Operator
大家好,感谢各位的耐心等待。欢迎参加再鼎医药2022年第一季度财务业绩电话会议。目前,所有参会者均处于只听模式。稍后我们将进行问答环节,届时会有相关说明。提醒一下,今天的电话会议正在录音。现在,我很荣幸地将话筒交给再鼎医药首席财务官Billy Cho,他将致开场白。
Billy Cho
谢谢主持人。大家早上好、晚上好,欢迎各位。再鼎医药最近发布了新闻稿,详细介绍了截至2022年3月31日的第一季度公司财务业绩,以及产品亮点和公司最新动态。该新闻稿可在公司官网投资者关系栏目ir.zailaboratory.com查阅。今天的电话会议由再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士主持。她将与肿瘤学全球开发总裁兼负责人Alan Sandler博士一同出席,Sandler博士将讨论我们肿瘤产品候选药物的进展;神经科学、自身免疫及传染病全球开发总裁兼负责人Harald Reinhart博士将介绍我们在这三个治疗领域取得的进展;我将讨论我们上市产品的表现,并以财务业绩评论作为总结。其他高管也将在问答环节回答提问。提醒一下,在今天的电话会议中,再鼎医药将根据1995年《私人证券诉讼改革法案》作出某些前瞻性陈述,包括我们的业务计划和目标、临床试验的时间安排和成功、产品和候选产品的销售和收入预测、监管申请和商业上市。这些前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,因此您不应过度依赖这些陈述。这些陈述面临诸多风险和不确定性。实际结果可能因各种因素(包括我们在美国证券交易委员会文件中讨论的因素)而与我们的预期存在重大差异。现在,我很荣幸地将电话会议交给再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士。
Samantha Du
谢谢,Billy。大家好,感谢各位今天参加我们的电话会议。再鼎医药第一季度的业绩反映了公司坚实的根基和一贯的执行力,整个产品组合都取得了进展。在开始今天的季度讨论之前,我想重点介绍一下我们在五个专有平台方面取得的进展,这些平台包含11个拥有全球权益的内部开发产品。继去年我们的抗IL-17A Humabody药物ZL-1102(用于慢性斑块状银屑病)完成概念验证后,再鼎医药最近在2022年AACR年会上公布了四个关键肿瘤项目的临床前数据。随着这些资产刚刚开始进入首次人体试验和概念验证临床研究,我们正处在激动人心的早期阶段,展示再鼎医药对其内部发现和转化研究的承诺。当然,这个专有管线与我们后期合作管线的进展相辅相成,预计在2022年将产生多项关键研究数据。正如大家可能记得的,今年年初,我们制定了2022年战略重点,旨在让再鼎医药引领下一波生物制药创新浪潮。我很高兴地说,我们继续朝着实现这些重点目标迈进,包括:在2022年中期在中国提交efgartigimod的新药上市申请、在大中华区启动bemarituzumab用于一线胃癌的注册研究、在2022年第三季度前获得KarXT的EMERGENT-2三期试验顶线数据结果,以及持续投资研发以推进我们拥有全球权益的专有管线,包括将ZL-1102推进到全面的全球开发阶段。重要的是,我们的商业化团队继续推动大中华区四款已上市产品的显著增长。在将电话会议交给Alan详细讨论我们的肿瘤业务之前,我想简要评论一下中国不断变化的COVID-19疫情形势。再鼎医药继续监测中国某些地区的潜在影响。虽然COVID-19在第一季度对我们的业务没有产生重大影响,但它带来了准入困难,我们认为这可能会在第二季度对中国业务产生适度影响。即便如此,尽管中国存在COVID-19疫情以及当前的宏观和地缘政治逆风,我们对业务的基本趋势仍然充满信心。再鼎医药价值的基本驱动力因我们不断扩大的领导团队、全球人才和日益增长的管线、我们为促进进入全球资本市场所采取的措施,以及我们一贯执行将全球首创和同类最佳药物带给中国及全球患者的良好记录而进一步加强。我们再鼎医药全体同仁仍然致力于追求改善全球人类健康的总体目标,并致力于打造一家领先的全球生物制药公司。现在,我想把电话会议交给Alan Sandler博士。Alan?
