Operator
各位好，感谢您的耐心等待。欢迎参加和黄医药2023年半年度财务业绩发布会。[接线员提示]请注意，今天的电话会议正在录音。 现在，我将会议交给和黄医药企业融资与发展高级副总裁Mark Lee先生。请开始，先生。
Mark Lee
谢谢Amber。谢谢大家，欢迎各位。在此提醒各位，我们的陈述具有前瞻性，和黄医药集团的业绩和运营是基于历史表现。未来业绩无法保证，本次演示仅供投资者参考，应结合我们刚刚发布的截至2023年6月30日止六个月业绩公告以及我们的其他各类年度报告文件一并阅读。 现在，我将会议交给我们的首席执行官兼首席科学官苏慰国博士。
Weiguo Su
谢谢Mark。各位晚上好，早上好。欢迎参加和黄医药2023年上半年业绩电话会议。 请翻到下一页。在2023年上半年，我们专注于执行长期增长战略，并实现2025年盈利目标，包括中国商业增长和支出控制。我们还实现了管线关键目标，突出表现为呋喹替尼美国新药申请和欧盟上市许可申请的提交，以及多个项目进入关键注册研究阶段，包括赛沃替尼二线胃癌治疗和我们的选择性FGFR1、2和3抑制剂HMPL-453在二线胆管癌中的应用。 呋喹替尼美国新药申请获得优先审评资格，PDUFA日期为2023年11月30日。这意味着可能在2023年底前获得批准。我们正与合作伙伴武田密切合作，为在美国上市做准备。尽管年初有疫情爆发，中国已获批的三种肿瘤产品商业销售持续增长。 下一页。今天，和黄医药高级管理团队与我一同参会。Johnny Cheng将首先进行财务更新。Johnny，请开始。
Johnny Cheng
谢谢，苏博士。请翻到第5页。好的。快速回顾一下我们的资产负债表。我想在此强调两点。第一，我们拥有超过8.5亿美元的强劲现金头寸，这主要得益于武田公司支付的4亿美元预付款。第二，我们已完成上海工厂的建设，其中我们利用了当地政府支持的银行融资。这导致我们获得了约1400万美元的贷款余额，利率优惠约为3.5%，远低于我们手头现金存款的利率。 翻到第6页回顾我们的财务表现。我们的合并收入从约2亿美元增长至超过5.3亿美元，增幅达164%，主要得益于武田交易预付款项中约2.6亿美元的确认。我们的肿瘤产品销售额按固定汇率计算保持了35%的强劲增长。我们其他风险业务的改善也为整体收入增长做出了贡献。因此，在净利润方面，和记黄埔医药的净收入从净亏损1.63亿美元显著改善至净利润超过1.68亿美元。 除了武田交易预付款项的确认外，研发支出的减少（源于产品组合优先排序和美国业务重组）以及强劲现金余额带来的更高利息收入，都对净利润的改善做出了贡献。 翻到第7页。如前所述，我们的肿瘤产品销售额保持了35%的高速增长，达到8000万美元。因此，总体而言，我们的肿瘤业务总收入达到约3.6亿美元，是去年的3倍。我们正按计划实现年初设定的指引，即全年收入约在4.5亿至5.5亿美元之间。 现在我将把话筒交给我们的首席商务官陈红，与大家分享我们商业业务表现的详细信息。
Hong Chen
谢谢Johnny。大家早上好，晚上好。我很高兴向大家汇报和黄医药2023年上半年的商业表现。作为一家全球性的科学驱动型生物制药公司，和黄医药拥有完全整合的研发和商业化平台。自2018年以来，和黄医药建立了其肿瘤商业化平台，并持续提升商业能力和效率。截至2023年6月底，销售团队规模接近1,000人，覆盖超过3,000家医院和超过33,000名肿瘤专科医生。 与此同时，政府继续出台政策鼓励创新药物研发并惠及患者新药可及性，包括实施新渠道药房和简化国家医保目录续约流程等。 请翻到下一页。爱优特于2018年获批用于治疗三线转移性结直肠癌。尽管2023年是爱优特进入国家医保目录的第四年，今年上半年仍保持强劲增长。