Operator
大家好，欢迎参加科兴生物制品有限公司2012年第四季度及全年业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。[接线员说明]。提醒一下，本次会议正在录音。现在我很荣幸向大家介绍主持人，The Ruth Group的Stephanie Carrington。谢谢Carrington女士，您可以开始了。
Stephanie Carrington
谢谢接线员。大家好。在开始之前，我们想提醒各位，本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如"将"、"预期"、"预计"、"未来"、"打算"、"计划"、"相信"、"估计"及类似表述来识别。这些非历史事实的陈述，包括关于科兴信念和预期的陈述，均属前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多重要因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的内容存在重大差异。除适用法律要求外，科兴不承担更新任何前瞻性陈述的义务。今天参加电话会议的管理层成员包括：首席执行官尹卫东博士；首席财务官Danny Chung先生；投资者关系总监Helen Yang女士；以及投资者关系专员Rui Chung先生。此外，我们对电话会议开始时间的延迟表示歉意，正如您可能已经看到的，季度报告现已发布。因此，我现在将把线路转交给Helen Yang。Helen请讲。
Helen Yang
谢谢Stephanie，大家好。感谢各位参加本次电话会议。我将代表我们的CEO尹先生提供业务更新，随后我们的CFO钟先生将提供财务概览。首先我想强调，2012年是科兴生物转型的一年，我们在整个业务领域都取得了重大进展；无论是在临床研发管线还是疫苗商业化产品线方面。我们相信我们在多个方面都处于中长期增长的有利位置。因此，我们将首先提供疫苗研发管线的最新进展，以及我们最先进的候选疫苗。我们针对人肠道病毒71型（EV71）的专有灭活疫苗的III期临床研究。正如许多人所知，三月份，我们公布了针对EV71病毒引起的手足口病的EV71疫苗候选物的III期临床试验初步顶线数据。该研究的主要目标是评估候选疫苗的效力；这项试验在6至35个月大的婴儿中进行，我们非常高兴地报告，初步数据显示科兴EV71疫苗对EV71引起的手足口病的有效率为95%。此外，昨天，我们III期试验的共同主要研究者、江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才博士，在美国华盛顿特区举行的第13届世界疫苗大会暨博览会上，展示了在江苏省进行的试验的额外效力和安全性数据。这些数据显示，与安慰剂组相比，EV71疫苗具有95%的效力，疫苗组和安慰剂组之间的安全性相当，注射部位和一般不良反应在两组中相似。我们正在与公关团队合作，为一家（听不清）期刊撰写关于该疫苗的文章，一旦完成，我们将宣布该文章的发表。我们的临床研究和监管团队目前正在整理临床研究的总结报告，并准备新药申请材料，我们预计在5月底前向中国FDA提交新药许可证申请。关于我们在昌平基地的EV71疫苗生产设施；我们已经完成了设备的建设和安装，去年进行了验证，目前设施已准备好接受GMP检查。因此，一旦获得新药许可证，我们就可以申请生产许可证和GMP认证，然后才能将疫苗商业化推向市场。我们预计该疫苗可能在2014年实现商业化。关于我们的疫苗研发管线，我们还有其他几个处于不同开发阶段的候选疫苗，今年早些时候，我们提交了大连基地开发的水痘疫苗的IND申请，并且我们之前也提交了肺炎球菌多糖疫苗的临床申请；我们预计一旦获得中国政府颁发的许可证，就会开始试验。另外，您可能已经看到最近关于新型禽流感病毒株H7和H9开始在中国出现的新闻。凭借我们的流感疫苗平台，我们相信我们有能力开发和制造与流感相关的疫苗，并且在开发人用禽流感疫苗方面经验丰富，包括针对新出现的流感病毒（如H5N1和H1N1流感病毒株）的疫苗；我们打算在获得病毒[毒株]后开始对H7和H9病毒株进行初步研究。2012年12月，中国FDA对我们的北京昌平基地和上地基地进行了现场检查，以评估其是否符合中国新版GMP标准（2010版，最新版）。(听不清)公众评议，[理论]于3月19日至4月1日进行，目前我们正在等待这两个基地的GMP认证。