Operator
各位女士、先生，大家好。感谢各位的耐心等待，欢迎参加再鼎医药2023年第二季度财务业绩电话会议。目前，所有参会者均处于只听模式。稍后，我们将进行问答环节，届时将提供相关说明。提醒一下，今天的电话会议正在录音。现在，我很荣幸地将话筒交给投资者关系高级副总裁Christine Chiou女士。请开始。
Christine Chiou
谢谢主持人。大家早上好、晚上好，欢迎参加再鼎医药2023年第二季度业绩电话会议。今天的电话会议由再鼎医药创始人、首席执行官兼董事长杜莹博士主持。她将与总裁兼首席运营官Josh Smiley、全球肿瘤学及研发总裁兼负责人Rafael Amado博士、全球开发、神经科学、自身免疫及传染病总裁兼负责人Harald Reinhart博士，以及首席财务官陈雅静博士一同出席。我们的首席商务官王健也将参与问答环节。提醒一下，在今天的电话会议中，我们将基于当前预期做出某些前瞻性陈述。这些陈述受众多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异，原因包括我们向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的各种因素。我们还将参考按固定汇率计算的产品收入增长率，这是一种非公认会计准则财务指标。请参阅我们于2023年8月7日向美国证券交易委员会提交的业绩公告，了解有关此非公认会计准则财务指标的某些披露信息。现在，我很荣幸地将电话会议交给杜莹博士。
Samantha Du
谢谢，Christine。大家好，感谢各位今天参加我们的电话会议。在2023年第二季度，我们继续成功执行各项业务，实现了多个关键里程碑。我们的商业化产品持续实现强劲的两位数增长。我们在研发管线中推进了多个重要的后期和早期开发项目。最重要的是，我们获得了NMPA对VYVGART的批准，这是一款具有首创性的疗法，有望显著改善中国重症肌无力患者的生活质量，并且我们于6月30日实现了这一里程碑式的成就，这使我们有资格在2024年参与国家医保目录谈判。近期，我们还从评估VYVGART Hytrulo治疗CIDP的ADHERE试验中获得了积极的注册性数据，结果非常出色。今年晚些时候，我们预计还将获得VYVGART的两项额外注册性数据读出，进一步支持其成为重磅产品的潜力。NMPA对VYVGART的批准体现了我们快速开发首创性新疗法、解决患者重大未满足需求的能力。目前，我们有超过17项关键试验正在进行中，到2028年，我们预计商业化产品组合中的产品数量将增加两倍以上。我们世界一流的研发团队是我们成功的关键部分，推动着我们取得卓越成就，持续展现出识别和开发具有全球品质药物的卓越能力。这一令人印象深刻的规模化记录使我们有信心通过有机增长和合作方式加强我们的全球研发管线。在早期研究工作中，我们继续在特定肿瘤学和自身免疫性疾病领域探索靶点和治疗模式。我们专注于那些存在差异化机会、未满足需求较高的领域。然而，毫无疑问，我们将继续审慎地进行资本配置，优先考虑研发工作，并通过利用现有基础设施和创造业务协同效应，提高整个组织的生产力。我们预计，这些上市产品以及我们预期的收入增长将使我们能够在2025年底前实现公司整体盈利。我也对中国生命科学行业持续支持创新的环境感到鼓舞。最近发布的国家医保目录续约指南和其他政策更新证明了这一点。我相信，凭借我们世界一流的团队和建立的坚实基础，我们将能够在对为患者带来创新药物的坚定承诺驱动下达到新的高度，为股东提供速度、质量和效率，创造重要价值，同时履行我们的使命。现在，我想把电话会议交给Josh。Josh？
Josh Smiley
