Operator
大家好，欢迎参加再鼎医药2025年第三季度财务业绩电话会议。请稍候。[接线员提示]。提醒一下，今天的电话会议正在录音。现在我很高兴将话筒交给投资者关系高级副总裁Christine Chiou。请开始。
Christine Chiou
谢谢接线员。大家好，欢迎各位。今天的财报电话会议由再鼎医药创始人、首席执行官兼董事长杜莹博士主持。她将与总裁兼首席运营官Josh Smiley、总裁兼全球研发负责人Rafael Amado博士以及首席财务官陈雅静博士一同出席。提醒一下，在今天的电话会议中，我们将基于当前预期做出某些前瞻性陈述。这些陈述受众多风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与我们的预期存在重大差异，原因包括我们向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的各种因素。我们还将提及调整后运营亏损，这是一个非公认会计准则财务指标。请参阅我们于2025年11月6日向美国证券交易委员会提交的财报新闻稿，了解有关此非公认会计准则财务指标的更多信息。现在，我很高兴将电话会议交给杜莹博士。
Ying Du
谢谢，Christine。大家早上好，晚上好。感谢大家今天参加我们的电话会议。在讨论本季度业绩之前，我想花点时间回顾一下我们是谁，我们将走向何方。再鼎医药建立在清晰的愿景之上：将全球最佳创新疗法带给中国患者，并发现和开发能够在世界舞台上竞争的新创新。这一愿景始终未变。如今，我们的全球管线正走向前沿，成为再鼎增长故事的下一个关键篇章。Zoci（或称ZL-1310）现已进入关键阶段，从1/1b期开始不到2年时间，这在我们行业的任何标准下都是非凡的速度。我们正朝着2027年或2028年初获得首个全球批准的目标前进。除了Zoci，我们正在通过其他高度差异化的项目扩展全球产品组合，包括我们的IL-13xIL-31R双特异性抗体治疗特应性皮炎、IL-12 PD-1双特异性抗体以及针对实体瘤的LRRC15 ADC。更重要的是，我们已经建立了一个全球研发组织，它结合了速度、科学严谨性和全球生物制药公司所期望的质量。在中国商业业务方面，我们目前已经实现商业盈利，并处于稳定、盈利的增长轨道上。然而，增长速度比我们预期的要慢。环境复杂且动态变化。但与此同时，也出现了令人鼓舞的进展迹象。监管审查速度加快，国家医保目录谈判更加透明。我们拥有业内最强大的商业团队之一，背后有差异化、高潜力资产组合的支持，我们对这项业务的长期潜力仍然充满信心。下一个篇章需要专注和坚持，但我们拥有正确的科学、正确的团队和正确的愿景。我们将共同打造一家能够为患者带来持久改变、为股东创造长期价值的公司。接下来，我将把电话会议交给Rafael，他将为大家介绍我们研发管线的进展。Rafael？
Rafael Amado
谢谢，Samantha。我将从我们全球管线的几个亮点开始，首先是ZL-1310（Zoci）。两周前，在三重会议（triple meeting）上，我们公布了在既往治疗过的广泛期小细胞肺癌中的更新Phase I数据。这项全球研究在美国、欧洲和中国共入组了115名患者。基线时，90%的患者曾接受过PD-1或PD-L1治疗，近1/3有脑转移，数名患者曾接受过包括tarlatamab在内的DLL3靶向治疗后进展，这使得这是一个非常难治、经过大量预处理的患者群体。在1.6毫克/公斤剂量下，我们观察到总体缓解率为68%，疾病控制率为94%，这是在二线治疗中报告的最强疗效信号之一。重要的是，我们在脑转移患者中也观察到了强劲的活性，包括在未接受过任何既往治疗的病灶中达到80%的总体缓解率，这表明Zoci可能提供一种在不中断治疗的情况下控制全身性和颅内疾病的新方法，这对于肿瘤往往生长非常迅速的这些患者而言，在治疗速度方面可能是一个改变游戏规则的进展。