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Operator

各位女士们、先生们,大家好,感谢您的耐心等待,欢迎参加再鼎医药2021年第一季度财务业绩电话会议。目前,所有参会者均处于只听模式。稍后,我们将进行问答环节,届时将提供相关说明。提醒一下,今天的电话会议正在录音。现在,我很荣幸地将话筒交给再鼎医药首席财务官Billy Cho,他将进行介绍性发言。

Billy Cho

早上好,欢迎参加再鼎医药2021年第一季度财务业绩及公司最新动态电话会议。今天早些时候,再鼎医药发布了新闻稿,详细介绍了截至2021年3月31日止三个月的公司财务业绩,以及产品亮点和公司最新动态。该新闻稿可在公司官网投资者关系栏目ir.zailaboratory.com查阅。今天的电话会议由再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士主持。她将与首席战略官傅涛一同出席,傅涛将详细介绍我们近期的商业进展和研发管线进展;业务发展负责人王健;全球研发总裁、肿瘤学负责人Alan Sandler博士;以及自身免疫和传染病首席医学官Harald Reinhart博士也将在问答环节回答问题。提醒一下,在今天的电话会议中,再鼎医药将根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义做出某些前瞻性陈述,包括我们的业务计划和目标,以及临床试验、监管申请和商业上市的时间安排和成功可能性。此类前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,因此您不应过度依赖这些陈述。这些陈述受到众多风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与我们预期存在重大差异。请参阅我们向美国证券交易委员会提交的文件,了解可能导致我们实际结果与今天讨论内容存在重大差异的风险因素讨论。现在,我很荣幸地将电话会议交给再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士。

Samantha Du

谢谢,Billy。大家好,感谢各位参加本次电话会议。在本次通话中,我将讨论第一季度的一些亮点,并就我们为何相信再鼎医药的未来从未如此光明发表评论。今年我们开局良好,相信2021年将是再鼎医药以质量和速度著称的又一个强劲执行年;因此,通过执行我们的增长战略,成为全球领先的制药公司。自2014年再鼎医药成立以来,我们迅速扩展,创建了涵盖30多个适应症的21个创新产品组合。目前我们已在中国商业化其中前两个产品,涵盖四个适应症。2021年3月,我们获得了QINLOCK的批准,这是我们在过去15个月内在中国获批的第三个肿瘤产品。此外,我们最近从客户处获得了关于几个关键资产的令人鼓舞的消息:Efgartigimod用于gMG的BLA申请已被FDA受理,PDUFA日期为2021年12月17日。基于加速中期分析,肿瘤治疗电场在非小细胞肺癌中的III期关键LUNAR试验被建议以减少样本量继续推进。Bemarituzumab被FDA授予突破性疗法认定,作为FGFR2b过表达的胃癌患者的一线治疗。我们现在共有17个产品处于临床开发阶段,其中11个处于后期开发阶段,5个已在美国获批。简而言之,我们拥有广泛的创新产品组合,并在短短几年内实现显著销售额的可见路径。我还想强调,随着我们不断增长的利用产品平台,我们拥有七个具有全球权利的早期项目,其中三个处于全球临床试验阶段。在第一季度,再鼎医药在业务的各个方面继续表现出色。我们达成了多项战略合作,进一步加强我们在胃癌和肺癌疾病领域的优势;通过与argenx就Efgartigimod达成的独家协议显著增强了我们的自身免疫疾病产品线,这是一个真正的'产品管线';推进了多个临床项目以实现关键数据读出;获得了QINLOCK的监管批准,这是我们预期将成为领先胃癌产品线的第三个商业化产品。我们实现了强劲的收入增长,ZEJULA于去年12月被纳入国家医保目录。实施于2021年3月开始。虽然我们刚刚起步,但我们预计ZEJULA将继续保持强劲的销量增长,并对我们在中国成为市场份额领导者保持信心,因此在卵巢癌领域具有重要意义。通过最近完成的全球公开发行,募集资金总额近8.6亿美元,我们显著增强了资本状况。这笔新资本将使我们能够通过额外的战略合作伙伴关系扩展我们的产品管线,加速我们产品组合的临床开发,扩大研发和商业组织以推动强劲的收入增长,并增强我们的全球管线。我们仍有望在2021年推进我们平台的所有方面。我们继续预期NUZYRA将获得NMPA批准用于社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。我们计划在中国提交margetuximab用于HER2+乳腺癌、TTFields用于间皮瘤以及ZEJULA用于晚期卵巢癌的申请。我们正积极与NMPA就Efgartigimod用于gMG的监管申报策略进行沟通。我们预计将获得多项数据读出,包括肿瘤治疗电场在肝癌和卵巢癌中的结果、QINLOCK在二线GIST中的结果、margetuximab在胃癌中的结果、CLN-081在非小细胞肺癌中的结果以及TPX-0022在非小细胞肺癌和胃癌中的结果。在我们致力于解决中国和全球患者严重未满足医疗需求的使命中,我们继续执行积极的增长战略以创造实质性价值。正如我们在第一季度的进展所展示的,我们一如既往地专注于实现我们的使命,我们的未来从未如此光明。接下来,我将请Tao更详细地讨论我们的业绩和前景。Tao?