现在我想转向我们的疫苗商业化产品线业务。2012年，我们的常规疫苗销售额增长了38.6%，包括我们的核心产品如Healive、Bilive和Anflu，以及我们最近推出的腮腺炎疫苗和RabEnd（一种动物狂犬病疫苗）；实际上，我们所有核心产品以及每个细分市场都实现了增长，包括自费市场、公费市场和海外市场，特别是我们供应Bilive和Healive的自费市场，实际上对销售增长率和销售额的增长都做出了贡献。我们的财务业绩受益于这两种产品的成功提价以及更高的销售量，我们相信我们目前的销售团队[非常]成功地执行了他们的销售策略以推动增长；我们也相信，当我们在中国商业化EV71疫苗时，我们销售团队的能力可以得到利用。除此之外，为了成功实现商业化，我们实际上正在向中国的目标人群（5岁以下儿童）提供我们的EV71疫苗，这部分人群大约有8000万，正如去年报道的那样，总共报告了约263万例手足口病病例，其中560例是致命的（听不清）。然而，目前的机会是，无论在中国还是世界其他地区，都没有任何EV71治疗方法，因此提供疫苗是帮助我国人民预防疾病和控制疾病流行的最有效解决方案。这就是为什么我们相信，凭借我们销售团队的经验以及我们优质的疫苗，我们正在帮助我国人民预防由EV71引起的手足口病的爆发。同样在昨天，我们从海外市场收到了一个非常好的消息。实际上，科兴生物花了两年多时间以获得在墨西哥商业化我们疫苗的许可证。昨天，我们被告知在墨西哥商业化流感疫苗的许可证已授予我们；如果您还记得，2011年，科兴生物的流感疫苗[数量]和甲型肝炎疫苗[数量]通过了墨西哥当局的现场检查。所以现在，我们处于有利地位，可以规划我们在墨西哥市场的流感疫苗商业化资金。我们还想借此机会提到，除了人用疫苗，我们也在努力发展我们的动物疫苗市场。然而，我们认为这个市场对科兴生物来说完全是新的，我们需要一些时间让市场和销售起来，因此管理层在2012年底采取了保守的做法，在损益表中对与动物疫苗生产相关的（听不清）进行了减值会计处理。现在我想我已经完成了业务陈述，我现在想把电话交给Danny，回顾2012年第四季度和全年的财务业绩。Danny？
Danny Chung
谢谢Helen。大家好，我将简要介绍第四季度及全年财务亮点。2012年第四季度总收入为1900万美元，较2011年同期的2110万美元下降10.4%。2012年第四季度常规产品销售额（包括Healive、Anflu、腮腺炎疫苗和动物疫苗）从2011年同期的710万美元增长166.9%至1900万美元。第四季度核心产品销售额大幅增长主要受以下因素驱动：第一，Healive在第四季度拓展至新区域江苏省；第二，成功实施新销售策略，实现高销量，同时Healive疫苗平均售价有所提升；第三，由于2012年Anflu销售季启动较晚，第四季度投入销售较高。2011年销售额包含约1400万美元来自Panflu和Panflu.1疫苗的收入，这些疫苗是中国政府在2010年储备的。这两款产品不属于常规销售，因为它们是按政府订单生产，且需根据政府决定在其保质期内使用（如果出现由H1N1和/或H5N1引起的流感大流行）。公司的收入确认条件直到2011年第四季度才满足；而2012年，Panflu和Panflu.1均未确认任何收入。与2011年第四季度相比，2012年第四季度的毛利率从62%下降至54.1%。2011年第四季度的高毛利率是由于确认了1400万美元来自H1N1疫苗储备的收入，该疫苗的毛利率高于其他疫苗。2012年第四季度的销售、一般及行政费用为1280万美元，而2011年同期为590万美元。SG&A的增加主要归因于G&A的增长，尽管销售费用和G&A均有上升。G&A费用的增加是由于昌平基地EV71疫苗专用生产设施的验证、调试和试生产产生的费用增加，以及为北京昌平和上地现有生产设施接受政府当局GMP检查以符合中国2010年GMP指南所做的准备工作。2012年第四季度的研发费用为130万美元，较2011年同期的230万美元减少100万美元，原因是EV71临床试验费用降低，因试验接近尾声。2012年第四季度的物业、厂房及设备折旧以及许可证和许可摊销已完成，而2011年同期为4万美元。2012年第四季度，对长期资产（包括与动物疫苗生产相关的厂房、建筑、机械和设备）计提了150万美元的减值准备。