市场，它仍然是G-CSF。而普那布林确实具有这种差异化的机制，在疗效和安全性方面具有优势，并且在[使用]时机上也有益处。
Ramon Mohanlal
是的，我是Ramon。谢谢。如果我可以补充一点，我们知道G-CSF是生物制剂。生物制剂通常具有更高的净效应成本，[实际上]是商品成本。随着G-CSF领域几种生物类似药的到来，目前G-CSF的折扣大约在50%的折扣范围内。随着更多G-CSF生物类似药的到来，我认为可以安全预期这个折扣会变得更大。然而，G-CSF作为生物制剂，由于其高昂的生产成本，其价格底线是明确的。Plinabulin的生产工艺成本效益更高，成本仅为G-CSF的一小部分。因此从定价角度来看，我们具有明显优势，因为即使在较低价格下，我们仍能保持较高的利润率。除此之外，正如我所说，目前只有20%的癌症患者使用G-CSF，而有可能将这一比例提高到大约50%甚至80%。这种市场扩张，我们不认为G-CSF能够实现。所有G-CSF公司之前都尝试过这一点，但由于各种原因，我们未能实现这种扩张。因此，即使这成为令人惊讶的现象，我们看到plinabulin在现有市场中具有巨大的竞争机会。但除此之外，我们看到plinabulin进入目前服务不足的市场具有巨大机会，这些市场在患者数量上代表了市场的大部分，可能占市场的50%或更多。
Operator
女士们、先生们，问答环节已经结束。我想把电话转交给黄博士做结束发言。
Lan Huang
感谢各位参加今天的电话会议。我们仍然感谢公司所有利益相关者的努力和支持，特别是参与我们临床试验的患者，他们使我们能够履行使命，开发能够为癌症治疗带来变革性改变的新型免疫疗法。我们期待随着进展继续分享更多更新。谢谢大家。
Operator
谢谢。今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话，祝您有美好的一天。