我们估计上半年中国约有17,000名新患者接受了爱优特治疗，增长21%。 根据IQVIA跟踪研究报告，自2021年底以来，爱优特在患者份额方面已超过瑞戈非尼，到2023年6月底增长至约47%的患者份额。这带来了5,630万美元的市场销售额，增长12%，按固定汇率计算较去年同期增长约20%。 请翻到下一页。苏兰达于2021年在中国上市，用于治疗所有晚期神经内分泌肿瘤患者。2022年作为进入国家医保目录的第一年，其市场销售额增长非常强劲。由于我们持续的营销活动、苏兰达患者可及性的提高以及其较长的治疗持续时间，2023年上半年总市场销售额加速增长66%，达到约2,260万美元，估计有12,000名新患者接受治疗。根据IQVIA跟踪研究报告，第一季度苏兰达的患者份额高于舒尼替尼和依维莫司，后两者在中国获批时间远早于苏兰达。 请翻到下一页。沃瑞沙是中国首个获批的选择性MET抑制剂，由我们的合作伙伴阿斯利康于2021年上市销售。今年1月与中国国家医保局谈判后，沃瑞沙自3月1日起以38%的折扣纳入更新后的国家医保目录。国家医保目录实施的延迟加上价格下调导致今年上半年销售额持平，以美元计增长约-5%，按固定汇率计算增长2%。然而，我们可以看到第二季度销量增长非常强劲，较去年同期增长84%。 总而言之，我们的3款上市产品现已全部纳入国家医保目录，这符合我们改善患者可及性的承诺。尽管第一季度因COVID-19影响面临一些初期挑战，和黄医药3款创新产品的市场销售额在今年上半年继续增长16%，达到1.01亿美元。我的部分到此结束。谢谢。
Weiguo Su
振平将介绍制造更新。振平？
Mark Lee
卫国，也许你——我想他遇到了一些技术问题。也许你先开始吧。
Weiguo Su
好的。那么，我来代替振平介绍。基本上，如您所知，我们一直在上海建设新工厂。目前，建设已经完成。我们正在进行设备调试和验证，并已申请合规许可证，预计今年晚些时候能够启动临床供应生产。同时，我们将启动商业化产品的技术转移，以便未来新工厂也能开始商业化生产。此外，我们正在安装太阳能电池板以提高能源效率。 接下来由Mike介绍管线进展。Mike？
Ming Shi
谢谢，卫果。请翻到第13页。我们的临床项目持续增长和成熟，覆盖了血液肿瘤产品的广泛背景。这张幻灯片展示了全球7个领先产品的15项以上正在进行中的注册试验，包括已上市产品的生命周期适应症以及预计未来几年提交新药申请（NDA）的晚期资产。 呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼已在中国上市，其中2个产品与武田和阿斯利康建立了全球合作伙伴关系。和黄医药在中国领导这些产品的多个生命周期适应症的开发，正如我之前提到的。 我们下一波晚期化合物也处于血液学领域的注册试验阶段，其中2个化合物在中国获得了突破性疗法认定：索乐西尼用于免疫性血小板减少症（ITP），以及安迪扎利西（我们的PI3Kδ抑制剂）用于三线滤泡性淋巴瘤。EZH2抑制剂他泽司他是我们从益普生引进的首个产品，我们正在中国进行桥接研究和注册。 值得注意的是，新加入列表的是HMPL-453（列在最下方），这是我们的FGFR抑制剂，也已进入肝内胆管癌的注册试验，引领我们的第三波产品进入注册试验阶段。 下一页，第14页。呋喹替尼的全球监管申报进展非常顺利，这得到了FRESCO-2研究结果（最近发表在《柳叶刀》上）以及FRESCO中国注册试验数据的支持。因此，呋喹替尼的新药申请（NDA），正如苏博士已经提到的，已获得美国FDA的优先审评资格，PDUFA日期是11月30日。欧洲药品管理局（EMA）已于6月开始验证上市许可申请（MAA）。此外，我们与合作伙伴武田合作，计划今年晚些时候在日本提交申请。 