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Operator

女士们、先生们,感谢各位的耐心等待,欢迎参加燃石医学2020年第三季度业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。演讲嘉宾发言结束后,将进行问答环节。[接线员说明]请注意,今天的电话会议正在录音。在会议开始前,我想提醒各位,本次电话会议包含根据修订后的1934年《证券交易法》第21E条以及1995年美国《私人证券诉讼改革法案》定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可通过诸如'将'、'预期'、'预计'、'未来'、'打算'、'计划'、'相信'、'估计'、'目标'、'有信心'等类似术语识别。非历史事实的陈述,包括关于燃石医学信念和预期的陈述,均属于前瞻性陈述。此类陈述基于管理层当前的预期、当前市场和运营状况,涉及已知和未知风险或未知风险、不确定性及其他因素,所有这些都难以预测,且许多超出燃石医学的控制范围。前瞻性陈述涉及可能导致实际结果与此类陈述中所含内容存在重大差异的风险、不确定性及其他因素。除非适用法律要求,燃石医学不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。接下来,我将电话会议交给公司创始人兼首席执行官韩昱晟先生。谢谢,请开始。

Yusheng Han

谢谢大家。我是燃石医学的创始人兼首席执行官韩昱昇。大家早上好,晚上好。感谢参加本次电话会议。我先简单介绍一下燃石医学。我们是中国的精准医疗分子诊断领导者,业务分为两部分。第一部分是治疗选择,这意味着中国市场的总潜在市场规模为45亿美元。第二部分是早期检测,仅中国市场就有290亿美元的总潜在市场规模。我们的竞争优势体现在三个方面:第一,我们拥有世界级的技术;第二,我们对中国监管环境有深刻理解和丰富经验;第三,我们拥有非常强大的医院和医生网络。在治疗选择方面,我们当前的重点是基于产品和性能质量,在组织检测和液体活检NGS检测领域扩大在中国市场的领导地位。同时,我们通过基于试剂盒的院内检测渠道提高NGS渗透率,这与现有的中心实验室检测形成互补。在早期检测方面,我们通过内部研发以及与国内顶尖医生和医院的临床合作,处于基于血液的泛癌种早期检测全球研发前沿。今天,我很高兴介绍今天的发言人,包括我本人、首席运营官揣少坤、首席技术官张之宏、首席财务官李骞,以及首席医疗官刘浩现已在线。今天的议题将涵盖三部分:第一部分是我们早期检测的进展。我们将向大家更新产品路线图,阐述我们计划如何进行产品临床开发的理念,无论是6癌种检测还是9癌种检测。我很激动地告诉大家,我们在2020年ESMO亚洲虚拟大会上刚刚发布了非常好的数据。我们发布了6癌种检测验证数据,这是非常新鲜的数据,欢迎大家查看海报并阅读,我们的首席技术官张之宏稍后将详细解释。第二部分是关于治疗选择的里程碑:首先,我们在美国分子病理学协会会议上发布了我们的文库制备自动化系统Magnis BR的分析验证数据,在组织检测和液体活检方面都取得了非常好的数据。第二个消息是,我们刚刚与Myriad签署了myChoice HRD检测的许可协议。myChoice HRD检测是PARP抑制剂的金标准检测。我们非常激动和自豪地说,这项检测将为卵巢癌患者带来非常有意义的治疗路径,并可能应用于前列腺癌。第三部分是我们的财务数据,首席财务官李骞将详细解释,包括第三季度的运营指标和财务状况。现在让我把话筒交给首席技术官张之宏,请他谈谈令人兴奋的早期检测进展。张之宏?

