中文翻译
显示英文

Operator

大家好,欢迎参加科兴生物2015年第三季度业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。[接线员说明]。提醒一下,本次会议正在录音。现在我很荣幸地向大家介绍ICR的Bill Zima。谢谢。您可以开始了。

William Zima

谢谢接线员。大家好。在开始之前,我想提醒大家,本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如将、预期、预计、未来、打算、计划、相信、估计等词语或短语来识别。这些非历史事实的陈述,包括关于科兴生物信念和预期的陈述,均属于前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多重要因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的内容存在重大差异。除适用法律要求外,科兴生物不承担更新任何前瞻性陈述的义务。今天参加电话会议的有首席执行官尹卫东先生、首席财务官王楠女士、投资者关系总监Helen Yang女士和财务总监何硕先生。现在我将线路转交给Helen Yang。Helen,请开始。

Helen Yang

谢谢,Bill。大家好,感谢各位今天参加我们的电话会议。在今天的电话会议上,我将首先提供科兴生物2015年第三季度业务和运营的最新情况,然后代表我们的首席执行官和首席财务官回顾今年第三季度及前九个月的财务业绩。第三季度,我们录得销售额1680万美元,较去年第三季度略有下降,这主要是由于人民币兑美元贬值所致。如果我们以人民币计算销售额,数字实际上非常接近,这与我们在准备推出新型EV71疫苗的同时维持核心产品销售的战略是一致的,我们预计EV71疫苗将成为未来增长的催化剂。过去几个季度,中国更广泛的疫苗市场保持稳定,我们预计这一趋势将持续。然而,从长期来看,我们预计中国近期放宽的独生子女政策将成为未来几年市场增长的明显驱动力。我们看到的一些估计表明,由于这一政策,每年可能增加约800万新生儿,增幅为7%。随着更多家庭申请生育二胎,儿科疫苗市场将扩大,为科兴生物创造显著的增长潜力,因为儿童是我们疫苗产品组合的目标人群。现在我想谈谈本季度的研发里程碑。对于EV71疫苗,我们生产设施的现场检查和GMP检查已经完成,疫苗样品已通过CFDA的所需测试。我们预计将在2016年初获得最终批准,届时我们将能够开始疫苗的商业化生产。完成生产并将产品投放市场大约需要四个月时间。正如我们之前讨论过的,我们估计EV71疫苗在中国的目标市场约为8000万儿童,每个儿童需要接种两剂。因此,我们预计该疫苗一旦上市,将成为公司重要的增长驱动力。正如我们上个月宣布的,我们的子公司科兴大连获得了CFDA的批准,可以开始进行水痘疫苗候选品的人体临床试验。我们目前正在准备临床试验,预计能够在2017年完成。我们预计能够在2019年将水痘疫苗商业化。此外,我们计划将水痘疫苗作为麻疹、腮腺炎、风疹和水痘(MMRV)联合疫苗的组成部分,该联合疫苗目前在我们的研发管线中。至于其他组分疫苗,我们已经获得了腮腺炎疫苗在中国的销售许可。我们已经获得了内部开发的风疹疫苗的临床试验批准,并计划开始开发麻疹疫苗。我们还计划开发MMR联合疫苗,以满足中国公费市场的巨大需求,同时,水痘疫苗和MMRV联合疫苗将供应给中国持续增长的自费市场。接下来,我想回顾一下2015年第三季度及前九个月的未经审计财务业绩。正如我提到的,第三季度总销售额为1680万美元,较去年同期的1710万美元下降2%。小幅下降归因于人民币兑美元贬值。第三季度毛利润为1120万美元,去年同期为1220万美元。毛利率从去年同期的70.9%下降至66.4%。下降的主要原因是与去年第三季度相比,我们生产设施的利用率较低。此外,在2015年第三季度,我们向公费市场交付了更多的Healive疫苗,而不是自费市场,这导致本季度的平均销售价格低于去年同期。2015年第三季度的销售、一般及行政费用为1010万美元,去年同期为850万美元。增加主要是由于与EV71疫苗现场检查的试生产相关的G&A费用增加。2015年第三季度的研发费用为220万美元,2014年同期为250万美元。2015年第三季度归属于普通股股东的净亏损为160万美元,或每股基本和稀释收益0.03美元,而去年同期归属于普通股股东的净利润为8.9万美元,或每股基本和稀释收益为零美分。现在来看前九个月的业绩,2015年前九个月的总销售额为4460万美元,较2014年同期的4280万美元增长4.2%。增长主要得益于Healive疫苗在公费市场销售的增加以及Bilive疫苗在自费市场销售的增加。毛利润为3310万美元,较2014年同期的3150万美元增长5.1%。毛利率为74.2%,2014年同期为73.6%。前九个月的销售、一般及行政费用为2620万美元,2014年同期为2490万美元。增加主要是由于我之前提到的与EV71疫苗试生产相关的G&A费用增加。研发费用为660万美元,2014年同期为750万美元。2015年前九个月归属于普通股股东的净亏损为160万美元,或每股基本和稀释收益0.03美元,而2014年同期净亏损为220万美元,或每股基本和稀释收益0.04美元。截至2015年9月30日,现金及现金等价物总计5440万美元,而截至2014年12月31日为9150万美元。2015年前九个月,经营活动所用现金净额为1100万美元。投资活动所用现金净额为340万美元,用于支付不动产、厂房和设备。融资活动所用现金净额为2190万美元,包括贷款收益1440万美元和贷款偿还3720万美元。截至2015年9月30日,科兴生物有2490万美元的银行贷款在一年内到期。我们预计当前的现金状况将能够支持我们未来12个月的运营。我们将寻求新的商业银行贷款,为我们的管线产品的运营和商业化提供资金。接下来,我将把电话交还给主持人进行提问。主持人?

