Operator
大家好，欢迎参加科兴生物制品有限公司2013年第四季度业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲后将进行问答环节。（接线员指示）提醒一下，本次会议正在录音。现在请将会议转交给主持人，The Ruth Group的Stephanie Carrington女士。谢谢。现在可以开始了。
Stephanie Carrington
谢谢接线员。大家好。在开始之前，我想提醒大家，本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如
Helen Yang
谢谢Stephanie，大家好。感谢各位参加本次电话会议。我将代表我们的首席执行官尹卫东先生和首席财务官王楠女士，就业务进展和财务回顾进行汇报。2013年对科兴生物来说是硕果累累的一年。我们的营收增长达到47.4%，并实现了超过700万美元的正向净利润。全年来看，我们在2013年确认了1070万美元的H5N1疫苗政府储备收入。剔除Panflu销售，2013年我们的常规销售额较2012年增长了超过25%。这一销售增长覆盖了我们所有已商业化的产品。我们的甲型肝炎疫苗和流感疫苗销售额同比增长超过30%。我们与在美国销售的甲肝疫苗同品质的灭活甲肝疫苗Healive的销售增长，主要得益于自费市场的销售，而非覆盖低成本减毒活甲肝疫苗的政府扩大免疫规划项目。正如我们在第三季度电话会议上讨论的，2013年Anflu销售额较上年有所增长，因为我们基于扩大的批次规模，在第三季度流感季开始时已做好推出季节性流感疫苗的准备。因此，2013年我们更高比例的季节性流感疫苗得以接种，从而减少了产品退货和库存减记水平。现在，让我们转向2013年在自主研发的EV71疫苗临床开发方面取得的进展。我们完成了针对手足口病的EV71疫苗的III期临床试验，并于去年3月报告了主要数据。就在上个月，2014年2月27日，我们自主研发的EV71疫苗的III期临床结果在《新英格兰医学杂志》上发表。临床结果显示，该疫苗对EV71相关手足口病的保护效力在婴幼儿中达到94.8%。抗EV71中和抗体滴度1:16与预防EV71相关手足口病相关。正如《新英格兰医学杂志》文章所述，科兴的疫苗对EV71相关住院以及伴有神经系统并发症（主要致死原因）的手足口病显示出100%的保护效力。在如此权威期刊上发表文章，进一步验证了我们在手足口病防控方面的科学贡献。除了在EV71疫苗开发方面的进展，持续的H7N9感染在中国及周边亚洲国家引起了广泛关注。2014年，中国报告了超过200例人感染病例，尽管尚未证实存在人际传播。与2013年全年相比，2014年前三个月报告的病例更多。H7N9的感染风险依然存在。今年1月，我们完成了H7N9候选疫苗的临床前研究，并向中国国家食品药品监督管理总局提交了临床试验申请，以启动人体临床试验。该申请于2014年1月29日正式获得CFDA受理。我们将利用位于北京的流感疫苗生产设施来开发和制造包括H7N9在内的流感相关疫苗。2013年，我们位于北京的所有疫苗商业化生产设施均通过了CFDA根据2010年发布的新版GMP指南实施的GMP认证。GMP证书自2013年4月17日起生效，有效期五年，早于获得认证的最后期限（2013年底）。现在，让我们回顾一下我们的财务业绩。首先来看截至2013年12月31日的第四季度经审计结果。正如我们在新闻稿中所述，2013年第四季度销售额同比增长17.1%，达到2290万美元，而2012年同期为1960万美元。增长主要归因于政府储备计划下生产的Panflu H5N1的收入确认。剔除Panflu H5N1收入，2013年第四季度销售额同比下降19.5%，至1580万美元，而2012年同期为1960万美元。然而，我们常规产品的销售增长得以保持。第四季度下降主要有三个原因。第一，2012年第四季度的销售额包括了甘肃省在自然灾害后的一次性Healive订单。因此，2013年第四季度Healive销售额较2012年同期下降了20.6%。这属于我们的公费市场销售，但我们供应给政府扩大免疫规划的常规公费市场销售仍以温和的速度增长。