Joe Zhang

谢谢,Yusheng。那么让我们从第7页幻灯片开始,首先回顾一下ELSA-Seq技术,这是我们早期检测项目的核心技术。ELSA-Seq是一种靶向甲基化深度测序检测方法,采用高效文库制备技术以及机器学习分类模型来进行早期检测。该技术能够从基因组中数百或数千个位点检测甲基化状态,仅需低至1纳克的游离DNA即可检测血液中是否存在循环肿瘤DNA(ctDNA),并预测肿瘤来源。这里列出了一些技术亮点,包括我刚才提到的单链文库制备技术、与不同类型转化方法的兼容性。此外,我们还从基因组中选择信息最丰富的区域进行深度测序,并在构建机器学习模型之前应用多重噪声降低和信号校正技术。 下一张幻灯片讨论早期检测产品开发路线图。这个项目实际上始于四年前,但一直处于研发模式。去年(2019年),我们在AACR年会上展示了单癌种(肺癌)的概念验证,这是第一步。今年初(2020年),我们在AACR液体活检专题会议上展示了3种癌症的性能,达到了95.1%的特异性,在此特异性下对3种癌症的敏感性约为81%。就在几小时前,我们刚刚在ESMO亚洲虚拟大会上以迷你口头报告形式展示了6种癌症模型。目前进展是,我们能够检测6种癌症类型:肺癌、结直肠癌、肝癌、卵巢癌、胰腺癌和食管癌。在验证队列中,我们能够达到98.3%的特异性,在此特异性下总体敏感性为80.6%。我将在后面的幻灯片中详细讨论。我们还能够在98.6%的病例中获得肿瘤来源结果,其中约81%是正确的,这意味着我们能够预测81%的正确肿瘤来源。 下一步,我们目前仍在继续开发,进一步扩大癌症类型范围。目前检测方法仍在开发中,后续将进行训练和验证。除了6种癌症类型外,我们还增加了胃癌、胆管癌和头颈癌等几种。这基本上就是燃石医学癌症早期检测项目的产品开发路线图。 下一张幻灯片讨论最新的ESMO亚洲结果,复旦大学上海肝癌研究所的[Chao Chung]博士展示了这项多癌种早期检测研究的最新数据。该研究包括三个阶段:标志物发现、panel设计和验证以及检测方法验证。在标志物发现阶段,我们分析了内部癌症和非癌组织样本,并调查了TCGA和GEO公共数据库,研究与6种特定癌症类型相关的关键甲基化变化。最终,我们选择了约16万个CpG位点构建定制化捕获panel来实现癌症早期检测。 在检测方法验证阶段,我们将来自临床诊断癌症患者和非癌对照的血浆cfDNA样本随机分为训练集和独立验证集。在训练阶段,构建了基于机器学习的分类器来识别癌症来源信号的存在和定位。随后将该模型应用于验证集以独立评估性能。您可以在第9页幻灯片看到整体图表。 下一张幻灯片列出了训练集和验证集的概述,包括测试的癌症患者和非癌对照个体数量。上表列出了训练队列的临床特征,下表列出了验证队列的临床特征。病例组和对照组在年龄、性别和吸烟状况方面具有可比性。我们知道甲基化是与年龄相关的生物标志物,因此我们非常谨慎地确保年龄、性别和吸烟状况得到跟踪和控制。该队列中约80%的患者在入组时被诊断为早期(1、2、3期)。 下一张是非常关键的第11页幻灯片,列出了不同癌症类型和临床分期的检测准确性(敏感性)总结。这里有6个不同的条形图,训练集用绿色标记,验证集用红色或橙色标记。括号中的数字表示该组中包含的样本数量。总体而言,训练集和验证集的性能表现一致,这给了我们很大信心。检测率随着肿瘤从1期到4期的进展而增加。在训练集中,特异性控制在99.5%,在此特异性下总体敏感性为79.9%。在验证队列中,我们能够达到98.3%的特异性,敏感性约为80.6%。 下一张幻灯片(第12页)基本上是对数字的回顾。我们按癌症类型和临床分期分开列出数字,并进行了一些分组。在给定的特异性下(训练集99.5%,验证集98.3%),分类敏感性再次在条形图中列出。在验证队列中(特别是橙色到红色部分),请注意从1期到3期的总体敏感性(我们可称为早期敏感性)为75.8%。在所有分期中,肝癌显示出最高的检测敏感性,约为93%,而肺癌最低,约为67%。 下一张幻灯片讨论高准确性的预测肿瘤或组织来源。请注意最右侧的验证队列部分。基本上,我们能够达到约80%(实际上验证队列为82%)的正确肿瘤来源预测准确率。实际上,如果考虑前两个器官预测(不仅是最可能的器官),我们能够达到更好的87%(验证队列)。 下一张幻灯片,正如Yusheng刚才提到的,我们将讨论治疗选择业务。我们有两个主题。首先,让我为您提供一些关于Magnis BR的更新。这是一种用于肿瘤panel检测中杂交捕获方法的即用型解决方案。该仪器使当前的文库制备方法更加简便,能够以全自动方式从DNA到富集文库,为测序做好准备。今年,我们使Magnis BR兼容我们多个最受欢迎的panel,包括液体活检检测(168基因panel)以及520基因组织检测。第15页幻灯片展示了工作流程亮点、Magnis BR的外观,以及为什么它对小型医院实验室的这种即用型解决方案如此有用。 非常令人兴奋的是,作为被AMP年会选中的平台报告,我们实际上展示了Magnis BR检测的分析验证结果,包括OncoScreen IO组织检测(520基因检测)和OncoCompass Target游离DNA检测(168液体活检)。我们对这两个panel进行了检测验证,并在本周早些时候的AMP年会上进行了展示。总体结论是,Magnis BR检测显示出与我们手动检测相当或更好的性能,并且实现了高度一致性。此外,Magnis BR检测能够完全兼容多种不同生物标志物,包括SNV、indel、融合、拷贝数变异以及微卫星不稳定性状态。 接下来,请我们的首席运营官Shannon为您提供更多关于Myriad myChoice产品许可活动的更新。Shannon?

