Operator
大家好，欢迎参加科兴生物制品有限公司2013年第三季度业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。（接线员指示）提醒一下，本次会议正在录音。现在我很荣幸地向大家介绍主持人，The Ruth Group的Stephanie Carrington。谢谢。Carrington女士，您可以开始了。
Stephanie Carrington
谢谢接线员。大家好。在开始之前，我想提醒各位，本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如
Helen Yang
谢谢Stephanie，大家好。感谢各位参加本次电话会议。我将代表我们的首席执行官尹卫东博士和首席财务官王楠女士，就业务和财务回顾提供最新情况。让我从季度业绩开始说起。我们非常高兴看到又一个强劲的季度，销售额同比增长54.5%，并且实现了盈利，归属于股东的每股摊薄净收益为0.04美元，这是继第二季度之后的又一个盈利季度。第三季度的增长主要得益于我们的季节性流感疫苗安尔来福（Anflu）的强劲销售。我们继续执行既定的销售策略，安尔来福的销售额在本季度较去年同期增长了121%，这得益于运营方面的坚实支持。我们正在利用我们全面运营的昌平基地提高的效率和扩大的产能，该基地正在进行灌装和包装活动。与往年相比，我们能够及时完成生产。因此，我们得以在中国流感季节开始时交付了大部分生产的流感疫苗。我们在2013-2014流感季销售策略的目标是提高接种水平，这将降低产品退货率并提高我们流感业务的盈利能力。促销活动将持续到第四季度。需要提醒的是，流感病毒株每年都会变化。未接种的疫苗剂量将退回公司，并将对运营造成成本。转向中国公共市场的销售，我们成功中标了北京的安尔来福供应招标和江苏省的2014年扩大免疫规划（EPI）项目中的孩尔来福（Healive）供应。随着销售额的增长，我们的毛利润较去年同期增长了111.7%。研发费用大幅下降，因此我们实现了又一个盈利季度。基于强劲的销售表现，我们预计2013年12个月将产生7000万美元的收入，并且我们有望在连续三年亏损后，在2013年全年实现正的净利润。在讨论了现有的疫苗业务之后，我想谈谈我们研发管线中的近期机会以及2013年5月提交的新药申请的最新进展。正如我们在季度报告中强调的那样，国家食品药品监督管理总局（CFDA）在2013年10月下旬发布了新的指导原则，允许申请人在新药申请（NDA）过程中，与其生产现场检查同时申请其生产设施的GMP认证，而无需等到新药证书获批之后。这一新指导原则将加速包括科兴EV71疫苗候选产品在内的疫苗产品的整个注册过程。目前，我们的EV71疫苗正处于国家食品药品监督管理总局药品审评中心的技术审评阶段。药学资料审评已完成，并按要求提交了补充资料。临床资料审评正在进行中，之后将举行额外的会议进行进一步讨论和审评，之后我们将准备根据FDA的新指导原则申请上述检查以及GMP认证。其他管线产品正在按计划推进。我们将就管线的任何里程碑进展向公众保持更新。现在我想谈谈第三季度的财务回顾。如前所述，2013年第三季度总销售额增长54.5%，达到2210万美元，而去年同期为1430万美元。剔除2013年第三季度确认的360万美元H5N1疫苗收入，常规销售额增长29.5%，达到1850万美元，而去年同期为1430万美元。增长主要得益于我之前解释过的安尔来福的销售。毛利润增长111.7%，2013年第三季度达到1590万美元，而去年同期为750万美元。2013年第三季度的毛利率为72.1%，而去年同期为52.6%。较高的毛利率主要是由于安尔来福毛利率的提高，原因是本季度记录的销售退货准备以及存货准备较低，并且与去年同期相比，计入销售成本的闲置产能费用较少。