谢谢，Samantha。正如Samantha所提到的，由于我们团队采取的积极措施，再鼎医药为未来的商业执行和强劲的财务表现奠定了良好基础。2023年第二季度产品收入同比增长45%至6900万美元。按固定汇率计算，这一收入增长率为53%。我们所有的商业化产品均实现了持续的收入增长。NUZYRA因被纳入国家医保药品目录（NRDL）而实现了强劲的销量增长，该目录已于3月生效。我们预计成功的NRDL纳入将继续推动这两款产品在2023年剩余月份及以后的显著销售增长。ZEJULA继续表现良好，较去年同期增长26%，这得益于卵巢癌PARP抑制剂销售的增长以及ZEJULA在卡铂销售中份额的增加。对于Optune，我们的团队通过扩大补充保险覆盖范围进一步改善了市场准入。我们预计这两款产品的强劲势头将在今年剩余时间内持续。我们也很兴奋地宣布，继NMPA批准VYVGART作为中国首个也是唯一一个用于治疗全身性重症肌无力（GMG）的FcRn阻断剂后，我们将在今年晚些时候推出第五款获批产品。中国有近15万名乙酰胆碱受体抗体阳性的GMG患者，我们很高兴能为这些患者提供一种新的治疗选择，这种选择有可能显著改善他们的症状，从而对他们的生活质量产生积极影响。我们约100名经验丰富的专业团队已经在与关键意见领袖和医疗专业人士接触，并在所有护理场所建立了强大的网络。我们通过活动和包括广泛覆盖的宣传活动以及正在进行的指定患者计划来建立品牌知名度，该计划正在中国患者中生成初步临床数据。VYVGART有资格在2024年纳入NRDL，这将是我们在该目录上的第四款产品，我们已准备好于今年晚些时候进行全面商业发布。此外，我们在VYVGART方面取得的另一个重要里程碑是注册性ADHERE研究在CIDP中的积极结果。VYVGART的安全性和有效性特征代表了患者的重大进步，有可能改变CIDP患者的治疗模式。与ADHERE研究类似，再鼎也正在参与两项评估VYVGART在寻常型天疱疮和免疫性血小板减少症中的注册研究，我们预计今年晚些时候将获得数据。仅在这四个适应症中，我们的总可及患者群体就超过40万人，凸显了该产品的巨大机会。在未来几年，我们计划通过我们在研发方面的专业知识进一步推动创新。我们打算既作为值得信赖的合作伙伴，展示我们在贡献全球高质量多中心试验方面的能力，也通过成功执行我们拥有全球权益的自有资产的试验来实现这一目标。我们建立的坚实基础使我们处于执行五年战略计划的绝佳位置，该计划已在我们的投资者日上宣布。到2028年底，我们预计将拥有超过15个商业化阶段的产品，每年至少有一个全球同类最佳、同类首创资产的IND申请。我们强大的产品组合预计将推动2023年至2028年收入复合年增长率超过50%。随着我们推出新产品和新适应症，我们将能够利用我们的基础设施和规模来推动盈利能力。我们预计到2023年底实现商业盈利，到2025年底实现公司整体盈利。现在我将把电话转交给Amado博士。Rafael？
Rafael Amado
谢谢，Josh。在2023年第二季度，再鼎医药肿瘤学业务板块在各个开发阶段持续取得进展。在肿瘤学领域，我们的研发团队将继续专注于最新产品开发的执行，我们预计在未来6到12个月内将获得一些关键项目的重要更新。 首先从VYVGART开始，6月份我们宣布中国国家药品监督管理局已受理我们用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者的新药申请，该申请于2023年5月获得优先审评资格。Repotrectinib有望成为针对TKI初治和经治ROS1阳性非小细胞肺癌患者的潜在下一代同类最佳治疗方案。我们期待尽早将这一重要药物带给有需要的患者。 关于肿瘤治疗电场，6月份我们的合作伙伴NovoCure公布了LUNAR临床试验评估TTFields在非小细胞肺癌中的完整结果。主要终点中位总生存期达到要求，当TTField疗法与免疫检查点抑制剂联合使用时，显示出有意义的总体获益，中位总生存期为18.5个月，而单独使用ICI为10.8个月。TTFields疗法耐受性良好，未增加全身毒性。 我们还参与了其他几项关键试验，包括针对肺癌脑转移的METIS试验，以及针对局部晚期胰腺癌的PANOVA-3试验。我期待在未来一年内看到这些数据结果。 关于Bemarituzumab，再鼎医药已在全球III期FORTITUDE-101研究的中国大陆部分入组了首例患者，该研究由我们的合作伙伴安进启动，评估pembrolizumab联合化疗与安慰剂联合化疗在FGFR2b过表达的一线胃癌治疗中的效果。