Operator
大家好,欢迎参加科兴生物2014年第一季度财报电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。(接线员说明)提醒一下,本次会议正在录音。现在我很荣幸地向大家介绍本次会议的主持人,The Ruth Group的李·罗斯。谢谢您,先生。您可以开始了。
Lee Roth
谢谢,克里斯汀。大家好,感谢各位参加科兴生物2014年第一季度财报电话会议。今天与我一同参加会议的公司代表有:首席执行官尹卫东博士;首席财务官王楠女士;投资者关系总监杨海伦女士;以及财务总监(听不清)先生。在开始之前,我想提醒大家,本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如
Helen Yang
谢谢Lee,大家好。感谢大家参加本次电话会议。我将代表我们的CEO和CFO提供业务更新以及第一季度财务业绩回顾。正如我们今天早上宣布的,昨天我们看到2014年第三季度持续保持增长势头和盈利能力,与2013年第一季度相比,营收增长超过34%。我们第一季度的销售主要由Bilive(我们的甲肝乙肝联合疫苗)以及在此期间实施的多个群体疫苗接种计划推动,这些因素共同促进了Bilive的增长。 转向我们的国际业务,我们对中国以外取得的进展感到兴奋。Sinovac最近第四次中标蒙古国家甲肝疫苗接种计划的年度公开招标。该计划的147,000剂我们的灭活甲肝疫苗已于2月和4月分两批交付。此外,4月份我们获得了智利对我们灭活甲肝疫苗的五年注册许可证。我们目前正在为该国家制定商业化计划。 除了我们当前已商业化的疫苗产品组合外,我们拥有强大的研发管线,我们相信这将支持公司未来的增长。值得注意的是,我们最近获得了6000万元人民币的政府拨款,用于建设专门的EV71制造工厂,这清楚地表明中国政府对这些项目的支持。我们预计今年将收到首批2000万元拨款,剩余的4000万元将在疫苗商业化后拨付。 同样值得注意的是,就在昨天,我们获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准,可以开始对我们23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV)进行三期临床研究。提醒一下,我们独立开发了肺炎球菌多糖疫苗,并在获批后将保留该疫苗的完整商业化权利。过去三年,中国PPV的供应量翻了一番,表明市场需求持续增长。由于产品供应有限,PPV在中国仍然相对昂贵。该试验将评估单剂疫苗在大约1,200名2岁及以上健康志愿者中的免疫原性和安全性。该试验设计为单中心、随机、双盲和安慰剂对照研究。我们目前正在最终确定和确认试验方案,预计将于2014年底开始试验。 此外,我们继续扩大我们的研发管线项目。4月份,我们与一家名为Intravacc的荷兰公司签署了与Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗(sIPV)相关的技术转让协议,Intravacc是一家专注于疫苗的研发和合同制造组织。这是与世界卫生组织(WHO)和Intravacc的合作,旨在开发和商业化sIPV,以实现确保全球持久消除所有麻痹性脊髓灰质炎疾病的更广泛使命,这也是WHO建立的全球根除脊髓灰质炎倡议的目标。 脊髓灰质炎是由病毒引起的高度传染性疾病。每200例脊髓灰质炎感染中就有1例导致不可逆转的瘫痪。在瘫痪患者中,当呼吸肌麻痹时,5%至10%的患者会死亡,因为广泛使用的口服脊髓灰质炎疫苗中的减毒活疫苗病毒在极罕见情况下可能导致瘫痪,从而引发疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎或循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒病例。 计划从2016年开始逐步用IPV替代OPV,预计过渡将在2018年完成。这一计划正在推动全球对IPV需求的快速增长。供您参考,根据联合国儿童基金会2014年2月发布的2014年OPV展望报告,总OPV分配量从13亿剂增加到略高于19亿剂。 通过参与这一合作,Sinovac承诺开发向中国以外国家公共部门供应sIPV的能力,其数量将对满足全球需求做出有意义的贡献,例如每年至少2000万剂。在中国,OPV的主要需求估计约为每年6400万剂,即每年约1600万新生儿每人需要4剂。一旦IPV在中国完全替代OPV,由于相同的4剂免疫程序,我们预计IPV的市场规模将与OPV相似。 目前OPV在中国是通过国家扩大免疫规划(EPI)采购的。中国政府预计将在供应充足的情况下采购IPV以覆盖目标人群。目前中国没有生产IPV,自2009年以来,只有进口IPV以自费方式提供,且数量有限。