Shannon Chuai

是的。谢谢,Joe。在第17页上,燃石医学上个季度另一个令人兴奋的进展是,我们终于与Myriad达成协议,将myChoice HRD检测引入中国。这项检测实际上是首个且可以说是目前基因组不稳定性计算的金标准,已成为一个非常重要且意义重大的生物标志物,特别是对于PARP抑制剂的开发。迄今为止,FDA已批准myChoice HRD作为两种PARP抑制剂(奥拉帕利和尼拉帕利)的伴随诊断。两者均用于卵巢癌,我们在表格中列出了具体的适应症。它们分别在2019年和2020年获得批准。然后在下一页,我们想介绍我们引进这项检测背后的考量。将这项检测引入中国的目的首先是,提升我们与制药公司在生物标志物(特别是PARP抑制剂在中国伴随诊断生物标志物开发)方面的合作能力,因为我们看到该领域的兴趣日益高涨。其次,我们也希望首先以LDT形式将该检测商业化提供给中国患者。我们估计的即时可及市场,即一线晚期卵巢癌患者中将接受维持治疗的患者,每年大约有10,000至15,000人。但我想在此强调,我们预计最初这些患者对该检测的渗透率在第一年左右约为5%。当然,我们预计长期来看会增长。第二个目的当然是,满足该检测长期开发和商业需求,因为我们对HRD作为PARP抑制剂的生物标志物持非常乐观的看法。我们列出了myChoice HRD目前在临床研究中作为伴随或探索性生物标志物使用的PARP抑制剂和癌症类型的完整清单。因此,您可以看到它有很大的潜力扩展到卵巢癌之外,未来也可能超越奥拉帕利或尼拉帕利。我们对此非常乐观,我们也希望在未来为中国的一些公司和医院提供此类服务。接下来,我将把时间交给我们的首席财务官Leo,介绍运营指标。Leo?