在所有剂量线和治疗线中，中位缓解持续时间为6.1个月，中位无进展生存期为5.4个月，这对于在这个难治性人群中作为单药治疗而言，无论剂量和治疗线如何，都是非常令人鼓舞的。1.2和1.6毫克/公斤剂量组的数据随着入组继续和患者持续接受治疗而继续成熟。Zoci也继续展现出同类最佳的安全性特征。在1.6毫克/公斤剂量下，仅13%的患者观察到3级或以上治疗相关不良事件，远低于其他ADC在此背景下35%至50%的发生率。在1.2和1.6毫克/公斤两个扩展剂量组中，没有药物相关的停药或死亡事件，仅出现2例1级间质性肺病。这种深度疗效和良好耐受性的结合，使Zoci成为一线联合治疗的理想候选药物，因为在一线治疗中安全性至关重要。我们现在已开始在广泛期小细胞肺癌中启动注册性Phase III试验的入组，并有可能提交加速批准申请。我们也在推进一线治疗策略，计划在明年根据我们正在进行的评估Zoci联合PD-L1（含或不含化疗）的联合研究结果，启动一项Phase III研究。此外，我们认为Zoci作为新型机制联合治疗的骨干疗法具有重大机遇。我们计划启动与具有协同和互补作用机制的药物联合研究，一旦研究在clinicaltrials.gov上公布，我们将分享详细信息。除了小细胞肺癌，Zoci正在神经内分泌癌（NAC）中进行评估，这类癌症预后差，尽管DLL3高表达却没有靶向治疗。ZL-1310的早期数据令人鼓舞，我们计划在明年上半年公布结果，并随后进入注册性研究。除了Zoci，我们下一波创新的全球资产继续快速推进。ZL-1503是我们内部发现的用于特应性皮炎的IL-13/IL-31双特异性抗体，最近已进入Phase I。其双重机制靶向瘙痒和炎症，其延长的半衰期提供了减少给药频率的潜力。正在开发皮下制剂。临床前结果支持其用于其他炎症性疾病。预计在2026年获得首次人体数据。ZL-6201是我们内部发现的靶向LRRC15的抗体，带有新一代有效载荷连接子。它仍按计划在年底前提交美国IND申请，并在明年初启动针对肿瘤细胞或肿瘤基质表达该靶点的癌症患者的全球Phase I研究。ZL-1222是另一个内部发现的资产。它是一种新一代PD-1 IL-12免疫细胞因子，旨在将细胞因子信号直接传递到肿瘤微环境中，同时保留PD-1检查点阻断功能。IND支持性工作正在进行中，我们预计一旦数据可用，将快速推进至IND。现在转向我们在免疫学和神经科学领域的关键后期区域项目。Efgartigimod继续在多种自身免疫适应症中扩展。针对血清阴性gMG的ADAPT SERON研究结果为阳性，这是首个在全球Phase III试验中显示对所有3种gMG亚型（MuSK+、LRP4+和三重血清阴性）均有临床意义改善的研究。另外三项Phase III结果（针对眼肌型重症肌无力、肌炎和甲状腺眼病）预计在明年公布，中国参与了全球入组。对于Povetacicept，我们的合作伙伴Vertex最近获得了FDA针对IgAN的突破性疗法认定。全球RAINIER Phase 3研究的入组已完成，计划在2026年上半年进行中期分析，其中包含来自中国的患者，并可能支持明年提交加速批准申请。针对原发性膜性肾病的全球关键性Phase II/III研究已于10月启动，我们正按计划在本季度在中国入组患者。总之，这些成就反映了我们管线的深度和质量，该管线正以速度和效率推进，并明确聚焦于新机制和临床差异化。总而言之，在未来12个月内，我们预计将在全球产品组合中达成多个重要里程碑。对于Zoci，我们预计将是催化剂丰富的一年，包括更新的颅内数据、一线小细胞肺癌联合数据以及神经内分泌癌结果将在上半年公布。同时，我们计划启动一线小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的注册性研究，并开始跨治疗线的新型联合研究。除了Zoci，我们预计将获得ZL-1503（IL-1331）的首次人体数据，并将ZL-6201（LRRC15）推进至全球Phase I开发。我们也在推进ZL-1222（抗PD-1/IL-12激动剂），并期待在未来一年分享更多数据。说到这里，我将把时间交给Josh。
