Operator
大家好，欢迎参加科兴生物制品有限公司2014年第二季度财报电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行问答环节。（接线员说明）提醒一下，本次会议正在录音。现在我很荣幸地向大家介绍主持人，来自ICR的Katherine Knight。谢谢。您可以开始了。
Katherine Knight
谢谢接线员，大家好。在开始之前，我想提醒各位，本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如'将'、'预期'、'预计'、'未来'、'打算'、'计划'、'相信'、'估计'等词语或短语来识别。这些非历史事实的陈述，包括关于科兴信念和预期的陈述，均属于前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多重要因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异。除适用法律要求外，科兴不承担更新任何前瞻性陈述的义务。今天参加电话会议的有首席执行官尹卫东先生、首席财务官王楠女士、投资者关系总监Helen Yang女士和财务总监[Shuo Hao]先生。现在我将线路转交给Helen Yang。Helen，请开始。
Helen Yang
谢谢Katherine，大家好，感谢各位参加今天的电话会议。在今天的电话会议上，我将首先提供科兴生物第二季度业务和运营的最新情况，然后代表我们的首席执行官和首席财务官回顾第二季度财务业绩。正如我们昨天在财报中报告的那样，第二季度我们面临具有挑战性的外部市场环境，由于去年底有关乙肝疫苗的不实报道，疫苗需求持续疲软。虽然这一情况与科兴的疫苗没有直接关系，但它确实削弱了中国自费疫苗市场的整体需求，而这是我们大部分收入的来源。第二季度，我们的总销售额同比下降30.7%，从2013年同期的1750万美元降至1210万美元。这一同比季度销售额下降因去年第二季度相对于历史第二季度销售额创纪录高位而显得更为突出。2014年上半年，我们的销售额同比下降6.8%，从2750万美元降至2560万美元。正如我们之前讨论过的，2013年底一份错误地将南方地区死亡病例归因于乙肝疫苗的报道导致自费疫苗市场需求下降。虽然科兴的疫苗并未涉及该报道，且经过广泛调查后，中国卫生部和世界卫生组织得出结论认为疫苗并非死亡原因，但过去六个月中，家长为孩子接种疫苗的意愿仍然明显降低。与此同时，中国各地的疾病预防控制中心在这段敏感时期采取了比以往更为保守的疫苗接种方案。与往常一样，今年上半年的收入主要来自我们的甲肝疫苗Healive以及甲乙肝联合疫苗Bilive的销售。Healive销售额第二季度下降27%，上半年整体下降12%，这主要是由这些不实报道造成的。Bilive销售额第二季度同比下降33%，上半年下降1%，原因是今年地方疾控中心将疫苗接种活动从第二季度调整到了第一季度。因此，该活动的销售收入在2014年第一季度确认并计入。虽然我们在自费市场的销售额在第二季度较低，但我们在公费市场的销售额同比保持稳定。正如我们报告的那样，我们今年再次在北京获得了两个招标，供应Healive和季节性流感疫苗Anflu。我们将在2014年下半年报告这些招标的收入。虽然我们目前在中国疫苗市场面临短期挑战，但我们仍然有信心执行我们经过验证的销售和营销策略，并继续扩大销售渠道。我们预计2014年下半年将实现同比收入增长，对于2014年全年，我们预计包括Healive、Bilive和Anflu在内的核心产品销售额将与2013年持平，并有可能实现同比增长。现在，我想向大家更新我们在出口市场方面的进展。正如我们在之前的电话会议中提到的，我们在去年底获得了Anflu在墨西哥的商业化许可。7月初，我们向墨西哥交付了首批15万剂Anflu订单。这些剂量将在下半年分发，用于2014-2015年流感季节。我们将利用这首次订单和发货流程来识别和解决与长途运输和墨西哥海关程序相关的任何问题，以便为未来履行更大订单做好准备。这是公司在继续拓展国际市场过程中的一个重要里程碑。此外，下半年我们的增值税率发生了有利变化。自2014年7月1日起，增值税率从6%降至3%。