2013年第三季度的销售、一般及行政管理费用为990万美元，而2012年同期为780万美元。2013年第三季度的销售费用占常规销售额的百分比为32%，而去年同期为28.7%。销售费用占收入百分比的增加主要是由于本季度为促进安尔来福销售而增加的营销投入。2013年第三季度的行政管理费用增至400万美元，而2012年同期为370万美元。增加的主要原因是公司昌平基地现在全面运营，运营成本增加。这些增加部分被奖金的减少所抵消，因为董事会批准某些员工奖金从公司的职工奖励及福利基金（一项应计负债账户）中支付，而不是计入费用。2013年第三季度的研发费用降至200万美元，而去年同期为380万美元。本季度研发费用较低是由于EV71疫苗候选产品的III期研究在2013年第一季度已完成。2013年第三季度的物业、厂房及设备折旧以及许可证、批件和装修成本摊销为80万美元，而去年同期为40万美元。折旧增加主要是由于昌平基地的更多资产在去年第四季度开始计提折旧，而比较期间则没有。2013年第三季度归属于股东的净利润为230万美元，每股基本及摊薄收益为0.04美元，而去年同期净亏损300万美元，每股基本及摊薄亏损0.05美元。如果从应计负债账户支付的30万美元奖金在本季度计入运营费用，则今年第三季度的净利润约为200万美元，每股基本及摊薄收益为0.04美元。现在让我转向九个月的财务数据。2013年前九个月的总销售额为4960万美元，较2012年同期的2960万美元增长67.4%，并超过2012年全年销售额36.3万美元。剔除确认的360万美元H5N1疫苗收入，常规销售额增长55.3%，达到4600万美元。收入增长得益于第三季度安尔来福销售的增长以及上半年孩尔来福的增长。2013年前九个月的毛利润增长90.2%，达到3660万美元，而去年同期为1920万美元。毛利率为73.7%，而去年同期为46.9%。较高的毛利率主要是由于安尔来福和孩尔来福毛利率的提高，记录的销售退货准备较低，并且与去年同期相比，2013年第三季度计入销售成本的闲置产能费用较少。2013年前九个月的销售、一般及行政管理费用为2460万美元，而2012年同期为1890万美元。2013年前九个月的销售费用占常规产品销售收入的百分比为31.6%，而去年同期为33.5%。销售费用占常规产品销售收入百分比的下降主要是由于在未显著增加销售团队人数和薪资的情况下实现了更高的销售额。2013年前九个月的行政管理费用增至1000万美元，而去年同期为890万美元。影响今年前九个月行政管理费用的因素与上述2013年第三季度相同。2013年前九个月的研发费用降至590万美元，而去年同期为1580万美元，因为EV71疫苗候选产品的临床研究已于今年早些时候完成。今年前九个月的物业、厂房及设备折旧以及许可证、批件和装修成本摊销为210万美元，而去年同期为110万美元。折旧增加是因为昌平基地的更多资产在2012年最后一个季度开始计提折旧。2013年前九个月归属于股东的净利润为160万美元，每股基本及摊薄收益为0.03美元，而去年同期净亏损1020万美元，每股基本及摊薄亏损0.19美元。如果从应计负债账户支付的170万美元奖金计入九个月期间的运营费用，则2013年前九个月的净亏损为10万美元，每股基本及摊薄亏损0.02美元。截至2013年9月30日，现金及现金等价物总计8900万美元，而截至2012年12月31日为9120万美元。2013年前九个月，经营活动所用现金净额为1470万美元。2013年前九个月，投资活动所用现金净额为340万美元，主要用于为昌平基地购置物业、厂房及设备。2013年前九个月，融资活动提供的现金净额为1500万美元，包括1390万美元的贷款收益。正如我们之前介绍的，我们预计2013年全年将产生约7000万美元的收入，并且我们预计今年将实现盈利。管理层的准备发言到此结束。接线员，我们现在可以开始提问了。谢谢。