Joshua Smiley
谢谢Rafael，大家好。在我们讨论第三季度业绩之前，我想首先欢迎陈亚静博士加入我们，担任新任首席商务官。陈博士不仅拥有深厚的科学专业知识，还具备丰富的投资经验，将在扩大我们的产品组合、通过合作伙伴关系和对外授权释放价值方面发挥核心作用。我还要衷心感谢王建在过去十年中的诸多贡献，他帮助建立了坚实的业务基础，支持我们进入下一阶段的增长。 现在来看我们的商业表现。总收入为1.16亿美元，同比增长14%。VYVGART和VYVGART Hytrulo贡献了2770万美元，其中包括因Hytrulo自愿价格调整而减少的240万美元，这是为了在国家定价谈判前与国家医保目录（NRDL）指南保持一致。虽然这一调整影响了报告销售额，但产品上市的基本面仍然非常强劲。VYVGART继续成为中国有史以来最成功的免疫学产品上市之一，在过去两年所有新上市创新药中销售额排名第一。 更重要的是，表面数字背后的趋势指向了持久的长期增长。支撑VYVGART在gMG领域发展轨迹的有两个关键增长驱动力：患者需求和治疗持续时间，后者对于这种慢性疾病尤为重要。 首先，关于需求。我们继续看到每月稳定的新患者增加，迄今为止已有近21,000名患者接受治疗。VYVGART在gMG领域的渗透率仍仅为12%左右，这意味着我们仍处于市场发展的早期阶段，还有巨大的扩展空间。 其次，关于治疗持续时间。7月发布的更新版MG指南已成为重要催化剂，强调了快速症状控制的重要性（VYVGART在这方面已显示出强大疗效），以及至少3个治疗周期以降低复发风险、维持持久疾病控制的重要性。自指南发布以来，我们在实际临床实践中已看到明显的积极影响。医生们开始接受即使在患者达到症状控制后仍维持治疗的理念，这标志着从间歇性使用向维持治疗的转变。 由于我们的努力，今年迄今每位患者的平均使用瓶数较去年增长了30%以上，第三季度增长尤为显著。VYVGART的用量已连续增长，增幅达中等两位数水平。我们认为这种增长水平是现实且可持续的，特别是当我们进入2026年时。 诚然，这种针对慢性疾病的同类首创疗法的市场建设步伐比我们最初预期的更为审慎。通过VYVGART，我们正在深思熟虑地塑造这个新市场，不仅关注推动采用，还致力于重新定义gMG的长期管理方式。通过医生教育和真实世界经验，我们旨在改变长期以来的治疗模式。虽然增长步伐比预期慢，但VYVGART在gMG领域的长期潜力是巨大的。 除了gMG，我们在CIDP领域也取得了进展，扩大了补充医疗保险和商业健康保险计划的覆盖范围。我们将继续通过新适应症和新剂型增加新的增长层，最直接的是血清阴性gMG和预充式注射器。 展望未来，我们的下一个主要上市机会是KarXT，目前正处于监管审评阶段。KarXT有潜力重新定义中国的精神分裂症治疗，引入70多年来首个新作用机制。值得注意的是，它已被纳入《中国精神分裂症防治指南（2025年版）》，这是全球首个将其纳入的国家指南，突显了其强大的差异化和预期的临床影响。 在整个公司层面，我们继续保持运营纪律，高效扩展规模，同时在商业执行和管线创新方面进行战略性投资。接下来，我将把电话交给亚静，请她带我们了解财务业绩。亚静？
Yajing Chen