Leo Li

谢谢Shannon。现在来看第20页的财务数据。首先,让我总结一下,总体而言,我们在2020年第三季度表现良好,延续了连续复苏的态势,中心实验室和院内渠道均实现了环比增长。不幸的是,这是在行业竞争加剧的背景下实现的。例如,我们的总收入实现了16%的环比增长,这一增速高于我们在中国行业内看到的其他上市公司和私营公司的数据。具体来看第19页的运营数据。首先,在中心实验室渠道,我们继续实现环比复苏,检测量环比增长19%。按年同比计算,我们的中心实验室检测量增长了28%,虽然没有公开的行业整体数据,但根据观察,我们相信正在获得市场份额。例如,我们行业内有一家公司报告第三季度LBT检测量同比增长5%,低于我们28%的检测量增长率。再看院内渠道,第三季度在新签约医院方面进展较慢。但另一方面,现有签约医院继续复苏,并以良好的两位数增长率增长。让我简单谈谈Magnis BR的情况。这款产品于去年11月在中国病理学年会上推出,市场需求一直很旺盛。然而,在前几个季度我们遇到了一些外部供应问题。这些问题已逐步解决,但这确实意味着我们错过了一些需求,有几个季度无法向客户供货。到第三季度末,我们已将Magnis BR部署到10多家医院(低两位数)。但由于供应延迟以及由此导致的采购流程延迟,我们预计将在2021年完成这些仪器的销售合同并确认收入,其中大部分已部署的Magnis BR将在2021年确认收入,少数会因医院的采购周期而推迟到2022年。Magnis BR需求强劲,我们预计2021年会有更多部署。Magnis BR是中国唯一能够处理大组织样本和液体活检panel的全自动文库制备系统,这对于我们在院内市场与竞争对手区分开来并保持领导地位非常重要。接下来看第20页的收入情况。总体而言,我们的收入同比增长19%。中心实验室渠道(在中国地理分布更广)增长了30%,这比第二季度18%的同比增长率有所改善。这一趋势与我们刚才讨论的检测量趋势一致。第19页显示,院内收入仅同比增长3%,我们想解释一下背后的原因。首先,我们注意到2019年我们的季度院内收入存在波动性。这种情况发生在我们有大型医院在某个季度签约时。波动性来自于该季度确认的一次性收入,这些收入是针对在签约前几个季度已发货的试剂盒。2019年第三季度就是这样一个季度,2019年第一季度在较小程度上也是如此,因此你可以看到2019年这两个季度有明显的波动性。由于该渠道的波动性,我们认为观察多个季度的趋势更具代表性。从数字上看,如果以2019年第三季度和第四季度的平均值作为基准,我们2020年第三季度的院内收入同比增长率将达到41.6%。环比来看,我们也应注意到今年第三季度的院内收入较第二季度有所改善,环比增长15%。与第二季度相比,第三季度新签约医院数量较少。这是一个抵消因素,拖累了增长率,与现有签约医院的持续复苏形成对比。我们想说明的是,在2020年第二季度和第三季度,所有院内收入均为试剂收入。我们在今年1月确认了一台Magnis BR的收入。但由于刚才讨论的供应问题,自那以后我们未能供应或确认更多Magnis的收入。我们预计将在2021年将目前已部署的Magnis BR仪器转化为收入。Magnis的需求一直很旺盛。第三季度制药业务收入下降,这是由于该季度制药项目检测量减少所致。展望未来,我们观察到COVID-19在中国仍然存在,不时在多个地方出现疫情。例如,我们看到几起COVID-19病例事件,特别是在中国北方。在其中几起事件中,这些小型疫情导致对整个城市进行全民检测。在其中一个案例中,这导致了市公共卫生主管部门负责人的辞职。总体而言,中国的公共卫生系统和医院仍然非常重视COVID-19。在这种背景下,我们很难准确预测何时或如何恢复正常。因此,我们只能继续观察。我们将在2021年第四季度业绩发布时提供最新情况。最后关于运营费用,我们预计未来在早期检测研发方面的支出将会增加,因为我们很高兴能继续追求这一重要机遇并加大投资。说到这里,我们很乐意开始问答环节。