下一页。呋喹替尼与武田的合作进展非常顺利。Johnny已经提到，我们已经收到了4亿美元的预付款。联合团队已经建立并开始了合作。我们的NDA申报、MAA以及日本和印度的申请都在按计划进行。 在商业化方面，武田正在PDUFA日期之前启动上市准备工作。此外，监管和生命周期适应症部分，武田-和黄医药联合团队已经在与我们的外部顾问讨论生命周期管理（LCM）策略。和黄医药在中国正在进行的临床项目也可能为我们的临床开发决策提供参考。 第16页。呋喹替尼用于二线胃癌的新药申请（NDA）已在中国获得受理。这是基于FRUTIGA二线胃癌试验达到了双重主要终点之一的无进展生存期（PFS），具有临床意义。另一个主要终点总生存期（OS）未达到预设的统计学显著性。我们完成了补充新药申请（sNDA）的提交，NDA已于4月被国家药品监督管理局（NMPA）受理。我们希望借此服务具有高度未满足需求的胃癌患者。 第17页。关于呋喹替尼生命周期适应症的开发，我们也很高兴在7月获得了中国突破性疗法认定，用于呋喹替尼与信达生物PD-1信迪利单抗联合治疗错配修复功能正常的晚期子宫内膜癌。子宫内膜癌的发病率和死亡率预计在中国将增长，一线治疗后进展的患者仍存在高度未满足的医疗需求。我们已经完成了单臂注册II期研究，如果该试验结果良好，可能在此治疗背景下获得监管批准。 下一页，第18页。索乐西尼是一种高度差异化的口服Syk抑制剂，在中国获得了ITP的突破性疗法认定。我们特别受到鼓舞的是，我们的I/II期结果显示，在复发或初治患者中，总体缓解率（ORR）高达80%，持久缓解率达到40%。这些高缓解率与目前广泛使用的ITP二线治疗（如TPO-RA）相当。在既往是否接受过TPO治疗的患者中均显示出相同的缓解率，远高于现有Syk抑制剂Tavalisse在此背景下的表现。 因此，我们相信索乐西尼在ITP治疗中具有同类最佳的潜力。I期研究结果已于今年4月发表在《柳叶刀·血液学》上，我们已经完成了ITP III期注册试验ESLIM-01的患者入组，预计将在[无法识别]公布顶线结果。如果结果积极，我们准备今年晚些时候在中国提交NDA申请。 下一页。第19页。安迪扎利西，我们差异化的PI3Kδ抑制剂，目前在中国正在进行2项单臂II期注册研究，分别针对三线滤泡性淋巴瘤和二线边缘区淋巴瘤。更新的I期数据在今年6月的国际恶性淋巴瘤大会上公布，表明该化合物不仅具有有前景的疗效（在淋巴瘤和MZL中具有更高的缓解率、4个月PFS率和缓解持续时间），而且与同类化合物相比具有更有利的安全性特征。 正如所强调的，相关不良事件（AE）发生率低，治疗中断率也低。当然，这需要在更大的患者群体中进一步证实。我很高兴我们在今年早些时候完成了滤泡性淋巴瘤关键试验的患者入组，预计今年晚些时候会有临床数据读出和潜在的NDA申报。 下一页。我们的MET抑制剂赛沃替尼有7项注册试验，目前均在入组中。其中3项由我们的合作伙伴阿斯利康在全球领导，4项由和黄医药在中国领导，针对多种MET异常的癌症，包括非小细胞肺癌和乳头状肾细胞癌。此外，我们已进入MET扩增胃癌的注册阶段，相关试验结果已在今年早些时候的ACR会议上公布。 下一页。我们的创新早期研发管线持续增长，这里仅举几个例子。我之前提到的HMPL-453（FGFR抑制剂）在与CDE讨论并达成一致后，已进入胆管癌的注册试验。临床概念验证研究结果在今年ASCO大会上公布，HMPL-306（我们的IDH1/2双重抑制剂）的临床POC数据也在今年EHA大会上公布。随机II期剂量已确定，并将就注册路径与CDE进行沟通。 我们还启动了他泽司他与PI3Kδ抑制剂安迪扎利西在分子血液学适应症中的联合试验。