谢谢，Josh。现在我将回顾我们2025年第三季度财务业绩与去年同期相比的亮点。第三季度总收入同比增长14%至1.161亿美元，主要受NUZYRA销售额增长的推动，这得益于市场覆盖率和渗透率的提高。XACDURO的需求依然强劲，我们计划在年底前实现供应正常化。ZEJULA环比增长，但由于PARP类别内竞争格局的演变，同比有所下降。考虑到这一趋势以及之前讨论的VYVGART动态，我们将全年总收入指引更新为至少4.6亿美元。我们对财务纪律和效率的持续关注体现在成本结构中，研发和销售、一般及行政费用占收入的比例均较去年同期显著下降。第三季度研发费用同比下降27%，主要原因是与预付款和里程碑付款相关的许可费用减少。第三季度销售、一般及行政费用同比增长4%，主要是为支持NUZYRA和VYVGART增长而产生的一般销售费用增加，部分被ZEJULA销售费用的减少所抵消。因此，第三季度运营亏损改善28%至4880万美元，调整后运营亏损（不包括某些非现金项目、折旧、摊销和股权激励）为2800万美元，较去年同期改善42%。虽然我们预计调整后运营亏损将实现显著的环比改善，但由于今年收入基数较低，我们现在预计盈利将推迟到第四季度之后。重要的是，我们的基本面依然强劲。我们的中国业务已经实现商业盈利并持续增长，我们正在执行严格的财务纪律并战略性地投资于研发。我们正走在盈利的道路上，将在报告2025年全年业绩时提供更新的2026年财务指引。再鼎医药正处于一个重要的价值拐点，拥有快速推进的全球管线、商业盈利的中国业务以及明确的盈利路径。我们还保持着坚实的财务基础，季度末现金余额为8.17亿美元，这为我们投资创新和纪律性执行提供了灵活性。现在，我想把电话交还给主持人，开始问答环节。主持人？
Operator
[主持人说明] 现在我们将接受来自Leerink Partners的Jonathan Chang的第一个问题。
Jonathan Chang
第一个问题，关于修订后的收入指引，我们应该如何看待增长的关键驱动因素以及盈利路径？第二个问题关于ZL-1503。您能帮助设定对2026年预期初步数据读出的期望吗？您如何看待特应性皮炎领域的机遇？
Joshua Smiley
谢谢，Jonathan。我是Josh Smiley。感谢提问。我先回答第一个关于收入驱动因素的问题，然后Rafael会谈谈1503。我认为，当我们展望第四季度的收入时，驱动因素将继续是VYVGART，我们预计会继续保持良好的环比增长，这主要得益于新患者的增加以及患者用药剂量的持续增长和持久性。正如我在开场白中提到的，我们看到由于7月份发布的全国性指南（该指南侧重于让患者至少接受3个疗程的治疗），我们取得了良好进展。因此，我们预计在那里会看到持续的增长。ZEJULA方面，我们正看到增长回归。正如我们全年所提到的，季度数据可能会因为Lynparza仿制药的上市而有些波动，但我们确实预计VBP（带量采购）将在第四季度生效，这给了我们在这个类别中获得市场份额的机会，我们对此充满信心。因此，我们预计在那里会看到一些增长。其余产品组合继续表现良好。我们对XACDURO的进展感到兴奋，但仍面临供应限制。因此，在进入第四季度时，我们会受到一定限制。但总体而言，产品组合势头良好，增长驱动力强劲。我们将在明年进入2026年时提供更具体的指导。但显然，我们期待着KarXT的上市、TIVDAK的潜在批准以及核心产品组合的持续增长。关于盈利能力，再次强调，我们的盈利能力将由中国业务的增长驱动。当然，中国业务目前是盈利的。随着我们继续推动收入增长，其盈利能力将足以覆盖我们的研发和公司成本。因此，我们仍然在这条道路上。只是，我们需要产品组合的增长持续下去。说到这里，我交给Rafael来谈谈1503。
Rafael Amado
