Operator
大家好，欢迎参加科兴生物2013年第一季度财报电话会议。（接线员说明。）提醒一下，本次电话会议正在录音。现在我很荣幸向大家介绍主持人，The Ruth Group的Stephanie Carrington。谢谢，您可以开始了。
Stephanie Carrington
谢谢接线员。大家好。在开始之前，我想提醒各位，本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如"将"、"预期"、"预计"、"未来"、"打算"、"计划"、"相信"、"估计"及类似表述来识别。这些陈述并非历史事实，包括关于科兴生物信念和预期的陈述均属前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多重要因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的内容存在重大差异。除适用法律要求外，科兴生物不承担更新任何前瞻性陈述的义务。今天参加电话会议的有首席执行官尹卫东博士、首席财务官Danny Chung先生以及投资者关系总监Helen Yang女士。现在我将线路转交给Helen Yang。请讲，Helen。
Helen Yang
谢谢Stephanie，大家好。感谢大家参加本次电话会议。我将代表我们的CEO尹先生为大家提供业务更新，随后我们的CFO Danny Chung将进行财务回顾。首先，让我从本季度的销售业绩开始。我们相信在销售活动方面表现良好。在2013年第一季度，我们刚刚报告了总计1000万美元的收入，同比增长约58%。销售增长主要得益于我们的灭活甲型肝炎疫苗Healive的销售，同比增长超过280%。在第一季度，我们的甲型肝炎疫苗需求非常强劲，灭活甲型肝炎疫苗的竞争格局对我们有利。我们很高兴看到用户对我们灭活甲型肝炎疫苗高质量的高度认可，他们希望用我们的疫苗替代免费的减毒活甲肝疫苗。除了Healive的增长外，我们大连工厂生产的腮腺炎疫苗也在本季度商业上市，这也为本季度的销售增长做出了贡献。与去年同期相比，Bilive销售额的下降部分抵消了增长，这受到了政府在第一季度实施的麻疹疫苗接种[控制]措施的影响，该措施与Bilive的销售相冲突，因为该活动占据了疫苗引进小组（即疾病预防控制中心）的大部分时间和人力。随着销售额的增长，我们的毛利率有所改善，研发支出大幅减少，导致本季度与去年同期相比亏损减少。我们的CFO将详细讨论财务数据。我只想强调，在2013年第一季度，归属于股东的净亏损为200万美元，或每股基本和稀释后亏损0.04美元，而去年同期净亏损为560万美元，或每股基本和稀释后亏损0.10美元。在讨论了现有疫苗业务后，我想转向近期机会。正如大家所知，我们已经完成了我们专有的EV71疫苗候选药物的III期临床试验，结果显示对EV71引起的手足口病有效率约为95%。该试验在10,000名6个月至35个月大的健康志愿者中进行。安全性结果显示疫苗组和对照组之间没有显著差异，试验中没有报告罕见、严重的不良反应。[达到的]GMP水平和零转化率表明疫苗能有效诱导疫苗组的免疫反应。我们的下一步是向中国食品药品监督管理局提交新药申请，申请该疫苗的新药证书和生产许可证。基于EV71引起的手足口病在中国的广泛爆发，肠道病毒71型（EV71）疫苗在中国和亚洲仍有巨大的未满足医疗需求。此外还有显著的儿童死亡率。2012年，中国报告了超过200万例病例，中国国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）公布了超过500例死亡病例。大多数重症病例由EV71感染引起，通常春季是中国EV71引起的手足口病爆发的高峰季节。今年前四个月，中国共报告了超过35万例手足口病病例，其中57例死亡。我们还从公开信息中了解到，香港一所中学爆发了手足口病，影响了13至16岁的学生，这表明爆发趋势正在向更广泛年龄人群扩展。在中国，一个队列代表约1500万至1700万人口，先前流行病学研究显示，报告的大多数病例发生在5岁以下群体中；大多数重症病例报告在3岁以下。正如我们之前指出的，我们昌平工厂的EV71疫苗生产设施已准备好接受GMP检查。一旦获得新药证书和生产许可证，我们就可以申请GMP认证以实现产品商业化，我们预计所有这些监管批准将在2014年完成。