总体而言，2012年第四季度归属于股东的净亏损为540万美元，每股基本及摊薄亏损0.10美元，而2011年同期为净利润280万美元，每股基本及摊薄收益0.05美元。现在转向全年业绩：截至2012年12月31日的财年总收入为4860万美元，较2011年报告的5680万美元下降14.5%。若剔除2012年政府储备Panflu和Panflu.1所确认的收入，我们的常规产品（Healive、Bilive、Anflu、腮腺炎疫苗和RabEnd）销售额从2011年的3510万美元增长38.6%至2012年的4860万美元。2012年全年毛利率为60.7%，较2011年的62.8%有所下降。若剔除Panflu和Panflu.1政府储备产品在两年中对销售额和销售成本的影响，常规疫苗产品的毛利率实际上从2011年的57.7%提高至2012年的63.7%。2012年的SG&A费用为3170万美元，而2011年为2240万美元。SG&A的增加主要归因于G&A的增长，包括销售费用和一般行政费用。G&A的增加是由于昌平基地设施验证以及为昌平和上地现有设施符合新GMP要求所做的准备工作产生的成本增加。2012年全年研发费用从2011年的900万美元增加至1700万美元。增加的主要原因是2012年与EV71 III期临床试验相关的费用。2012年的折旧和摊销费用为160万美元，而2011年为140万美元。2012年折旧较高主要是由于昌平基地物业、厂房及设备的额外折旧。公司在营业费用中记录了220万美元的处置和减值损失，其中150万美元与动物疫苗生产相关资产有关，50万美元与人类疫苗生产相关资产有关。全年来看，2012年归属于股东的净亏损为1570万美元，每股基本及摊薄亏损0.29美元，而2011年净亏损为80万美元，每股基本及摊薄亏损0.02美元。现在来看现金状况：截至2012年12月底，我们的现金余额总计9090万美元，而去年（2011年12月31日）为1.043亿美元。2012年经营活动所用现金净额为1660万美元，主要由于支付了EV71临床试验费用、其生产场地的验证成本以及GMP准备成本。投资活动所用现金净额为1620万美元，主要由于支付了昌平基地待安装的物业、厂房及设备的采购款。2012年融资活动提供的现金净额为1730万美元。最终，尽管在EV71 III期临床试验和生产设施投资上支出显著，公司仍保持了强劲的现金余额，截至2012年12月31日为9090万美元。为了将其他管线产品商业化，公司可能会在适当时机继续探索新的融资渠道。最后，我们想指出，我们在今天的新闻稿中包含了一套经审计的财务报表，以更正2012年第二季度和第三季度先前未经审计的季度业绩。更正涉及最近两笔政府补助，这些补助与设备采购相关，本应（听不清）加倍补助。以上是管理层对财务要点的总结。现在请接线员，我们将开始回答问题。谢谢。
Operator
谢谢。我们现在将进行问答环节。[接线员指示]。谢谢。第一个问题来自摩根士丹利的Ben Lee。请提问。
Unidentified Analyst
大家好。我是[Bella]，代表摩根士丹利的Ben Lee提问。我有两个问题。第一个问题是，管理层能否就2013年展望给我们一些说明，包括收入增长和净利润方面，我们将看到什么样的增长率，以及在产品方面我们将看到什么样的增长驱动力？第二个问题是关于EV71疫苗，我们现在很高兴看到科兴EV71临床试验的积极进展，但管理层能否概述一下竞争格局，公司是否会开发同样的疫苗，以及科兴在EV71疫苗上市时间方面有什么竞争优势？谢谢。
Helen Yang
我先翻译您的问题，然后请尹先生回答您的问题。[外语]。
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
回答您的第一个问题，因为我们预计2013年不会有新产品商业化，因此我们的销售团队将继续执行与去年类似的策略，销售我们现有的疫苗产品。因此，管理层预计将维持销售，并努力从现有疫苗中实现2013年的增长。此外，在我们完成EV71的临床研究后，我们预计2013年的研发费用将低于去年报告的水平，因此我们认为亏损状况应该会比去年有所改善。
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