Alan Sandler
感谢Samantha。再鼎医药的肿瘤业务在2022年第一季度继续取得进展,我们预计2022年剩余时间将非常繁忙且富有成效。正如Samantha提到的,最近我们在AACR年会上公布了来自我们不断增长的内部发现肿瘤管线中关键项目的初步临床前数据。在一场口头报告中,公司展示了我们靶向CCR8的抗体ZL-1218的数据。ZL-1218是一种新型抗体,靶向在实体瘤中驻留性Treg细胞上选择性表达的CCR8受体。再鼎强调了ZL-1218在动物模型中的抗肿瘤活性,包括单药治疗以及与抗PD-1联合治疗。AACR上的其他海报展示包括我们靶向CD47的抗体ZL-1201的临床前数据,该抗体正在晚期淋巴瘤和实体瘤中进行研究;我们的Claudin 18.2特异性抗体ZL-1211,在胃癌和胰腺癌中具有潜在应用;以及我们高选择性小分子DNA-PK抑制剂ZL-2201,具有广泛的潜在抗癌应用。2022年,我们计划从内部研发平台提交最多两项IND申请,目标是未来每年至少提交一项IND申请。我们的晚期肿瘤开发项目在第一季度在所有方面都继续取得进展。关于Repotrectinib,我们最近公布了来自TRIDENT-1研究1/2期的疗效数据,显示中国和全球临床试验中心在ROS1阳性非小细胞肺癌队列中的结果具有可比性。在中国TKI初治患者中,确认的客观缓解率在中国为91%,在全球中心为79%。在中国TKI经治患者中,接受过一线TKI治疗的患者的ORR为36%,而全球中心为36%。接受过一线TKI和一线铂类化疗治疗的患者的ORR为67%,而全球中心为42%。接受过两线TKI治疗的患者的ORR在全球为50%,而全球中心为28%。值得注意的是,所有这些数字都代表确认的缓解。看到这些比较疗效数据分析探索了来自中国和全球中心的repotrectinib临床试验数据令人鼓舞,repotrectinib是ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者潜在的最佳候选药物。中国每年有超过80万新诊断的肺癌患者,非小细胞肺癌约占病例的85%,而ROS1重排发生在2%至3%的晚期非小细胞肺癌患者中。这些患者大多数被诊断为晚期疾病,代表着显著的未满足医疗需求。我们将继续与Turning Point密切合作,推进这一项目,以帮助支持中国和全球的非小细胞肺癌患者。转向ZEJULA,我们在今年3月的妇科肿瘤学会年会上公布了ZEJULA作为维持治疗的PRIME研究3期阳性结果。在PRIME研究中,接受尼拉帕利治疗的患者的中位无进展生存期显著长于安慰剂组,分别为24.8个月和8.3个月。对于gBRCA突变患者,中位PFS未达到,而非gBRCA突变患者为10.8个月。中位PFS为19.3个月对比8.3个月。总体而言,生存数据仍不成熟,尽管在数据截止时显示出有利于尼拉帕利的趋势。我们相信PRIME研究进一步巩固了ZEJULA作为全球首个也是唯一一个在一线维持治疗环境中作为单药疗法获批用于所有患者的PARP抑制剂的地位。现在,简要谈谈我们的后期管线,2022年有望成为又一个富有成效的一年,将有重要的关键数据读出,包括TTFields 3期关键LUNAR临床试验的顶线数据,以及来自Adagrasib 2期注册支持性非小细胞肺癌队列KRYSTAL-1研究的临床数据更新。凭借丰富的潜在最佳和首创产品,我们对再鼎医药的肿瘤管线感到非常兴奋。现在,我将把发言权交给Harald Reinhart博士,讨论我们在自身免疫和神经科学治疗领域的进展。Harald?
