Operator
大家好,欢迎参加科兴生物制品有限公司第四季度及2014全年业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。[接线员说明] 提醒一下,本次会议正在录音。现在请会议主持人ICR公司的Katherine Knight女士发言。请开始。
Katherine Knight
谢谢接线员,大家好。在开始之前,我想提醒各位,本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如'将'、'预期'、'预计'、'未来'、'打算'、'计划'、'相信'、'估计'等词语或短语来识别。这些非历史事实的陈述,包括关于科兴信念和预期的陈述,均属前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多重要因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的内容存在重大差异。除适用法律要求外,科兴不承担更新任何前瞻性陈述的义务。今天参加会议的有首席执行官尹卫东先生、首席财务官王楠女士、投资者关系总监Helen Yang女士以及财务总监何硕先生。现在请Helen Yang发言。请开始,Helen。
Helen Yang
谢谢Katherine,大家好。感谢各位今天参加我们的电话会议。在今天的电话会议上,我将提供科兴生物第四季度业务和运营的最新情况,并讨论我们2014年的运营亮点。然后,我将代表我们的首席执行官和首席财务官回顾去年第四季度和全年的财务业绩。2014年总销售额为6310万美元,较7250万美元下降13%。排除2013年一次性H5N1销售的影响,公司常规产品的年销售额同比增长1.8%。正如我们在过去几个季度所讨论的,由于对葛兰素史克的调查以及乙肝疫苗事件的影响,2014年是中国自费疫苗市场充满挑战的一年。对于科兴生物而言,由于我们超过80%的销售额来自中国自费市场,我们的年度业绩受到了负面影响。然而,尽管如此,我们看到自费市场在下半年有所回升,并且我们在2014年对公费市场的销售额也实现了两位数增长。自费市场产生的总销售额同比下降1%或63万美元,而对公费市场的销售额增长24.3%或200万美元,这抵消了自费市场的下降。对公费市场销售额的增长是由多项招标中标推动的。我们被天津市疾病预防控制中心选中,成为2015年至2017年该市扩大免疫规划中预充式注射器灭活甲肝疫苗的独家供应商。我们再次被选为北京季节性流感疫苗的供应商,并且我们也能够增加在该招标中的份额。现在来看按产品划分的销售额,全年我们能够维持2013年的常规销售水平,甚至看到同比略有下降1.8%。这一增长主要得益于我们的甲肝乙肝联合疫苗Bilive在自费市场的销售,为总收入贡献了2190万美元。这代表Bilive销售额同比增长5.5%。对于我们的甲肝疫苗Healive,从2013年到2014年整体销售额保持稳定。自费市场销售额的下降被公费市场销售额的增加所抵消。我们的季节性流感疫苗Anflu的销售额也与2013年水平保持一致。腮腺炎疫苗的收入在2014年增长了28%,为全年总销售额贡献了220万美元。转向我们在EV71疫苗方面取得的进展,我们已于今年1月底向中国食品药品监督管理局(CFDA)提交了补充文件,这是根据去年11月专家小组对新药申请的审查要求进行的。CFDA已开始审查我们提交的补充文件,我们与CFDA保持定期沟通,以便在收到现场检查通知后能够尽快为下一步做好准备。一旦现场检查和样品测试成功完成,我们将获得新药证书、生产许可证和GMP许可证,开始EV71疫苗的商业化生产。虽然在我们等待审批流程最后阶段的同时,EV71疫苗商业化的确切时间仍存在一些不确定性,但我们有信心一旦上市,它将成为科兴生物的重要增长催化剂。EV71在中国的目标市场约为8000万儿童,每个儿童需要接种两剂。虽然完全市场渗透可能需要大约五年时间,我们估计最终可能看到高达1000万至2000万剂的需求。此外,我们正在考虑通过各种渠道,使该疫苗也能进入国际市场。至于其他疫苗研发管线项目,我们在其他研发项目上也继续取得进展。我们已于去年5月获得了肺炎球菌多糖疫苗(PPV)的临床试验批件,并于本月开始了PPV的临床试验。