另外值得一提的是我们早期研发管线的最新成员，包括差异化的SHP2抑制剂HMPL-415。 下一页。我非常自豪我们的研发团队在上半年保持专注并执行得非常出色。在监管活动方面，我们提交了呋喹替尼的监管申报，并与合作伙伴按计划推进。日本三线结直肠癌的申请也在准备中。我们提交了呋喹替尼胃癌适应症的补充新药申请（sNDA），正如我之前提到的，NMPA已受理我们的申请。我们还获得了呋喹替尼联合信迪利单抗用于二线子宫内膜癌的突破性疗法认定。 这里还想提一下，在与PMDA就索凡替尼进行沟通后，我们现已决定基于现有临床试验数据提交日本神经内分泌肿瘤的NDA申请。我们还预计索乐西尼用于二线ITP和安迪扎利西用于三线滤泡性淋巴瘤的关键试验将在中国产生数据读出和潜在的NDA申报。此外，赛沃替尼用于一线MET外显子14突变非小细胞肺癌患者的一线数据将于9月在WCLC上公布。我们也预计会有子宫内膜癌的数据读出。 在开发方面，和黄医药与我们的合作伙伴阿斯利康将继续完成赛沃替尼在非小细胞肺癌适应症中多项注册试验的患者入组。我们还将完成呋喹替尼联合信迪利单抗在肾细胞癌中的患者入组。血液肿瘤产品将完成安迪扎利西在二线MZL中的患者入组，以及他泽司他在三线滤泡性淋巴瘤中的桥接研究。 我们在AZR会议上公布了赛沃替尼在MET扩增患者二线胃癌中的临床数据读出，并启动了赛沃替尼在MET扩增胃癌中的注册试验。此外，我们已经完成了索乐西尼在二线温抗体型自身免疫性溶血性贫血适应症II期部分的患者入组，将在数据读出后决定是否进入III期。 总结我们的研发进展，和黄医药拥有深厚而广泛的产品管线，并在2023年和2024年有多个近期开发催化剂。因此，我们的研发团队将继续高度专注于晚期产品开发的执行。 说到这里，我将结束我部分的演示，把讲台交还给我们的首席执行官兼首席财务官苏卫果博士。卫果？
Weiguo Su
谢谢，Mike。是的，请看下一页，第23页。提醒一下我们近期目标是在2025年前实现盈利。显然，我们专注于发展中国业务，中国商业化，同时控制支出。希望两者结合能让我们在2025年前实现盈亏平衡或盈利。 下一页，第24页。现在总结一下，2023年上半年我们表现非常强劲。我们将继续专注于近期目标，并且有信心能够实现这些目标，因为我们拥有广泛的产品管线，并且正在为我们的第一波化合物（即呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼）在中国及海外开展非常广泛且稳健的生命周期适应症研究。同时，我们也在努力为全球患者在中国境外提交和注册这些化合物。 其次，我们正在努力在未来6到12个月内在中国提交第二波化合物的上市申请，包括索乐普尼、阿米扎利西布和他泽司他。到2025年，我们预计在中国至少有6个化合物获批并上市。同时，我们预计第三波化合物将在未来6到9个月内在中国进入关键注册研究阶段，由我们的选择性FGFR 1、2和3抑制剂HMPL-453领衔。所有这些都将为2025年至2027年的新药上市申请提供机会，并将为我们长期增长奠定基础。 总体而言，我对2023年上半年的强劲表现感到非常满意。鉴于这一广泛的产品管线，我们对长期前景感到非常兴奋。以上就是演示部分，我们很乐意回答任何问题。
Operator
[接线员指示] 第一个问题来自Jefferies的Kelly Shi。 我们没有收到Kelly的回应。我将转到下一个问题。下一个问题来自美国银行的Alec Stranahan。
Alec Stranahan
能听到我说话吗？
Weiguo Su
可以。
Alec Stranahan
好的。我们有两个问题。首先，能否帮助说明索乐普尼和阿米扎利西布在下半年的收入规模，包括患者数量和这些研究主要终点的随访情况？然后我还有一个后续问题。
