Operator
大家好,欢迎参加科兴生物制品有限公司2015年第一季度业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。[接线员说明] 提醒一下,本次会议正在录音。现在我很荣幸向大家介绍主持人,ICR的Katherine Knight。谢谢。您可以开始了。
Katherine Knight
谢谢接线员,大家好。在开始之前,我想提醒大家,本次会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如'将'、'预期'、'预计'、'未来'、'打算'、'计划'、'相信'、'估计'等词语或短语来识别。这些非历史事实的陈述,包括关于科兴信念和预期的陈述,均属于前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多重要因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异。除适用法律要求外,科兴不承担更新任何前瞻性陈述的义务。今天参加电话会议的有首席执行官尹卫东先生、首席财务官王楠女士、投资者关系总监杨海伦女士和财务总监何硕先生。现在我将电话转交给杨海伦女士。请开始。
Helen Yang
谢谢,Katherine。大家好,感谢各位参加本次电话会议。在今天的电话会议上,我将首先更新科兴生物的业务和运营情况,然后代表我们的CEO和CFO回顾2015年第一季度的财务业绩。首先,我非常高兴地重申我们昨天发布的关于中国食品药品监督管理局(CFDA)对EV71疫苗候选药物商业化生产设施进行现场检查的通知。这对科兴生物来说是一个重要的进展。现场检查通知标志着审查流程的完成,该流程已转向对我们生产能力的评估,以确认疫苗是否能在我们研发阶段开发和测试的技术条件下,按照GMP标准成功生产。我们相信我们已经为检查做好了充分准备。现场检查通知发布后,下一步是我们提交申请以安排现场检查,其中包括连续生产三批疫苗。试验批次的样品将提交给国家食品药品检定研究院进行进一步评估。根据有助于简化整个检查流程的新规定,我们可以申请GMP检查与现场检查同时进行。一旦检查完成,CFDA将对技术审评结果、现场检查和试验批次测试进行最终综合审查。如果疫苗通过这些最终审查流程,CFDA将在不久后颁发新药证书、生产许可证和GMP证书。总体而言,我们预计这个过程需要大约四到六个月的时间。一旦获得这些许可证,我们将能够开始EV71疫苗的商业化生产。我们预计能够在2016年第一季度某个时间开始疫苗销售。我们将继续向各位更新与审批流程最后步骤和商业化相关的进展。正如过去讨论过的,EV71在中国的目标市场约为8000万儿童,每个儿童需要接种两剂。我们预计该疫苗的商业化将显著推动公司增长。 谈到本季度的销售情况,我们第一季度的业绩反映了中国疫苗市场环境的变化,特别是公费市场和自费市场之间以及这些市场采购相对时间的变化。对于公费市场,由于政府要求的交付时间变更,销售额有所下降。正如各位所知,2014年对于中国疫苗市场来说是与常规年份非常不同的一年。与2013年或更早的第一季度销售额相比,第一季度通常是全年常规销售额最低的时期。我们认为第一季度销售额的下降并不代表我们疫苗产品未来整体需求的趋势。我们相信,与其他常规年份相比,我们第一季度的销售额实际上反映了我们常规疫苗产品稳定的市场状况。我们总体上预计2015年市场环境将保持稳定,并将继续专注于执行我们经过验证的销售策略以推动有机增长,同时努力继续推进我们的疫苗产品线。 展望2015年剩余时间,我们当前的疫苗产品组合在几个领域可能会看到一些增量增长。首先,我们的销售团队正在努力进一步拓展华中地区的自费市场,该地区相对于其他地区(即华东主要城市)的渗透率仍然较低。其次,我们正在继续拓展新的国际市场,并增加我们在目前服务的国家的业务。在第三季度,我们获得了在土耳其销售的GMP证书,并收到了哈萨克斯坦政府的GMP检查通知。科兴疫苗在这些新兴市场因成本和质量而具有竞争优势,我们相信国际销售为我们提供了独特的增长机会。最后,我们正在努力通过相应的扩大免疫规划(EPI)市场招标流程,将我们的疫苗引入中国的新省份。渗透中国的新地区将使我们能够在公费市场销售疫苗,并为我们的长期销售增长做出贡献。 接下来,我将回顾2015年第一季度的未经审计财务业绩。季度销售额为930万美元,较去年同期的1350万美元下降31.6%。毛利润为680万美元,较去年同期的1030万美元下降33.4%。毛利率为73.7%,去年同期为75.8%。毛利率下降主要是由于生产设施记录的闲置产能费用所致。