Harald Reinhart
谢谢,Alan。我将从自身免疫性疾病领域的efgartigimod(商品名VYVGART)开始介绍。2022年3月,再鼎医药的合作伙伴argenx公布了评估皮下注射efgartigimod治疗全身型重症肌无力(gMG)的3期ADAPT-SC研究的积极顶线数据。皮下注射efgartigimod在gMG患者中实现了与静脉注射efgartigimod相同程度的IgG降低,具体而言,皮下注射efgartigimod在第29天时显示平均总IgG较基线降低66.4%,而静脉注射efgartigimod为62.2%。结果在整个研究人群中保持一致,与乙酰胆碱受体抗体状态无关。我们的合作伙伴argenx计划在2022年底前向FDA提交生物制品许可申请。 就在几周前,argenx公布了正在进行的3期ADAPT+研究的中期结果,这是一项为期三年的扩展研究,评估efgartigimod治疗成人gMG患者的长期安全性、耐受性和疗效。这些数据表明,efgartigimod重复周期的长期治疗在每个疗程中都能提供不减的益处。安全性特征与关键性项目中观察到的结果一致。 接下来谈谈ZL-1102,我们的局部外用IL-17单克隆抗体片段。上个季度,我们报告称,我们非常兴奋地在一项针对慢性斑块状银屑病患者的概念验证试验中展示了皮肤渗透性和早期临床获益。正如许多人所知,ZL-1102的市场机会相当巨大。银屑病影响全球约1.25亿人,其中80%至90%患有慢性斑块状银屑病,而这些患者中70%至80%为轻度至中度严重疾病。 面对强烈的科学依据和患者需求,需要开发一种IL-17导向疗法的局部外用制剂,直接作用于病灶,避免全身暴露和副作用。目前的局部外用疗法疗效有限,或长期使用存在安全性问题。我们正在努力尽快为有需要的患者带来这种创新的治疗选择。 2022年3月,我们提交了局部水凝胶的专利申请,扩大了原料药和制剂的生产规模以支持2期临床试验活动,并向FDA提交了IND前会议资料。我们正按计划在今年下半年启动ZL-1102的剂量探索2期试验。 接下来谈谈神经科学领域。如您所知,去年11月,我们与Karuna Therapeutics达成协议,获得KarXT在大中华区的权利。KarXT是一种口服研究性药物组合,由xanomeline(一种刺激中枢神经系统M1/M4受体的毒蕈碱激动剂)和trospium(一种减少外周胃肠道副作用发生率的毒蕈碱拮抗剂)组成。 在2期EMERGENT-1试验中,KarXT在阳性和阴性症状量表(PANSS)总分上显示出具有临床意义和统计学意义的改善。在PANSS阳性分量表和PANSS阴性分量表上,KarXT也表现出改善,且耐受性良好,远优于单独使用xanomeline。我们的合作伙伴Karuna预计将在2022年第三季度报告关键性3期研究(也称为EMERGENT-2试验)的顶线数据。此外,Karuna预计将在2022年中期启动一项针对伴有精神病症状的阿尔茨海默病患者的研究。作为桥接项目的一部分,再鼎团队正准备在中国提交药代动力学研究的临床试验申请,与中国关键意见领袖合作设计临床试验方案,并准备在2022年中期与CDE会面。 现在转向我们的两个抗生素项目。今年我们将为这两个项目进行重要的监管互动。首先,更新一下舒巴坦-杜洛巴坦(Sulbactam-Durlobactam)的情况,这是我们用于治疗多重耐药鲍曼不动杆菌感染的药物。我们的合作伙伴Entasis在今年春季与FDA成功举行了NDA前会议,并计划在2022年中期提交美国NDA申请。 同样,再鼎将与CDE举行会议,讨论CMC申报要求(因为中美之间存在细微差异),并回应CDE在上次会议中的询问。我们目前的计划是在2022年第四季度提交中国申报。鉴于这一重要新药在中国存在高度未满足的医疗需求,我们将申请突破性治疗认定并要求加速审评。 奥马环素(Omadacycline,NUZYRA)刚刚在中国与我们的中国合作伙伴[听不清]一起上市。在商业方面,我们希望在中国看到与美国同样强劲的医疗提供者和患者接受度。再鼎将在今年晚些时候与CDE会面,讨论上市后研究,我们目前正在专家意见指导下设计这些研究,以满足监管期望并支持市场推广工作。现在,Billy将介绍我们商业产品的进展和财务业绩。Billy?