Weiguo Su
是的。关于索乐普尼在ITP领域的应用，这是一项III期随机安慰剂对照研究。就主要数据读出时间而言，我们预计今年下半年应该会很快有结果。我们当然会在适当时候公布。具体关于患者样本量，总共有180多名患者，按2:1的比例随机分配到索乐普尼组和安慰剂组。持久总体缓解率将是主要终点。这就是索乐普尼在ITP方面的情况。 关于安迪扎利西，目前有2项——实际上有2项关键研究正在进行中，都是单臂研究，以总体缓解率作为主要终点。对于滤泡性淋巴瘤，三线滤泡性淋巴瘤我们已经完成入组，大约100名患者，数据读出应该在今年年底。
Alec Stranahan
好的。那么计划是在科学会议期间公布这些数据吗？还是数据一出来就会向市场更新？
Weiguo Su
是的，当然。是的。
Alec Stranahan
好的。最后一个问题，如果可以的话，关于呋喹替尼的商业准备活动。能否帮我们描述一下武田目前正在做什么来为美国上市做准备？从你们这边来看，关于生产方面，也许能帮我们理解一下生产会在中国进行，还是会转移到其他地点来支持上市？
Weiguo Su
好的。谢谢，Alec。是的，我们一直在与武田合作，支持他们的上市准备工作。显然，他们主导这些活动。也许我请Karen提供一些关于武田方面准备的更多细节。 关于生产方面，我们已经认证了两个药品供应点。一个当然是我们和记黄埔在苏州的工厂，另一个在瑞士[听不清]。显然，我们正在进行预批准检查等等。所以很可能苏州工厂将是初始供应商。最终，这两个地点将供应全球市场。 Karen，你能简单谈谈上市准备情况吗？
Karen Atkin
是的。我们与武田合作非常密切。我认为他们计划假设FDA审查结果是积极的，一旦有积极结果就准备上市。他们已经招聘了医学团队和营销团队，现在正在从销售和商业角度进行详细规划。所以我认为他们对此非常重视。这对他们来说是一个非常重要的产品。我们有信心一旦我们知道FDA的结果，他们就能准备好上市。交回给你，Wei-Guo。
Weiguo Su
是的。谢谢，Karen。
Operator
我们的下一个问题来自Panmure Gordon的Mike Mitchell。
Michael Mitchell
首先，我想了解与武田的关系是否可能在其他业务发展方面带来协同效应。显然，当前的重点是呋喹替尼，但我认为和黄医药拥有广泛而深入的研发管线。这是否为与武田进行更广泛讨论提供了基础？或者您是否预见到这项交易可能引发其他第三方对我们管线的进一步兴趣？
Weiguo Su
显然，武田是一个非常强大的潜在合作伙伴。我们目前正在与他们合作开发呋喹替尼。他们是非常优秀的合作伙伴。是的，我们一直在不断探讨潜在的合作机会。我认为这完全基于具体项目。我们确实拥有非常广泛而深入的管线，但关键在于管线匹配或协同效应。目前我们非常高兴能与他们合作开发呋喹替尼。当时机成熟，我们的化合物在临床开发中取得进展时，我们肯定会探索其他合作机会。
Michael Mitchell
明白了。或许我可以就第三方关系再提一个问题。关于阿斯利康，我认为今年早些时候有一些媒体报道猜测阿斯利康未来可能如何调整其中国业务。我想了解您如何看待这一点，以及阿斯利康中国业务可能发生的任何变化，无论是分拆还是其他重组，无论是否真的发生。这将如何改变您们的关系，特别是在沃利替尼的开发方面？相关结构是如何设置以保持灵活性的？
Weiguo Su
变化几乎对每家公司都是常态。但具体到阿斯利康中国，我们认为没有任何依据。这只是——我们相信这只是一个传闻。目前，我们与阿斯利康的关系没有任何变化。一切都按照我们最初的合同在执行。
Michael Mitchell
