Operator
大家好。感谢各位的耐心等待，欢迎参加再鼎医药2021年第二季度财务业绩电话会议。[接线员提示] 提醒一下，今天的电话会议正在录音。现在我很高兴将话筒交给再鼎医药首席财务官Billy Cho，他将致开场白。
Billy Cho
谢谢接线员。大家早上好，欢迎各位。昨天市场收盘后，再鼎医药发布了一份新闻稿，详细介绍了截至2021年6月30日的第二季度公司财务业绩，以及产品亮点和公司最新动态。该新闻稿可在公司官网投资者关系栏目ir.zailaboratory.com查阅。今天的电话会议由再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士主持。她将与首席战略官傅涛一同出席，傅涛将详细介绍产品组合、研发管线及商业化进展。我将最后对本季度财务业绩进行总结。全球研发总裁兼肿瘤学负责人Alan Sandler博士、自身免疫及传染病首席医学官Harald Reinhart博士，以及业务发展负责人Jonathan Wang也将在问答环节回答各位的问题。提醒一下，在今天的电话会议中，再鼎医药将根据1995年《私人证券诉讼改革法案》作出某些前瞻性陈述，包括我们的业务计划和目标，以及临床试验、监管申请和商业上市的时机和成功。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，因此您不应过度依赖这些陈述。这些陈述受到众多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异。请参阅我们向美国证券交易委员会提交的文件，了解可能导致我们实际结果与今天讨论内容存在重大差异的风险因素。现在，我很高兴将电话会议交给再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士。
Samantha Du
谢谢，Billy。大家好，感谢各位参加本次电话会议。在本次电话中，我将讨论我们第二季度的亮点，并提供我们对2021年剩余时间预期完成目标的最新更新。与我们过去的业绩记录一致，再鼎医药在第二季度继续在整个组织内执行相同质量的工作。我们成功在中国创纪录的时间内推出了擎乐（QINLOCK）。擎乐是我们过去16个月内推出的第三个肿瘤学商业化产品，也是我们预期将成为世界级胃癌产品线的首个产品。我们继续从我们的前两个产品则乐（ZEJULA）和Optune产生强劲的收入增长，并且我们分别与Mirati、MacroGenics和Schrödinger达成了三项战略合作，以进一步加深和加强我们在疾病领域的优势地位和全球管线。Alan和Billy将更详细地讨论这一成就。我们现在拥有25个全球创新资产在我们的管线中，我们管线的质量、深度和广度将继续增长。值得注意的是，12个产品处于后期开发阶段，其中再鼎已有产品在美国获批，3个产品已获得FDA突破性疗法认定。此外，我们不断增长的管线现在包括11个早期项目，拥有全球权利，其中3个处于全球临床试验阶段。我们已建立一个广泛创新且经过验证的产品组合，有望在短短3年内实现显著销售额。我们将继续利用我们的规模和运营优势，通过战略合作伙伴关系和内部研发，用高度创新的产品扩展我们的管线。我们预计在2021年剩余时间里，在我们的产品平台上实现许多令人兴奋的里程碑。我们预计我们的第四个商业化产品纽再乐（NUZYRA）将获得NMPA批准，用于社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。我们还在继续推进其他监管申报和活动。我们预计在不久的将来与NMPA就efgartigimod的申报策略进行讨论。我们预计在今年剩余时间内，擎乐在二线GIST、margetuximab在胃癌、CLN-081在非小细胞肺癌、TPX-0022在非小细胞肺癌和胃癌以及其他候选产品在我们的全球平台上将有众多数据读出。我们继续投资于我们的全球优化和设施。在9月份，我们将通过在马萨诸塞州剑桥建立临床开发和业务设施来扩大我们在美国的存在，以利用波士顿地区的生物制药生态系统。与此同时，我们在旧金山湾区和中国的现有研发和业务中心将继续增长。再鼎医药自7年前成立以来已大幅增长。鉴于我们看到的大量增长机会，我们坚信我们仍处于增长轨迹的早期阶段。考虑到我们当前产品组合的广度和深度，我们决定在9月22日举办研发日，深入探讨我们的管线和疾病优势领域，并强调再鼎的基本增长潜力。我们希望您通过此次会议对我们正在做的事情以及我们未来预期实现的目标有更全面的了解。我们相信我们拥有千载难逢的机会，建立一个领先的全球生物制药公司，在中国和美国都有坚实的基础。再鼎凭借我们的全球基础设施和不断增长的首创和/或同类最佳产品组合，处于抓住增长机会的绝佳位置。我们一如既往地致力于我们的使命，即为全球患者开发满足未满足医疗需求的创新药物。我们相信这样做也将使我们的股东受益。说到这里，我现在请Tao更详细地讨论我们的业绩表现。Tao？