Operator
谢谢。女士们、先生们，我们现在将进行问答环节。（接线员指示）谢谢。我们的第一个问题来自摩根士丹利的Isabella Zhao。请开始提问。
Isabella Zhao
好的。谢谢。我将用英语提问。我的第一个问题是关于中标两个招标项目的收入展望，一个是北京的安福，另一个是江苏省的甲型肝炎疫苗。我们预计能带来多少收入？何时确认收入？下一个问题是关于毛利率。考虑到第三季度毛利率略高，我想知道第四季度我们预计会有怎样的毛利率？谢谢。
Dr. Weidong Yin
针对您的问题，尹先生表示这是一个非常好的问题，这也是公司的一项战略：当我们在自费市场推广疫苗时，我们还会安排另一个团队专注于扩大我们在公费市场的市场份额。正如您提到的，我们赢得了北京市流感疫苗的招标，本季度我们即将发货约40万剂安尔来福（Anflu），其中约30万剂已在第三季度发货，因此相关收入应该已经在第三季度确认，另外10万剂将在第四季度发货，售价约为每剂25元人民币。我们认为这是一个非常好的模式，由政府为公民的免疫接种付费，这种模式可以在其他省份或城市推广应用。我们认为流感市场将有更好的增长机会。关于江苏省的招标；实际上，江苏省是我们为甲型肝炎疫苗（Healive）拓展公费市场的另一个区域。我们已在北京和上海的公费市场供应Healive。由于江苏省的人口规模相对其他城市更大，如果我们中标，通常供应量会相对较高。在此次招标中，我们即将发货90万剂，我们认为这是一个非常好的迹象，表明越来越多的省份或城市认识到灭活甲肝疫苗的价值，并且政府愿意为更高质量的产品付费。如果这一趋势持续扩大，我们认为甲肝疫苗市场将会增长，或者至少我们甲肝疫苗的销售额将会增长，尽管我们无法具体说明增长百分比，但我们认为趋势显示甲肝疫苗的收入应该会增长。关于第四季度毛利率的另一个问题，我可以回答您：由于在第四季度，我们预计将确认约200万剂H5N1疫苗的收入，因为这些疫苗即将到期，并且我们计划在今年年底前完成政府审计工作。通常这些疫苗的毛利率，如果您了解我们的毛利率大约在50%左右。因此，我们预计第四季度的毛利率将略低于第三季度，我们预计第三季度毛利率可能在65%左右。这回答了您的问题吗？
Isabella Zhao
是的，谢谢。[外语]？
Dr. Weidong Yin
首先，尹先生解释了国家食品药品监督管理总局发布的新政策。尹先生个人对新政策感到非常高兴。因为通常当我们申请新产品批准时，产品、剂量、注册文件需要由CFDA进行技术审评。如果通过，就会转到CFDA内部另一个部门颁发我们称之为新药证书的文件。这是对技术本身的评估，还有另一条生产线用于批准生产。因此，根据CFDA发布的指导原则，公司需要申请现场检查以获得GMP认证。过去，公司需要先申请新药证书，在新药证书基本获得技术批准后，公司才能开始提交生产申请，即GMP认证。因此，从新药证书到GMP认证或现场检查，可能需要大约三到四个月，甚至可能长达两年。现在的新政策是，在产品进行新药证书技术审评的同时，公司能够申请GMP级别的生产现场检查。因此，这项新政策将缩短从新药证书到GMP认证的时间。我们认为，总的来说，这将有助于加快中国产品审评审批的进程。关于EV71，正如我们解释的，EV71文件目前正在CFDA进行技术审评，同时我们的生产线已经建成设施，并将继续进行设施验证。实际上，一旦CFDA准备进行现场检查，我们随时能够接待并配合现场检查。当然，管理层将尽一切努力尽快获得GMP认证。然而，现阶段这仍不在我们的控制范围内。因此，很难给出完成整个审批的具体时间。但至少从政策变化来看，我们认为政府正在展示加快整个产品审批流程的姿态，因此我们对在相对较短的时间内获得批准越来越有信心。一旦我们达到任何重要里程碑，我们将通知公众。