很好。或许我可以最后再提一个简短的问题，关于COVID。关于第一季度影响的评论，我想了解您是否对第二季度甚至当前季度有进一步的说明？最近几个月我已经不太关注COVID的影响了，如果能在这方面提供更多信息会很有帮助。
Weiguo Su
是的。总的来说，COVID的影响主要发生在第一季度早期，特别是1月份。因此第一季度表现相对疲软。第二季度，情况似乎已恢复正常。我们看到业务正在回升的趋势。因此我们不预期第二季度及之后会出现重大问题。是的，基本上已恢复正常。
Operator
下一个问题来自Cantor Fitzgerald的Louise Chen。
Unknown Analyst
我是Wayne，代表Louise发言。祝贺取得的进展。我有两个问题。第一个问题是关于索普乐尼的。在新闻稿中，你们提到可能会根据中国III期数据的结果，在美国推进ITP的I期研究。那么，你们需要看到什么样的数据才会推进美国研究？与其他作用机制（如FCRN）相比，它有何不同之处？ 第二个问题是，考虑到你们已有6个针对血液恶性肿瘤的研究性药物候选物处于临床开发阶段，能否讨论一下未来在血液学领域进一步拓展的战略？
Weiguo Su
好的。谢谢你的问题，Wayne。我认为，针对索普乐尼在美国治疗自身免疫性疾病的战略，如果中国ITP的III期顶线结果能够重现我们的I/II期数据，那将是一个重要的催化剂。我们认为这将代表一个非常强劲的全球市场机会，并将加速我们在美国启动自身免疫性疾病I期研究的进程。我们在美国确实有一个活跃的IND申请，但我们需要快速确认针对美国患者群体（或者说全球患者群体）的推荐II期剂量。 我们相信这是一个高度差异化的口服Syk抑制剂。我们目前公布或发表的索普乐尼I/II期数据清楚地证明了其与目前唯一获批的Syk抑制剂福斯塔马替尼相比，具有更优的疗效和显著改善的安全性。因此，我们相信索普乐尼在自身免疫性疾病领域将有明确的机会。 我们肯定会投资跟进中国的研究。在中国，我们已经在评估市场格局，如果ITP在中国的III期研究获得阳性结果，我们将跟进索普乐尼的其他生命周期适应症。一旦剂量确认，美国市场将迎头赶上。 关于血液学领域，我们正在评估这一领域。我认为随着双特异性抗体、CAR-T和ADC的出现，这个领域已经发生了很大变化。因此，我们正在评估Syk抑制剂的潜在机会。但很明显，与2-3年前相比，现在这个领域已经拥挤得多。
Operator
我们的下一个问题来自高盛的Paul Choi。
Kyuwon Choi
我的第一个问题是关于赛沃替尼的SAVANNAH试验。能否提醒我们该研究是否会有中期更新，以及何时可能发布？或者你们打算直接完成研究，然后提交加速批准的申请？我还有一些后续问题。
Weiguo Su
我们认为当前的II期注册研究——SAVANNAH研究——没有设置中期分析。所以这将是一个相对较小的研究，直接完成入组后就会报告结果。
Kyuwon Choi
好的，明白了。我的第二个问题是关于——跟进之前关于武田在美国的收集和商业化的问题。您能否提醒我们，贵公司2023年的肿瘤学指引是否包含了美国获批后的任何销售额，还是我们应该假设首次销售很可能在2024年才会实现？
Weiguo Su
我们的2023年指引中没有包含任何特许权使用费，特别是针对呋喹替尼在美国的销售。优先审评状态和年底前的PDUFA日期，所有这些都刚刚发生，我们没有将其纳入我们的指引中。
Kyuwon Choi
我最后一个问题是关于与武田就呋喹替尼的合作和生命周期开发。您认为何时可能与合作伙伴讨论该药物在中国以外市场的开发路径？另外，能否提醒我们未来临床开发的成本分摊将如何运作？
Weiguo Su