Tao Fu

谢谢,Samantha。我将就我们正在进行的上市产品表现发表评论,并讨论近期的产品亮点。首先,我想谈谈ZEJULA。需要提醒的是,ZEJULA在中国获批用于一线和二线卵巢癌治疗,并且是唯一获批用于一线全人群的PARP抑制剂。相比之下,Lynparza的标签限制其仅用于gBRCA突变患者,在该研究中这类患者仅占总体患者的约15%。其他PARP抑制剂尚未获批用于一线或二线治疗。GSK在全球进行的PRIMA研究以及再鼎医药在中国赞助的NORA研究结果表明,ZEJULA的个体化起始剂量方案在保持疗效的同时改善了产品副作用特征。这进一步使ZEJULA区别于其他PARP抑制剂。本季度,我们实现了一个重要里程碑。我们的团队成功在上市同一年内将ZEJULA纳入国家医保药品目录用于二线卵巢癌治疗。这进一步凸显了ZEJULA对广大卵巢癌患者的重要临床价值。快速的医保纳入为患者提供了更大的可及性,我们已经开始看到强劲的销量增长。此外,我们的团队还成功获得了商业健康保险的覆盖,目前已有67个商业健康保险计划和52个补充保险计划提供覆盖。我们对迄今为止的上市表现非常满意。随着时间的推移,我们相信ZEJULA将成为中国领先的PARP抑制剂。接下来谈谈Optune。如您所知,我们在2020年下半年在中国推出了Optune。该产品是过去15年来NMPA批准的首个GBM新型治疗方法。医学界对此高度期待,并且在上市前就已获得中国国家胶质瘤指南推荐。通过我们团队的努力,Optune成为中国首个获得商业健康保险支持的创新医疗器械,并且还覆盖了13个补充保险计划。我们部署了创新策略来支持患者可及性和快速采用,包括在中国建立了28个直接面向患者的中心。重要的是,我们正在与合作伙伴Novocure合作,可能将肿瘤治疗电场技术扩展到医疗需求巨大的领域。其他晚期研究正在进行中,涉及中国每年可能影响超过150万新患者的肿瘤类型,包括非小细胞肺癌领域,这是一个重要的发展方向。上个月,我们的合作伙伴Novocure宣布了关于全球III期关键LUNAR试验的更新。经过独立数据监测委员会(DMC)的审查,Novocure被告知,鉴于入组时间和观察到的事件数量,LUNAR试验的预设中期分析已加速进行。DMC进一步得出结论,对于随机分配到对照组的患者继续入组至534名患者并进行18个月随访可能是不必要且不道德的。DMC建议将样本量减少至约276名患者,随访12个月,这可能使试验整体时间线加速超过一年。Novocure已向FDA提交了IDE补充申请,正在等待监管机构的回应。我们对肺癌领域的这一重要更新感到鼓舞,这是中国医疗需求巨大的领域。我们期待Novocure在胰腺癌、肝癌和卵巢癌、脑转移以及使用高强度阵列的胶质母细胞瘤方面的更多临床数据读出。我们还有一个仅在中国进行的胃癌II期试点试验,预计今年完成入组。我们仍按计划在今年晚些时候提交肿瘤治疗电场技术用于间皮瘤的申请。现在,我想讨论一下QINLOCK最近的监管批准。我们于去年7月在中国提交了QINLOCK的上市申请。该申请被纳入优先审评,NDA于3月获得批准,比原计划提前了整整一个季度。