胃癌在中国是一个重大负担，近90%的患者为HER2阴性，超过30%的成年患者为FGFR2b阳性。在目前尚无特定靶向疗法的情况下，pembrolizumab有望成为FGFR2b阳性胃癌一线治疗的标准疗法。 我们正在积极推进，预计今年完成针对——的K-12试验，并已完成二线PXT研究K-10，这些将与全球单臂研究一起构成在这些适应症中提交申请的基础。 关于TIFGAC，我们也在按计划执行宫颈癌的随机研究，并将加入头颈部鳞状细胞癌的全球研究，同时在大中华区进行这些适应症的关键注册。 转向我们内部的全球研发项目，2023年7月，我们在美国为ZL-1218（一种抗CCR8抗体）在实体瘤中的全球I期研究入组了首例患者。关于我们的DLL3ADC ZL-1310，我们仍在按计划推进，预计年底前提交IND申请。 凭借许多潜在的同类最佳和同类首创产品，无论是在中国还是全球范围内，我们对再鼎医药不断扩大的肿瘤学管线感到非常兴奋。 现在，我将请Harald Reinhart博士来讨论我们在自身免疫传染病和神经科学治疗领域的进展。Harald？
Harald Reinhart
是的，谢谢Rafael。我们在自身免疫、传染病和神经科学治疗领域都取得了卓越进展。首先从VYVGART（efgartigimod）开始，我们在第二季度取得了多项重要成就。6月，我们获得了NMPA批准VYVGART静脉注射剂用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。gMG是一种慢性致残性疾病，以肌肉功能丧失和严重肌无力为特征。在中国，患者通常接受乙酰胆碱酯酶抑制剂、类固醇、免疫抑制剂和IVIG治疗，其中乙酰胆碱酯酶抑制剂和类固醇作为初始疗法。目前可用的gMG治疗方法疗效有限且副作用显著，加上该疾病的高患病率和当前不尽人意的治疗选择，患者迫切需要一种能够更快控制症状的安全有效治疗方案。此外，7月我们宣布NMPA接受了VYVGART皮下制剂用于gMG的生物制品许可申请（BLA）。一旦获批，这将为患者提供更高的给药灵活性和便利性。7月，我们与合作伙伴argenx很高兴地宣布了ADHERE研究的积极顶线结果，这是一项针对CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）患者的试验。在介绍关键结果之前，我想先提供中国CIDP的背景信息。在中国，该疾病的患病率估计约为5万患者。CIDP是一种慢性进展性自身免疫疾病，以肌无力和感觉功能受损为特征，通常随时间恶化。这种疾病具有致残性，导致行动不便、行走和平衡困难，患者常常无法完成简单的日常任务。目前的治疗选择主要是类固醇和静脉注射免疫球蛋白（IVIG）或血浆置换（PLEX），通常保留给难治性患者。这些疗法都存在局限性，包括众所周知的IVIG短缺问题，以及与给药相关的显著负担，特别是PLEX和IVIG。长期使用类固醇时，不良事件成为关注点，由于大多数患者需要长期治疗，中国CIDP患者对有效、耐受性好且方便的治疗方案仍存在显著未满足需求。ADHERE研究是有史以来规模最大的CIDP试验，共有322名患者进入第8阶段。入组患者群体代表了真实世界的CIDP患者，包括初治患者、停药至少六个月的患者以及过去六个月内接受过IVIG或类固醇治疗的患者。在第8阶段，我们看到67%的患者显示出临床改善证据，在接受完整四剂VYVGART治疗的患者中这一比例高达78%。在B阶段，我们达到了主要疗效终点，证明VYVGART Hytrulo显著降低了复发风险。这是一项设计良好的安慰剂对照试验，以首次调整的INCAT恶化时间为主要终点。P值高度显著，风险比为0.39，表明VYVGART Hytrulo将复发风险降低了61%。这些积极数据提供了强有力的临床证据，表明VYVGART Hytrulo能够显著改善和稳定CIDP患者的疾病症状。与其他研究一样，efgartigimod治疗显示出良好的安全性特征。