是的。首先关于成本，显然将由武田100%承担。关于要推进的具体适应症，我们一直在与武田团队讨论。显然有几个我们感兴趣的，武田也感兴趣的适应症。因此，我们继续评估这些机会，并利用在中国即将公布结果的许多概念验证研究。总的来说，两个联合团队一直在合作并评估不同的机会，我们只需要最终确定计划。也许Mike可以对此补充一下。
Ming Shi
是的。我们一直在与武田团队积极讨论。我认为从医学角度来看，我们确实关注了好几个适应症，对吧？我认为我们双方都分享了中国的数据，包括HUTCHMED的研究和IT结果。我认为两个团队都非常投入，我们也在咨询外部KOLs，即医学专家。真的希望我们能确定一些适应症用于未来的开发。所以我认为两个团队都需要继续在这方面努力。
Operator
我们的下一个问题将来自CLSA的Matthew Yan。
Yonglin Yan
祝贺取得的成果。我有三个问题。第一个是关于积极的SAFFRON研究。我知道预计今年年底前完成招募。那么您是否有计划公布该试验的任何结果，以及基于SAFFRON研究的后续NDA申报？我的第二个问题是关于其他业务。我注意到上半年增长非常强劲。能否分享更多细节？我的第三个问题是，我认为上周末很多投资者相当关注的是，中国中央纪律检查委员会就医疗行业的反腐败运动发表了一些讲话。我想知道这是否对贵公司的商业化活动产生了任何影响？这就是我的问题。
Weiguo Su
关于您第一个问题，关于正在进行的试验——显然，目前有正在进行的试验，不仅包括患者入组，还包括无进展生存期随访等。因此，我们并不预期会发布任何正在进行试验的中期结果报告。所以对于这个试验，我同样不预期近期会有任何报告或发表，直到无进展生存期数据成熟。 您最后一个关于商业反腐败的问题。和黄医药始终高度遵守全球合规标准。因此，我们不预期这会对我们的商业运营产生重大影响。 您第二个问题的具体内容是什么？
Yonglin Yan
其他业务在上半年增长了超过50%。
Johnny Cheng
抱歉，苏博士，这个问题与物流分销业务相关。
Weiguo Su
好的。也许Johnny可以就此提供更多细节。
Johnny Cheng
是的。基本上，我认为其他业务在上半年增长的关键贡献者与我们的物流分销业务增长有关。我们的商业团队在那里继续与新客户保持良好的互动。因此，我们能够在上海地区很好地开展这项物流分销工作。这促成了增长。这是一个利润率相对较低的业务。所以我认为，关键重要性在于我们肿瘤产品销售额的增长，上半年报告了35%的增长。
Operator
我们的下一个问题来自摩根士丹利的Jack Lin。
Unknown Analyst
只有三个简短问题。我认为其中一两个是对之前问题的跟进。第一个问题回到索凡替尼的III期试验结果。我想知道，考虑到在患者入组方面（就新治疗线或先前治疗而言）存在一些差异，投资者和分析师应该如何解读顶线结果与我们在I期和II期试验中看到的结果相比？这是第一个问题。 第二个问题是关于索凡替尼和安迪扎利西的商业策略，考虑到它们将要上市的适应症与现有产品有些不同——显然，是计划建立新团队还是使用现有团队？或者我们会寻求合作伙伴关系来进行商业化？ 最后一个问题是关于苏兰达在国内的商业动态。我看到幻灯片中提到，今年上半年有12,000名新患者接受了治疗。这比去年有显著增加。然而，从市场份额方面看，与全年业绩的管线幻灯片相比，大部分市场份额增长实际上流向了其他竞争者。我记得我刚刚查看过，苏兰达的市场份额从16%增长到17%，而其他竞争者从18%增长到23%。我想知道目前这个领域的竞争动态如何。以及未来继续在这个市场增长份额会面临哪些挑战。
Weiguo Su