我们预计将在第二季度推出该产品用于四线GIST治疗。QINLOCK是首个专门为GIST患者设计的酪氨酸激酶抑制剂,无论突变状态如何。INVICTUS试验显示,与安慰剂相比,在无进展生存期和总生存期方面均有显著获益,这成为QINLOCK在美国和中国获批的基础。用于二线GIST治疗的III期全球关键INTRIGUE试验的顶线数据预计在2021年下半年公布,可能支持在这一重要适应症上的标签扩展。我们还有许多其他产品想与您讨论,但为了节省时间,我将重点介绍一个产品,bemarituzumab。该化合物是一种首创抗体,正在开发用于胃癌和胃食管结合部癌,作为针对FGFR2b过表达肿瘤的靶向治疗。在1月ASCO GI上公布的数据显示,bema联合改良FOLFOX方案在FIGHT试验的所有三个疗效终点(包括无进展生存期和总生存期)上均显示出与安慰剂相比的统计学显著改善。Bema可能满足中国巨大的未满足医疗需求。中国每年有68万新发胃癌病例,其中约87%至88%为HER2阴性,其中约30%可能是bema的潜在患者。该化合物是安进公司4月份以19亿美元收购Five Prime的关键驱动因素,当时bema还获得了FDA的突破性疗法认定。安进正在积极规划关键的II期研究,并考虑将该化合物扩展到其他适应症,如鳞状非小细胞肺癌。我们将与新的合作伙伴密切合作,最大限度地发挥这一令人兴奋产品的全部潜力。我想简要谈谈我们上个季度及以后的业务发展执行情况。我们最近与argenx、Turning Point和Cullinan Oncology在大中华区达成了三项重要的战略合作。Efgartigimod成为我们自身免疫疾病领域的支柱资产,具有真正的'产品即管线'潜力。自我们建立合作伙伴关系以来,Efgart用于gMG的BLA申请已被受理,PDUFA日期为2021年12月17日。III期试验正在CIDP、天疱疮和ITP中进行。再鼎医药计划在这些试验中纳入中国患者。Argenx还计划在今年确定并开始两个额外适应症的临床测试,未来几年计划更多。CLN-081和TPX-0022显著增强了我们的肺癌和胃癌领域,这两个领域我们已经建立了世界级的组合。这些领域是我们如何利用业务发展作为关键战略快速垂直和水平扩展业务,并为再鼎医药创建可持续平台的绝佳范例。展望未来,凭借我们强大的执行记录以及通过近期股权融资筹集的新资金,我们将继续利用我们的目标选择地位,通过业务发展努力加强我们的管线。我们的业务发展管线仍然非常强劲。展望2021年剩余时间;再鼎医药与我们的开发和商业合作伙伴一起,再次准备好实现关键里程碑,这些里程碑已在我们新闻稿中总结。我们计划扩展商业产品的适应症,实现新产品的批准,提交新的监管申请,提供晚期和早期项目的关键临床数据读出,在我们的管线中启动多项关键研究,推进具有全球权利的内部开发资产,并积极寻求新的业务发展机会。不言而喻,我们致力于继续再鼎医药高效执行的记录。现在,我想请我的同事,首席财务官Billy Cho,讨论我们最近的融资以及2021年第一季度的财务业绩。

