Operator
大家好，欢迎参加科兴生物2014年第三季度财报电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。正式演讲结束后将进行简短的问答环节。[接线员说明] 提醒一下，本次会议正在录音。现在请将会议转交给我们的主持人，ICR公司的Katherine Knight女士。谢谢。您可以开始了。
Katherine Knight
谢谢接线员。大家好。在开始之前，我想提醒各位，本次电话会议包含前瞻性陈述。这些陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以通过诸如"将"、"预期"、"预计"、"未来"、"打算"、"计划"、"相信"、"估计"等词语或短语来识别。这些非历史事实的陈述，包括关于科兴生物信念和预期的陈述，均属于前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及固有风险和不确定性。许多重要因素可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的内容存在重大差异。除适用法律要求外，科兴生物不承担更新任何前瞻性陈述的义务。今天参加电话会议的有：首席执行官尹卫东先生、首席财务官王楠女士、投资者关系总监Helen Yang女士以及财务总监[Shuo Hao]先生。现在我将电话转交给Helen Yang。请讲，Helen。
Helen Yang
谢谢，Katherine。大家好，感谢各位参加今天的电话会议。在今天的电话会议上，我将首先提供科兴生物第三季度业务和运营的最新情况，然后代表我们的首席执行官和首席财务官回顾第三季度财务业绩。正如我们在财报新闻稿中提到的，第三季度中国疫苗市场在经历了上半年需求疲软后已显现复苏迹象。尽管我们的常规销售额仍低于去年第三季度，但我们受到私人付费市场季节性流感疫苗需求回升以及公共市场甲型肝炎疫苗招标持续进行的鼓舞。就我们的流感疫苗销售而言，第三季度同比增长了14.6%。在第三季度，我们赢得了两项招标，为江苏省和天津市的扩大免疫规划（EPI）提供我们的灭活甲型肝炎疫苗。这两项招标的总价值约为4600万元人民币，约合750万美元。我们预计将根据需求在今年年底前开始交付这些招标的疫苗。 现在，我想向大家汇报我们在国际市场的进展。从海外创收一直是科兴生物的业务战略。过去几年，我们一直在努力在选定的外国注册我们的产品。我们最近在智利获得了季节性流感疫苗的注册许可证。我们还在墨西哥更新了季节性流感和甲型肝炎疫苗的GMP证书。这两项资质都是在各自国家开展营销活动的前提条件。截至目前，我们已经与约20个国家建立了合作，用于注册和销售我们的甲型肝炎疫苗和/或流感疫苗。我们已经从五个国家获得了销售许可证，并预计在未来三到五年内开始在这些国家销售我们的疫苗。 现在转向我们在研发方面取得的进展。本月，我们有两个在研疫苗安排了专家评审会议。首先，作为新药申请流程的一部分，专家评审小组将召开会议评审我们的EV71疫苗。根据评审结果，我们可能需要提交补充文件供进一步评审；如果不需要额外的补充文件，我们将有资格申请EV71生产设施现场检查以及相关政府部门的GMP认证检查，这些是EV71疫苗商业化生产前审批流程的最后步骤。此外，对于我们的水痘疫苗，专家小组将于本月晚些时候召开会议评审我们的临床试验申请。小组会议后，我们将按要求提交所需文件。 对于我们的肺炎球菌多糖疫苗（PPV），我们已经确定了临床试验方案，预计将在今年年底前开始临床试验。同样在本月，我们向FDA提交了Sabin株灭活脊髓灰质炎疫苗的临床申请。提醒一下，sIPV项目是与Intravacc（荷兰卫生部下属的[听不清]研究所）进行的技术转让项目。这项技术转让协议于今年5月签署，该项目是世界卫生组织推动的全球根除脊髓灰质炎计划的一部分。 接下来，我想回顾2014年第三季度和前九个月的更新财务业绩。第三季度总销售额为1710万美元，较去年同期的2210万美元下降22.3%。然而，在2013年第三季度，我们确认了向政府储备计划销售大流行性流感疫苗（H5N1流感疫苗）的360万美元收入。排除这一特殊订单的影响，第三季度销售额同比下降7.4%。正如我们今年早些时候宣布并在上一季度电话会议上讨论的，自今年7月1日起，疫苗产品的增值税税率从6%降至3%。如果我们排除增值税税率降低的影响，进行同比比较，第三季度销售额下降10.1%。 2014年第三季度毛利润为1220万美元，而去年同期为1460万美元。毛利率从去年同期的66.1%上升至70.9%。同样，如果我们排除大流行性流感疫苗特殊订单的影响来看这些结果，去年第三季度的毛利率为67.6%，而今年第三季度为70.9%。毛利率的提高主要归因于季节性流感疫苗制造流程效率的提升。 2014年第三季度的销售、一般及行政费用为850万美元，而2013年同期为940万美元。2014年第三季度的研发费用为250万美元，较2013年同期增加50万美元。这一增长归因于我们的灭活脊髓灰质炎疫苗（Sabin IPV）和PPV工艺优化的持续推进。 