虽然这并未计入我们第二季度的业绩，但降低的增值税率将有助于提高科兴疫苗在自费市场的盈利能力。现在，转向我们研发方面的更新。6月18日，我们向中国药品审评中心提交了EV71疫苗临床试验的补充统计数据。如果CDE不需要进一步文件，下一步将是组织专家评审小组，如果专家评审进展顺利，随后将接受国家食品药品监督管理总局的现场设施检查。2014年上半年，可由EV71引起的手足口病发病率异常高。根据卫生部数据，上半年报告了169万例手足口病病例，其中334例死亡。去年同期，报告病例数不到91万例，其中仅156例死亡。虽然我们尚未获得EV71疫苗批准的明确时间表，但我们看到国家食品药品监督管理总局正与中国国家疾病预防控制中心密切合作，针对最近的疫情制定EV71疫苗接种策略。7月，我们收到了用于建设专用EV71疫苗生产设施的6000万元政府拨款中的2000万元。一旦满足特定的建设和批准标准，政府将提供剩余的4000万元。此外，在第二季度，我们获得了肺炎球菌多糖疫苗（PPV）的临床试验批准。这是科兴的首个细菌疫苗。这些疫苗的成功开发将标志着公司技术能力从病毒疫苗扩展到细菌疫苗。我们已经选择了临床试验地点，目前我们的药物方案正在接受专家评审。我们预计在获得伦理委员会批准后，临床试验将于今年年底开始。总之，尽管我们在第二季度经历了具有挑战性的市场环境，但我们预计这些情况将是短期的，而我们的在研产品在获得商业化批准后将成为增长的重要驱动力。接下来，我想公布截至2014年6月30日的第二季度和上半年未经审计的财务业绩。2014年第二季度，总销售额为1210万美元，较2013年同期的1750万美元下降30.7%。2014年第二季度毛利润为910万美元，去年同期为1360万美元。毛利率从去年同期的77.9%下降至75%。2014年第二季度销售、一般及行政费用为860万美元，2013年同期为880万美元。2014年第二季度研发费用为330万美元，较2013年同期增加120万美元。这些费用主要与在研疫苗候选产品的持续推进相关，包括Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗、EV71疫苗、PPV疫苗和水痘疫苗。2014年第二季度归属于普通股股东的净亏损为220万美元，基本和稀释后每股亏损0.04美元，而去年同期归属于普通股股东的净利润为130万美元，基本和稀释后每股收益0.02美元。现在来看2014年上半年，2014年上半年总销售额为2560万美元，较2013年同期的2750万美元下降6.8%。2014年上半年毛利润为1930万美元，较2013年同期的2070万美元下降6.4%。今年上半年毛利率为75.4%，去年同期为75.1%。2014年上半年销售、一般及行政费用为1640万美元，2013年同期为1590万美元。今年上半年研发费用为500万美元，去年同期为390万美元。这些费用主要与我们管线疫苗候选产品的持续推进相关。2014年上半年归属于股东的净亏损为220万美元，基本和稀释后每股亏损0.04美元，而去年同期净亏损为70万美元，基本和稀释后每股亏损0.01美元。截至2014年6月30日，现金及现金等价物总额为8960万美元，而截至2013年12月31日为1.072亿美元。2014年上半年经营活动所用现金净额为1140万美元，投资活动所用现金净额为570万美元，主要用于支付公司昌平设施的物业、厂房和设备款项。2014年上半年筹资活动提供的现金净额为90万美元，包括贷款收入890万美元和贷款偿还850万美元。截至2014年6月30日，公司有3600万美元的银行借款将在一年内到期。科兴8960万美元的现金及现金等价物状况足以满足这些贷款偿还义务以及公司的运营需求。至此，我们结束了管理层准备好的发言。主持人，我们现在可以开始提问环节。谢谢。
Operator
谢谢。（接线员指示）我们的第一个问题来自摩根士丹利的Isabella Zhao。请开始提问。
Isabella Zhao
（口译）我将把这个问题翻译成英语。第一个问题是给尹先生的，我想了解当前市场环境和竞争环境，这种情况会持续多久，以及对第三季度销售的影响？第二个问题是关于研发费用，考虑到研发费用大幅增加，我想了解下半年我们预期的研发费用比率是多少？第三个问题是关于EV71的进展，管理层能否给我们更新一下预计何时能获得批准，我们是否仍然预期在2014年底前获批？基本上就是这些问题。