科兴还致力于推进其他疫苗管线开发项目。1月份，我们提交了水痘疫苗的IND（临床试验申请），提醒一下，我们之前还提交了肺炎球菌疫苗和风疹疫苗的IND。我们最近收到了CFDA关于提交肺炎球菌疫苗补充文件的通知，目前正在准备并向中央政府提交所需信息。在制造方面，根据中国新的GMP规定，为了能够进行疫苗生产，每个疫苗制造商都必须通过新指南下的GMP认证。我们非常高兴地宣布，经过我们质量和生产团队一整年的准备和验证，我们一次性成功通过了北京所有商业生产设施的现场检查；并于2013年4月18日正式获得了覆盖北京所有商业生产工厂的GMP证书。最后，我想谈谈中国新出现的H7N9流感。甲型流感或H7N9是通常在鸟类中传播的流感病毒亚群之一。这种病毒直到最近才在人类中发现。然而，自今年4月以来，中国已检测到人类感染。根据公开数据，截至2013年5月24日，共报告了131例H7N9感染病例，其中包括36例死亡。目前，科兴正在密切关注H7N9流感的疫情情况，同时准备开发H7N9疫苗候选药物。目前我们正在等待H7N9[毒株]的提供，以便进行潜在的疫苗生产。现在我想把电话交给Danny，回顾2013年第一季度的财务业绩。Danny，请。
Danny Chung
谢谢，Helen。这是一个很好的机会，让我来介绍2013年第一季度的财务亮点和总结。销售分析在附表中，您可以参考表中的数据。2013年第一季度总销售额从去年同期的600万美元增长66%至1010万美元。总销售额增长主要得益于Healive的销售增长，这是由于有利的竞争格局。我们大连工厂生产的腮腺炎疫苗在本季度首次商业化，也为总销售额增长做出了贡献。总销售额增长部分被Bilive销售额下降所抵消。我们2013年第一季度的毛利润从2012年同期的370万美元增长90%至710万美元。毛利率百分比从2012年的62%提高至70%，其中Healive销售额占本季度销售额的61%，而去年同期为27%。2013年第一季度毛利率提高的主要原因是：Healive单位成本降低，这是由于为应对销售增长而提高了生产量；以及以溢价销售的Healive疫苗销量增加。今年第一季度的销售及一般行政费用为640万美元，去年同期为430万美元。第一季度销售及一般行政费用占销售额的百分比为63%，而去年同期为72%。销售及一般行政费用的增加主要是由于销售活动增加和成本上升，导致甲型肝炎和新腮腺炎疫苗的销售增长。此外，我们还有为昌平工厂EV71生产设施GMP认证准备而进行的持续验证活动的材料和人工成本。另外，由于昌平工厂在本季度没有像去年同期那样进行翻新，我们本季度昌平工厂的运营、摊销和[安保]成本普遍较高。今年第一季度的研发费用为180万美元，较去年同期的730万美元显著下降，因为EV71疫苗三期试验在本季度接近尾声，而去年同期才刚刚开始。此外，由于本季度大部分疫苗已商业化，我们本季度没有任何研发费用，而去年同期疫苗正处于开发阶段。本季度物业及设备折旧以及许可证和许可摊销为80万美元，去年同期为30万美元。折旧费用减少是因为自去年第四季度以来，昌平工厂有更多资产投入使用。第一季度归属于股东的净亏损为200万美元，每股基本和稀释亏损0.04美元，而去年同期净亏损为560万美元，每股基本和稀释亏损0.10美元。现在我来谈谈现金状况。截至3月底季度末，我们的现金及现金等价物总额为9160万美元，而去年12月底为9120万美元。第一季度经营活动使用的净现金为560万美元。投资活动使用的净现金为210万美元，主要用于昌平工厂购置物业和购买设备的付款和预付款。第一季度融资活动提供的净现金为800万美元，其中包括750万美元的贷款收益，这些贷款是在现有信贷额度下获得的，用于支持我们的EV71疫苗商业化和日常运营。在适当的时候，公司将寻求新的融资来源来商业化其他管线产品。财务亮点和总结到此结束，现在我将交还给Helen和接线员。
Helen Yang
是的，管理层的预先准备发言到此结束。接线员，我们现在开始接受提问。
Operator
谢谢。我们现在将进行问答环节。（接线员说明。）谢谢。第一个问题来自摩根士丹利的Isabella Zhao。请开始提问。
Isabella Zhao