Billy Cho

谢谢,陶。我将简要总结我们近期的融资情况,并回顾2021年第一季度的财务业绩。上个月,我们完成了全球发行,包括美国存托股份和普通股,为再鼎医药筹集了约8.575亿美元的总收益。此次发行是纳斯达克和香港交易所首次实现的双轨发行。如前所述,这笔新的战略资本将使我们能够通过额外的合作协议扩大产品管线,加速产品组合的临床开发,扩大研发和商业组织的规模,以推动强劲的收入增长,并在未来几年增强我们的全球管线。 接下来是截至2021年3月31日三个月的财务业绩。产品净收入为2010万美元,而2020年同期为820万美元。本季度的收入包括:ZEJULA收入1260万美元,而2020年同期为630万美元;Optune收入710万美元,而2020年同期为190万美元。 截至2021年3月31日三个月的研究与开发费用为2.039亿美元,而2020年同期为3370万美元。研发费用的增加主要归因于:以再鼎医药股权形式支付的6230万美元首付款(根据特定限制条件按交割日股票公允价值确定)、向argenx支付的7500万美元开发成本分摊款项,以及向Turning Point支付的2500万美元首付款。此外,还有与正在进行和新启动的后期临床试验相关的额外费用,以及因研发人员增加而产生的薪酬及相关费用。 截至2021年3月31日三个月的销售、一般及行政费用为3580万美元,而2020年同期为1870万美元。增加的主要原因是随着再鼎医药在中国持续扩大商业运营,商业人员增加带来的薪酬及相关费用。 截至2021年3月31日三个月,再鼎医药报告净亏损2.329亿美元,或归属于股东总股份的每股亏损2.64美元,而2020年同期净亏损为4800万美元,或归属于普通股股东的每股亏损0.66美元。如前所述,净亏损的增加主要归因于与argenx和Turning Point的新合作协议计入研发费用。 截至2021年3月31日,现金及现金等价物、短期投资和受限现金总额为10.14亿美元,而截至2020年12月31日为11.88亿美元。此外,2021年4月,再鼎医药宣布完成全球后续发行。预计再鼎医药的总收益(包括美国存托股份发行和普通股发行,扣除承销费和其他运营费用后)约为8.181亿美元。 我们现在将电话交还给主持人,开始问答环节。主持人?

Operator

[操作员说明] 我们的第一个问题来自花旗集团的Yigal Nochomovitz。

Yigal Nochomovitz

Tao,您提到业务发展管线仍然非常强劲。那么我们应该如何预期近期新业务发展计划的推进速度?计划是继续在已有布局的领域(如肿瘤、自身免疫和传染病)进行扩张,还是会考虑拓展到新的领域,比如罕见病,以及进入其他治疗模式,例如细胞疗法(目前尚未涉足的领域)?

Samantha Du

谢谢,Yigal。Jonathan,您想回答这个问题吗?

Jonathan Wang

当然。谢谢你的问题,Yigal。我认为在过去几年里,我们确实建立了一个非常可持续的公司平台。通过我们的研发、商业化、监管团队的共同努力,我们建立了规模,在中国建立了领导地位,并通过业绩记录证明了实力。因此,正如Tao提到的,如今我们收到了来自潜在合作伙伴以及现有合作伙伴的大量咨询,涉及非常多样化的领域和产品。对我们来说,我们始终致力于引进全球质量、同类最佳、同类首创的资产。质量始终是最重要的。如果你回顾我们过去几年的业绩记录,我认为我们的业绩本身就说明了一切。随着我们持续建设,我们的业务发展战略始终是支持公司增长。我们的雄心最终是成为一家全球生物制药公司。关于治疗领域的问题,如果你看看过去12个月,我们完成了多项交易,实际上扩展了我们的治疗领域。例如与Regeneron的交易以及与argenx的交易。我们进入了血液学和自身免疫疾病这两个领域,之前在这些领域我们没有强大的存在。通过这些核心资产,我们能够快速在这些新领域建立相当不错的管线。展望未来,我们肯定会继续加强现有疾病领域的优势,比如肿瘤领域的肺癌、胃癌等,这对我们非常重要。但也可能进入新的治疗领域,就像我们与argenx和Regeneron所做的那样,并可能通过合作进一步加速我们的全球雄心。希望这回答了你的问题,Yigal。