我们相信凭借这一特征，它相对于现有治疗具有明显优势。因此，VYVGART Hytrulo有潜力彻底改变中国CIDP的治疗模式。我们还看到efgartigimod在多个适应症中的巨大潜力。我们将继续与合作伙伴argenx合作扩展适应症，类似于ADHERE研究中再鼎贡献了大量患者的情况。关于我们的传染病产品组合，5月，我们的合作伙伴Entasis（现为Innoviva）宣布FDA批准了药物DURABAC（舒巴坦-度洛巴坦）用于治疗由敏感鲍曼不动杆菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎成人患者。我们的NDA于2月在中国被NMPA接受，目前正在进行优先审评。我们期待将这种新型药物引入中国和亚太地区，用于治疗碳青霉烯类耐药（CRAB）感染，这些感染由于多重耐药性而常常无法得到充分治疗。现在转向KarXT，我们于6月在中国启动了临床桥接研究以支持中国注册。KarXT是xanomeline和trospium的组合，我们正与合作伙伴Karuna合作开发用于急性精神分裂症。Karuna计划在2023年第三季度向FDA提交新药申请，如果获批，可能在2024年下半年上市。KarXT可能成为非常重要的治疗选择。它是一类新型的精神分裂症药物，适用于中国和全球患者。现在，Yajing将介绍我们商业产品和财务结果的进展。Yajing？
Yajing Chen
感谢Harald。现在，我将讨论我们2023年第二季度的财务业绩，与去年同期进行比较。2023年第二季度总净产品收入为6900万美元，而2022年同期为4800万美元，同比增长45%。按固定汇率计算，同比增长为53%。净利润收入的增长主要得益于销售量的增加以及COVID-19疫情负面影响的减弱。我们的总净产品收入包括：ZEJULA收入4300万美元，同比增长26%；Optune收入1400万美元，同比增长18%；QINLOCK收入750万美元，较2022年同期的60万美元大幅增长；NUZYRA收入460万美元，较2022年同期的130万美元增长。2023年第二季度研发费用为7700万美元，而2022年同期为6600万美元。研发费用的增加主要源于研究活动的增加和临床项目的进展。2023年第二季度销售、一般及行政费用为6800万美元，而2022年同期为6300万美元。这一增长主要是为支持新产品上市而增加的一般和销售费用。再鼎医药报告2023年第二季度净亏损为1.21亿美元，或每股普通股亏损0.13美元，而2022年同期净亏损为1.38亿美元，或每股普通股亏损0.14美元。净亏损的减少主要由于产品收入的增长速度快于净运营费用的增长。我们财务状况稳健，截至季度末拥有现金及现金等价物、短期投资和受限现金共计8.76亿美元，而截至2023年3月31日为9.31亿美元。基于我们的运营计划和预期的收入增长，我们预计能够为业务提供资金直至实现盈利，目前预计在2025年底前实现。至此，我想将电话交还给主持人，请主持人开放提问环节。主持人？
Operator
谢谢。[接线员指示] 我们的第一个问题来自高盛的陈子怡。请提问，陈子怡。
Ziyi Chen
感谢给我提出第一个问题的机会。我有两个问题。我认为过去两周在中国，反腐败运动一直是医疗健康行业的关键话题之一。因此我们试图更深入地了解这一点，特别是对再鼎医药商业活动的潜在影响，包括艾加莫德（efgartigimod）的上市活动，因为我们认为这不仅对今年，而且对未来几年都非常重要。我们的第二个问题也关于艾加莫德，虽然CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）的积极顶线数据相当令人鼓舞。但我们试图更深入地了解中国与美国在临床实践方面的差异，以及这可能如何影响在中国的临床开发以及在中国市场的潜力？谢谢。
Josh Smiley