好的。感谢提问。关于索维普尼（Sovleplenib）的III期数据读出，我想您已经看到了I/II期结果：80%的总缓解率和40%的持久总缓解率。这些显然是非常强劲的结果，但样本量也很小。我认为索维普尼的突出优势在于其口服便利的给药方式和快速起效的特点——对于这些经过大量预处理的患者来说，80%的缓解率是非常稳健的活性表现，而且这是在非常小规模的研究中观察到的。 这里的III期研究是随机安慰剂对照的，如果这些数据能够得到验证，将会是非常强有力的数据，不仅与同类化合物相比，而且与目前可用于ITP患者的任何治疗方法相比都是如此。这些显然是难治性——高度难治性的患者。 因此，我认为我们需要关注疗效水平，但同时也要关注我们的安全性特征。我们早期就已经指出，与通常TPO或TPO-RA疗法中常见的血栓形成风险相比，我们的血栓风险非常低。这代表着非常严重的潜在副作用。作为Syk抑制剂的索维普尼，迄今为止我们尚未观察到任何血栓病例，这表明其血栓风险非常低。 因此，强劲的疗效加上良好的安全性特征、低血栓风险以及快速起效的特点，将使索维普尼区别于当前可用的疗法，并使其在这一类别——或者说在这一患者群体中成为非常有竞争力的产品。 从商业化策略来看，这是一种自身免疫性疾病。然而，这些患者通常属于血液学领域，很多医生都在血液学——血液恶性肿瘤领域工作，比如淋巴瘤、白血病等，正如我们交流时提到的。所以即使ITP不是血液恶性肿瘤，但很多医生甚至在医院里，他们都是由血液恶性肿瘤专科医生治疗的。因此，我们肯定会为这一适应症组建专门的团队，但很多医生或医师都会在相同的血液学领域工作，可以这么说。 关于苏兰达（SULANDA），我想您看到我们正在增长的患者数量。您需要了解神经内分泌肿瘤以及可用的治疗方法。这是一种高度分散的疾病，可以起源于不同的组织或器官。 此外，这种疾病的特点是通常看不到很高的缓解率。实际情况是，许多患者——大多数患者经历的是疾病稳定。因此他们可以控制疾病。他们有时会看到一些肿瘤缩小或消退，但未达到缓解的程度。通常，他们会轮换到其他一些治疗，然后又回到相同的治疗，比如苏兰达。所以确实存在一些轮换治疗的情况。到目前为止，我们治疗的患者中绝大多数都是神经内分泌肿瘤患者。
Operator
现在我们将接受来自Jefferies的Clara Dong的最后一个问题。
Unknown Analyst
我是代替Kelly的Clara。祝贺取得的进展。那么——关于呋喹替尼的问题。在ASCO会议上，我们展示了呋喹替尼的亚组分析，包括不同治疗线数患者的总体生存期。那么您能否谈谈支持更早线数批准的时间线和开发计划，以及您是否计划进行数字研究？
Weiguo Su
好的，我请Mike对此发表评论。Mike？呋喹替尼，更早治疗线数的CRP。
Ming Shi
是的。关于生命周期管理和适应症扩展的讨论，正如我之前提到的，我们一直在与武田就LCM计划进行积极讨论，对吧？当然，更早治疗线数的适应症也是我们正在考虑的方向。目前，随着进一步评估数据，正如提到的，我们确实有一些中国数据显示呋喹替尼在更早线数中与化疗-免疫疗法联合使用显示出临床活性和安全性的迹象。所以，向更早治疗线数推进是有可能的，但我们仍将继续与武田讨论和评估这一方向。
Operator
非常感谢大家的问题。现在我将会议交还给我们的发言人进行任何结束语。
Weiguo Su
Mark，您有什么评论或总结吗？
Mark Lee
感谢各位的参与。Wei-Guo，您有什么评论吗？
Weiguo Su
没有，我没有。
Mark Lee
好的。感谢各位的参与。如果您有任何问题，请随时联系我们。我们很乐意回答您的问题，或者如果今天讨论的内容中有任何不清楚的地方，我们可以安排会议进一步讨论。谢谢大家。
Operator
谢谢。今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接了。