Operator

[操作员说明] 我们的下一个问题来自Guggenheim的Seamus Fernandez。

Seamus Fernandez

关于靶向疗法。希望您能帮助我们理解——在美国公司中,目前市场对靶向疗法的推进速度和患者识别存在一些担忧。鉴于您拥有广泛的靶向疗法产品组合,我想更好地了解在中国市场情况有何不同?或者您是否认为市场误解了这些靶向疗法相对于COVID而言,在美国市场和其他发达市场的采用速度?因此,我试图询问您能否更详细地阐述广泛靶向产品组合的战略和可选性。您是否认为这在中国具有显著优势?或者您认为投资者当前对靶向疗法更新和患者识别速度的担忧,在您看来是否更多是COVID相关的问题?

Samantha Du

正如您所说,我们实际上拥有靶向疗法、免疫疗法和肿瘤电场疗法。这三种方法为联合治疗提供了功能性机会。具体到靶向疗法,例如在肺癌和胃癌领域,我们有针对不同患者群体的特殊靶向疗法。我认为COVID对我们的业务影响不大,从去年和今年的情况来看,您可以从我们的收入和临床开发进展中看到这一点。此外,我认为中国现在越来越接近发达国家的治疗选择——治疗标准和诊断——伴随诊断公司也发展得很好。与这些全球诊断公司一起,我们在患者分层或寻找合适患者群体方面没有太大问题。尽管如此,如果您看看我们的平台,目前获批的三个产品都是全人群适用状态。例如,ZEJULA是唯一一线全人群单药治疗的卵巢癌患者药物,适用于一线和二线治疗。QINLOCK也是唯一全人群状态——适用于后线治疗的患者群体。Optune也没有诊断要求。因此,目前我们处于非常有利的地位,能够覆盖更广泛的患者群体,每个产品的患者群体都比其他国家大得多。Seamus,我回答了您的问题吗?

Seamus Fernandez

是的。这很有道理。我想随着向前推进,更多的问题是,是否有机会利用您更广泛的产品组合来优化靶向疗法的患者识别。我知道这是再鼎医药相对于其他公司的独特之处。但我想您已经回答了我的问题。

Samantha Du

谢谢。是的。再次强调,您提出了一个很好的观点,因为在每个强势疾病队列中,我们都有多种靶向疗法——所以当我们去看医生时,我们也可以有很多不同的检测合作伙伴,根据突变类型提供不同的治疗选择。谢谢。

Operator

我们的下一个问题来自高盛的陈子怡。

Ziyi Chen

祝贺本季度表现强劲。通过最近的公开募股,我认为再鼎医药现在拥有非常强劲的现金状况,大约18亿美元。因此,管理层能否与我们分享更多关于如何花费这笔资金的细节?这将用于什么——是加速业务发展交易的速度?还是会在内部发现团队建设上投入更多精力?或者关于建立更大规模商业团队的细节?我们试图了解您将如何分配资源,加强内部管线以及商业实力?