好的。感谢您的问题。我是Josh Smiley。我先回答反腐败相关的问题，这很重要。然后请Carol就当前临床实践以及我们如何看待efgartigimod在CIDP中的定位提供更多背景信息。但首先谈反腐败，我们不认为这会对我们的商业业务或实践产生任何运营影响。事实上，我们认为反腐败重点将成为医疗保健行业的积极力量，因为它促进了高标准的护理。对于像再鼎医药这样的公司来说，这是一个积极的比较点。如果您看我们的产品组合，它包含了高度创新和差异化的产品。因此，我们的商业实践专注于医学教育。我们相信这些不会受到任何这方面关注的影响。我想大家都知道，我们一直致力于通过高度创新的首创、最佳产品来满足患者需求，我们的商业实践遵循中国最高的道德和监管标准。此外，我们对商业卓越、道德和合规的关注也是我们吸引全球合作伙伴的重要因素之一。所以，总的来说，我们不认为这种关注会导致任何变化或运营影响，我们认为任何国家越是关注质量教育和差异化产品的重视，从长远来看都是好事。具体到efgartigimod，我们对于这款最佳和首创产品的重点是教育医疗提供者社区，自获批以来我们一直在这样做，目前也正在进行中。我们并没有因为这种强调而退缩或受到任何影响。因此，我们不认为这会对我们计划中的上市活动产生影响，我们将在今年晚些时候进行全面商业上市。但目前，我们正在主要城市教育医生和提供者，并将继续这样做。总的来说，我们对于将efgartigimod带给中国患者的机会感到兴奋。我们认为我们看到的反腐败运动的强调不会影响这一点，实际上会从差异化角度帮助我们。现在转向CIDP，Harald，也许您可以就当前治疗模式以及VYVGART将如何适应提供更多信息。
Harald Reinhart
是的，谢谢。这个问题是关于美国和中国的CIDP治疗临床实践。总体而言，治疗方法非常相似。正如我们之前所说，通常从类固醇开始，对于病情较轻的患者使用长期类固醇治疗。如果需要，下一步将是静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。这是最近在欧洲和美国推广的指南，中国也采用类似的治疗方案。因此，基于供应情况，类固醇后接IVIG，这些患者通常需要长期、长期的治疗。关于这种疾病简单说一句，因为它不太为人所理解且很少被讨论。这是一种慢性脱髓鞘疾病，病程通常持续数月到数年。这些患者一旦神经元和髓鞘受损，病情就会呈下降趋势，目前只有IVIG作为治疗手段。目前，efgartigimod确实非常适合这里的治疗模式。我相信我们这里有一种非常、非常未被充分满足的疾病，因此它具有很高的应用潜力，而efgartigimod正在填补这一空白。非常感谢您的问题。
Josh Smiley
谢谢Harald。
Ziyi Chen
谢谢Josh，也谢谢Harald。谢谢。
Operator
谢谢。我们的下一个问题来自花旗银行的Yigal Nochomovitz。请提问，Yigal。
Yigal Nochomovitz
是的。您好。非常感谢您回答问题。关于efgart有几个具体问题，然后一个关于财务的问题。对于VYVGART，在获得国家医保目录（NDRL）准入之前，下半年是否有机会通过自费渠道销售这款产品？
Josh Smiley
嘿，Yigal，我是Josh。是的，当然。正如我提到的，我们正在对医疗提供者进行教育。我们将在今年晚些时候进行全面商业上市，我们确实预计在第四季度会有商业销售。当然，我们对2024年初进入国家医保目录的机会感到非常兴奋。因此，我们正在为这一准备工作进行大量活动。但与此同时，我们将在今年第三和第四季度主要关注自费和补充保险市场。
Yigal Nochomovitz
好的。然后，我不确定是否看到了，但你们计划何时在中国提交CIDP的申请，以及上市时间是什么时候？
Josh Smiley
是的，我会请Harald提供一些评论。但我们参与了试验，我们将跟随argenx的提交时间。Harald，您想补充什么吗？
Harald Reinhart
不，您基本上已经说了，我们将遵循argenx为CIDP制定的路径。我们将在之后适时提交申请。
Yigal Nochomovitz
好的。2024年上半年的申请，我想……