Weidong Yin
（口译）尹先生已经回答了您的第一个问题，因为从尹先生的角度来看，今年整体疫苗市场并未呈现增长趋势，他认为这是由于外部环境以及整个中国市场经济状况所致。实际上，政府收入也没有增加。因此，我们没有看到政府在购买更多疫苗方面的支出有所增加。正如您提到的乙肝疫苗事件，尹先生认为这是一个短期事件。这会影响我们第二季度的销售，但他也认为，评估疫苗销售不应仅按季度进行，或许我们应该关注全年的销售情况。因此，对于整体市场，尹先生认为——我们认为疫苗市场仍与去年相当。所以，我们下半年的目标是，将加大力度推动甲肝和乙肝疫苗的增长，同时保持甲肝安福疫苗的销售至少与去年持平。（口译）关于研发方面，实际上EV71是公司最重要的项目之一，在过去一个月里，公司不断更新这些项目的研发进展。今年我们做出了很多努力，协助疾病预防控制中心制定使用该疫苗控制中国疾病流行的接种策略。同时，我们与CFDA保持良好的沟通，就审批流程和技术问题进行解答。实际上，由于今年该疾病的严重性，卫生部和疾控中心与我们有着相同的期望，即尽快将疫苗商业化并开始用于控制疾病流行。关于您询问的时间表，实际上这也是我们的目标；然而，目前这一进程仍不在我们的控制范围内。我们将朝着这个目标努力，但无法给出能否实现的简短答案，不过我们会尽我们所能。（口译）您询问了研发费用，但尹先生想重点介绍我们研发项目中的关键项目。第一个是我们从世界卫生组织支持的实体获得许可的sIPV项目。实际上，除了EV71，这是公司的另一个重要项目。我们已经完成了协议的执行，并获得了[听不清]团队目前正在非常努力地进行临床前研究。我们的目标是尽快让这种疫苗进入临床阶段。我们取得的第二个进展是关于肺炎球菌多糖疫苗。正如我们报告的那样，我们已经获得了临床许可，并且公司目前正在投资建设设施。因此，总体而言，对于下半年，我们不认为研发费用会比上半年高很多，可能与上半年在研发上的支出相当。我们回答您的问题了吗？
Isabella Zhao
好的，谢谢您回答我的问题。非常感谢。
Operator
（接线员指示）下一个问题来自Aegis Capital的Yi Chen。请提问。
Yi Chen
首先，Helen，您能再提醒我一下刚才提到的关于EV71向CFDA提交新数据的事情吗？具体是什么日期？
Helen Yang
这是我们临床研究的统计数据。
Yi Chen
你们是什么时候提交的？
Helen Yang
6月18日。
Yi Chen
6月18日？
Helen Yang
是的。
Yi Chen
我记得华兰生物宣布他们已经提交了EV71疫苗的临床试验申请，您能提醒一下科兴从临床试验申请到完成临床试验用了多长时间吗？
Helen Yang
从申请到完成？
Yi Chen
对。
Helen Yang
我想我们是在2009年底提交了申请，然后在2010年底获得了许可——实际上是开始进行试验的绿灯，然后我们花了大约两年时间完成了三个阶段的临床研究。所以，基本上至少三年时间，我想。这实际上是在快速审批流程下进行的。
Yi Chen
您能否也评论一下在国际市场的定价策略？你们是如何定价的？
Weidong Yin
（口译）所以应先生回答了您的问题，实际上国际扩张一直是我们战略的一部分，我们花了多年时间在其他发展中国家注册我们的疫苗，比如就像我们提到的墨西哥，我们已经获得了商业化安流感的许可，并且我们已经发运了第一批订单，尽管规模不大，但实际上最初我们上半年计划时，我们和墨西哥的合作伙伴都预期会有更大的订单，但我们认为对第一批发货采取保守的方法是好的，这样我们可以走完整个流程，看看是否有任何问题需要讨论，以防止如果我们发运大量货物时出现任何损失。而且在上半年，我们也有机会参与政府招标，为土耳其等其他发展中国家提供疫苗汇款。尽管我们是那个市场的新进入者，未能及时完成订单，但我们认为海外市场有需求，我们的目标是通过扩大生产和供应到海外市场的规模来提高我们设施的利用率，然后我们可以降低成本，而且这将是国内销售的良好补充市场。这就是为什么对于海外市场，我们正在考虑中等价格水平，并且也在寻求更高的销量。
Yi Chen
关于2014年收入指引，您说您预计核心产品（即肝炎和流感疫苗）的收入将与2013年相当或略高。这已经包含了增值税税率降低的影响吗？