Tao Fu
谢谢，Samantha。现在我来谈谈我们三款商业化产品的上市表现以及本季度我们在主要疾病领域取得的进展：肺癌、胃癌、血液肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病。ZEJULA在第二季度继续表现非常出色，我们实现了显著的环比收入增长。需要提醒的是，ZEJULA在中国获批用于一线和二线卵巢癌治疗，并且是唯一获批用于一线全人群PARP抑制剂单药疗法。这使其与其他PARP抑制剂形成了显著差异化。ZEJULA自今年3月起纳入国家医保药品目录，为ZEJULA的上市提供了重要动力。医院准入是成功上市和医保落地实施的关键先行指标。我们的团队一直高度专注于增加医院准入数量，截至2021年6月30日，ZEJULA已在中国超过800家医院完成准入，这比2021年3月医保实施前增长了七倍多。结合差异化的适应症标签，我们成功的市场准入策略为下半年及以后的强劲销量增长奠定了基础。我们仍然相信，随着时间的推移，ZEJULA将成为中国卵巢癌领域领先的PARP抑制剂。同样，Optune的上市进展顺利。需要提醒的是，Optune是中国首个获得商业健康保险支持的创新医疗器械，自2020年6月上市以来也已纳入14个补充医疗保险计划。在第二季度，我们开展了广泛的多学科医生教育活动以提高品牌接受度，我们对治疗专家给予的反馈感到满意。重要的是，在研发方面，我们正与合作伙伴Novocure合作，在全球和中国扩大肿瘤电场疗法在医疗需求巨大的领域的适应症。我们期待未来几年在肺癌、胰腺癌、肝癌和卵巢癌、脑转移瘤以及使用高强度阵列的胶质母细胞瘤中获得更多临床数据结果。我们继续计划在今年晚些时候提交恶性胸膜间皮瘤的肿瘤电场疗法上市申请。正如Samantha提到的，我们在5月成功在中国上市了QINLOCK用于四线GIST治疗，这是我们在过去16个月内的第三个肿瘤产品上市，实现了另一个重要的商业化里程碑。QINLOCK是我们加速创新肿瘤产品注册申报和审批记录的又一个典范。我们能够在FDA批准后仅2个月就在中国提交QINLOCK的新药上市申请，并在NDA受理后8个月获得NMPA批准。7月，QINLOCK被纳入《中国临床肿瘤学会胃肠道间质瘤诊疗指南2021》，作为晚期GIST患者二线治疗的选择之一。我们对初步上市表现感到鼓舞，并期待在今年剩余时间里向您更新我们的进展。接下来谈谈我们产品管线的进展。从肺癌开始，我们继续在这一疾病领域建立优势，目前有6个产品处于临床开发阶段。6月，我们与Mirati达成重要战略合作，获得了adagrasib（一种潜在同类最佳的KRAS G12C小分子抑制剂）在大中华区的研发、生产及独家商业化权利。Adagrasib于6月获得FDA突破性疗法认定，用于既往接受过系统治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的潜在治疗。再鼎医药将支持adagrasib在KRAS G12C癌症患者（包括非小细胞肺癌和结直肠癌）的关键全球注册性临床试验中加速入组。Mirati已宣布计划在2021年下半年在美国提交adagrasib用于二线非小细胞肺癌的上市申请。我们相信adagrasib具有同类最佳的潜力，我们也致力于使其在中国成为同类首创，目前该产品类别在中国尚无正在进行的临床试验。Adagrasib是我们肺癌产品组合的重要补充，完善了其他有前景的肺癌在研产品，包括肿瘤电场疗法、repotrectinib、CLN-081和TPX-0022。对于肿瘤电场疗法，再鼎医药启动了关键III期LUNAR试验的中国部分以及针对非小细胞肺癌脑转移的关键III期METIS试验。您可能记得，5月Novocure宣布FDA批准了其LUNAR试验的IDE补充申请，将入组要求减少约一半，并将所需的患者随访时间从18个月缩短至12个月，可能使试验完成时间提前一年以上。