对于我们的肺炎球菌结合疫苗(PCV),我们于今年1月获得了临床试验批件,并且我们还完成了自主研发的乙肝疫苗的临床前研究,并于2014年12月提交了临床试验申请。同时,我们正在基于我们单独的甲肝和乙肝疫苗开发新一代甲肝乙肝联合疫苗。新一代联合疫苗将含有更高剂量的乙肝成分,以增强疫苗的免疫原性。联合疫苗的临床试验申请也于2014年12月提交。接下来,我想回顾一下我们2014年第四季度和全年的未经审计财务业绩。季度销售额为2030万美元,较2013年第四季度的2290万美元下降11.4%。排除公司H5N1疫苗在政府储备计划下的收入,2014年第四季度常规销售额为2020万美元,较上年同期的1580万美元增长28.2%。这一增长主要得益于公司肝炎疫苗销售额的增加,原因是自费市场需求增加以及平均售价提高。毛利润为1510万美元,较上年同期的1470万美元增长2.9%。排除H5N1疫苗收入的影响,毛利率为75.3%,而上年同期为60.4%。毛利率的提高主要得益于公司制造工艺效率的提升,这导致了单位成本的降低,以及公司部分产品售价的提高。2014年第四季度的销售、一般及管理费用为990万美元,而2013年同期为790万美元。这一增长主要归因于EV71的试生产,以及美元对人民币升值导致的外汇损失。2014年第四季度的研发费用为350万美元,较2013年同期增加110万美元。这一增长归因于科兴生物管线产品的持续进展,包括sIPV的临床前开发和里程碑付款以及PPV的试生产。归属于普通股股东的净利润为130万美元,基本和稀释后每股收益为0.02美元,而2013年第四季度为580万美元,基本和稀释后每股收益为0.10美元。现在来看我们的全年业绩。2014年总销售额为6310万美元,较7250万美元下降13%。排除2013年确认的一次性H5N1销售的影响,公司常规产品的年销售额同比增长1.8%。这一增长主要得益于甲肝乙肝疫苗在自费市场的销售,以及甲肝疫苗和季节性流感疫苗在公费市场的销售。2014年毛利润为4660万美元,较2013年的5130万美元下降9.1%。毛利率为73.9%,而上年同期为70.7%。排除H5N1疫苗的影响,2014年毛利率为74.2%,而2013年为72.6%。毛利率的提高主要得益于公司制造工艺效率的提升,这导致了单位成本的降低。2014年的销售、一般及管理费用为3480万美元,与2013年的3450万美元费用基本持平。2014年的研发费用为1100万美元,而2013年为840万美元。研发费用的增加主要与公司管线疫苗候选产品的持续开发有关,包括sIPV的临床前开发和里程碑付款以及PPV的试生产。2014年归属于股东的净亏损为90万美元,基本和稀释后每股亏损0.02美元,而2013年净利润为740万美元,基本和稀释后每股收益0.13美元。现在我想请大家关注资产负债表。截至2014年12月31日,现金及现金等价物总计9000万美元,而截至2013年12月31日为1.072亿美元。2014年经营活动所用现金净额为860万美元。投资活动所用现金净额为1250万美元,主要用于支付公司PPV和水痘生产设施的物业、厂房和设备款项。2014年筹资活动提供的现金净额为520万美元,包括1780万美元的贷款收入,这被1660万美元的贷款偿还以及收到的350万美元政府补助所抵消。截至2014年12月31日,公司有4740万美元的银行借款将在一年内到期。科兴生物9100万美元的现金及现金等价物和定期存款头寸足以满足这些贷款偿还义务和公司的运营需求。在适当的时候,公司将寻求新的商业银行贷款,为管线产品的商业化提供资金。说到这里,我想把电话交还给主持人进行提问。主持人?
Operator
谢谢。现在我们将进行问答环节。[接线员指示] 第一个问题来自摩根士丹利的Isabella Zhao。请开始提问。
Isabella Zhao
谢谢您回答我的问题。[外语] 我将把我的问题翻译成英语。第一个问题是关于2015年的业绩指引。我想——如果尹先生和王女士能提供更多信息,我们对2015年的销售增长和净利润增长有什么预期?如果可以的话,能否按公共市场和私人市场的细分领域以及产品细分领域提供更多信息。第二个问题是关于EV71的销售预测。如果我们假设EV71在2015年成功上市,我们对2016年和2017年的销售贡献有什么预期?