Operator

谢谢各位女士们、先生们,我们现在开始问答环节。[接线员指示] 第一个问题来自Cowen的Doug Schenkel。请开始提问。

Doug Schenkel

大家好,早上好/下午好,感谢回答我的问题。首先从你们分享的无症状癌症数据演示开始问几个问题。第一,我有点惊讶你们这样切割数据的方式,看起来你们切换到了比今年早些时候讨论的更高的特异性。当时,至少在我们的讨论中,以及回顾迈阿密AACR液体活检会议时,你们谈到可能设计检测方法时以牺牲特异性为代价获得更高灵敏度,这是设计检测方法时必须做出的正常权衡决策,而且这种方式与我们在西方市场专注于开发无症状癌症筛查液体活检检测的公司通常看到的情况确实不同。我认为你们说过这样定位主要是因为中国相对于西方市场在筛查测试可用性方面的差异。我只是想知道,为什么在过去几个月里这种方式似乎发生了变化?

Shannon Chuai

是的。我是Shannon,我可以回答这个问题,Joe。

Joe Zhang

Shannon,也许你先说。是的。

Shannon Chuai

是的。首先,我想澄清我们不是故意这样做的。所以我们的理念保持不变。如果我们能以牺牲特异性为代价大幅提高灵敏度,这仍然是我们希望采取的路线。所以从3种癌症检测扩展到6种癌症检测,实际上我们不仅仅是扩展了癌症类型。我们还重新调整了标志物选择、化学方法以及算法。所以这不是——我们当然不是故意保持相同的95%特异性水平,而是再次审视这个检测数据,找到我们认为在灵敏度和特异性之间达到良好平衡的那个点。

Doug Schenkel

好的,这很有帮助。也许在此基础上进一步探讨,您知道,整体表现令人印象深刻,特别是当您从所有癌症阶段的混合角度来看。话虽如此,您知道,当我们将结果设定在高特异性水平时,然后专门观察一期肺癌的敏感性,为37.5%,我认为一期卵巢癌是33%,在食管癌和卵巢癌中表现稍好,分别达到54%和64%。当然,肝癌和胰腺癌的表现相当不错,在80%以上。但就我提到的前四种癌症而言,我只是想知道您认为这对于目标市场来说是否足够好?我想进一步延伸这个问题,考虑到中国缺乏标准筛查,至少在可获得性方面相对于西方市场而言,这种水平的性能是否足够好,因为替代方案实际上是根本检测不到癌症。我只是想知道您如何看待这个问题,因为这些癌症的早期检测似乎可以做得更好,同时也要考虑到通常当检测方法更多地应用于真实世界研究时,这些指标实际上会有所下降?

Shannon Chuai

是的,我认为你说得完全正确,Doug。这并不尴尬。这并不理想。这不是我们希望在早期检测产品上看到的理想、最终极致的性能。但实际上,我们认为对于早期检测市场来说,这已经是一个非常优秀的产品性能,特别是考虑到它是一个泛癌或多癌种检测。请记住,当我们说多癌种时,我们必须在算法中平衡敏感性,或者说算法需要在不同检测测试之间平衡性能。对于特异性尤其如此,不同癌症类型之间存在高度相关性。所以你不能仅仅调整某一类型或片段的截断值而不影响其他类型。这就是我们的研究团队迄今为止找到的'平衡点'。当然,未来还有改进空间,特别是这仍然是一个相对较小的队列,我们仍在学习很多关于一期、二期癌症的知识,因为实际上,即使在一期和二期内部,也存在许多不同的临床特征,每种特征都可能产生不同的性能表现。所以未来当我们拥有更大的队列时,我们或许能够更精确地调整,看看在哪些方面可以获得提升,同时不会在其他癌症类型上损失太多。另外,我想指出的是,令人惊讶的是,我们现在发现处于98%特异性区间时,实际上我们在某些方面拥有更好的敏感性,或者至少显示出相似的敏感性,所以我们也很关注人们如何看待该产品在特定方面的性能表现。当然,我们也在与中国临床医生密切交流,了解他们对这一点的看法。他们的观点也将帮助我们在商业化过程中找到最佳的平衡点。Joe -