Harald Reinhart
这基本上就是我们目前的预期。是的。
Yigal Nochomovitz
好的。然后，我看了6月份分析师日的幻灯片，注意到肌炎是中国市场约三倍高患病率的适应症之一，但它并未纳入全球三期注册计划。我只是想知道这方面的考虑是什么。看起来这可能是一个有吸引力的机会，但目前似乎并未被强调。
Josh Smiley
Harald，你想回答吗？
Harald Reinhart
是的。感谢你的提问。这确实是众多自身免疫性疾病之一，efgatigamot有望为这些患者带来转机。肌炎和许多其他适应症一样，我们一直在考虑。我们无法全部开展，但决定未来优先推进TED或其他适应症。这些决策是与合作伙伴共同制定的，我们与argenx持续讨论，以选择下一个适应症，无论是肌炎还是TED。所以，这类适应症是efgatigamot治疗的开放领域，我们相信随着时间的推移，我们将满足这些明显由抗体驱动的疾病患者的需求。
Yigal Nochomovitz
好的。谢谢Harald。然后，还有两个非常简短的问题。你提到了中国的IVIG短缺问题。这是那里的长期特征吗？还是预计会在某个时候得到解决？最后关于财务方面，我想这是你第一次按固定汇率报告销售额，如果我没记错的话，改变的原因是什么？我们是否应该预期未来会继续使用这个指标？谢谢。
Josh Smiley
是的，关于IVIG，我认为这是一个持续的供应挑战。Jonathan，如果我有遗漏，你可以补充。但关于固定汇率，Yigal，这主要是因为过去一年我们看到人民币对美元大幅贬值，而我们以美元报告但需要从人民币换算。我们只是想确保这一点清晰明了。所以你应该预期未来两者都会看到。我们确实预期汇率会有一些波动，并希望确保投资者能清楚了解中国业务运营的整体影响。
Yigal Nochomovitz
好的。谢谢。
Josh Smiley
我想我们可以进入下一个问题了，请Amber。
Operator
谢谢。我们的下一个问题来自Jefferies的Michael。请提问，Michael。
Michael Yee
大家好。早上好。下午好。我是Jeffries的Michael Yee。我们有两个问题。第一个是关于efgartigimod的。能否为我们回顾一下，我们应该如何看待罕见孤儿疾病的报销和定价结构？我知道，例如，如果看一下——与美国定价相比，这个数字相当低。所以请大致介绍一下如何考虑efgartigimod的孤儿药定价范围，考虑到这可能对如何看待这些销售额产生重大影响？第二个问题是回到ZEJULA，我知道第二季度相比第一季度有所放缓。能否提醒我们如何看待未来一年左右的增长前景？我不确定是否收到了GSK化合物的仿制药信息？或者我们应该如何看待2024年可能存在的任何影响？谢谢。
Josh Smiley
很好。谢谢，Michael。首先我想说的是，当我们审视efgart针对中国各种适应症的患者群体时，这其实并不算特别罕见。我的意思是，我们现在关注的四个主要适应症大约有40万名患者。因此，定价当然会反映这类患者数量的机会。 我想说的是，正如我提到的，我们正在为全面商业上市做准备，但我们确实有一个NRDL（国家医保药品目录）前的价格，至少对于gMG（全身型重症肌无力）来说，以美元计算，当我们考虑治疗周期等因素时，大约是每年47,000美元。这将是我们NRDL前的起始价格。正如我们一直向所有人明确表示的，随着今年6月30日前获得批准，我们预计将参与2024年的NRDL谈判并取得成功。 因此，我认为如果你看看那些高度差异化、首创、针对罕见疾病并能带来我们认为efgart所具有的益处（数据也支持这一点）的药物的价格范围，你应该考虑净价会低于上市时的47,000美元价格。但当然，相对而言，我们看到中国有强劲的定价机会。当然，随着我们进行明年的谈判，我们会有更多信息可以披露。 正如我们在投资者日上讨论的，考虑到我们所说的患者数量、未满足的需求以及efgart首先在gMG、随后在CIDP（慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病）和其他（希望是其他）适应症上能带来的益处，我们肯定看到这个产品有超过10亿美元的机会。