Samantha Du

是的,这是一个非常好的问题,子怡。我请Billy来回答这个问题。

Billy Cho

当然。子怡,谢谢你的问题。你说得对。目前,如果加上4月份的融资,结合3月底的结余,我们的现金确实略超过18亿美元。但具体到上个月的融资,这是基于我们根本的战略需求。所以回答你的问题,是的,战略资本将用于加速扩大试验规模的时间表。进一步细分到职能部门的具体领域,很大一部分将用于资助新的业务机会,包括业务发展、企业发展和许可机会,这些我们在电话会议和财报发布中都提到过。此外,我们还确定了完成额外临床试验、推进这些候选药物以及整体扩大研发平台的机会。商业方面也是如此。我们有一个非常重要的计划,不仅要加速目前已有的三个创新产品的上市,而且正如你所知,仅中期管线中就有超过10个潜在的第四季度批准上市产品,确保我们能够吸收这种增长将非常重要。因此,我们希望分配一些资金来扩大商业化努力。最后但同样重要的是,也要加强我们的全球管线。这是我们将部署这些资本并创造额外股东价值的四个主要领域。

Operator

我们的下一个问题来自摩根大通的Anupam Rama。

Anupam Rama

祝贺所有进展。也许我可以快速问一个关于QINLOCK的问题。我知道现在还处于早期阶段,GIST预计在本月晚些时候上市。但只是想知道我们应该如何看待这个上市曲线,比如说,相对于ZEJULA?

Samantha Du

谢谢你的问题。Billy,你想回答这个问题吗?

Billy Cho

是的,当然。Anupam,感谢您的问题。您说得对。现在确实是令人兴奋的时刻。我们将在胃癌领域首次推出QINLOCK用于晚期GIST治疗。我们预计本月(五月)上市。我们认为,我们有机会在中国为患者治疗建立新的护理标准,并具备优势。当然,今年晚些时候,我们还将公布技术线数据。因此我们也期待这一结果,让我们拭目以待。如您所知,Anupam,中国每年新诊断的GIST患者约有30,000名。这个数字相当可观,几乎相当于美国和欧洲的总和。所以我们有相当重大的机会。我们已经建立了胃癌领域的商业团队,为QINLOCK的上市做好了充分准备,我们已经准备就绪。虽然我们尚未提供具体指引,但这确实令人兴奋。

Operator

下一个问题来自SVB Leerink的Jonathan Chang。

Jonathan Chang

祝贺取得的进展。随着近期抗PD-1药物在一线胃癌治疗中的获批,您能否谈谈这对贵公司在胃癌领域多个合作项目策略的影响?

Samantha Du

感谢您的问题。Alan,您想回答这个问题吗?

Alan Sandler

当然。非常感谢。感谢您的问题。正如您所知,胃癌是中国第二大癌症,无论是发病率还是死亡率都很高,存在显著的未满足需求。幸运的是,越来越多的治疗选择正在出现。Tao之前提到了bema。FGFR2b表达似乎是正交的,因为它似乎出现在那些不一定表达HER2的患者中。因此,那里仍然存在明确的未满足需求和机会。关于HER2以及近期培美曲塞的加速批准,我们仍然相信,正如我们的合作伙伴MacroGenics也认为的那样,那里存在明确的机会,并继续评估margetuximab与PD-1检查点抑制剂的联合使用,相信这可能产生协同抗肿瘤活性,增强肿瘤特异性T细胞免疫。因此,我们仍然相信在这个重要领域存在相当大的机会。我回答您的问题了吗?

Jonathan Chang

是的,部分回答了。也许我可以再追问一个关于bemarituzumab的具体问题。我们应该如何看待接下来的监管和开发步骤?在这个不断演变的胃癌治疗格局中,潜在的III期研究可能是什么样的?

Samantha Du

Jonathan,当然可以...

Alan Sandler

当然。所以——抱歉。

Samantha Du

请继续。请继续,Alan。

Alan Sandler

我认为我们正在——我认为可以说,我们正在与合作伙伴Amgen一起评估该领域最近发生的变化。我们将努力制定最佳的III期研究设计方案,以推进后续工作。

Operator

下一个问题来自Jefferies的Michael Yee。

Michael Yee

祝贺你们取得了一个进展显著的季度。回到关于最近重大融资的后续问题。我想了解你们一贯声明的成为全球制药公司的目标。但具体来说,这是否意味着你们有兴趣进一步扩展到其他地区,比如亚洲、东方或西方?并且思考一下,除了中国之外,成为全球制药公司意味着什么?以及这次融资在这方面可能起到什么作用,如果有的话?