对于CLN-081，6月再鼎医药的合作伙伴Cullinan公布了非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变患者的I/IIa期中期数据。CLN-081继续展现其同类最佳潜力，具有良好的活性和令人鼓舞的安全性和耐受性。接下来谈谈胃癌，这是再鼎医药的优势疾病领域，目前有7个产品处于临床开发阶段，包括QINLOCK和demurocizumab。正如我之前提到的，我们正在积极上市QINLOCK用于四线GIST治疗，其依据是INVICTUS III期研究产生的令人信服的数据。今年下半年，我们的合作伙伴Deciphera预计将获得QINLOCK对比舒尼替尼用于二线GIST治疗的INTRIGUE试验数据。其他胃癌产品也在本季度取得重大进展，包括bema（一种针对FGFR2b的单克隆抗体）。2021年4月，再鼎医药的合作伙伴安进获得FDA授予bema突破性疗法认定，用于FGFR2b过表达HER2阴性转移性和局部晚期胃及胃食管结合部腺癌患者的一线治疗，联合改良FOLFOX方案。6月，再鼎医药的合作伙伴Turning Point获得FDA授予TPX-0022治疗胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的孤儿药认定。在我们的血液肿瘤领域，2021年5月，再鼎医药的合作伙伴再生元恢复了odronextamab在滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的II期潜在关键临床试验的入组。我们期待在中国启动这一重要临床试验。自上次财报电话会议以来，我们还达成了另外两项战略研发合作，以加强我们的全球肿瘤管线。6月，再鼎医药和MacroGenics宣布两家公司已达成涉及最多4个免疫肿瘤分子的独家合作和许可协议。第一个合作项目涵盖采用MacroGenics DART平台并靶向CD3和未公开靶点（在多种实体瘤中表达）的主要研究分子。第二个项目涵盖由MacroGenics指定的靶点。对于这两个分子，再鼎医药获得在大中华区、日本和韩国的商业化权利，并在达到预定临床里程碑时获得将主要研究项目转换为全球50-50利润分享安排的选择权。对于另外两个早期阶段分子，再鼎医药拥有全球独家开发和商业化权利。本月早些时候，再鼎医药和Schrödinger宣布达成全球发现、开发和商业化合作，专注于DNA损伤应答通路中的一个新靶点，这是再鼎医药在肿瘤领域的关键研究方向。Schrödinger是提供计算平台用于药物发现的行业领导者。该研究项目将由两家公司的科学团队共同开展，再鼎医药将拥有全球独家开发和商业化权利。这一举措将补充我们在DNA损伤应答通路的现有发现工作，以及与我们管线中其他产品（如PARP抑制剂ZEJULA和ZL-2309）的潜在联合疗法。在我们的自身免疫性疾病领域，7月，再鼎医药的合作伙伴argenx在其研发日宣布将肌炎和大疱性类天疱疮作为efgartigimod的两个新适应症。目前，再鼎医药提交的efgar五个临床试验申请已全部获批。正如您所见，随着所有这些进展，再鼎医药的研发和商业化运营正在全面高效推进。我们拥有丰富的增长机会，非常期待在今年全年与您分享我们的进一步进展。现在，Billy将讨论我们本季度的财务业绩。
Billy Cho
谢谢，陶。我们继续保持高速增长模式，我们的财务业绩反映了业务各方面的强劲进展。今天，我将简要总结我们2021年第二季度以及年初至今的财务业绩，这两者均符合我们的内部预期。2021年第二季度和年初至今的收入分别为3690万美元和5700万美元。去年同期，收入分别为1100万美元和1920万美元。我们仍处于收入增长周期的早期阶段，因此对我们前三款肿瘤产品的成功上市和销售轨迹感到非常满意。ZEJULA在2021年第二季度和年初至今的销售额分别为2340万美元和3600万美元。去年同期，ZEJULA的销售额分别为750万美元和1380万美元。Optune在2021年第二季度和年初至今的销售额分别为950万美元和1660万美元。去年同期，Optune的销售额分别为350万美元和540万美元。至于我们的第三款产品更新，我们于5月20日成功推出了QINLOCK，并在本季度实现了400万美元的收入。截至2021年6月30日的三个月，研发费用为1.422亿美元，而2020年同期为6830万美元。