2014年第三季度归属于普通股股东的净利润为10万美元，基本和稀释后每股收益为0美元，而去年同期为230万美元，基本和稀释后每股收益为0.04美元。 现在转向我们前九个月的业绩，2014年前九个月的总销售额为4280万美元，较去年同期的4960万美元下降13.7%。排除我们在2013年第三季度确认的H5N1疫苗特殊订单销售收入，前九个月的销售额从4600万美元同比下降7.2%。排除增值税税率降低的影响，前九个月的销售额同比下降8.3%。 2014年前九个月的毛利润为3150万美元，较2013年同期的3530万美元下降10.7%。毛利率为73.6%，而去年同期为71.1%。排除H5N1疫苗销售的影响，去年第三季度毛利率为73.9%，与今年第三季度的毛利率基本一致。 今年前九个月的销售、一般及行政费用为2490万美元，而去年同期为2530万美元。前九个月的研发费用为750万美元，而去年同期为590万美元。正如我之前提到的，这些费用主要与我们的在研疫苗候选产品有关，包括Sabin IPV和PPV。 今年前九个月归属于股东的净亏损为220万美元，基本和稀释后每股亏损0.04美元，而去年同期净利润为160万美元，基本和稀释后每股收益0.03美元。 截至2014年9月30日，现金及现金等价物总额为9440万美元，而截至2013年12月31日为1.072亿美元。2014年前九个月经营活动使用的净现金为1610万美元。投资活动使用的净现金为730万美元，主要用于支付PPV设施和昌平设施的物业、厂房和设备款项。2014年前九个月融资活动提供的净现金为1160万美元，包括1780万美元的贷款收益，抵消了1000万美元的贷款偿还。 截至2014年9月30日，我们有4450万美元的银行贷款在一年内到期。科兴生物9440万美元的现金及现金等价物状况足以满足这些贷款偿还义务和我们的运营需求。 现在，我想把电话交给主持人，他将为我们开启问答环节。
Operator
谢谢。[操作员说明] 我们的第一个问题来自摩根士丹利的Isabella Zhao。请提问。
Isabella Zhao
我将用英语翻译我的问题。我的第一个问题是关于EV71疫苗的更新时间表。距离年底仅剩1.5个月，我们预计何时能够商业化这款新疫苗，是2015年上半年还是下半年？我的下一个问题是关于市场的持续需求。我想了解更多关于私立市场和公立市场的情况。谢谢。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
首先回答您的第一个问题，我将翻译尹先生的讲话。关于EV71疫苗，目前仍在审评中，过去几个月我们与CDE专家进行了大量讨论，就EV71疫苗的研发进行了许多技术讨论，包括三期临床试验以及试验后疫苗免疫原性的观察和统计分析。正如我们在新闻稿中提到的，我们将在未来几周内开始组织额外专家小组审评EV71疫苗的新药申请。尽管目前仍很难明确获得新药证书的时间表，但他仍然乐观地预计明年能够获得证书。希望我们能够努力在2015年实现疫苗的商业化。在专家小组审评后，科兴将逐步完成各项步骤以获得EV71疫苗的最终批准。
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
接下来回答您的第二个关于整体市场的问题。从第三季度业绩和第四季度的销售活动来看，我们认为整体市场仍然保持稳定。尽管去年事件的影响仍然存在，但实际上疫苗产品的需求依然存在，这就是为什么我们看到整体市场目前正在趋于稳定。我认为未来销售业绩将越来越多地受到不同市场因素的影响，包括定价或疫苗销售渠道。对于科兴来说，我们的主要销售仍来自自费市场。但同时，我们在公费市场也看到了一些良好进展。比如过去我们曾向天津市供应疫苗，去年停止了供应，而今年我们再次中标，价格也非常理想。尽管在中国扩大公费市场非常困难，但我们仍然看到了机会，越来越多的省份开始认识到使用我们高质量疫苗的好处。
Weidong Yin
尽管公司上下都对EV71疫苗的商业化抱有很高期望，但我们同时也意识到，在EV71开始为我们创造收入之前，我们需要做的是稳定现有疫苗的销售。同时，我们还需要培训和建立一支优秀的销售团队，以便能够销售其他疫苗。我们认为，在EV71疫苗上市之前，这些都是我们需要完成的工作。这回答了您的问题吗？
Isabella Zhao
是的，谢谢。
Operator
谢谢。下一个问题来自Aegis Capital的Yi Chen。请提问。
Yi Chen
您好，感谢回答我的问题。我的问题是，为了恢复或重获肝炎疫苗市场，我们是否应该预期未来会有更多的销售和营销费用？
Helen Yang
让我先把您的问题向管理团队解释一下。
Weidong Yin
实际上，我们并不预期销售费用会大幅增长，因为就当前的销售策略而言，我们考虑的是在保持可接受的销售费用并包括销售回款的同时，实现更多销售。我们认为这是一个多因素综合考虑的问题。因此，我们将在良好控制销售费用的前提下努力实现销售增长。
Yi Chen
谢谢。第二个问题是关于EV71的。专家评审会后，在CFDA层面还需要完成哪些必要步骤，我们才能合理预期获得批准？