关于EV71的结果，我们相信95%的有效率表明该疫苗具有非常好的有效性。我们也间接了解到其他两家也在开发EV71疫苗的公司，从他们的结果中也获得了相似水平的有效性。然而，我们都没有公布结果，但我们认为总的来说，这三家公司都处于相似的开发阶段，我们期望大家能够协调一致，以加快这些疫苗的监管审批进度，然后我们期望疫苗能够尽快商业化。
Unidentified Analyst
好的。谢谢。我可以问另一个问题吗，这个问题是关于抗流感疫苗在墨西哥的商业化，您期望什么样的销售贡献，以及什么时间...[外语]。
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
很好。实际上对于墨西哥市场，我们花了很长时间来争取疫苗商业化的监管批准，最近我们刚刚获得了许可证。关于墨西哥市场，实际上2013年的招标已经在2012年完成并授予，这占据了墨西哥市场的大部分份额。但仍有一些（听不清）市场机会，因此我们预计今年墨西哥市场不会对我们的总收入做出重大贡献。
Unidentified Analyst
好的。谢谢。我的问题问完了。
Operator
我们的下一个问题来自Aegis Capital的Yi Chen。请提问。
Yi Chen
您好。感谢回答我的问题。我的第一个问题是，中国政府目前对于是否有必要开发针对H7和H9的疫苗持什么看法？
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
翻译尹先生对该问题的回答：实际上科兴从2004年开始就致力于开发针对潜在流感类病毒大流行的疫苗，当时我们正在开发H5N1疫苗。但经过这么多年，我们实际上并没有从这些产品中获得太多利润或收入，但我们认为我们实际上积累了平台，并且培训了人员来做这件事。到2009年和2010年，H1N1引起了非常严重的大流行，科兴也领导了疫苗研发工作，这实际上为公司提供了很好的机会，既销售了疫苗，也为政府提供了疫苗储备。现在，流感家族中又出现了新的病毒，H7和H9疫情，这实际上为科兴研究另一种人类禽流感疫苗提供了可能性。
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
正如您记得的那样，实际上去年我们已经完成了新工厂全新灌装和包装线的GMP认证，我们的流感（听不清）认证、GMP认证也已完成。我们相信科兴在技术上具备开发新型人类禽流感疫苗的能力。然而，疫情形势存在很大的不确定性，以及这种病毒是否会出现人际传播。也许你们中的一些人已经看到公司向媒体解释过，一旦我们从（听不清）获得海外信息，我们将立即开始疫苗开发工作。这部分是因为我们希望成为对社会负责的公司，也认为尽管存在一些不确定性，但我们希望做好准备，一旦有任何好机会出现，我们期望我们的股东和朋友们能够与我们密切监测未来几个月疫情的发展情况。
Yi Chen
好的。我的第二个问题是，您对2013年的研发费用有什么预期？
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
尹先生刚才大致回答了您的问题，这是因为这涉及到我们之前实际上未公开披露的信息。我们预计与去年相比，研发费用应该会降低，因为我们不需要在EV71类临床研究上投入大量资金。但是，还存在一些其他不确定性，比如如果我们（听不清）开发H7和H9疫苗，这部分在我们为公司做预算时尚未纳入考虑。所以总的来说，H7和H9的数额应该会更低，显著更低。
Yi Chen
那么您是否也预期——您预期2013年的销售、一般及行政费用会比2012年低很多？是这样吗？
Helen Yang
SG&A，您是说？
Yi Chen
是的，G&A？
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
我们没有看到任何迹象表明SG&A会比去年显著降低。所以我们预期SG&A应该与去年相似。
Yi Chen
好的。谢谢您的回答。
Helen Yang
不客气。
Operator
[接线员指示]。我们的下一个问题来自[James Song]，一位私人投资者。请提出您的问题。
Unidentified Analyst
（听不清）关于在墨西哥的进展。我的第一个问题是，[是否有任何可能性]墨西哥会宣布2014年针对Anflu的公共采购，以便向墨西哥销售？
Helen Yang
[外语]。
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