由于数量有限,政府正在制定疫苗接种策略,旨在在EPI计划中至少增加一剂IPV。我们的目标是随着我们在这一领域推进开发工作,加速IPV的采用。 根据协议,我们已经从Intravacc获得了病毒株并启动了临床前研究。我们期待在未来的电话会议中提供我们项目的进一步更新。 接下来,我想回顾截至2014年3月31日的第一季度未经审计的财务业绩。2014年第一季度销售额从2013年同期的1010万美元增长34.8%至1350万美元,这主要由Bilive的增长推动。与2013年第一季度相比,2014年第一季度的毛利率从70.2%上升至75.8%。毛利率的提高主要是由于Healive和Bilive的单位成本降低,这得益于更高的工厂利用率,使公司能够更好地利用规模经济。与去年同期相比,销售退货准备的减少也对毛利率产生了积极影响。 2014年第一季度的销售、一般及行政费用为780万美元,而2013年同期为710万美元。2014年第一季度销售费用占常规销售额的百分比较2013年同期略有下降,因为公司在没有显著增加固定销售费用的情况下产生了更多收入。2014年第一季度的G&A费用为400万美元,与去年同期的410万美元基本一致。2014年第一季度的G&A费用包括50万美元的外汇损失,这是由于美元对人民币升值所致。排除这一外汇损失,2014年第一季度的G&A费用为350万美元。G&A费用的减少主要是由于公司的昌平工厂开始生产,相关折旧计入生产成本。 2014年第一季度的研发费用为170万美元,与2013年同期的180万美元基本一致。公司2014年第一季度的主要重点是肺炎球菌多糖疫苗和水痘疫苗的工艺优化。归属于普通股股东的净利润为4,000美元,基本和稀释每股收益为0.00美元,而去年同期归属于普通股股东的净亏损为200万美元,基本和稀释每股亏损为0.04美元。 截至2014年3月31日,现金及现金等价物总额为1.017亿美元,而截至2013年12月31日为1.072亿美元。 管理层的准备发言到此结束。接线员,我们现在开始提问环节。谢谢。
Operator
谢谢。我们现在将进行问答环节。(接线员指示)谢谢。我们的第一个问题来自SJ Strategic Investments的John Gregory。请开始提问。
John Gregory
是的,早上好。关于你们在智利获批的甲型肝炎疫苗,你们计划何时开始在智利销售甲型肝炎疫苗?你们是否知道智利甲型肝炎市场的规模从美元角度来看有多大?
Helen Yang
谢谢John的提问。实际上,通过在智利注册甲型肝炎疫苗,当然展示了我们扩大市场、在该国销售甲型肝炎疫苗的目标。事实上,我们目前正在开展市场营销工作,但需要告知您的是,目前智利的甲型肝炎疫苗主要在自费市场销售。目标人群主要是婴儿——智利每年新生儿数量约为20万。所以,我认为理论上最大的市场潜力是这个数字乘以每人两剂。因为目前我们仍在制定计划,我们认为需要一些时间来逐步扩大市场份额。因此我们将从小规模开始,目前我们与合作伙伴之间的协议条款仍处于保密状态。
John Gregory
好的。那么你们在智利确实有合作伙伴要一起合作吗?
Helen Yang
是的。
John Gregory
好的,明白了。好的。关于EV71疫苗的批准日期,你们有任何更新吗?是否更接近获批了?
Helen Yang
我将把这个问题转给尹先生。我认为随着时间的推移,我们肯定越来越接近批准日期。公司内部目前仍在技术方面和生产方面做准备,同时公司也在继续就这款疫苗的技术问题与FDA保持沟通。然而,到目前为止我们仍然无法提供确切的批准日期,因为这些不在我们的控制范围内。
John Gregory
好的。我最后一个问题是关于你们申报的水痘疫苗,这个在中国市场很大吗?您认为这个产品的潜力有多大?
Helen Yang
抱歉,我没有听清楚您的问题。您问的是哪个产品?
John Gregory
你们在新闻稿中提到水痘疫苗……
Helen Yang
哦,水痘疫苗,是的。
John Gregory
……你们已经为此提交了申请文件。那么我猜这表示你们希望在大约一年左右获得批准?这个市场在中国有多大?
Helen Yang
关于水痘疫苗,我们已于去年年初向CFDA提交了临床试验申请,预计明年某个时候会获得临床试验批准。一旦获得批准,我们将开始启动试验,大约需要一年时间完成试验,然后我们将进入最终的监管审批阶段以销售该疫苗。
John Gregory
好的。我之前没理解清楚——你们提交的不是新药上市申请,而是临床试验申请,明白了。
Helen Yang
是的,是临床试验申请。实际上我们尚未开始试验。
John Gregory
好的,明白了。还有一个问题,关于EV71疫苗,显然我们都从你们的新闻稿中看到,中国政府已承诺为EV71的生产流程提供600万美元的资助,考虑到你们获得了这笔资助,你们是否认为这是一个良好的指标,表明他们可能希望在疫苗上市后通过合同采购一部分?