Weidong Yin
（口译）是的，已经包含了。我想因为这只是半年的影响，只有半年。
Operator
谢谢。下一个问题来自SJ Strategic Investments的John Gregory。请提出您的问题。
John Gregory
我的问题是关于EV71的定价，随着你们接近批准和商业上市，您预计定价的毛利率会与肝炎疫苗相似，还是更高或更低？
Weidong Yin
(口译) 关于EV71疫苗的定价，我们认为价格水平只有在获得销售许可证后才能最终确定。不过尹先生解释说，我现在告诉您，在中国市场，我们看到一些疫苗定价非常高且需求旺盛，比如辉瑞供应的7价肺炎球菌结合疫苗和赛诺菲供应的五联疫苗，它们在中国每剂价格都超过100美元，实际上以这样的价格水平，它们能销售高达100万剂。因此，我们认为对于EV71疫苗，至少这是全球首个商业化产品，而且我们在研发和设施方面投入了大量资金。这就是为什么我们最初预计将该疫苗定价在中档水平，并从一线地区开始扩大销售。这是目前的思路，我们的团队正在评估市场需求，实际上是需求与价格水平之间的关系，他们会不断向高级管理团队更新分析，但最终决定只有在疫苗商业化后才会做出。
John Gregory
关于EV71疫苗的批准，我知道你们在2013年5月提交了申请，现在已经过去15个月了。在美国，通常需要12个月才能获得新药申请批准，之所以耗时这么久，是因为他们试图同时批准三家制造商，还是因为这种疾病相当严重，他们应该希望尽快批准疫苗，所以我无法理解为什么需要这么长时间？
Helen Yang
好的，首先我会将您的问题翻译给尹先生。
Weidong Yin
（解读）我认为尹先生表示他与您有相同的期望，因为我们确实看到控制这种疾病的疫苗存在迫切需求。然而，EV71疫苗是此类疫苗中的首例，即使对中国食品药品监督管理局（CFDA）来说，这也是他们首次评估一种过去从未在其他国家获得批准和审评的疫苗。实际上，尹先生提到，即使在美国，对于这类疫苗，彻底评估研发过程并分析批准产品所需的充分条件也可能需要相对较长的时间。他举了一个例子供您参考：当我们试图发表我们的三期临床研究论文时，新英格兰医学杂志花了大约一年时间才审阅、批准并最终发表该论文。相比之下，FDA需要大约15个月甚至更长时间来全面审查疫苗的所有技术方面，从临床前研究到所有临床研究。确实需要这么长的时间，当然，三家公司的比较也是他们技术审评的一部分，因为这毕竟是此类疫苗中的首例。他们不想仓促行事。这就是为什么我们认为他们花费这么长时间并不异常。但最近我们看到他们取得了一些良好进展，因此我们预计在不久的将来会有一些好消息或良好进展宣布或与投资者分享。
John Gregory
嗯，我想对此评论一下，我能理解您所说的，但你们拥有出色的三期结果，研究确实发表在了世界上最负盛名的期刊上，我不知道中国公司有多少次能做到这一点，而且你们面临严峻的疫情形势。在我看来，中国食品药品监督管理局应该会希望尽快批准，但无论如何，另一个关于你们销往墨西哥的安流感疫苗的问题：这是因为你们的经销商正在投标或已赢得政府招标，还是他订购安流感只是为了销售给私人付费市场？
Helen Yang
我认为对于墨西哥市场，我们打算参与政府招标，因为这是墨西哥流感疫苗的主要市场需求。但同时，他们也有私人付费市场，虽然规模相对较小。但这次我们供应的首批订单仅针对私人付费市场，因为我们希望先走这个流程，如果出现任何问题，我们不会与政府产生不良关系。因此，我们会先进入私人付费市场，但未来的目标是进入招标市场。
John Gregory
我想假设一下，如果你们在政府市场赢得招标，你们会发布公告。你们7月份没有发布向墨西哥售出首笔订单的公告，这在我看来似乎很重要。但我假设如果你们确实在墨西哥赢得招标，你们会就此发布新闻稿，对吧？
Helen Yang
是的，他说赢得招标时，我们就会发布新闻稿。
Operator
（接线员说明）目前看来没有更多问题了。现在请将发言权交还给管理层，听取任何额外的总结性评论。
Helen Yang
谢谢接线员，也感谢大家参与今天的电话会议。我们期待在第三季度业绩公布后再次与各位交流。谢谢。
Weidong Yin
谢谢。
Operator
谢谢。女士们、先生们，今天的电话会议到此结束。感谢各位的参与，现在可以挂断电话了。