Billy Cho
我忘记提到我们正在采取多项行动以促进进入全球资本市场,我们预计再鼎医药未来将继续保持强劲的流动性。四月,我们宣布聘请美国审计机构毕马威会计师事务所作为我们的独立注册公共会计师事务所。毕马威将负责审计再鼎医药提交给美国证券交易委员会的年度合并财务报表,以及截至2022年12月31日财年的财务报告内部控制。聘请毕马威是我们持续发展成为全球生物制药公司的自然延伸。与我们的全球化战略一致,我们认为全球股东基础对于未来成功以及实现改善全球人类健康的愿景至关重要。毕马威的聘用通过我们在纳斯达克和香港交易所的上市,为股东提供了持续的全球流动性。向毕马威这样的美国审计机构过渡也与我们现有且不断增长的美国业务布局非常契合。 此外,我们最近宣布计划寻求自愿转换为香港交易所主板双重主要上市。成为双重主要上市公司将使我们有资格纳入港股通,这是中国内地投资者投资香港交易所交易股票的关键渠道。我们希望为所有投资者提供在纳斯达克交易的美国存托凭证以及在香港交易所交易的普通股的强劲流动性。这继我们于2022年3月30日生效的已发行普通股拆股之后。 接下来谈谈我们的商业表现。我们强大的商业执行力继续推动我们四种上市产品的稳健收入增长:则乐、Optune、擎乐和纽再乐。则乐持续表现良好。基于2021年底一线卵巢癌适应症被纳入国家医保目录的消息,凭借这一有利的报销决定以及则乐在卵巢癌患者中无论生物标志物状态的独特标签,我们在今年前三个月看到了则乐市场份额增长的积极趋势,我们继续预期它不晚于明年在卵巢癌可用疗法中取得领导地位。此外,截至2022年3月31日,则乐已在中国超过1,500家医院上市,为医保后表现奠定了坚实基础。 同样,Optune继续实现稳健增长。第一季度,Optune仍然是报销金额排名前三的治疗方案之一。至于擎乐,我们致力于将其确立为四线胃肠道间质瘤的标准治疗,该适应症在中国每年有超过7,000名新患者且数量在增长。截至2022年3月31日,Optune和擎乐分别被中国37个和58个市级或省级补充医疗保险计划覆盖。 正如我们去年提到的,纽再乐于12月在中国成功上市。它是一种新型抗生素,具有口服和静脉注射两种剂型,用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。纽再乐被批准为一类创新药,并在中国本地生产。 我们相信纽再乐是潜在的同类最佳四环素类药物,在社区获得性细菌性肺炎中疗效与莫西沙星相当,在急性细菌性皮肤及皮肤结构感染中疗效与利奈唑胺相当。鉴于针对多重耐药感染且具有良好安全性的广谱抗生素存在显著未满足需求,我们预计今年将为两个适应症寻求纳入国家医保目录,以惠及更多有需要的患者。 现在我将讨论第一季度财务业绩。2022年第一季度总收入为4,670万美元,高于2021年同期的2,010万美元。如前所述,我们对上市产品的成功推出和销售轨迹感到非常满意。随着更多产品即将上市,我们的商业平台预计将随着时间的推移产生强劲的持续增长和可观的运营杠杆。 2022年第一季度则乐销售额为2,960万美元。2021年同期,则乐销售额为1,260万美元。Optune第一季度销售额为1,280万美元。2021年同期,Optune销售额为710万美元。擎乐第一季度销售额为300万美元。2021年同期,擎乐销售额为40万美元。纽再乐第一季度销售额为70万美元。2022年第一季度研发费用为5,390万美元,而2021年同期为20,390万美元。研发费用的减少主要由于没有新的许可协议预付款,部分被正在进行的和新启动的后期临床试验相关费用增加以及研发人员增加导致的薪酬及相关费用增加所抵消。不包括新许可协议的预付款,2022年第一季度核心研发费用为5,390万美元,而2021年同期为4,160万美元。2022年第一季度销售、一般及行政费用为5,700万美元,而2021年同期为3,580万美元。增加的主要原因是商业及一般和行政人员增加导致的薪酬及相关费用,因为再鼎医药继续扩大并投资其在中国商业运营,以预期未来几年收入的实质性增长。再鼎医药报告2022年第一季度净亏损8,240万美元,或归属于普通股股东的每股亏损0.09美元,而2021年同期净亏损为23,290万美元,或归属于普通股股东的每股亏损0.26美元。截至2022年3月31日,现金及现金等价物、短期投资和受限现金总额为13.1亿美元,而截至2021年12月31日为14.1亿美元。 我们现在想把电话交还给主持人,开始问答环节。主持人?