Helen Yang
[外语]
Weidong Yin
实际上，专家评审会后，首先会进行技术问题的讨论。是否存在尚未解决的技术问题？如果有，我们将提供补充说明文件进行解答。这实际上是获取新药证书的程序之一，是获得许可证的一个环节。同时，如果专家评审通过，接下来我们将申请现场检查，以获得生产许可证和GMP认证。基本上，现场检查通过后，我们应该能够从CFDA获得这三个证书，包括新药证书、生产许可证和GMP认证，然后就可以开始真正的商业化生产。生产出疫苗后，我们会将商业批次提交给国家实验室进行批签发，之后就可以开始销售疫苗了。
Yi Chen
好的，谢谢。最后一个问题，同一个专家评审会是否审查所有三家公司的EV71候选疫苗，还是不同的专家评审会分别审查不同公司的药物？
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
因此，对于即将到来的专家小组评审，他们只会评审科兴的疫苗。
Yi Chen
好的。谢谢。
Helen Yang
不客气。
Operator
[接线员指示] 下一个问题来自SJ Strategic Investments的John Gregory。请提问。
John Gregory
谢谢。我的第一个问题是关于11月底前将进行的专家小组评审——既然今天是11月17日，我想大概在一两周内。科兴是否计划发布新闻稿，告知股东专家小组评审的决定？
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
谢谢，John。我先翻译一下你的问题。实际上，尹先生解释说我们不打算就这次专家小组评审发布新闻稿，因为这次评审是CDE组织的内部会议。我们只是受邀进行汇报。但在会议上，这次最终评审不会得出任何结论。
John Gregory
那么，我们如何知道是否需要进一步的工作，或者是否可以直接进行类似FDA的设施检查以及你们正在进行的GMP工作？我的意思是，股东如何知道一切是否顺利，你们是否即将进入GMP阶段，或者是否有其他需要做的事情会延长整个流程？
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
首先，我们不认为这次专家小组审查本身是整个审查流程中的一个里程碑事件，因为正如我们在此次专家小组审查中所解释的，不会得出任何结论。我们可能需要提交额外的文件，就像过去几个月所做的那样。因此，我们认为不值得为此发布新闻稿。然而，我们认为在每个里程碑阶段，比如获得新地址证书或生产许可证，我们肯定会发布新闻稿，让股东们知晓。
John Gregory
好的。关于你们在墨西哥销售的产品，这是你们首次获得销售肝炎疫苗的许可，还是过去几年你们一直都被允许销售肝炎疫苗？
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
实际上，在墨西哥之前，我们已经在中国周边其他国家销售我们的肝炎和流感疫苗，包括蒙古、菲律宾和尼泊尔。墨西哥是流感疫苗的一个非常典型市场，因为他们多年来一直有政府招标。这就是为什么我们认为墨西哥对于我们海外市场扩张具有战略重要性。
John Gregory
你们对分销商的投标有任何投入吗？还是完全由分销商自行决定向政府投标的价格？
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
我们将根据分销商的需求协助他们获得招标。无论是招标所需的技术文件，还是提供医学证据证明疫苗质量优良。但基本上，最终将由分销商提交投标——参与招标流程。
John Gregory
那么，既然你们去年就有产品，我假设你们去年投标了流感疫苗，你们是因为价格原因失败，还是不知道原因？
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
不。实际上，去年我们获得许可证时，招标已经结束了。所以对于今年来说，这是一个——而且去年年底，他们为今年使用的流感疫苗开启了招标。这就是为什么今年我们只供应了大约15万剂。但现在，我们正在为明年的招标或订单做准备。所以目前我们正在处理这项工作。
John Gregory
墨西哥可能获得的招标规模有多大？
Weidong Yin
[外语]
Helen Yang
目前我还不太确定，但根据去年的市场情况，我认为墨西哥消费了超过3000万剂流感疫苗。招标由中央政府组织，中央政府有两个部门负责，同时各省政府也有自己的招标。每个组织都有其独立的招标流程。
John Gregory
好的，谢谢。
Helen Yang
不客气。
Operator
谢谢。目前没有更多问题了。现在请管理层进行结束发言。
Helen Yang
非常感谢。管理团队正在尽一切努力推进销售和我们的研发项目。感谢各位参与我们第三季度财报电话会议。我们期待在明年3月或4月的下一次财报电话会议中与各位交流。谢谢。
Weidong Yin
谢谢。
Operator
谢谢。今天的电话会议到此结束。您现在可以挂断电话。感谢您的参与，祝您有美好的一天。