这实际上是我们想要追求的目标，一方面是因为我们花了相当长的时间获得许可证，正如我们之前解释的，通常下一年的招标会在前一年授予，所以我们目前正在与合作伙伴合作，以便参与，如果我们能成功中标，销售额有可能在2014年报告。
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
实际上，尹先生补充道，对于海外市场，特别是流感疫苗，这是一种中长期战略。因为，目前我们主要在中国销售流感疫苗，我们正在开始扩展——利用我们的设施生产其他类型的流感疫苗，如H5或H1N1，加上海外市场的其他潜力，实际上为我们充分利用设施生产流感疫苗提供了另一个机会。
Unidentified Analyst
明白了。我的第二个问题是，EV71疫苗的质量控制改进情况如何。我们为Healive做了很多大型项目，包括H5N9、H5N1和H1N1。那么这次，我们在EV71的质量控制方面会做得更好吗？
Helen Yang
抱歉，您问的是质量改进的方面吗？
Unidentified Analyst
为了安全（听不清）这样我们就能——仍然处于更好的市场地位？
Helen Yang
好的。实际上，尽管我们相信作为疫苗制造商，科兴生物始终将质量保证和质量控制视为最重要的任务，我们需要遵循——您是在问不同产品的QC和QA是如何改进的吗？
Unidentified Analyst
换个方式问这个问题，与竞争对手相比，科兴生物的质量控制如何？
Helen Yang
明白。[外语]。
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
实际上尹先生以我们的EV71疫苗为例，当我们进行临床研究时，这些临床研究在不同方面的标准都符合国际规范，我们确实在评估疫苗的各个方面投入了大量努力，同时科兴在试点生产场地也投入了大量资金，进行了大量的验证工作，以证明工艺的稳定性。我还要补充一点是质量控制——质量控制来自（听不清），[但另一方面]，为了保持良好的质量，GMP能力也非常重要，一旦我们开始设计新设施，我们关注的是国际社会认可度高的标准，我们认为这也为生产高质量疫苗提供了另一种保障。
Unidentified Analyst
好的。我可以再问几个问题吗？
Helen Yang
当然。请讲。
Unidentified Analyst
关于EV71在[芬兰]、柬埔寨和埃及等其他国家的引入，今年关于治疗（听不清）的公告，我相信所有这些国家都在期待像我们这样的公司提供帮助。但我们是否有计划在2014年中国商业化后，首先推向周边国家？
Helen Yang
[外语]。
Weidong Yin
[外语]。
Helen Yang
我们也意识到其他邻国的疫情情况。然而，对于疫苗在每个其他国家的销售，我们需要经过非常复杂的监管审批流程，有时他们可能还要求进行本地临床研究，这些只能在我们疫苗在中国商业化之后进行；而且我们的主要市场在中国，目前潜力非常大，实际上如果我们按人口比较潜在市场，也许任何一个省份的人口甚至比我们附近的一些其他国家还要大。因此我们认为最重要的任务是在中国商业化EV71疫苗，我们将向整个市场供应疫苗，中国5岁以下儿童的潜在人口可能达到8000万。
Unidentified Analyst
我的最后一个问题是财务相关的，目前每季度的摊销折旧率仅为50万美元。在昌平设施投入生产用于包装设施等之后，您对2013年有任何预估吗？
Danny Chung
我认为这是个很好的问题。正如您所说，我们增加了产量，安装了更多设备。未来，我们预计这个数字将超过今年的数量；因为公司正在发展壮大，并在昌平设施上扩大[规模]。
Unidentified Analyst
谢谢，祝您有美好的一天。再见。
Helen Yang
谢谢。
Danny Chung
谢谢。
Operator
[接线员说明]。请稍等，我们重新轮询是否有其他问题。目前似乎没有更多问题了。现在我将把话筒交还给管理层，进行结束发言。
Helen Yang
很好。谢谢您，接线员。我们非常感谢今天在座的每一位，我们期待在不久的将来与大家分享科兴在新发展方面的激动人心的消息，非常感谢。
Danny Chung
谢谢。
Operator
女士们、先生们，今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。感谢您的参与，祝您有美好的一天。