Samantha Du

Michael,谢谢。对你来说现在是西海岸的清晨,对吧?正如我们之前提到的,我们确实渴望成为一家全球生物制药公司。在未来三到四年内,我们计划再推出10个产品,这还不包括任何新的合作伙伴关系、适应症扩展或联合疗法。我还想强调的是,中国现在是全球第二大市场。未来,它将继续保持两位数的增长。所以我们在中国做得很好,在全球也做得很好。正如我之前提到的,我们拥有非常强大的产品管线。除了我们讨论过的,我们已经有三个产品获批。今年还有一个即将获批,未来三到四年内还有10个将获批,我们相信我们在大中华区和亚洲的商业地位非常强大。然而,我们不仅拥有强大的后期管线,早期管线也很强大——我们谈到有7个具有全球权益的发现阶段管线,包括3个处于全球I期阶段的产品。我们相信在未来三到四年内,其中一些将进入关键阶段。当然,除此之外,我们还有一个非常强大的业务发展团队。我们的业务发展团队继续寻求战略合作,为我们的产品组合带来更多有前景的、满足未满足医疗需求的资产。有些可能具有全球权益,有些可能仅限中国权益,这取决于阶段和患者群体。这也是围绕我们战略的一部分,以补充我们内部的管线。相应地,在过去几年里,我们扩大了全球研发足迹和研发团队。我们现在不仅在中国上海、北京有研发团队,还在波士顿和旧金山设有专注于研发的团队。我们相信,通过这些方法,我们将在不久的将来很好地实现我们的抱负。

Operator

下一个问题来自瑞信的Yang Huang。

Yang Huang

我的问题是关于肿瘤治疗电场在中国商业化进展的情况。据我们了解,该产品在中国商业化推出已近一年。能否请您详细介绍一下商业化进展?例如,与发达国家相比,中国患者使用设备的时间是更长还是更短?我们与中国补充医疗保险有哪些合作?这些保险计划如何增加使用我们设备的新患者数量?是的,任何关于商业化的信息都会有帮助。

Samantha Du

好的。我让Billy来回答您的问题。

Billy Cho

杨,感谢您的问题。Optune在中国的销售表现强劲。您从我们的财报中可以看到,2021年第一季度销售额为710万美元,而去年同期为190万美元,这一增长势头相当强劲,并将持续到第二季度及以后。我们目前尚未提供全年指引。但正如您所知,鉴于这一增长势头,我们将销售团队规模从推出时的约50人扩大了一倍,达到现在的约100人。关于您提到的其他支付方类型,您说得完全正确。我们已成功加入13个补充医疗保险计划,还有一些额外的商业保险计划。目前主要还是由自费支付驱动,但我们认为从长期来看,这些额外的支付方资源将非常有利,其贡献应该会增加。所有这些趋势都在朝着正确的方向发展。哦,对了,您还问到了中国患者的体验以及他们与海外患者的比较。我们不会提供具体细节,部分原因是美国等地的推出时间也较晚——实际上是在去年下半年,Optune目前正处于当前推出曲线的初始阶段。但正如我之前提到的,我们看到新患者数量强劲增长,并且我们正在每月收集良好的数据。这绝对是在正确的轨道上发展,我们认为我们将在前12个月处方量方面设定新的基准。