谢谢，Josh。谢谢，Jonathan。关于1503，我们对这个分子感到非常兴奋。如您所知，它既是双重IL-13/31抑制剂。它能捕获IL-13，我们知道这是一个经过验证的通路。而IL-31是引发瘙痒的一个非常有效的通路。因此，我们认为这种组合加上长半衰期将转化为非常显著的效果，既快速又持久。我们已经启动了IND申请。我们计划进行一项多国研究。显然，这是一项首次人体研究。我们将在健康志愿者中进行单次递增剂量试验，然后在特应性皮炎患者中进行多次剂量试验。在实验室中，我们一直在研究其他TH2疾病模型，我们对在哮喘、鼻炎和其他影响[TH2]的疾病中看到的结果感到非常鼓舞。因此，除此之外，考虑到其长半衰期，我们将关注疗效终点，我们认为我们将能够看到对EASI评分以及IgA/ID的影响，并且这将非常频繁地进行测量。我们希望到明年年中能有数据可用，但显然数据将在明年全年积累，我们将在有足够数据时进行展示。这是一项安慰剂对照试验。因此，我们将能够进行比较。显然，我们知道其他产品在这里的里程碑。所以，这又是一个非常大的机会。这是一种非常常见的疾病，即使在AD中捕获一小部分百分比也将是一个巨大的机会。而且，扩展到其他TH2疾病的可能性，我认为使这成为一个非常有前景的产品。
Operator
我们现在将接受来自摩根大通Anupam Rama的下一个问题。
Anupam Rama
我是Joyce，代表Anupam提问。今天的新闻稿主要强调了你们内部全球开发项目的进展。这是否意味着你们在资源分配方面的思路发生了变化，从之前专注于外部业务开发转向现在的内部管线？
Joshua Smiley
谢谢。我是Josh。我先开始。首先，我们对当前拥有全球重点的研发管线感到非常兴奋。当然，投资于这些项目将是优先事项，Rafael概述了我们在近期重点关注1310、启动注册试验、并拓展至一线治疗和神经内分泌肿瘤的计划。这将是我们的重点。在此之后，我们拥有一个真正令人兴奋的全球产品组合。我们认为我们具备充分投资这些项目的能力。我们拥有强劲的资产负债表和充足的现金，能够继续有针对性地寻求合适的外部机会，在全球和区域层面引入新项目。在损益表的研发方面，我们也有能力充分投资这些令人兴奋的机会，同时我认为仍能将研发预算控制在过去几年我们所见的范围内。因此，优先事项是推进研发管线、继续建设管线，并继续推动中国商业化业务的发展，该业务目前已经盈利，并且未来盈利能力将不断增强。
Operator
我们现在将接受来自花旗银行Yigal Nochomovitz的下一个问题。
Yigal Nochomovitz
我是Caroline，代表Yigal提问。我们想知道，在你们的内部全球管线中，您认为LRRC、PD-1、IL-2等项目在哪些方面机会最大、成功可能性最高？如果可以的话，我还有第二个问题。
Joshua Smiley
Rafael，请回答这个问题。
Rafael Amado
当然。最直接的一个显然是1310。我的意思是，它显然相当活跃。耐受性良好，相关的3级及以上治疗副作用非常少。治疗副作用方面，对未治疗的脑转移灶有强烈而迅速的效果。同样，患者应答率非常高。我们正在启动二线治疗的III期研究。我们最近与FDA进行了讨论，正在完善设计方案，研究已经启动。我们将继续在剂量方面做一些工作，但我认为这会很快完成。至于其他产品，显然1503，我的意思是，这些都是经过验证的途径。因此，活性门槛相当低。而且，产品具有FC修饰以实现长半衰期的特性，使其非常适合患有这些慢性疾病的患者。至于其他一些产品，LRRC15特别有趣，因为这将是首次靶向肿瘤，而靶点不一定在肿瘤本身。因此，将有两组患者，比如肉瘤患者，其中肿瘤表达LRRC15，但其他患者的肿瘤只在成纤维细胞中表达靶点。如果是这种情况，如果我们能够消除肿瘤阴性但肿瘤微环境阳性的肿瘤，那么这将打开一系列肿瘤类型。所以对此相当兴奋。我认为我们在ADC领域与其他人一起处于领先地位，这是我们肿瘤学的一个重点。最后谈谈PD-1 IL-12。靶向IL-12一直非常困难，因为它具有毒性。因此，我们能够设计出一种IL-12刺激结构域，实际上是减毒的。