Operator

谢谢。我们现在将进行问答环节。[操作员说明]。我们的第一个问题来自摩根士丹利的Christina Zhao。请提问。

Christina Zhao

大家好,我是Christina。我可能会代表我的分析师Isabella Zhao提问一些问题。好的。我的第一个问题是,2016年在销售和利润增长方面的业务前景如何?我的第二个问题是,如果EV71在2016年初获得批准,我们预计何时开始贡献收入,以及2016年和2017年预计会有多少收入贡献?[外语]

Helen Yang

尹先生表示,这是一个非常好的问题。实际上我们正在关注2016年,正如您所问。EV71对我们非常重要。正如您所知,EV71疫苗的批准目前处于最后阶段,CFDA正在审查一些临床数据,现在我们越来越接近获得[新药申请]和生产许可证,同时还将获得GMP认证。我们在脚本中解释过,我们正在考虑明年将EV71商业化,尹先生表示很难预测我们具体何时能够真正获得批准。[外语]

Helen Yang

为了接受CFDA对生产设施的检查,我们进行了超过100万剂的试生产,所有这些检查都进行得相当顺利,CFDA已取样疫苗样品,我们的候选疫苗通过了所有测试。因此,我们对疫苗生产过程的[稳定性]非常有信心,您可能知道这种疫苗的生产在放行过程前大约需要三个月时间,所以一旦我们获得新药证书和GMP许可证,就更容易预测疫苗何时能在市场上商业化。[外语]

Helen Yang

我们预计EV71的毛利率将高于我们现有疫苗的毛利率。目前,销售团队正在进行疫苗商业化的最后准备工作,包括团队培训、组织重组和客户互动。然而,目前这些疫苗的定价尚未最终确定。同时,获得批准的时间也仍在等待中。因此,目前我们无法给出收入预测。[外语]这样可以吗?

Christine Zhao

是的,谢谢。

Operator

[操作员说明]。我们的下一个问题来自Heng Ren的Peter Halesworth。请提问。

Peter Halesworth

大家好,祝贺EV71即将获得最终批准。这已经等待了很长时间,我们期待最好的结果。我想快速询问一下与试生产相关的G&A费用。您刚才提到试生产期间生产了100万剂。我在新闻稿中看到本季度的G&A成本增加了约150万美元。那么是否可以合理地说每剂成本约为1.50美元?然后我还有另一个问题。

Helen Yang

Peter,我们正在翻译您的问题。

Peter Halesworth

谢谢。[外语]

Helen Yang

所以尹先生回答的是,实际上通过这类计算来预测EV71的成本是不合理的,因为对于G&A(一般及行政费用),公司的政策与其他销售成本不同。因此这些计算对EV71来说并不准确,而且我相信试生产的成本水平与我们进行正式商业化生产时的成本水平也会有所不同。

Peter Halesworth

好的。那么每剂的生产成本有没有估算呢?

Helen Yang

目前我们认为,对于EV71来说,这将取决于我们明年计划的生产规模,这将直接影响成本水平。因此尹先生希望大家理解,无论我们明年计划生产多少数量,总体而言,我们相信在EV71商业化后,公司的毛利率将会得到改善。

Peter Halesworth

好的。还有一个快速的后续问题,我理解商业化生产的时间难以预测,但您认为要达到目前拥有的2000万剂生产能力需要多长时间?需要多少个月?

Helen Yang

关于2000万剂,这是一个预估的生产能力。我相信在生产的第一天,我们会采取保守的方法。我相信在成熟阶段,我们肯定会达到2000万剂,但肯定不是在第一年,而且明年第一年也不会是全年销售。

Peter Halesworth

好的。然后还有两个快速的后续问题,一个是关于与CFDA的讨论中,定价是否在你们的讨论中被考虑?关于EV71的可能定价范围,有没有任何可用的范围,您知道,只是一个范围?

Helen Yang

实际上CFDA是审查和批准新产品的国家权威机构。他们与定价决策无关,因为我们的预期是EV71将根据现有政策提供给自费市场,制造商有权确定最终价格并向相关政府部门进行[备案]。

Peter Halesworth

好的。最后,我想再次向尹董事长发出长期邀请,希望他能访问美国,也许能与美国投资者会面,我认为这将是一个很好的时机,特别是如果EV71最终获得批准时。我相信投资者非常希望能见到董事长并听取他的观点。

Helen Yang

谢谢。

Operator

谢谢。目前我们没有其他问题了。现在请管理层进行结束发言。

Helen Yang

谢谢。我们再次感谢大家参加本次电话会议,期待在未来几个月与各位见面交流,并希望我们能共同庆祝EV71疫苗的商业化。谢谢。

Operator

女士们、先生们,今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。感谢您的参与,祝您有美好的一天。