研发费用的增加主要归因于额外的战略合作伙伴关系，包括向Mirati支付的6500万美元预付款和向MacroGenics支付的2500万美元预付款。与正在进行和新启动的晚期临床试验相关的费用，以及因研发人员增加而产生的薪酬及相关费用。截至2021年6月30日的三个月，销售、一般及行政费用为5440万美元，而2020年同期为2380万美元。增加的主要原因是商业人员增加带来的薪酬及相关费用，以及额外的商业活动，同时再鼎医药继续扩大其在中国的商业运营。截至2021年6月30日的三个月，再鼎医药报告净亏损1.533亿美元，或归属于普通股股东的每股亏损1.76美元，而2020年同期净亏损为8860万美元，或归属于普通股股东的每股亏损1.08美元。净亏损的增加主要归因于额外的战略合作伙伴关系，以及我刚才提到的研发和销售、一般及行政费用的增加。截至2021年6月30日，现金及现金等价物、短期投资和受限现金总额为17.7亿美元，而截至2020年12月31日为11.9亿美元。我们现在想把电话交还给主持人，开始问答环节。主持人？
Operator
[主持人指示] 第一个问题来自Michael Yee——我们收到第一个问题，来自花旗集团的Yigal Nochomovitz。请开始提问。
Yigal Nochomovitz
您好，很好。非常感谢您接受提问。贵公司拥有非常丰富的授权引进资产管线，这些资产正在临床开发过程中推进，目前已有三款获批产品。那么，贵公司是否仍然专注于业务拓展（BD）工作，以引入新的资产，还是认为现有管线已经足够丰富，将更侧重于开发已购买的资产？谢谢。
Samantha Du
谢谢，Yigal。我是Samantha。早上好。我将请Jonathan来回答这个问题。
Jonathan Wang
您好，Yigal。感谢您的提问。我认为再鼎医药的战略始终遵循公司当前的战略。这对我们来说确实是一个演进的过程。我认为我们已真正将自己定位为中国市场的首选合作伙伴。因此，我认为我们将继续执行战略，将全球首创或同类最佳的资产引入我们的管线，以补充我们在肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病领域的布局。但除此之外，我们也在寻找变革性交易。我们也在寻找机会超越现有的治疗领域，就像我们过去通过efgar和一般资产所做的那样，我认为我们将继续这样做。而且我认为，甚至超越这些，就像我们最近与MacroGenics、Schrodinger的交易一样。我认为，我们将支持发现阶段资产。我认为业务拓展始终在演进。我认为这是多维度的，都是为了公司的增长。
Yigal Nochomovitz
好的，谢谢，Jonathan。我还有一个后续问题。根据我的统计，我相信贵公司有11款肿瘤产品在研，其中两款已获批。这为在贵公司产品组合内研究联合用药策略提供了可能性。既然如此，我想知道您认为哪些产品最适合在联合临床试验中进行评估，以及在哪些肿瘤类型中？
Samantha Du
谢谢，Yigal。请我们的肿瘤开发总裁Alan来回答这个问题。
Alan Sandler
抱歉，我刚才静音了。感谢您的提问。是的，这是我们在再鼎医药拥有的巨大优势之一，考虑到产品组合中资产数量众多，并且还有更多资产即将加入。我认为存在机会——有趣的是，在我们的胃癌领域和肺癌领域，我认为尤其如此，考虑到我们在这些领域拥有广泛的资产数量以及我们所采用的靶向方法。因此，我们正在研究多种不同的联合用药方案，这些方案可能与KRAS相关，也包括肺癌和胃癌中的联合用药，以及各种可用的组合方案，包括PD-1、LAG、HER2药物、met等。所以，我认为这可以给您一些提示，了解我们正在关注的一些领域。我已回答了您的问题吗？
Yigal Nochomovitz
是的，谢谢。
Alan Sandler
谢谢。
Operator
谢谢。我们进入下一个问题。这个问题来自Jefferies的Michael Yee。请在您提问后继续。
Michael Yee
大家好，早上好，晚上好。我们有两个问题。第一个是关于最近的薛定谔交易，从更广泛的战略角度来看，我们是否应该预期你们会进行更多交易，以获得更多全球权益，并有意开发和引进更多内部研发项目，而不是授权引进其他项目，而是开发自己的内部项目并在全球范围内推进。这是第一个问题。我们应该如何看待这一点？第二个问题是基于关于拓展治疗领域的评论。我认为你们在肿瘤学等领域有非常强的专注度，这是众所周知的。能否详细阐述一下超越肿瘤学的想法，以及我们应该预期或可以预期哪些其他领域，这样我们就不会感到意外？非常感谢。