第二，由于疫苗接种活动的时间差异，Bilive销售额下降了31%。与作为中国婴幼儿常规免疫规划一部分的Healive不同，Bilive主要通过地方疾控中心组织的强化接种活动进行接种，这导致季度间销售波动。Bilive在2013年全年的销售额仍高于2012年。第三，正如我们开始时讨论的，由于2013-2014流感季疫苗提前上市，Anflu的大部分销售从第四季度转移到了第三季度，导致其销售额下降了36.1%。与2012年第四季度相比，2013年第四季度的毛利率从55.6%上升至64%。毛利率提高主要得益于运营管理的改善，这导致计入销售成本的存货减值准备减少，以及部分产品售价的提高。2013年第四季度的销售、一般及管理费用为790万美元，而2012年为1280万美元。SG&A费用下降主要是由于EV71疫苗设施持续验证和GMP认证准备相关的G&A费用降低。2013年第四季度的研发费用为250万美元，较2012年同期增加了120万美元。我们在2013年第四季度为推进管线候选疫苗（如肺炎球菌多糖疫苗和水痘疫苗）产生了更多支出。2013年第四季度归属于股东的净利润为580万美元，基本和稀释每股收益为0.10美元，而去年同期净亏损为460万美元，基本和稀释每股亏损为0.08美元。剔除奖金调整（金额为60万美元，该款项从应计负债账户支付或待支付，而非计入费用）的影响，2013年第四季度的净利润为520万美元，基本和稀释每股收益为0.09美元。现在，我想谈谈我们全年财务业绩的关键亮点。2013年我们的总销售额同比增长47.4%，达到7250万美元，而2012年为4920万美元。剔除2013年政府储备计划下Panflu的收入确认，Healive、Bilive、Anflu、腮腺炎疫苗和Rabend的常规销售额在2013年同比增长25.5%，达到6180万美元，而2012年为4920万美元。销售增长主要来自Healive和Anflu的增长。2013年的毛利率从2012年的61.2%上升至70.7%。剔除2013年政府储备计划下Panflu销售的影响，毛利率从2012年的61.2%上升至2013年的72.6%。2013年归属于股东的净利润为740万美元，基本和稀释每股收益为0.13美元，而2012年净亏损为1490万美元，基本和稀释每股亏损为0.27美元。剔除奖金调整（金额为240万美元，该款项从应计负债账户支付或待支付，而非计入费用）的影响，2013年的净利润为500万美元，基本和稀释每股收益为0.09美元。截至2013年12月31日，现金及现金等价物总计1.072亿美元，而截至2012年12月31日为9120万美元。2013年经营活动产生的净现金为570万美元。2013年投资活动使用的净现金为520万美元，主要用于支付昌平设施的物业、厂房和设备款项。2013年筹资活动提供的净现金为1430万美元，其中包括1680万美元的贷款收益。管理层的准备发言到此结束。主持人，我们现在可以开始提问了。谢谢。
Operator
（接线员指示）谢谢。我们的第一个问题来自摩根士丹利的Isabella Zhao。请提问。
Isabella Zhao
首先，我想祝贺公司取得强劲的第四季度业绩。我的第一个问题是关于EV71疫苗的申请进展。另外，如果可以的话，请让我比较一下科兴的EV71疫苗与其他竞争对手的差异？还有，如果我们可能在2015年开始销售该疫苗，我们预计会达到什么样的渗透率？
Helen Yang
好的。我将翻译尹先生对您问题第一部分的回答。首先，尹先生表示这些都是非常重要的问题，感谢您提出这些问题。那么首先，尹先生解释了三家中国公司开发的EV71疫苗之间的差异。实际上，我们三家使用的是不同的病毒种子，科兴和国药中生（中国最大的国有疫苗生产企业之一）都使用Vero细胞，而昆明生物制品研究所（第三家疫苗开发商）则使用人细胞来开发这种疫苗。在生产工艺方面，科兴和另一家使用细胞工厂技术，而另一家使用（听不清）技术。因此，从生产工艺来看，我们也存在差异。然而，这将对疫苗的使用产生何种影响目前还难以判断，我们必须等到这三款疫苗大规模商业化进入市场后，才能比较成本、使用效果或疗效。从临床研究来看，到目前为止，我们看到三家公司都已经公布了他们的三期临床试验结果。