Operator
谢谢。我们现在开放提问环节。[接线员说明]。第一个问题来自Jefferies的Michael Yee。请提问。
Michael Yee
谢谢。早上好。感谢提供最新信息。我们有两个问题。一个是宏观问题,一个是管线问题。从宏观角度来看,显然投资者在关注但对中国面临的各种挑战有些担忧,也许您可以谈谈一些商业动态,以及封锁和医院准入是否产生影响,特别是在临床试验入组方面。很多不同公司说法不一。如果您能给我们一个当前情况的概览,那会很有帮助?管线问题是,您在新闻稿中确认计划在今年年中向中国药监局提交efgartigimod。您是否已经与药监局会面并确认这没问题,还是仍在讨论中?如果您能在这方面提供一些说明,那就太好了。谢谢。
Alan Sandler
嗨,Mike。谢谢你的问题。我来回答第一个,第二个问题交给Samantha或Harald。关于COVID情况,我们在COVID环境下运营已经超过两年了,并且制定了协议和程序,这些现在都已到位,以最大限度地减少这段时间的影响。正如您可能从准备好的发言中听到的,第二季度面临一些挑战,特别是在上海。我们继续密切关注,但我想报告的是,根据最新统计数据,新增病例数不到峰值的5%。可能甚至不到4%。昨天,社区中发现了零病例。最重要的是,总体而言,在目前这个时间点,我们认为没有必要对我们之前沟通的今年执行目标做出任何改变,包括所有的临床开发和监管里程碑。就我们拥有的全球项目和战略而言,没有受到影响。我们所有的项目都在按计划进行,包括在今年下半年启动名为ZL-1102的IL-17项目的全球2期试验。
Michael Yee
这方面听起来很好。那efgartigimod呢?
Harald Reinhart
是的。您好。非常感谢您关于efgartigimod及其监管路径的问题。是的,我们确实计划在今年年中与CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)会面,而不是FDA。我们已经向他们提交了一份档案,这是继去年我们与他们沟通后的后续行动。您可能还记得我们在新闻稿中提到过,我们与他们进行了一次非常良好的会议,讨论了他们对我们的档案中期望包含哪些内容。与此同时,自去年那次会议以来,发生了很多事情,包括我们在中国的药代动力学研究结果已经出炉。更重要的是,甚至efgartigimod在日本也获得了批准,这是该药物的广泛适应症标签。因此,我们现在已经准备就绪,正在等待CDE对我们提出的未来计划的回应。所以,具体会议时间我们还不确定。但希望能在今年年中举行。这将决定我们后续的行动。
Michael Yee
明白了。非常感谢。
Operator
谢谢。我们的下一个问题来自花旗集团的Yigal。请提问。
Yigal Nochomovitz
您好,Samantha、Billy和团队。感谢您们回答问题。我有一个问题想问Billy,关于上个月您们宣布将聘请毕马威作为独立注册会计师事务所的消息。我想知道,在遵守《外国公司问责法案》方面,您们是否还需要采取其他运营或技术步骤,还是说PCAOB的检查是唯一剩下的步骤?如果检查是唯一剩下的步骤,您能否澄清毕马威在这次检查中需要展示什么迹象才能满足监管机构的要求?谢谢?
Billy Cho
是的。您好,Yigal。感谢您的问题。您说得对。4月21日,我们确实发布了一份新闻稿并提交了8-K文件,其中审计委员会或我们的董事会任命毕马威美国作为我们的审计师,目的是向SEC(以及香港方面)提交财务报表。正如许多人所知,美国的会计师事务所需要接受PCAOB的检查。因此,与我们一直以来的声明以及去年季度报告和最近年度报告中所述一致,我们不预期我们的纳斯达克上市会受到任何干扰。我们非常有信心能够遵守《外国公司问责法案》,并且完全预期在下一个10-K周期内从名单中移除。
Yigal Nochomovitz
好的,明白了。接下来可能有一个问题要问Samantha或Alan,转向关于内部研发的局部IL-17产品管线。我想你们已经表示,再鼎医药即将与FDA会面,设计一个全面的2期临床试验方案,正如你们在电话会议中提到的,预计这将是一项针对慢性斑块状银屑病的全球多中心研究。那么第一个问题是,从运营角度来看,你们是否已经与FDA进行了这次接触?如果是的话,主要收获是什么?其次,展望更远的未来,鉴于1102显然是一个全资拥有的项目,我很好奇你们对于是否会在中国以外地区推出这款产品有何看法?显然,这款产品对美国、欧洲和日本市场都具有很强的吸引力。此外,考虑到最近Josh Smiley加入团队,他在礼来公司的经验以及扩大制药业务规模的能力,我认为这对于为1102建立国际业务体系可能会非常有帮助。如果你们能就此分享看法,那就太好了。谢谢。
Alan Sandler
是的,我想这个问题是问我的。IL-17,1102确实正在准备在美国进行2期研究。这是我们仍需要与FDA讨论的事项。所以回答你的问题,我们还没有进行这次会议。但我们已经提交了相关文件。我们将等待他们的反馈并相应调整。但我们仍然相信,我们可以在今年年底前启动这项研究,即你所说的多中心、安慰剂对照的2期研究。至于你关于全球覆盖的问题,也许我可以交给其他人回答。但我确实相信这款产品在许多地区都具有吸引力,我们将与内部团队以及市场人员详细讨论如何分阶段推进我们的策略。Billy,交给你了。
Billy Cho
请Samantha回答?