我们期望通过NRDL以良好价格纳入后，能看到efgartigimod在世界其他市场所展现的那种上市增长势头。 所以我们真的对这个机会感到兴奋。 接下来谈谈ZEJULA。是的，首先，我们对ZEJULA今年迄今为止的表现感到满意。目前ZEJULA在所有适应症中的市场份额价值份额为44%，考虑到我们专注于卵巢癌领域，而ZEJULA拥有更广泛的适应症。我们显然是PARP抑制剂在卵巢癌领域的市场份额领导者。无论你从价值还是处方数量来看，都是如此。 所以我们之前说过，我们正朝着成为市场份额领导者的目标前进，事实上我们已经做到了。我们看到过去一年份额增长非常良好。 就增长而言，这并不令人意外，我们早就知道Lynparza将在2024年底面临仿制药竞争。而且，正如你所知，我们拥有差异化的标签。我们在一线治疗中覆盖所有患者，而Lynparza仅针对BRCA突变患者。因此，虽然二线治疗以及更针对性的—线治疗中当然会受到一些仿制药影响，但我们仍然看到ZEJULA在2024年及以后有很大的增长空间。 如果你看看我们目前的销售额，ZEJULA销售额中约60%来自一线治疗，而在一线治疗中的渗透率也在60%左右。所以我们仍然有很大的增长空间。在一线治疗中，我们有出色的数据，这正是我们期望看到良好增长的地方，即使在2025年及以后面临仿制药竞争的情况下。
Michael Yee
好的。谢谢。特别是关于47,000这个数字。非常感谢。谢谢大家。
Operator
谢谢。我们的下一个问题来自摩根大通的Anupam Rama。Anupam，请提问。
Malcolm Kuno
您好。感谢回答问题。我是Malcolm Kuno，代表Anupam提问。我们只有一个问题：在您的商业产品组合中，您看到自费支付方面增长最快的是哪些领域？
Josh Smiley
谢谢，Malcolm。这个问题我想请线上的Jonathan来回答，关于自费支付及其对我们产品组合的影响。
Jonathan Wang
好的，感谢提问。对我们来说，自今年年初以来，自费支付方面的主要产品是OPTUNE。因为QINLOCK和NUZYRA已于6月1日进入国家医保目录。所以我们看到OPTUNE增长相当不错。这一增长主要来自KOL患者采纳率的提高，特别是由补充健康保险的增长所推动。目前OPTUNE在中国大约68-70个主要城市有补充保险覆盖。如果回顾一下，我们在2021年上半年启动该项目时，补充保险的渗透率还处于个位数低位。如今，补充保险已占我们总销售额的约30%。我们预计这一比例将继续快速增长。因此，您可以预期OPTUNE将继续保持强劲增长。谢谢。
Malcolm Kuno
很好。谢谢。非常感谢。
Josh Smiley
谢谢Jonathan。Amber，下一个问题。
Operator
谢谢。我们的下一个问题来自Leerink Partners的Jonathan Chang。Jonathan，请提问。
Jonathan Chang
大家好。感谢回答问题。能否请确认再鼎医药没有参与INNOVATE 3研究？如果确实如此，能否就此提供一些背景信息？如果INNOVATE 3研究结果积极，这对再鼎医药意味着什么？谢谢。
Josh Smiley
Rafael，您想回答这个问题吗？
Rafael Amado
是的，谢谢Jonathan提问。您说得对。再鼎医药参与了INNOVATE 3研究，提醒一下，这是一项关于TTFields联合[听不清]对比单独使用紫杉醇在铂类耐药卵巢癌患者中的生存研究。预计很快会公布结果。我们还参与了METIS研究（肺癌脑转移研究），以及PANOVA-3研究——您可能已经看到NovoCure报告称该研究在DMT审查后将继续完成生存期随访。关于研究如果呈阳性（希望如此）的后续安排，我们拥有向NMPA申请注册的选项。针对卵巢癌适应症，最合理的途径是在与NMPA协商后进行桥接研究，显然不需要药代动力学研究。对于这类设备，需要进行桥接研究，并将其与INNOVATE 3的全球数据包一并提交审批，相当于美国的上市前批准和中国的情况。因此，我们也热切期待结果，并将根据结果做出决策。