我们认为第一个重要的标准是安全性结果，我们看到对于三家公司来说，疫苗组的不良反应发生率与安慰剂组没有显著差异，这表明这三款疫苗都具有良好的安全性。在有效率方面，我们看到三家公司都报告了超过90%的有效率。我们认为在三家公司中，这些数字也没有实质性差异。尽管我们在不同的试验地点与我们的OMPI进行试验，无法进行精确比较，但我们认为超过90%的有效率已经超出了我们设计试验时的预期。因此，关于这些疫苗的竞争格局，我们认为在这三款疫苗在中国商业化后，尽管我们都向市场供应疫苗，但我们看到需求来自全国各地，我们必须在生产和供应方面承担这样的（回购）责任并获得放行。因此，我们预计在疫苗商业化后的两到三年内，供应仍然短缺，因此我们认为在疫苗商业化初期，三家公司在扩大市场份额方面不存在直接竞争。从长远来看，我们计划在私人市场供应疫苗，并生成更多的上市后临床研究结果，一旦准备就绪，我们可能会建议政府将这种疫苗纳入中国的公共资助计划（EPI），但这也取决于各地方政府的预算能力。但我们预计，当我们在私人付费市场销售疫苗时，价格会比纳入公共付费市场时相对较高。对于科兴来说，我们也有期望扩展到中国以外的海外市场，因为我们看到一些邻国报告的病例。因此，我们在中国进行临床研究时设定了相对较高的标准，这样做的目的是让我们的疫苗能够在其他国家注册和销售。这就是我们商业化这款疫苗的计划。
Isabella Zhao
我将用英语翻译这个问题。如果可以请问王女士和海伦，你们对2014年的销售增长有何预期？另外，对于2014年的毛利率和营业利润率，我们该如何看待？谢谢。
Helen Yang
那么，回答您的问题，王女士表示，从2013年我们肝炎疫苗和流感疫苗的常规销售来看，我们已经看到我们在中国成功实施了销售策略，因此我们预计这一趋势将持续到2014年。至于毛利率，我们预计毛利率水平将与2013年实现的水平相似。
Isabella Zhao
如果我可以补充一个后续问题，关于销售管理费用和研发费用呢？
Helen Yang
首先，关于研发方面，研发费用占收入的比例以及研发投入的绝对金额都将高于2013年的水平，因为我们有几个项目可能进入临床研究阶段，这将需要更高的支出水平。由于我们仍致力于在2014年保持收入增长，我们预计销售管理费用水平将高于2013年。然而，我们认为销售管理费用占收入的比例应维持在2013年相似的水平。
Isabella Zhao
好的，谢谢。这就是我的所有问题。谢谢。
Helen Yang
谢谢。
Operator
谢谢。（接线员指示）我们的下一个问题来自Aegis Capital的Yi Chen。请提问。
Yi Chen
您好，感谢回答我的问题。我的第一个问题是，过去三个季度，科兴生物实现了盈利，即使EV71疫苗在2014年四个季度内未获批准，您是否预计将继续实现盈利？
Helen Yang
是的。我们正在翻译这个问题。实际上，从我们2013年取得的业绩来看，我们认为我们正在成功执行业务战略。如果您还记得，2012年由于研发投入达到最高水平，我们处于相对较高的亏损状态。因此，在2013年初，我们认为在保持增长和提高盈利能力方面面临巨大挑战。我的意思是，对于可能了解中国疫苗行业的各位来说，发生的一些事件可能会影响整个行业的业绩，一些中国本土疫苗公司报告的增长低于10%，但我们认为科兴生物在销售收入方面仍保持了相对较高的增长率。我们认为公司业绩的改善是为长期增长持续投资研发的坚实基础。我们都期待EV71疫苗的商业化，但这只是时间问题。我们已经进行了研究，并与监管机构保持定期对话，以帮助他们推进审评审批工作。但同时，我们也在推进其他管线项目，包括多糖疫苗、水痘疫苗。我们相信，只有我们有能力投资研发，我们才能实现长期的可持续增长。因此我们认为，短期内我们不需要在商业化方面进行大规模投资，所有支出实际上都集中在研发上。我们认为这是科兴生物推动长期增长的核心业务战略。
Yi Chen
好的。第二个问题是，您预计在2014年是否会收到任何政府储备采购？
Helen Yang
您是指泛流感H5N1疫苗还是其他储备疫苗？
Yi Chen
是的。
Helen Yang
H5N1疫苗？
Yi Chen
任何，主要是泛流感疫苗，是的。
Helen Yang