Isabella Zhao
谢谢。感谢您回答我的问题。
Helen Yang
谢谢。
Operator
谢谢。下一个问题来自Aegis Capital的Yi Chen。请提问。
Yi Chen
您好，感谢您回答我的问题。第一个问题，Helen，您刚才提到第四季度将确认更多H5N1疫苗销售收入吗？
Helen Yang
是的，我提到了。
Yi Chen
具体金额是多少？
Helen Yang
实际上收入约为人民币4400万元。
Yi Chen
人民币4400万元。
Helen Yang
700万美元。
Yi Chen
好的。第二个问题是，您能否评论一下中国目前H7N9的状况，以及科兴目前在这方面是否有任何活动？
Helen Yang
我将翻译并邀请尹先生回答这个问题。
Dr. Weidong Yin
尹先生的回答是：在中国，我们已进入深秋初冬，我们仍然看到更多病例出现。过去浙江有一些病例，最近在（听不清）省也发现了一例。目前中国已报告超过140例病例。我们认为H5N1在其他地方的流行趋势似乎没有得到很好的控制，但仍然在有限范围内传播。实际上没有人能够预测这种病毒是否会导致人际传播。目前疾控中心也在密切关注这种疾病的发展趋势。在科兴，我们今年获得了一种非常特殊的流感病毒株，并已开始进行临床前研究，现在我们已经几乎完成了临床前研究。然而，关于疫苗商业化申请的批准，是否会像H5N1那样由政府作为大流行流感疫苗进行审批，还是作为常规疫苗提交并获得批准后在市场上常规商业化，目前还很难判断。我们相信CFDA可能会根据H7N9疫情的不同严重程度采取不同的策略，当然作为公司，我们将密切关注疫情变化，同时继续进行研发。如果中国人群面临任何风险，至少我们有一个产品可以用于保护这些人。
Yi Chen
谢谢。第三个问题是，您能否评论一下目前政府对GSK中国业务的调查是否对科兴的营销活动产生影响？
Helen Yang
当然。我先翻译这个问题。
Dr. Weidong Yin
因此，尹先生的回答是，他认为对我们的业务没有直接影响。我们（听不清）这些调查是否有任何结果。然而，他想借此机会讨论我们应该如何制定在中国发展业务的战略。他认为，首先我们需要了解中国的真实需求，我们相信中国确实需要优质产品。中国人民应该能够使用优质产品、优质疫苗。我们认为我们正在遵循这一战略，为中国人口提供优质服务、优质产品。我们以这些目标为指导开展研发、生产、销售和营销工作。我们相信只有通过这种方式，我们才能生产出高质量的产品，最终让我们的客户和产品用户充分受益。实际上，中国的整个竞争格局相当复杂，我们面临着与跨国公司和本地企业（国有企业）的竞争。但我们相信，我们采取的战略有助于引导公司在正确的方向上发展。只要我们继续开展为人民提供优质疫苗的业务，我们相信公司将具有良好的潜力，并且随着我们持续在中国做正确的事情，公司的比较优势将越来越明显。谢谢。
Yi Chen
好的，谢谢。最后一个问题，考虑到你们目前还有其他管线产品正在开发中，能否评论一下未来的研发费用会是什么样子？另外向Helen确认一下，您刚才提到2013年的收入大约为7000万美元，对吗？
Helen Yang
是的。
Yi Chen
能否谈谈研发费用？
Helen Yang
当然。让我先翻译一下这个问题。
Dr. Weidong Yin
尹先生的回答是，实际上我们研发活动的规划是为了把握长期增长机会。如果您记得的话，2012年EV71临床研究的研发费用总额确实很高，实际上是我们历史上最高的。但我们认为这是值得的，因为EV71商业化后，我们预计收入将显著增加，届时公司将更有能力对研发进行更大投资。然而，目前我们的总收入仍然相对较小。我们认为尽管我们仍然需要对研发进行投资，而且我们应该这样做，但目前很难说百分比会是多少，因为这会随着开发项目的不同阶段而变化。但尹先生只是想让大家了解我们对研发的看法，以及研发对我们未来增长机会的重要性。