Doug Schenkel

好的,谢谢Shannon。-

Joe Zhang

也许只是补充一点 -

Doug Schenkel

请继续,抱歉。

Joe Zhang

Doug你提到 -

Doug Schenkel

我正想问 -

Joe Zhang

就一点。

Doug Schenkel

是的,好的。谢谢。抱歉打断。

Joe Zhang

那么你提到中国,就这一点而言,如果我们看看中国其他该领域的创新者,这些数据看起来确实非常强劲。我的意思是,我们在中国看到了更多关于肝癌的数据。而这个泛癌检测结果看起来很强劲,甚至与基于血液的单癌种肝癌检测相比也是如此。

Doug Schenkel

是的,绝对如此。那些数据确实看起来不错。这是个很好的观点。最后关于研究方面,接下来会有什么进展,我的意思是,我们应该关注什么,能否提供PREDICT研究入组情况的更新以及时间表,或者其他大型研究的计划?

Shannon Chuai

很遗憾,我们无法提供关于PREDICT的更多细节。一旦有任何可以发布的更新,我们会与大家分享,但目前还没有。抱歉。

Doug Schenkel

好的,没关系。不能怪我尝试一下。Leo,也许再问你几个问题,然后我就回到队列中。本季度收入超出预期。但话说回来,我们原本预期中心实验室的订购医生数量和订购医院数量可能会比本季度实际增长得更多一些,相对于我们在第二季度看到的情况,似乎在那里失去了一点动力?而且从净额来看,至少医院内部渠道似乎没有新增。我知道你在准备好的发言中谈到这些事存在固有的波动性。但我只是想确认这些指标与你预期的情况没有太大差异。如果存在与预期的偏差,我希望你能提供更多细节?Leo?

Operator

我是接线员。恐怕Leo刚刚断线了。请允许我重新呼叫他,我们很快就会接通电话。请稍等。谢谢。感谢您的耐心等待。Leo现在回来了。也许我请Doug再问一遍问题。

Doug Schenkel

好的。嘿,Leo,你想——好的,很好。

Leo Li

我听到了关于这些运营数据的问题,对技术问题表示歉意。首先,关于中心实验室的运营指标,我要指出的是,我们仍处于中国的COVID疫情期间,因此我们无法恢复到2019年第四季度达到的覆盖广度或服务范围峰值。所以,我认为这仍然是由于COVID在中国持续存在,我们在每位医生检测的患者数量方面做得不错。所以我们在这方面正在取得进展。但就我们的覆盖广度而言,这是在COVID背景下的情况。至于医院内部渠道,这只是一个季度,医院运营有年度周期。所以我认为我们应该继续观察,而不是从一个季度就得出太多结论。

Doug Schenkel

好的,很好,Leo。最后一个问题,感谢给我这么多发言时间。关于竞争动态和定价,我想知道Illumina和中国市场的定价变化对你相对于医院内部市场其他参与者的定位有多大影响?我们从Illumina的公开言论和其他调查中听说,在中国市场以及某些其他地区对某些产品进行了显著的价格下调,但具体到中国,这些变化是否对你展望未来和在医院内部渠道的定位有所帮助?

Yusheng Han

我是Yusheng。我来补充一些——Leo你先说。

Leo Li

Yusheng你先说。

Yusheng Han

我正在查看关于医院内部模式影响的问题。

Doug Schenkel

是的,实际上就是Illumina作为我们在院内市场测序方面的合作伙伴降低了成本。我想知道他们的降价是否改善了你们在中国市场的竞争地位?