Samantha Du
好的。谢谢,Yigal。正如你所说,正如我们宣布的,Josh将从8月1日起担任Zia Lab的首席运营官。你说得对,Josh在全球范围内拥有丰富的经验[听不清]。我毫不怀疑他将成为我们全球组织的重要贡献成员。至于他的[听不清]能力,他既有内部执行的能力,也有[听不清]。
Yigal Nochomovitz
非常感谢。
Billy Cho
谢谢,Yigal。
Operator
谢谢。下一个问题来自摩根大通的Anupam Rama。请提问。
Anupam Rama
大家好。非常感谢接受提问。也许跟进之前的一个问题,考虑到我们在本次电话会议中讨论的某些地区的COVID-19限制,你们能否介绍一下销售团队为继续与区域内的医生保持互动而制定的策略?非常感谢。
Alan Sandler
你好,Anupam。是的,很高兴能举一些例子。我们之前提到过,在这种环境下工作,我们已经制定了一些协议和程序。所以举几个例子,有一系列[听不清]的内容。一个例子是找到一种通过数字化解决方案,以合规的方式与医疗界进行推广和互动的方法。所以我们实际上必须构建这个系统。这就是一个例子。另一个例子是,假设一名患者有处方,由于——过去两年多来中国历史上确实出现过一些突发情况。我们需要找到方法并制定战术策略,帮助在其他机构建立处方,并为此建立协议和系统。希望这能让你对我们讨论的内容有一些了解。
Anupam Rama
非常感谢您回答我的问题。
Operator
谢谢。我们的下一个问题来自SVB Securities的Jonathan Chang。请提问。
Jonathan Chang
大家好。感谢回答我的问题。第一个问题,鉴于近期市场的波动,能否谈谈你们在业务发展方面的策略,特别是针对规模较小、处于早期阶段的公司,是否发生了变化?
Billy Cho
Jon,你想回答这个问题吗?
Jonathan Wang
好的,当然。你好,Jonathan。感谢提问。我们一如既往地专注于持续构建我们的产品线,通过内部和外部努力相结合,打造世界级的资产。在当前环境下,我们也确实看到了许多有趣且有前景的机会,从业务发展的角度来看,这非常好。如果你观察一下,如今美国超过一半的生物技术公司交易价格低于现金价值。所以我们确实看到了以良好价格获取优质资产的潜在机会。与此同时,西方公司对中国市场也保持着浓厚的兴趣,他们考虑如何利用中国进入全球第二大医药市场,同时加速他们的全球时间表。因此,我们也有持续良好的这类机会来源。一如既往,我认为对于任何业务发展机会,我们都会非常挑剔。我们在引入资产方面有非常高的标准。我也承认,目前我们的股价严重偏离。所以在当前市场环境下,任何机会都需要满足更高的标准。我们当然会在这个背景下考虑业务发展。
Jonathan Chang
明白了。感谢回答这个问题。那么我的第二个问题是:能否提供一些关于NUZYRA自一线NRDL纳入以来的销售趋势情况?