所以它不会真正引起T细胞活化的副作用。同时，完全阻断PD-1。因此，在动物模型中，我们可以看到我们实际上能够恢复对PD-1耐药的肿瘤，这将是相当令人兴奋的。正如您所知，我们看到PD-1作为检查点与其他分子结合有更多增强。我们认为IL-12将是其中之一。最后我想说，我们可以相当快地推进这些项目。今年我们将有两个IND申请。其中一个将在今年入组患者。另一个将在1月开始入组。PD-1 IL-12是一个候选药物，将在明年提交IND申请，并希望在下半年迎来首位患者。是的，我们对所有这些都感到兴奋。但显然，我们目前最强烈的重点是确保我们在1310上覆盖生命。
Yigal Nochomovitz
明白了。我的第二个问题是，你们正在做什么来为KarXT的成功上市做准备？对于中国精神分裂症市场，你们又了解了哪些新信息，以便最好地将KarXT定位在市场中？
Joshua Smiley
我是Josh。是的，我们对KarXT带来的机遇感到非常兴奋。监管审查进展顺利。因此，我们希望在近期内获得批准。首先，我认为如果看看中国市场，这里存在着巨大的机遇。当然，在重度精神疾病或精神分裂症领域，已经有70多年没有新的作用机制药物获批了。所以，像KarXT这样既能改善阳性症状、阴性症状，又能改善认知功能的作用机制，其机遇我认为是备受期待的，专家们迫切期待这款药物的上市。我们将通过有针对性的销售团队进行上市推广。我认为中国市场与西方市场（尤其是美国市场）的不同之处在于，这里需要更集中的策略。患者往往集中在大型医疗机构。因此，通过相对有针对性的销售团队和教育项目，我们应该能够在上市时触达相当大比例的市场。再次提醒大家，这里的机遇非常巨大，目前有数百万精神分裂症患者。显然，这是一种终身疾病。因此，我们迫切希望首先获得批准，以便在2026年启动运营，然后在2027年争取进入国家医保目录。
Operator
我们的下一个问题来自Cantor Fitzgerald的Li Watsek。
Li Wang Watsek
我有一个商业化问题和一个研发管线问题。考虑到中国复杂的商业动态以及你们修订后的指引，能否提供你们对2028年达到20亿美元收入目标的更新看法？第二个问题是关于ZL1310，听起来你们明年将扩展到神经内分泌肿瘤领域。能否谈谈获批的路径以及需要达到的标准是什么？
Joshua Smiley
谢谢，李。我是Josh。首先关于20亿美元2028年目标，我们将审视投资组合中的所有举措，并在明年提供更全面的更新，可能从摩根大通会议开始。但要评论一下，我们对当前的投资组合感到非常满意。正如Samantha在前面提到的，我认为最令人兴奋的部分是2028年中国以外市场的销售机会。我们提到1310，我们看到最早可能在2027年底获得批准的路径。因此，在2028年从小细胞肺癌领域获得来自美国的显著销售额，我认为相当令人兴奋，并且无疑代表了我们新的拐点和增长阶段。中国的投资组合持续增长。我们已经讨论了VYVGART的动态，我们预计在未来几年内将继续以良好稳定的速度增长，并辅以额外的适应症。自从我们讨论过这个收入目标以来，我们已经增加了Pove和Veli，这两者都可能在2028年时间框架内上市。因此，我们对投资组合的长期增长潜力感到非常兴奋，今年最令人兴奋的是1310的进展以及它对于销售的意义，不仅在中国，而且在这个时间框架内的中国以外市场。是的，Rafael，如果你能加入讨论，请。
Rafael Amado