Samantha Du
谢谢，Michael。Tao，你想评论一下AI和薛定谔交易吗？
Tao Fu
是的，当然，Samantha。Mike，非常感谢你的问题。是的，薛定谔合作对我们来说是一个非常令人兴奋的新伙伴关系。正如你可能知道的，他们是基于物理的计算化学平台领域的行业领导者，确实拥有非常强大的现有业绩记录。我们与他们的这次合作，真正聚焦于再鼎医药研发兴趣的一个关键领域——DNA损伤修复通路，针对一个非常有趣的目标靶点，我们将在稍后披露。因此，我们真正尝试利用两家公司的能力，并显然让再鼎医药获得这个特定靶点的全球权益。是的。所以AI领域是一个新的有前景的领域。我们将努力保持在最前沿。我们确实在尝试利用外部合作来补充我们在AI发现等领域的现有能力。
Samantha Du
是的。我想详细阐述一下Tao刚才所说的。Michael，你提到的发现技术平台合作，是我们扩展发现能力、补充现有发现技术平台的一种方式，以便我们进行内部全球药物发现开发。但话虽如此，我们将继续做好我们一直做得非常出色的工作，即我们看到的价值、我们看到未满足的医疗需求，无论是针对中国还是全球，都是基于[indiscernible]管线。谢谢。对于第一个问题。请继续。
Michael Yee
有道理。是的，两者都很重要。有道理。两者都很重要。那么关于拓展治疗领域的想法，你能评论一下哪些领域可能引起兴趣吗？
Samantha Du
是的。实际上我们有很多机会，越来越多的潜在客户主动联系我们，他们对我们为合作伙伴关系所做的工作给予了高度认可。因此我们正在积极寻找机会。我们确实在横向扩展。我们希望进入这个新的治疗领域。举个例子，我们与argenx就efgartigimod展开合作，这为我们提供了管线产品的机会。所以，这仍然是我们正在寻求的扩张方式。这可能是横向——抱歉，是纵向扩展。我们一直在寻找更多机会来补充我们现有的管线。
Michael Yee
谢谢。
Operator
下一个问题。这个问题来自Guggenheim Securities的Seamus Fernandez。请讲。
Seamus Fernandez
好的。谢谢提问。也许我们可以先谈谈投资者提出的问题以及围绕中国股市波动性的一些担忧，以及生物科技在中国政府关注某些领域的战略定位。Samantha，我认为您非常适合评论这些担忧。显然，再鼎医药与其他公司因会计执行方式等问题引发的担忧完全不同。但也许您能帮助我们理解生物科技行业在中国的重要性和战略定位，以及它对中国持续增长和本土增长的重要性。第二个问题，Billy，我希望您能给我们一个概念，考虑到我们非常丰富的管线机会，2021年和2022年我们可能会看到哪些与合作方相关的潜在付款里程碑？最后一个问题，如果我们看到重要的数据集，特别是LUNAR或其他主要数据集的结果，你们与合作伙伴Novocure在CTF方面的制造能力是如何考虑的？你们希望如何解决这个问题？非常感谢。
Samantha Du
谢谢，Seamus。第一个问题是，既然你让我谈谈这个行业。实际上，我们确实同意。我们看到围绕中国概念股有很多波动[难以辨认]，公司是在纳斯达克上市的。所以我们有一些——相当多的证据，我自己也有，有时我们会与机构讨论再鼎医药，当然也包括再鼎医药这样的生物科技公司。所以从我们的尽职调查来看，当然从我们的理解来看，我不确定我是否代表任何政府机构。但我们认为，导致近期市场波动的行动与特定业务价格无关。而且近期事件，包括中国政府继续支持创新生物科技产业。例如，7月2日发布的新CBE利润指南针对肿瘤药物，设定了创新和药物开发的门槛。这些实际上对真正专注于差异化首创或同类最佳产品组合的公司非常有帮助，而不是专注于做[难以辨认]。正如我们最近也更新了ICH指南成员资格状态，这表明他们继续坚定致力于全球协调。而且相当坦率地说，其他行业已经受到非常严格的监管。但如果你看看中国第十四个经济五年规划，生物科技行业被认为是一个受到大力支持的支柱产业，重点确实在于创新和促进整合，就生物科技而言，生物科技和制药行业的薪资在中国大幅提升，以及从[难以辨认]方面提升创新能力。所以从所有实际参与的活动来看，也包括一些次要细节，比如对于这些行业，我们看到上海浦东有替代类型的减税计划。所以有很多积极的消息。当然，这些可能现在对公众还不太明显，但根据我们目前所见，我们对再鼎医药的基本面增长非常有信心。那么，Bill，你想回答第二个问题吗？