Helen Yang
我将把这个问题翻译给尹先生。我想尹先生的意思是,获得这6000万元人民币的资助,无疑表明了政府对该项目重要性的认可。实际上,目前EV71在中国的疫情形势仍然非常严峻。政府也相信我们拥有世界一流的EV71生产设施,通过提供这些资助来支持我们,同时也显示了提升整个行业疫苗生产标准的支持。此外,我们认为这对疫苗被市场或有时被政府广泛接受是一个积极的激励,但谁提供疫苗和谁购买疫苗是完全不同的独立实体,因此可能没有直接关系。但我们认为这些资助无疑会对该项目产生积极影响。
John Gregory
好的。谢谢。
Operator
我们的下一个问题来自摩根士丹利的Isabella Zhao。请提问。
Isabella Zhao
你好,谢谢。我的第一个问题是关于全年的销售增长展望,我们预计会实现什么样的销售增长率。我的第二个问题是,考虑到多个产品的管线扩展,特别是PPV和sIPV,我们在这两个项目上预计投入多少资金。关于这一点,我们是否预计今年和明年的研发成本会增加?谢谢。
Helen Yang
首先回答您的问题,尹先生表示,实际上市场的外部环境并不太好。正如你们中一些人可能听说的,去年发生了一些与乙肝疫苗接种相关的事件,这对销售和市场认知产生了负面影响。因此,我们实际上已经有了这些预期,我们认为市场可能不如去年好,所以我们准备实施一些有效的销售策略,以维持销售甚至推动增长,这就是为什么我们在第一季度实现了销售增长。然而,我们认为外部环境的推出仍然具有挑战性,特别是在竞争格局方面。实际上我们看到默克和赛诺菲都回到了中国的甲肝疫苗市场,并且他们都已将甲肝疫苗投放市场。因此,我们看到对于我们的甲肝疫苗Healive来说,与过去两年相比,市场竞争将更加激烈。因此,我们认为这对我们来说是具有挑战性的,并且可能对接下来几个季度带来一些不确定性。然而,我们仍在努力保持全年相对于去年的稳定增长。关于sIPV疫苗的潜在机会,尹先生从三个不同方面进行了解释。第一,这种疫苗——脊髓灰质炎相关疫苗主要由政府、扩大免疫规划项目采购。目前我们的大部分产品供应给私人支付市场。因此,我认为在我们的产品线中拥有这些产品,我们有可能扩大在中国公共市场的市场份额。此外,这是与世界卫生组织及其指定组织的合作,正如我之前解释的,全球市场存在巨大的潜在市场,因此我们认为这是扩大我们国际市场的关键项目。第三方面是,我们看到疫苗行业的未来趋势,特别是那些能为公司带来更高利润的将是联合疫苗。实际上,sIPV将成为未来真正优秀或领先联合疫苗的关键组成部分之一。这就是为什么我们将这种疫苗纳入我们的项目。我们已经建立了一个基础,基于IPV项目开发非常好的相关联合疫苗。实际上,这个项目是与世界卫生组织的合作项目,技术开发者也得到了世界卫生组织的支持。因此,这种疫苗的技术转让价格相对于其他商业交易来说相对较低。而且目前公司已经掌握了(听不清)疫苗的技术。因此,我们认为研发费用将得到良好控制。此外,我们将以合理的预算建立设施,以保持IPV的成本维持在合理水平,同时保持疫苗的良好质量。
Operator
下一个问题来自Aegis Capital的Yi Chen。请提问。
Yi Chen
您好。感谢回答我的问题。我的第一个问题是,能否介绍一下PPV疫苗生产设施的建设时间表以及大概需要多少成本?
Helen Yang
好的。目前我们正在建设PPV工厂,预计将在今年年底前完成建设,我们预计该设施的总投资约为人民币6000万元,约合1000万美元。
Yi Chen
好的,谢谢。我的第二个问题是,您预计sIPV何时能进入临床试验?
Helen Yang
我们预计将在今年内完成sIPV的临床前研究,以便准备好向FDA提交临床试验申请。我们将持续更新进展——会向大家通报最新情况。
Yi Chen
好的。谢谢。
Helen Yang
谢谢。
Operator
目前没有更多问题了。现在请管理层做结束发言。
Helen Yang
谢谢主持人,也感谢各位参与本次电话会议。我们期待在第二季度业绩公告时再次与大家交流。谢谢。祝大家有美好的一天。
Operator
女士们、先生们,今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。感谢您的参与,祝您有美好的一天。