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
那么,尹先生,我将简要翻译尹先生的评论。他认为这是一个非常好的问题。对于整体市场,实际上在2014年,我们相信我们面临着非常大的挑战——中国其他疫苗市场也是如此,我们看到他们报告的一些业绩。其中一些保持着非常微小的销售增长甚至出现销售下降。然而,在这种外部环境下,科兴生物继续执行其销售策略,以维持在自费市场的销售。例如,我们的Bilive疫苗100%销往自费市场,这实际上为2014年贡献了可观的收入。同时,我们也增加了在公共市场的销售。对于2015年的整体市场环境,我们认为与2014年相比不会有重大变化,但公司将继续执行我们的销售策略,这一策略在过去一年已被证明是成功的。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
因此对于2015年,我们认为存在一些潜在的增长催化剂,例如,在自费市场,我们将继续渗透到中国的中部地区,以推动自费市场的销售增长。同时,对于我们的公共市场,我们一直在努力进入其他省份的扩大免疫规划市场。然而,这些不同——这些新策略的成效仍存在一些不确定性。这就是为什么我们没有给出2015年相对于2014年的销售增长指引。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
其他增长潜力可能来自海外市场,因为公司已经在十多个国家提交了我们的疫苗注册申请,并且我们也通过了我们正在注册疫苗的一些国家进行的GMP检查,我们相信公司在疫苗价格和良好质量方面具有非常强的竞争优势。因此,公司将继续努力,以实现海外市场更大的销售。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
此外,公司所有管理团队都期待我们的EV71疫苗实现商业化。因此,回答您的第二个问题,实际上公司一直与CFDA保持定期联系,特别是在技术沟通方面。我们一直在与他们讨论如何评估疫苗以及如何建立该疫苗商业化后的质量控制标准等各个方面。我们相信在这些方面取得了良好进展,并将尽一切努力尽快实现该疫苗的商业化。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
因此,公司也将持续向市场和投资者更新我们在中国注册该疫苗的每一个重要进展。关于您提到的该疫苗的财务贡献问题,尹先生将从不同方面进行解释。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
实际上,公司已经制定了EV71疫苗的销售和营销计划,该计划会根据外部市场的动态因素不时调整。团队已经制定了销售该疫苗的行动方案,包括价格水平——例如价格水平,因为我们对现有疫苗市场进行了大量分析,发现价格水平与销售量之间存在一定关系。公司将根据我们能够供应给市场的数量来调整EV71的出厂价格,尽管目前价格水平尚未确定。此外,公司正在与一些客户(即疾病预防控制中心)联系,讨论疫苗上市后如何使用。公司还在制定计划,包括医学营销计划,包括如何进行第四阶段(即疫苗上市后的许可后临床研究)。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
此外,销售团队对将该疫苗推向市场非常有信心。他们相信一旦疫苗获得批准,他们将能够创造市场和需求,并且相信疫苗上市后实际上会带来非常好的现金流。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
尽管目前很难确定该疫苗何时能够上市,无论是今年还是2016年,但我们认为销售团队非常有信心,他们相信该疫苗的收入将在未来几年对公司销售增长做出重要贡献。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
这样可以吗?
Isabella Zhao
是的,谢谢您回答我的问题。谢谢,是的。
Helen Yang
谢谢。
Operator
谢谢。[操作员说明] 我们的下一个问题来自恒仁投资(Heng Ren Investments)的Frank Hu [ph]。请提出您的问题。
Unidentified Analyst
[外语] 现在,我将翻译我的问题。第一个问题是,科兴何时会来美国讨论管线中令人兴奋的新进展?第二个问题是,如果EV71疫苗获批,商业生产的时间表是什么,产量是多少?第三个问题是,为什么第四季度的财务结果仍未审计?谢谢。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
首先,尹先生表示,他访问美国的行程尚未确定,但管理团队计划在未来几个月内拜访美国的投资者。一旦确认,我们将向市场披露。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
关于EV71疫苗,我们的最大产能约为2000万剂,我们认为您可以将这个数字作为未来预测的参考。同时回答您关于疫苗获批后需要多长时间才能向市场销售第一剂疫苗的问题,在我们获得批准后,我们需要首先进行第一批疫苗的商业生产,然后这批疫苗需要提交给国家实验室进行批签发检验。结合这两个流程,我们认为疫苗可以在获得批准后大约四到五个月内上市。回答您的第三个问题,为什么数字仍未审计,实际上如果您查看我们过去几年的披露,我们通常会将第四季度和全年数字作为未审计数据披露,因为审计报告此时尚未最终签署,但通常审计数字不会有重大变化。我们这样做——也是为了尽早向投资者提供一些数据的市场惯例。
UnidentifiedAnalyst
好的,谢谢。
Operator
谢谢。女士们、先生们,我们将再暂停片刻,以便回答任何进一步的问题。[接线员指示] 谢谢。没有更多问题了。现在,我想把发言权交还给管理层,请他们发表任何最终评论。
Helen Yang
谢谢,接线员,也感谢大家参与本次电话会议,我们期待在公布第一季度业绩时再次与大家交流。谢谢。
Operator
谢谢。今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。感谢您的参与,祝您有美好的一天。