Yusheng Han

嗯,你知道大多数竞争对手都在使用Illumina的平台,他们确实降价了,这对我们来说是件好事,因为我们没有降价。所以我认为从长远来看,这意味着我们会有更好的利润率。而且你知道,对于大多数院内模式来说,测序成本并不是整体成本的重要组成部分。所以我们不期望利润率会有显著提高,但会有一点改善。

Doug Schenkel

好的,再次感谢。

Operator

感谢提问。下一个问题来自美国银行的David Lee。请讲。

David Lee

好的。感谢管理层,感谢回答我的问题。首先祝贺你们在疫情期间取得了良好的第三季度业绩,实现了非常强劲的增长。我主要有两个问题。第一,最近我们观察到集中采购政策不仅扩展到药品,还扩展到医疗器械。似乎有一种趋势,PCR检测也有可能被纳入集中采购。您认为这在不久的将来会发生吗?如果发生,这对我们的长期业务会有什么影响?这是我的第一个问题。我的第二个问题是,您能否分享对公司6种癌症检测灵敏度和特异性数据的更好理解?因为对于III期和IV期癌症,灵敏度和特异性非常强、非常高。但对于I期和II期,数据似乎没有那么高。之前分析师询问了您对此的看法。这次我想从另一个角度问:这些早期癌症数据与同行相比如何?如何整体看待这些数据?这是否非常强?对于早期癌症是否具有很高的特异性?我们是否期望这些数字在未来会有所改善?这是我的第二个问题。谢谢。

Yusheng Han

好的,对于第一个问题,我想这样回答。我们认为现在谈论价格还为时过早。这里指的是政府对体外诊断(IVD)产品,特别是癌症伴随诊断产品的定价。第一个原因是,您知道,对于IVD产品,医院通常占据相当大的利润空间,因为他们在医院内有复杂的运营流程。因此,相对而言,解释期望价格的原因相当困难。第二点是,癌症整体治疗中的检测成本显然不是主要部分。第三点非常重要,那就是通常如果发生类似情况,IVD产品也会面临同样的问题,这意味着在我们获得定价后,三年内可能会看到潜在的降价或政府集中采购。所以,我想说,对于我们这个细分市场来说,还有很长的路要走,我们预计未来三年内不会有任何变化。关于早期检测的敏感性和特异性,我将请我们的首席技术官Joe来解释数据。Joe?

Joe Zhang

是的,我想就不同分期、不同癌症类型和不同敏感性方面进行评论。正如您在这里看到的,正如刚才提到的,3期和4期通常显示出更高的敏感性。请注意,如果与同行数据比较,例如[听不清],我们目前具有非常相似的特异性,并且能够在1、2、3期(我们称之为可切除癌症)实现总体75%以上的敏感性。与他们的发表数据相比,我认为我们仍然显示出略高的敏感性。当然,这仍然在,您知道的,正常范围内。我们目前——我们很乐观,但我们一直保持,您知道的,谨慎乐观的态度。从研发项目的角度来看,我们目前正在进一步完善我们的流程和方法论,希望通过应用额外的数据过滤以及模型构建,进一步提高敏感性,特别是对于某些癌症类型的早期阶段,例如肺癌和卵巢癌。目前这仍处于开发阶段,我想说,我们希望提高早期阶段的敏感性。但我现在无法告诉您实际能提高多少。是的。

David Lee

好的,明白了。计划得很周全,这很有帮助。我可以问一个后续问题吗?几天前,你们宣布了与Myriad的合作。能否从损益表的角度分享一下,这次合作对你们的潜在收入和潜在利润有何影响?你们的定价策略是什么?能在这方面给我们一些说明吗?非常感谢。

Leo Li

David,我是Leo,感谢您的问题。我们对启动这项合作感到非常兴奋。希望这不会是我们唯一的许可合作。我们很期待利用我们的商业基础设施,将更多检测项目引入中国,造福中国患者。目前,我们无法具体评论定价或收入。我们首先需要进行技术转移,然后才能在中国启动检测。这需要一段时间,我们预计在2021年的某个时间点推出该产品。届时,我们才会讨论该检测的商业方面。感谢您的耐心。