在2014年第一季度,由于不同的生产计划安排,公司生产了更多疫苗,因此没有产生闲置产能费用。2015年第一季度的销售、一般及行政费用为690万美元,而2014年同期为780万美元。减少主要是由于销售额下降导致的销售费用减少,以及与2014年第一季度相比外汇损失较低。2015年第一季度的研发费用为220万美元,较去年同期增加50万美元。这一增长归因于科兴产品线产品的持续推进,包括sIPV、PPV和水痘疫苗。2015年第一季度归属于普通股股东的净亏损为230万美元,基本和稀释每股收益为0.04美元,而2014年第一季度归属于普通股股东的净利润为4000美元,基本和稀释每股收益为0.0美元。 现在我想请各位关注资产负债表。截至2015年3月31日,现金及现金等价物总计6310万美元,而去年年底为9150万美元。2015年第一季度经营活动使用的净现金为820万美元。投资活动使用的净现金为180万美元,主要用于支付公司PPV和水痘疫苗生产设施的物业、厂房和设备款项。2015年第一季度融资活动使用的净现金为1830万美元,包括1940万美元的贷款偿还,部分被80万美元的银行贷款收益所抵消。截至2015年3月31日,公司有3050万美元的贷款将在一年内到期。在适当的时候,公司将寻求新的商业银行贷款,为产品线产品的商业化以及其他运营目的提供资金。 在开始问答环节之前,我想提一下,正如各位在本周早些时候看到的公告,管理层下周将在美国出差。我们将参加5月20日在纽约市举行的瑞银全球医疗保健会议。如果您想安排会议,请联系瑞银,或者也可以联系我本人或我们的投资者关系公司ICR。现在,我想把电话交还给主持人进行问答环节。主持人?
Operator
[操作员说明] 我们的第一个问题来自摩根士丹利的Isabella Zhao。请提问。
Isabella Zhao
感谢您回答我的问题。首先,我想祝贺你们在EV71疫苗方面取得的快速进展。我有两个问题。第一个问题是,我想从管理层那里了解更多关于其他也开发了EV71疫苗的竞争对手的情况。我们是否会成为第一个获得批准的公司,还是市场上会同时出现多个竞争对手?第二个问题是关于今年剩余时间的市场状况。我注意到第一季度销售额下降是由于[indiscernible]的时间差异。管理层对下一季度销售增长以及今年剩余时间的预期是什么?
Helen Yang
[口译] 首先,尹先生回答了您关于EV71疫苗的问题。您可能注意到,目前有三家公司申请了生产许可证、GMP许可证、新药证书。据我们所知,另一家公司昆明生物制品研究所比我们早两个月收到了外部感染通知。第三家公司[indiscernible]尚未收到通知。然而,目前由于审批、检查或评估方面还有一些进一步的步骤,因此很难说谁将首先进入市场。关于第二个问题。至于市场,中国的疫苗市场整体上相比前几年相对疲软。我们从其他同行公司也看到了这一点。其中一些公司显示出增长放缓甚至管线产品下降。总的来说,我们预计2015年的市场环境将与2014年相似。然而,尽管第一季度出现下降,正如我们解释的那样,这是时间差异造成的。但对于全年,我们仍然有信心至少保持稳定——稳定并维持去年常规产品的销售水平,同时我们正在努力抓住机会实现增长,因为我们也在调整销售策略,加大力度扩大甲肝和乙肝疫苗的销售。此外,我们预计国际市场会传来一些好消息。
Operator
[操作员说明] 我们的下一个问题来自SJ Strategic Investments的John Gregory。请提问。
John Gregory
我的问题是关于国际市场的。新的市场,我想是土耳其和另一个国家。这是一个销售多种不同疫苗产品的许可证吗?我知道在墨西哥你们获得了销售流感疫苗的许可证。那么这是一个销售多种产品的许可证,还是针对特定单一疫苗产品的许可证?
Helen Yang
感谢您的提问。实际上对于国际市场,通常许可证是针对特定产品颁发的。比如在土耳其,我们正在申请甲型肝炎疫苗的许可证。正如您所说,在墨西哥是针对流感疫苗。在其他市场,我们正努力同时获取流感和甲肝疫苗的许可证。这将取决于特定市场的需求和竞争环境。
Operator
[接线员指示] 目前似乎没有更多问题了。现在请将发言权交还给管理层进行补充或结束发言。
Helen Yang
谢谢,接线员。感谢大家参加本次电话会议,我们期待在会后与您交流,并期待下周在瑞银会议上与部分与会者见面。谢谢。
Operator
女士们、先生们,今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。感谢您的参与,祝您有美好的一天。