Billy Cho
你好,Jonathan。虽然我们有内部数据,但我们不会公开提供处方数据、市场份额数据。部分数据可以通过我们的10-Q文件等渠道获取。但你会看到非常明确的市场份额增长,实际上从去年第三季度、第四季度就已经开始,并延续到今年。你看到ZEJULA(则乐)同比大幅增长,即使在第四季度、第一季度——在第一季度面临医保落地实施以及中国因节假日等因素导致的季节性低季度——抱歉,是低季度,你看到我们能够通过良好的收入抵消23%的价格折扣,而且这还是在并非1月1日一开闸就全国范围内立即实现挂网和处方的情况下。实际上需要走出去,现在以非常稳健的方式进入医院目录,然后尝试处方和再处方。因此,我们第一季度的表现要归功于我们的商业化团队,我们对此相当满意。当然,这其中很大一部分来自ZEJULA在NRDL(国家医保目录)中的一线用药。你应该会看到第二、第三、第四季度及以后有类似的趋势。同时,你也应该会看到市场份额在此过程中持续增长。
Jonathan Chang
明白了。谢谢回答我的问题。
Operator
谢谢。下一个问题来自高盛的Ziyi Chen。请提问。
Ziyi Chen
谢谢回答我的问题。就现金消耗方面提一个简单的问题。第一季度现金消耗显著低于前几个季度,这是一个相当低的季度。第一季度没有许可费用。这如何指引我们思考今年剩余时间的整体预算规划,特别是在面临最严峻的融资环境下,有哪些可能的方式来延长现金跑道?如果需要管理预算,这将如何影响你们的业务拓展承诺?谢谢。
Billy Cho
子怡,我很乐意回答这个问题。首先,我想说的是,我们一直以来都强调,我们实际上拥有一个非常高效、富有成效的平台,这既是设计使然,也是战略选择。我认为,无论是历史上还是最近,我们一直在就业务拓展成本与核心研发投入提供指引。但这并非业务拓展与研发的对立,而是真正融合在一起的。通过构建一个产品成功率更高的产品组合,以及能够融入全球临床试验的开发和监管策略,这种效率确实是设计出来的。所以你看到了一些这方面的成果。但是,是的,总的来说,关于现金消耗和资金跑道这类评论,即使考虑到业务拓展交易,我们的资金跑道也能维持到2024年底。甚至存在一种可能性,即未来的业务拓展活动可能带来资本流入。目前,我们拥有13亿美元现金。第一季度我们的现金消耗为9700万美元,这低于净亏损基础上的数字,也低于损益表上的数字,但现金消耗确实是9700万美元,这比去年第四季度的1.6亿美元有所下降,也比去年同期的1.71亿美元有所下降。我认为,很难对全年的预付款项给出具体指引,但它不会达到2021年的水平。正如我们之前讨论过的,子怡,你应该参考过去三年的历史范围。在2019年、2020年和2021年,这些数字分别是5900万美元、1.08亿美元和3.84亿美元,而我已经告诉过你,不会达到3.84亿美元。
Ziyi Chen
明白了。谢谢你,比利。
Operator
谢谢。下一个问题来自瑞士信贷的杨黄。请提问。
Yang Huang
感谢给我提问的机会。我有两个简短的问题。第一个是关于COVID的快速跟进。考虑到第一季度和第二季度中国一些城市的封锁,我想知道与去年相比,我们是否在第一季度和第二季度看到了药品库存和动态变化?这是我的第一个问题。
Billy Cho
你好,杨。关于渠道库存策略,没有实质性变化。考虑到当前情况,可能会有一些细微的增量活动,但都不具实质性。因此,我们在这方面的策略是相当可比且一致的。
Yang Huang
好的,明白了。我的第二个问题是关于销售、一般及管理费用。与去年同期相比,我们看到销售、一般及管理费用仍有显著增长,这主要是由于我们员工人数的增加。我想知道,在这种困难时期,我们全年整体的人员增长计划是什么?背后的理由是什么?
Billy Cho
是的。关于SG&A,杨,你说得对,从同比来看,去年第一季度到今年第一季度,我们的SG&A并没有增长59%。但实际上是从第四季度到第一季度有所下降。这意味着去年第一季度我们仍处于建设阶段,主要是商业团队的建设。但今年,我们不期望——也不需要扩大我们的商业布局。我们已经拥有950名员工。我们能够在不大幅增加人员的情况下提升收入,最多只是小幅增量。这就是运营杠杆开始发挥作用。因此,SG&A整体上会同比上升,但不会接近去年第一季度到今年第一季度的水平,原因正如我所述。
Yang Huang
好的,明白了。非常感谢。
Operator
好的。谢谢。我们已经到达问答环节的尾声。现在我将电话交回给Zia Lab的首席执行官Samantha Du进行结束语。
Samantha Du
谢谢主持人。我想感谢大家今天抽出时间参加我们的电话会议。我们感谢你们的支持,并期待在第二季度后再次向大家更新。主持人,现在可以断开本次电话会议了。
Operator
谢谢。今天的会议到此结束。感谢各位的参与。大家可以全部断开连接了。