David Lee

明白了,非常清楚。谢谢。非常感谢。没有其他问题了。

Operator

感谢您的问题——

Leo Li

谢谢,David。

Operator

我们的下一个问题来自摩根士丹利的Ethan Ding。请讲。

Ethan Ding

感谢您回答我的问题,并祝贺本季度业绩强劲。我想代表Shannon问两个问题。第一个是关于数据的问题。我想跟进一下David之前的问题。我看到与你们之前的3癌种模型相比,你们的6癌种模型数据显示,有些指标更高,有些更低,但基本上与3癌种模型保持一致。我们应该如何解读这一趋势?您认为这一趋势在非癌种模型中能否持续?这是我的第一个问题。我的第二个问题是,在今年——抱歉,在今年国家医保目录的谈判中,可能会有更多靶向癌症疗法被纳入。也许在未来几年,还会有更多被纳入。考虑到NGS目前尚未纳入医保,您认为这将如何推动整个癌症基因分型市场,尤其是NGS市场?这是我的两个问题。谢谢。

Joe Zhang

Shannon,也许您可以先回答。

Shannon Chuai

是的。关于6种癌症类型相比3种癌症类型的改进,我们对趋势持乐观态度,相信当我们扩展到9种癌症类型甚至更多癌症类型时,我们能够保持这种性能表现,因为一旦进入9种癌症类型检测,我们确实有进一步的想法和活动来改进我们的化学方法和算法。因此,将会有另一项技术改进,理论上会带来更好的性能,特别是在组织来源准确性方面。我认为在那里你肯定会看到未来有一些改进的空间。对于早期癌症敏感性,我们不确定要说什么——一旦我们有更多数据进来,更多数据来训练我们的模型,我们就会看到。正如你所知,这是一个高度数据驱动的自学习算法。所以我认为随着更多数据的到来,我们肯定会有更稳健的性能表现。所以,简短的回答是,是的,我们有信心至少能够保持并在某些维度上显著改进,也许不是所有维度。Leo,你想回答第二个问题吗?关于——

Leo Li

是的,关于第二个问题,我们确实注意到基于数量的采购在治疗领域取得了越来越多的进展。我们相信——我们同意这对于推动需求、提高靶向治疗的可及性或可负担性是有帮助的,有利于中国患者,这将导致有支付能力问题的患者需求增加。所以这对整个市场来说是积极的。对我们来说,影响较小,因为我们主要专注于顶级医院和中心,这些机构在支付能力方面问题较少。但总体而言,我们认为这是一个好趋势,我们希望通过我们的院内模式,通过将更多检测放置在医院的病理实验室来补充日益提高的可负担性,这是中国患者习惯接受检测的典型方式。所以我认为,随着可负担性和可及性的提高相结合,这些都有助于提高NGS的渗透率。

Yusheng Han

我是Yusheng。我对此有一些补充意见。我认为对于前200家医院来说,NGS进入医保报销不是关键问题。如果你调查一下顶级医院,并且刚刚在医院安装了设备,你可以看到是的,现在它已经占据了癌症患者检测的大部分。我们可以看到PCR检测仍在增长。关键是渗透到更多医院,这是一件好事。所以首先,NGS检测的渗透才刚刚开始,我们可以看到PCR正在探索基因检测的边界,我们可以看到癌症患者的整体基因检测正在增加。所以我们在未来几年内看不到整个市场有任何放缓的情况。谢谢。

Operator

不好意思,丁先生,还有其他问题吗?

Ethan Ding

没有了。就这些。

Operator

谢谢。[操作员指令] 目前没有更多问题了。至此,女士们、先生们,今天的电话会议到此结束。感谢各位的参与。您现在可以挂断电话了。