Billy Cho
是的。当然。嗨，Seamus，我来回答第二个和第三个问题。关于即将到来的里程碑付款类型的问题。如你所知，Seamus，我们不会提供前瞻性指引——不会对这些数字给出前瞻性指引。但请放心，与预付款部分或商业化后实际开始收取的特许权使用费相比，这些金额是微不足道的。所以你会看到一些相关的披露。我知道Turning Point昨天宣布了，他们披露我们支付了500万美元，因为我们达到了某个开发里程碑。当我们实现显著的开发或监管里程碑时，你可以预期类似规模的付款。但你可以大致了解，Seamus，就重要性而言，与一次性预付款和后端付款相比，这些金额相当有限。关于你提到的肿瘤治疗电场产能提升及其对制造能力影响的问题，我会让Tao补充任何额外评论。但是的，你的观察是正确的，如果LUNAR试验成功，明年最终三期数据出炉，我们将面临不同规模的生产需求，届时将有更多机会实现运营杠杆效应，尤其是在中国市场的规模下。这些问题正是我们一直在与合作伙伴讨论的内容。
Seamus Fernandez
好的，谢谢。
Operator
谢谢。我们有下一个问题。下一个问题来自JPM的Anupam Rama。请提问。
Anupam Rama
大家好。非常感谢接受提问。有几个更宏观的问题，延续上一个问题的讨论。具体来说，最近有很多关于中国监管机构提出的肿瘤试验规则的头条新闻。也许你可以谈谈这对你们在该地区的广泛管线开发意味着什么。然后，Samantha，稍微深入探讨一下你关于PCAOB审计以及中国相关情况的评论。你们公司的财务没有接受PCAOB审查，存在10-K报告的风险。你们如何从战略角度思考这种情况，并长期应对？非常感谢。
Samantha Du
首先，Anupam，谢谢你的问题，你是在询问关于7月2日指南的详细情况，这是第一个问题吗？
Anupam Rama
关于肿瘤学提议的——是的。
Samantha Du
好的，好的。正如我之前提到的，我们认为对于行业的指导原则，首先，这仍然是针对[听不清]行业投入的指导。我们确实认为这将持续达到肿瘤药物开发的创新标准。众所周知，中国有许多PD-1和PD-1[听不清]并不差，对吧。我认为从多个角度来看，不仅——如果CPA继续支持，这实际上意味着对于那些本应通过许多已获批产品（包括——而不是暴露于安慰剂组）获得治疗的患者来说，这并没有帮助。其次，我们真正想要强调的是更接近FDA标准的肿瘤药物开发原则：第一，必须展示差异化并解决未满足的医疗需求；第二，如果已有金标准确立，需要进行对照研究而非安慰剂试验。我认为这是该特定产品线的基本原则。这与再鼎医药的管线战略非常契合。从第一天起，我们在内部和外部都遵循这一原则来开发产品。这就是我们如何利用全球招标来判断产品是否显示出一流或任何级别的潜力。这就是我们的标准。关于国家整体结构，主要是新政策方面的问题。这些实际上与过去四年中国整体政府政策方向和发展有关。政府也希望平衡不同行业，控制并进入[听不清]，平衡人口结构，我们在教育领域已经看到如何为14亿人口提供平等机会。但话说回来，这些并非我们的专业领域。说实话，这些问题已经争论了很长时间。我实际上有点惊讶市场对此类活动的反应如此迅速，因为这并不新鲜。自2018年以来，这些问题就一直被讨论。总体而言，再鼎医药相信我们处于非常有利的位置。未来一代的生物制药公司将拥有中国业务，但同时也在美国持续扩张，而不仅仅局限于中国——这实际上是
Billy Cho
是的，当然。谢谢，Samantha。Anupam，你问到了PCOB。我简单提两个要点。首先，我想提醒大家，正如你们所知，我们是一家100%私有企业，拥有非常简单的法律结构。没有VIE结构，过去没有，将来也不会有。我们的财务报告历来并继续按照美国GAAP准则编制，并符合PCAOB标准，作为国内发行人，这就是为什么我们现在进行季度电话会议和季度申报。我们也完成了历史性的全面审计，并且持续进行。第二点是，虽然我们在中国有基础设施，但我们在全球有八个办事处，并且也在美国进行投资。我想，在不深入细节的情况下，我可以说明我们确实计划拥有可用的选项，以显著限制迄今为止公开讨论的风险。你也可以查阅我们的10-Q申报文件获取更多相关信息。谢谢你的问题。
Operator
谢谢。下一个问题来自SVB Leerink的Jonathan Chang。请讲。
Jonathan Chang