晚上好，我是摩根士丹利的Isabella，代表Bin Li提问。我的第一个问题是关于EV71疫苗的申请流程。管理层能否提供更多信息？预计何时提交新药申请？我们应该预期销售何时开始贡献？另外，如果成功上市，2014年我们应该预期多少销售额？我的另一个问题是关于今年其他疫苗的销售预期——下一季度的销售周期是否与第一季度类似？这是我的第一个问题，谢谢。
Helen Yang
谢谢赵女士。我首先翻译您的问题，然后邀请尹先生回答。关于您的第一个问题，管理层正在积极推进新药认证工作，实际上正如我们多次提到的，我们正在并行准备EV71疫苗的商业化[推广]。尹先生提到有两个不确定性因素可能影响EV71监管审批的整体时间安排。第一个因素是实际上这取决于CFDA的控制——即他们需要多长时间来审查整个文件。另一方面，我们认为如果疫情爆发情况、流行病形势相当严重，这可能有助于加快获得批准的过程。管理层将尽一切努力尽快提交新药申请。关于疫苗的商业销售，我们的销售和市场团队已经制定了商业化疫苗的[现场]版定价和目标区域方案。我们认为，总的来说，所有这些条款尚未最终确定，但由于我们从自费市场起步，我们认为销量可能从较低水平开始，然后逐步提升。从定价角度来看，我们认为将以相对较高的价格起步，首先从自费市场开始，经过[一段时间]后可能会考虑提供给公费市场。因此，我们可能首先会关注那些该疾病疫情较为严重的地区。实际上，当销售团队执行销售策略并专注于自费市场时，我们已经看到甲型肝炎疫苗销售增长取得了非常好的效果。管理层当然期望在下一季度保持类似水平的增长，并且管理层已向公众提供了未来四个季度的前瞻性指引。因此，我们只是希望我们能够提供资源，努力维持类似水平的增长。
Isabella Zhao
好的，谢谢。我的下一个问题是关于毛利率。我知道本季度毛利率受益于较高的（听不清）销售额。对于下一季度和全年，我们应该如何看待毛利率？
Danny Chung
嗯，我认为这取决于我们如何执行销售策略。但在目前这个时间点，如果销售团队保持这种水平，显然我们预计毛利率将持续保持强劲。
Isabella Zhao
好的。
Helen Yang
除此之外，我认为Danny对下一季度的描述完全正确。但我想您也清楚，通常流感疫苗的毛利率相对低于肝炎疫苗，而且销售通常会在下半年报告。因此，总的来说，我们预计公司下半年的毛利率将低于上半年。
Isabella Zhao
好的，我的问题就这些，谢谢。
Operator
我们的下一个问题来自Aegis Capital的Yi Chen。请提问。
Yi Chen
您好，感谢回答我的问题。我的第一个问题是，您能否评论一下为什么Bilive的销售额在过去几个季度连续下降？
Helen Yang
通常我们在考虑销售增长时，是将Bilive和Healive作为共享同一甲型肝炎疫苗的一组产品来看待的，我们认为将两者结合起来看，Bilive和Healive的总销售额与去年同期相比仍显示出强劲增长。我们相信Healive的成功很好地执行了我们在本季度实施的替代策略，即在自费市场用我们的Healive疫苗替代EPI市场中的减毒活疫苗。
Yi Chen
好的，谢谢。我的第二个问题是，您预计SG&A费用占销售额的比例在今年剩余时间里是否会大致保持在同一水平？
Danny Chung
嗯，基本上从金额来看，我们的SG&A肯定会增加。折旧费用会增加，昌平工厂的成本也会加入到SG&A的持续增长中。所以从金额来看，我可以看到[不平衡]正在发生。
Yi Chen
好的，谢谢。
Operator
（接线员指示。）我们的下一个问题来自SJ Strategic的John Gregory。请提问。
John Gregory
谢谢。我想知道您能否回答这个问题。在美国，一些财经作者试图说他们认为EV71疫苗不会成为那么大的创收产品，但显然您们不这么认为，这可能与美国实际上没有手足口病有关。但手足口病对中国，对中国这个国家有什么影响？我的意思是，这显然是一个令人非常担忧的问题，那么当这种疾病成为问题时，它如何影响日常生活？
Helen Yang