Operator

接下来是来自麦格理的David Ng。

David Ng

我是麦格理的David。如果可以的话,我想再聚焦一下ZEJULA和Optune。首先,第一季度同比销售额非常强劲。您能谈谈ZEJULA的季度环比趋势吗?另外,特别是在3月之后,当新价格和国家医保目录覆盖生效时,您能分享一下您在地面观察到的情况吗?尤其是在销量扩张方面,速度是否令人满意?进入4月和5月,这种增长势头是否持续?这是关于ZEJULA的问题。 另外,也许还可以与两个新竞争对手进行比较。当然,它们的适应症与贵公司不同,但我注意到它们的价格也相当具有可比性,我想百济神州最近也刚刚推出了他们的产品。那么,对于今年剩余时间的进一步定价策略,您有什么想法?即使在纳入国家医保目录后,是否有考虑在医保基础上提供更多患者援助计划以保持ZEJULA的竞争力?抱歉,关于ZEJULA问了几个问题。 关于Optune,基本上是一个未来三到四年的战略问题。在中国竞争威胁较小的情况下,是否没有必要像其他产品那样在全国层面追求进入国家医保目录?如果是这样,这是否意味着您的团队可以有更多时间更渐进地推进?从而可能实现甚至比中国其他创新药物更高的峰值销售额,因为那些药物在纳入医保后的头两年必须非常密集地推进?这就是我对这两个产品的问题。

Samantha Du

是的。David,我想您问了很多问题。为了节省时间,我想请Billy回答您的一些问题。Billy?

Billy Cho

好的。谢谢,Samantha。谢谢David的提问。让我逐一解答,但我会倒着来,先回答后面的问题再处理前面的。关于Optune以及您提到的优化自费渠道与综合策略的问题,简短的回答是:是的。我们一直表示,对于Optune治疗GBM来说,这将是基础策略。而其他适应症、更大的适应症进展相当顺利,特别是我们可以利用的。因此,一旦这些适应症最终确定并获得批准上市,我们将重新审视我们的策略。所以我们拭目以待,那将是一个很好的局面。我们能否——除了当前的综合自费策略(不仅包括自付费用、呼叫计划、商业支付方、补充保险等)之外,我们还能做些什么。因为,David,正如您所说,如果做得好,这种方法既能实现合理定价,又能提高采用率。所以在现有基础上增加一些内容,我们认为会是积极的,但有待继续推进。关于您对ZEJULA的第一组问题,我相信您谈到了竞争格局以及我们第一季度的增长情况。就竞争格局而言,您说得对。我认为最好的描述方式是——我们所在的资产类别正变得非常重要,不仅针对卵巢癌患者,甚至在中国市场之外也是如此。这很好。该资产类别的认知度正在建立,因为我们相信我们已经将ZEJULA定位为同类最佳的PARP抑制剂。我们在数据中看到了这一点——尽管我们没有提供具体指导或KPI,但我们已经看到了。第三季度NRDL实施后,我们看到了明显的销量增长。当然,在采用、吸收和过渡到NRDL药品方面,这将继续推进,因为现在需要进入所有医院的药品目录。但当然,医院目录的数量已经有所增加,在第二季度及以后呈现良好上升趋势。这也是为什么我们将销售团队规模从上市时的150人翻倍至目前的300人,并且我们将继续投资,因为我们看到了良好的势头。是的,希望这些——希望我很好地回答了您的问题。

Samantha Du

是的,我认为David,关于ZEJULA的竞争格局,我们目前是唯一获得全人群适应症批准的公司。任何卵巢癌的全人群适应症批准。此外,在二线治疗方面,我们去年底也进入了国家医保目录。所以你提到的两个竞争对手,我们并不认为他们是我们的竞争对手,因为他们针对的是BRCA突变和更后线治疗,而且他们今年才刚上市。所以我们觉得没有必要调整策略——至少目前或近期来看,我们认为没有理由因为这些针对后线患者的最新进入者而修改我们的战略。

Operator

目前没有更多问题。现在我将电话转回再鼎医药首席执行官杜莹博士,请她做结束发言。

Samantha Du

谢谢主持人。我想感谢大家今天抽时间参加我们的电话会议。我们感谢大家的支持,并期待在今年内定期向大家汇报我们的进展。主持人,现在可以结束本次电话会议了。谢谢大家。

Operator

谢谢。今天的电话会议到此结束。感谢各位的参与。现在可以断开连接了。