大家好。谢谢回答我的问题。第一个问题，中国生物制药领域是否有某些子行业或细分领域在未来可能更容易或更不容易受到监管环境变化的影响？
Samantha Du
嗯，我认为像再鼎医药这样的公司，正如我所说，专注于创新，专注于满足全球患者未满足的医疗需求药物。我个人认为我们正处于最佳行业的最佳时机。
Jonathan Chang
明白了。第二个问题，能否提供更多关于投资者应如何看待下半年收入的详细信息，特别是关于ZEJULA的。能否提供更多指标让我们了解ZEJULA相对于竞争对手项目的表现如何？谢谢。
Samantha Du
Billy？
Billy Cho
是的，当然。谢谢，Jonathan。我们显然对今年迄今为止看到的销售势头感到相当满意。我们看到了良好的销量增长和市场份额提升。我们的NRDL实施虽然还处于早期阶段，但起步很快，你看到了我们的新闻稿，从3月1日实施日期到6月底，我们实际上将医院覆盖数量增加了超过7倍，大约从850到800家左右。所以我们对迄今为止的实施进展相当满意，并期待在下半年继续建立这一势头，我们非常有信心。实际上，我们非常有信心能够实现内部目标。Jonathan，我们目前还没有给出全年销售指引，但你可以看到我们分享的关于医院覆盖的统计数据。我们的医院覆盖范围也在扩大，现在我们已经覆盖了超过2,000家医院。
Jonathan Chang
明白了。谢谢回答我的问题。
Operator
下一个问题。这个问题来自高盛的陈子怡。请提问。
Ziyi Chen
好的。感谢给我提问的机会。我看了产品管线，实际上这次我们特意排除了内部研发管线，目前我们统计了大约13个处于靶点识别阶段的项目，以及大约10个处于先导化合物优化到一期研究阶段的项目。关于内部发现策略的几个问题：第一，再鼎医药与几家AI公司合作，不仅是薛定谔公司，我看到3月份还与AlphaMa有合作。所以我想更多了解一下，在构建内部管线方面，外部合作在发现阶段会是主要驱动力之一吗？还是说你们正在建立一支相当强大的内部团队。如果可以的话，能否告知目前再鼎医药内部发现团队的规模有多大？特别是，我认为在产品管线方面，涵盖了肿瘤和自身免疫领域。但在靶点选择方面，你们在选择合适靶点进行研究时有什么具体的策略吗？我的第二个问题还是想了解一下PARP抑制剂竞争情况，特别是到今年年底，我认为再鼎医药有很大机会进入国家医保目录的一线适应症。但同时，我们看到一些本土竞争对手，包括恒瑞医药等，也在积极推广他们的产品。当然，他们的是三线适应症，而不是二线或一线。根据我们的跟踪，在今年第二季度——实际上是今年上半年，再鼎医药可能已经在PARP市场获得了约25%到30%的市场份额。所以如果你们获得一线适应症，我们应该如何看待未来2到3年的市场份额？谢谢。
Samantha Du
谢谢，子怡。你的第一个问题关于我们的内部发现平台。我想正如你在新闻稿中看到的，我们宣布了拥有全球权益的内部发现平台。我想提醒听众，这是一家成立10年的公司。实际上，我们在内部发现方面已经投入了5年时间，正在不断增加对内部发现平台的投入，同时也在扩展，就像我们之前谈到的MacroGenics双特异性平台，我们谈到与Schrödinger和其他大学的合作，这些我们觉得没有必要详细展开说明。但话虽如此，我想说的是，我对过去5年的内部发现工作感到非常满意。我们最初在上海只有一个小团队，现在团队正在扩大。我们在上海的价值，未来在旧金山湾区将更有意义。我们很快也将启动margetuximab试验的快速治疗，并更加关注全球发展，同时专注于各种商业活动。所以，这是我想说的第一点。其次，我认为我们不再与[听不清]合作，因为我们处于药物开发的不同阶段。消费者技术方面，作为一家公司，我们不可能面面俱到。因此，我们明白需要与具有AI能力的公司合作。这些公司要么拥有强大的计算技术能力，要么拥有强大的双特异性平台，能够补充我们的能力，但这并不意味着我们不会继续在内部增加技术平台。总而言之，展望未来，你们将继续看到我们有越来越多的合作，其中一些涉及成熟公司。但我们的意图是，我们不想继续我们的授权模式。有效的方法我们不会改变，我们将继续在加速内部发现的同时，继续寻找最佳或未满足医疗需求的、以及/或首创资产，不仅补充我们在中国的管线，也补充全球管线。作为现在这个规模的再鼎医药，我们有能力，有人才，我认为这就是我们的发展方向。但关于具体靶点等细节，由于时间关系，我们可以私下讨论，或者在我们即将举行的研发日上讨论。谢谢，子怡。Billy，你想问关于...