Yi Chen
好的。谢谢。
Helen Yang
谢谢。
Operator
谢谢。下一个问题来自SJ Investments的John Gregory。请提问。
John Gregory
好的，谢谢。有几个问题；Helen关于HFMD疾病，EV71疫苗有助于预防；这种疾病在一年中是否有特定时间更流行，影响儿童。如果是这样，一年中的哪个时间段是……
Helen Yang
当然，我可以回答您的问题。实际上，这种疾病通常从四月开始出现，然后从三月下旬、四月、五月逐渐增多。五月会稍微低一点，但到九月天气转凉时，会出现另一个较低的高峰。最后，这种疾病的监测是全年进行的。高峰大约在四月和九月。
John Gregory
那么，在我看来，既然疾病从四月到九月开始流行，而你们与中国政府的审批进程已经相当深入，从逻辑上讲，他们是否会在高峰季节开始前批准疫苗呢？
Helen Yang
我将为尹先生翻译这部分内容。
Dr. Weidong Yin
所以，从管理层的角度来看，我们当然期望疫苗能在第一个高峰到来前获得批准。此外，我们在疾控中心的客户和医生中进行了调查，他们通常会在明年高峰到来前使用一半的可用疫苗。然而，正如我们解释的那样，这仍然不在我们的控制范围内。因此，我们无法预测届时是否能获得批准。实际上，尹先生想解释的是，即使疫苗在第一个高峰到来前获得批准，我们仍然需要逐批生产疫苗。而且疫苗的使用需要从一个地区推广到其他地区。尹先生认为，在第一年，批准时间对疾病流行情况不会有重大影响。
John Gregory
好的。另一个问题：你们何时会知道是否成为墨西哥的流感疫苗分销商，或者今年在墨西哥是否赢得了任何政府业务？
Helen Yang
实际上他们正在努力推进这项工作。我们认为可能在一月下旬或二月初会知道结果。
John Gregory
好的。
Helen Yang
因为有几轮招标过程。所以我们需要等待几个月。
John Gregory
好的。最后一个问题：我知道公司已获准在菲律宾销售疫苗，考虑到菲律宾最近发生的灾难，您认为菲律宾政府是否需要额外的产品，比如肝炎疫苗？
Helen Yang
实际上，我们在菲律宾获批的是流感疫苗，我们已经供应流感疫苗几年了。考虑到当前的灾难，正如您所知，肝炎疫苗可能是更合适的产品，但不是流感疫苗，而且它需要（听不清）注册（听不清）。
John Gregory
好的。明白了。非常感谢。
Helen Yang
不客气。谢谢您。
Operator
谢谢。（接线员指示）下一个问题来自私人投资者Bob Oliver。请提问。
Bob Oliver
是的，感谢您分享关于墨西哥和菲律宾潜力的信息。但您能否多花点时间谈谈你们在全球范围内正在接触的具体国家，以及您是否预计这将成为2014年收入流的重要组成部分（听不清）？
Helen Yang
感谢提问。正如我们过去解释的，我们目前向蒙古、尼泊尔和菲律宾销售疫苗。明年，正如我们刚才回答上一个问题时提到的，我们的流感疫苗在墨西哥获得了批准，希望我们能在2014年向墨西哥销售。至于其他国家，如印度和南美洲部分地区，我们目前正在注册疫苗，我们不预计明年能在这些国家获得任何批准。因此，2014年我们认为所有这些市场的销售仍将集中在我刚才提到的这四个国家。
Bob Oliver
非常感谢。
Helen Yang
不客气。
Operator
谢谢。目前似乎没有更多问题了。我将把发言权交还给管理层，请他们做总结发言。
Helen Yang
谢谢，接线员。感谢各位参与本次电话会议，我们期待在下一次电话会议中与您交流。谢谢。