好的，谢谢John。我将把这个问题翻译给尹先生。首先，尹先生认为这是一个非常好的问题，因为当我们观察手足口病在美国和中国的流行病学特征时，发现存在显著差异。在中国，有大量1-2岁的幼儿会患上手足口病；大多数重症病例会出现脑膜炎等症状。通常当许多儿童感染时，家长会试图带孩子去[治疗医院]，但目前在中国，由于资源有限无法覆盖所有感染群体，儿童可能没有机会就医并获得良好治疗。这就是为什么我们报告病例数和死亡病例数如此之高。此外，目前中国的家长非常担心他们在幼儿园或学龄期进行大量社交活动的孩子可能被感染，这是对中国实际情况的描述。除此之外，根据中国对手足口病疫情进行的临床研究和流行病学研究，80%至90%以上的重症病例实际上是由EV71感染引起的。许多儿童感染后出现非常严重的症状，如高烧和脑膜炎。专家计算的数据显示，从儿童感染到死亡的中位天数仅为3.5天。这就是为什么引起家长极大关注的原因。近年来，如果之前病例出现在学前班和幼儿园，学校有时会关闭一段时间。这是一种被动的阻止传播方式，这种情况每年在每个城市都会定期发生。您也知道中国实行独生子女政策；这就是为什么家长、政府和学校都努力为儿童提供良好的医疗保健和生活条件。因此，控制手足口病疫情已成为民间社会的一个重大问题。在我们开始EV71疫苗的I期临床试验之前，我们与美国FDA的专家召开了电话会议，讨论试验和中国手足口病的疫情情况。我们还与美国和欧洲的大型制药公司进行了类似讨论。然而，也有与您所说类似的评论，即在美国症状仅表现为轻度，并不严重；没有发现儿童群体出现严重症状。但我们认为，没有证据表明这种病毒不会在不同国家或不同人群之间传播。我们相信中国需求是目前的主要焦点，但潜在上我们认为该疫苗在中国境外使用也存在机会。
John Gregory
在我看来，当多所学校因有人感染或死亡而关闭时，私营部门的需求应该是压倒性的。我知道如果这种情况发生在美国，需求将是压倒性的，医生们都会想要疫苗。我不完全理解的一点是，在这种类型的感染蔓延、儿童死亡的情况下，为什么中国FDA不加快审批流程，尤其是在你们获得了如此出色的III期临床试验结果之后？
Helen Yang
正如尹先生所说，正如您所预期的，实际上作为疫苗开发商，科兴当然希望尽快推进研发以控制疾病流行。同时，之前的卫生部以及CFDA对疫苗开发也非常支持。科技部甚至提供了资金支持疫苗开发。这就是为什么我们能在相对较短的时间内完成三个阶段的临床研究。所以正如您所说——无论是我们还是监管机构，每个人都在大力支持，努力让疫苗尽快上市。
John Gregory
好的，还有一个问题，关于新的禽流感疫情，是否存在某种神奇的数字，比如200例病例或50例死亡，会触发你们开始研发工作，无论政府是否下达命令或私营支付部门是否参与？我的意思是，启动禽流感疫苗研发的决策触发点是什么？
Helen Yang
关于禽流感，实际上公司已经启动了H7NI疫苗可能开发的规划工作，我们也在与科技和卫生行业的政府机构保持密切沟通。我们认为疫苗的研发可能类似于我们用于H5N1（人类禽流感疫苗）的技术。我们可能会尝试裂解病毒技术或全病毒技术，无论是否添加（听不清）。目前我们看到H7NI感染总数在几个月内已超过100例，这已经超过了过去几年H5N1的感染数量。因此我们认为对H7NI的关注似乎比H5N1更严重或更大，但事实上目前政府尚未下达订单。我们尚未就是否将商业化生产这种疫苗做出最终决定，但我们认为公司可以首先在疫苗开发方面做出巨大努力。不过我们认为开发不会花费太多投资，因为公司本身拥有技术平台，我们的团队也接受过开发类似类型疫苗的培训。实际上，我们分析了H7NI可能流行情况的不同类型情景。它可能发展得像2009年的H1N1细菌一样严重，也可能像十年前的SARS一样突然消失，或者像H5N1一样只有少数人感染但未确认人际传播。然而，无论发生哪种情景，我们相信与之前面对H1、SARS和H5等类型开发时相比，科兴现在更加成熟；我们相信我们有更多从这类机会中获益的经验。
John Gregory
好的，最后一个问题——腮腺炎疫苗，你们本季度做了50万美元，这是你们对第一季度的预期吗？还是对这个好数字感到惊讶？
Helen Yang
实际上对于腮腺炎疫苗，潜在的销售规模相对于我们的其他疫苗类型来说相对较小。在中国，这种疫苗用于免疫爆发地区的人群。由于这是我们首次商业化推出这种疫苗，我们认为我们更专注于稳定大规模商业化生产，并尝试测试扩大销售的水温。因此，我们对今年腮腺炎疫苗产生的收入没有非常激进的预期；这就是为什么我们也没有对腮腺炎疫苗做出预测。
John Gregory
好的，谢谢。
Operator
谢谢。目前似乎没有更多问题了。我现在想把发言权交还给管理层进行结束语。
Helen Yang
谢谢。再次感谢各位的参与，我们将在接下来的几周内向大家报告公司取得的良好发展进展。谢谢。