Jonathan Chang
明白了。谢谢。
Operator
下一个问题来自瑞信的分析师Jason Liu。请提问，Jason。
Jason Liu
我有两个问题。第一个是关于整体政策方面：我们知道国家医保目录最近在规则上有一些调整。那么基于这些续约规则更新，未来这将如何影响再鼎的产品以及可能面临续约的产品？第二个问题是关于五年战略规划。我们再次提到2025年实现盈亏平衡的目标。我想了解关于我们计划如何实现这一目标是否有更多细节？谢谢。
Josh Smiley
谢谢Jason。关于国家医保目录，我们已经明确表示续约政策——我认为非常有利——透明度很高。这应该会降低每两年一次的降价幅度。Samantha，您是否想就国家医保目录或政策环境发表任何评论？我想我们……
Samantha Du
好的。
Josh Smiley
好的，明白了。好的，明白了。好的。谢谢。
Samantha Du
我实际上——背景音还在，如果听不清我很抱歉。是的，我同意Josh的观点。特别是在我们有新适应症即将获批的情况下，更新的国家医保目录指南将真正帮助我们维持最初制定的价格。关于OPTUNE新适应症的其他问题，有些我们参与了，有些没有。但要明确一点，即使是在中国的首次批准，其数据也是基于美国数据。因此，在未满足的医疗需求方面还有很大空间。我们需要与当地监管机构合作。就这些简要评论。谢谢大家。
Josh Smiley
谢谢，Samantha。关于Jason的第二个问题，关于五年战略计划以及我们的现金状况和盈利能力。首先，我们目前正按计划实现我们在6月投资者日给出的指引，即从2023年到2028年实现50%的复合年增长率，到2025年底实现盈利，当然，此后利润率将持续提升。我认为，如果你看看本季度，你可以看到50%以上销售增长的初步迹象以及良好的费用管理。当然，这正是将引导我们在2025年及以后实现盈利的公式。我认为，如果你看看我们的现金状况和现金消耗，它正在显著下降。因此，从这个角度来看，我们对目前的状况感到满意，并且我认为我们有充足的能力投资于我们所有的新产品上市，从今年开始继续推进efgartigimod，并继续寻求良好的、有针对性的业务发展机会。我认为，在研发预算范围内，我们有充足的能力完成目前正在进行的注册研究，并能够在相同的研发支出范围内启动新的研究。我将请Yajing Chen就资产负债表和现金状况具体发表几点评论。
Yajing Chen
谢谢，Josh。是的。就我们目前的现金流状况而言，我们处于一个相当强劲的位置。我们目前的现金为8.76亿美元。因此，我们看待未来的方式是——再次强调。就我们的收入增长而言，50%的增长率，运营支出方面——如果沿着盈利之路走下去，杠杆率约为5。其次，当我们审视我们的商业组织时，有许多新产品上市，我们有很多协同效应可以追求，对吧？因此，我们将在未来五年内优化我们的商业增长。然后，当我们审视研发方面的所有支出时，我们有17项关键试验。你会看到今年的研发费用略有增加，并且这种情况将在未来两年持续。因此，我们将继续推动研发组织的生产力提升。另一方面，在基础设施方面，我们已经拥有强大的基础设施。我们不期望在这方面有任何损失，无论是在杠杆方面。因此，凭借所有这些非常高的收入增长和规模小得多的支出扩张，我们将在2023年底前实现盈利。
Josh Smiley
谢谢Yajing。也谢谢各位的问题。我想在这一点上，我将把会议交还给Samantha来结束本次电话会议。
Samantha Du
好的。接线员，你有什么要说的吗？好的，谢谢，Josh。我想感谢大家今天抽出时间参加我们的电话会议。我们感谢你们的支持，并期待在2023年第三季度后再次向大家更新情况。接线员，你现在可以断开本次电话会议了。
Operator
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接。