Billy Cho
是的。所以，Ziyi，我来回答你关于ZEJULA与NRDL相关的第二个问题，以及你提到的Henry和其他国内公司的竞争情况。首先重申一下，ZEJULA是唯一获批用于一线治疗所有患者的PARP抑制剂。它是每日一次的单药疗法，具有出色的安全性，能够穿过血脑屏障，并且我们已经将其纳入二线治疗的NRDL。我们坚信——实际上我们认为它已经被定位为适用于各类患者的最佳PARP抑制剂。另外，你也提到了明年一线治疗量可能增长的情况，以及市场份额会是什么样子。虽然我们不提供具体指引，但你知道我们历史上一直表示有信心成为市场份额领导者，我们坚持这一观点。我还想提一下中国以外的统计数据：目前在美国，ZEJULA在一线治疗中占有51%的市场份额；在日本，市场份额达到68%。所以，虽然我们不给出中国的具体百分比，但我们有非常稳健的战略来确保ZEJULA成为最佳PARP抑制剂，并且我们认为在这方面取得了很好的进展。关于NRDL一线卵巢癌适应症，今年有资格进行谈判。实际上，在7月底，国家医保局发布了符合NRDL谈判条件的药品审查名单，ZEJULA已被纳入其中。我们就说到这里。谢谢你的问题。
Samantha Du
是的。是的，Ziyi，你正确地指出我们是唯一——在中国唯一获批用于一线单药治疗并有资格纳入明年NRDL的公司。
Ziyi Chen
是的。谢谢，Samantha和Billy。
Operator
谢谢。下一个问题来自瑞士信贷的Yang Huang。请讲。
Yang Huang
谢谢，祝贺管理层在中国第二季度取得的良好商业进展。我有两个问题。首先，关于肿瘤治疗电场在中国市场的竞争格局。去年开始，我们看到一些中国本土公司开始在中国进行肿瘤治疗电场设备的临床试验，未来几年可能会看到这些研究的临床数据。所以，我想请管理层就肿瘤治疗设备在中国的长期竞争格局发表评论。这是我的第一个问题。
Samantha Du
是的。我认为你问了一个很好的问题。首先，正如你正确提到的，这是一家仍处于临床开发阶段的本地公司，仍然专注于一个非常狭窄的适应症，我们不知道未来几年的结果会如何。我们会看到。所以，现在对我们来说判断是否存在任何竞争还为时过早，因为我们也在扩展。正如你所看到的，我们有许多其他适应症，正在进行大型试验，有些已经通过二期进入三期，很多适应症。所以，在这个阶段，我们对我们自己的数据感到非常满意。即使有任何药物，我们也欢迎任何治疗选择。我相信它会被证明是成功的。会有其他人出现，但无论是[听不清]还是甚至符合我们预见的条件。到那时，再鼎医药在我们所在的领域将会有非常强大的影响力——我们对这个特定机会非常有信心。自从我们获得授权以来，我们一直在努力把握这个机会。我们很快获得了临床指南的批准。所以，基本上患者——医生已经将其纳入指南——治疗指南。所以，我们会看到，但我们非常乐观。
Yang Huang
很好。感谢所有这些详细说明。我的第二个问题是关于我们的KRAS项目。我注意到在我们的新闻稿中，我们没有提到我们与Mirati授权的KRAS临床计划。你能对此发表评论吗？
Samantha Du
Alan，你想回答这个问题吗？
Alan Sandler
当然。谢谢，Samantha，也谢谢你的问题。我们有几点评论。第一，再鼎医药能与Mirati在这个非常有趣和出色的KRAS分子上合作，我们感到非常兴奋。作为一名前胸科肿瘤学家，花了20多年时间试图为KRAS找到解决方案，这非常令人兴奋。我们有机会参与所有的单药和联合全球试验。我们还有可能在我们自己的管线资产中开展探索性本地研究，比如与PD-1和LAG-3以及PD-1等。所以现在评论本地研究会做什么还为时过早。但我想强调的是，我们将与Mirati一起参与他们的全球联合——全球研究。随着我们进一步推进，会有更多内容可以评论。
Yang Huang
好的。谢谢。
Alan Sandler
谢谢。感谢你的问题。
Operator
谢谢。这结束了我们今天的问题与回答环节。我现在想把会议交给我们的主持人做结束发言。
Alan Sandler
我想Samantha可能静音了，但是……
Samantha Du
所以基本上我们已经完成了问答环节。
Alan Sandler
是的，问答环节结束了，Samantha。
Samantha Du
好的。谢谢，接线员。抱歉——我刚才静音了。谢谢，接线员。我想感谢大家今天抽时间参加我们的电话会议。我们非常感谢大家的支持，并期待在今年内定期向大家汇报我们的进展。接线员，现在可以断开本次通话了。谢谢大家。
Operator
当然。女士们、先生们，我们今天的电话会议到此结束。感谢各位的参与。现在可以断开连接了。