很好。实际上，我们在去年年底前收到了另一份订单，并且已经生产了疫苗。如果您查看我们的资产负债表，会发现递延收入，这实际上是我们从政府收到的新订单款项。
Yi Chen
这将在2014年第一季度确认收入吗？
Helen Yang
不。我认为收入将在约两年后确认，大概在2015年或2016年。
Yi Chen
好的。那么关于EV71疫苗，我们是否还有可能在2014年第四季度看到该疫苗的一些收入？
Helen Yang
我们正在翻译您的问题。实际上，从我们的商业前端和生产团队来看，一旦疫苗获得批准，我们能够——我们将能够迅速提升那里的产量。因此我们认为，如果能够获得批准，我们仍然预期疫苗能够产生销售收入。所以唯一的问题取决于何时能够获得批准。
Yi Chen
好的。我的最后一个问题是，您能否评论一下第一季度的税务支出，以及您对2014年的税率有何预期？谢谢。
Helen Yang
什么税率？如果我回答您的第一个问题，我们核心运营实体（北京和（听不清））的税率为15%，因为我们符合高新技术企业的资格。所以我们预计这个税率不会改变。您的另一个问题是什么？
Yi Chen
我想问的是，2013年第四季度的税务支出实际上是230万美元的收入吗？
Helen Yang
是的。实际上，那是递延所得税资产的确认。由于北京科兴在2013年转为盈利，它能够确认递延所得税资产。因此，这导致了超过200万美元的税务回收。
Yi Chen
好的，谢谢。
Helen Yang
我们可能不会预期这种情况在未来几年会重复出现。
Operator
谢谢。我们的下一个问题来自（BRG的Gary Chang）。请提出您的问题。
Unidentified Analyst
谢谢。感谢回答我的问题。我有一个关于尹先生您肺炎球菌疫苗开发的问题，特别是关于肺炎球菌结合疫苗？*据我了解，自2011年以来已经开始申请临床试验许可，但直到今天，仍然没有任何进一步的消息。我想知道是否被延迟了，或者是否存在任何困难或障碍，导致如此长时间的等待。谢谢。
Helen Yang
所以，翻译尹先生的回答，他认为这是一个非常好的问题，而且非常专业。关于肺炎球菌结合疫苗的研发，实际上这种疫苗的生产工艺非常复杂，我们在进行自主研发时付出了巨大努力。正如您所说，我们已经向CFDA启动了针对患者的临床试验。根据我们在研发过程中遇到的困难，我们相信CFDA在审查疫苗批准文件时也面临挑战。实际上据我们所知，有些其他文件可能会被审查多年。在我们研发结合疫苗的同时，我们也开发了多糖疫苗。在开展肺炎球菌疫苗研发之前，科兴只有开发新型疫苗的平台，包括灭活疫苗和活疫苗。但自从我们启动肺炎球菌疫苗项目以来，我们开始建立开发细菌疫苗的能力。我们在开发这些多糖疫苗方面取得了非常好的进展。我们预计多糖疫苗的进展会比结合疫苗更快。公司已经在为这些疫苗的商业化进行投资准备，我们预计今年在多糖疫苗方面会取得额外进展。一旦有进展，我们将与投资者分享这一消息。科兴相信我们在细菌类疫苗方面确实取得了良好的研发进展。
Unidentified Analyst
谢谢。我可以继续问关于PCV疫苗的问题吗？辉瑞的沛儿13（Prevenar 13）可能不久后会在中国上市，那么沛儿13与CFDA批准延迟之间是否有任何关联？我的意思是，从知识产权独立性的角度来看，是否存在任何障碍或困难？与沛儿13相比，你们的PCV疫苗有哪些差异化特点？谢谢。这就是我的所有问题。
Helen Yang
我们正在翻译问题。是的，翻译尹先生的回答。*他说这是一个非常好的问题。实际上，在我们开发这些肺炎球菌结合疫苗的过程中，我们也研究了其他类似疫苗供应商已授权的专利。我们的目标是开发自己的结合疫苗并设计自己的知识产权。为了创造竞争优势，科兴是一家公司，我们非常尊重知识产权，我们认为我们将尽一切努力开发自己的疫苗，不侵犯他人的权利。尹先生还强调，专利保护与这些疫苗能否通过监管审批流程获得批准无关，这是两个独立的问题。
Unidentified Analyst
谢谢。
Operator
谢谢。目前看来没有更多问题了。现在请管理层进行总结发言。
Helen Yang
感谢各位参与本次会议。我们对今年取得的成果感到非常兴奋，并期待与股东和朋友们分享更多好消息。谢谢大家。