是的。谢谢，Caroline。我来谈谈NEC的情况。我们进行的研究包含2个癌种队列。这些都是高度增殖性肿瘤，预后较差。一个是胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP），另一个是可能起源于其他部位、其他器官的其他NEC。我们在两个组中都观察到了反应。显然，现在还处于早期阶段，我们正在积累越来越多的活性证据。这些患者都接受过一线以上的治疗，通常是铂类治疗。对于这些患者，实际上没有任何标准治疗方案。这些肿瘤往往生长迅速，死亡率相当高。关于我们如何推进这项工作，我们的想法是界定那些具有相似自然病程的肿瘤，比如GEP、大细胞非小细胞肺癌以及非原发肿瘤，然后进行一项单臂试验，尝试描述反应率特征。我认为任何高于30%到40%的反应率都会引起极大兴趣，因为确实没有任何治疗方法。许多患者会参加临床试验，并显示出合理的持久性。因此，我们计划与监管机构进行讨论，看看鉴于未满足的医疗需求，具有这类结果的单臂试验是否可能获得加速批准。另一种选择是进行医生选择对照试验，我们也准备启动这种试验。鉴于我们观察到的活性，如果这种活性持续下去，这不会是一项非常大的研究，特别是考虑到巨大的未满足需求以及这是一个孤儿适应症。所以，一旦我们有足够的随访和足够的患者来描述活性特征，我们对监管机构将看到什么以及发表什么意见感到相当兴奋。
Operator
我们的下一个问题来自高盛的Lai Chen。
Ziyi Chen
有两个问题。第一个是关于业绩指引。我们想更深入地了解一下，与之前设定的任何指引预期相比，公司在哪些领域遇到了比预期更严峻的中国市场挑战，特别是对于VYVGART和ZEJULA。您能否详细说明一下？另外，我认为年初时，关于业绩指引，不仅涉及营收，您还提到了第四季度现金收支平衡的目标。这个目标是否仍然保持不变？这是我的第一个问题。第二个是关于研发，因为再鼎医药正在向全球研发公司转型。关于管线建设，特别是早期管线的建设，我们现在有肿瘤ADC药物，我们有2种不同的ADC。我们有PD-1、IL-12，还有免疫学药物。我们想更深入地了解，当您决定要推进哪些项目、不推进哪些项目时，您的投资组合策略是什么。您能否在这方面提供更多信息？
Joshua Smiley
好的。谢谢。首先，关于今年的业绩表现，我想说，相对于我们最初的预期，VYVGART虽然增长良好，我们对底层动态感到满意，正如我们在整个电话会议中提到的，只是要达到我们在美国市场看到的治疗率需要更长的时间。因此，我们现在专注于让患者至少完成3个周期的治疗，我们在这方面看到了进展。只是进展缓慢。所以，我想说，这就是我们在VYVGART方面的情况，这是相对于我们预期进展最慢的部分。再次强调，我认为我们意识到这是一个长期的市场建设机会。我们对这款产品有长期规划，我们看到对国家级指南以及我们持续的推广和教育工作的良好反应。只是要达到我们在西方市场看到的那种治疗持续时间，需要更慢的爬坡过程。 关于ZEJULA，我们预计随着Lynparza仿制药上市，我们将获得市场份额，但相对于我们最初的预期，相对于VBP（带量采购），我们看到了一些延迟。我们预计这将在第四季度开始生效，并为明年奠定良好基础。当然，再次强调，存在与支付能力和医院采购相关的动态因素，可能会使这一过程有些波动。但我认为ZEJULA的底层机会是从Lynparza转为仿制药时获得市场份额。 对我们来说，第三部分就是我们全年一直在讨论的。这是一款优秀的产品，我们的合作伙伴辉瑞在医疗机构中看到了对该药物的极好反应和需求。我们在供应方面遇到的限制比年初预期的要多。我们正在解决这些问题，并希望随着我们进入2026年，这些问题将得到解决，我们将能够完全满足市场上看到的需求。 这些因素加在一起，当然将有助于推动盈利能力。我认为，如果你看看我们实现盈利的路径，并关注非现金——我指的是我们的非GAAP数字，即现金类收益，你会看到在这方面持续的良好进展。这种进展应该会继续。我们将为您提供2026年的更新。但这实际上只是持续收入增长的函数。我认为，按照我们这里建议的第四季度数字，我们可能不会完全达到目标，但我们仍将显示出良好的改善，并且随着我们进入2026年，我们将继续沿着这条道路前进。 Rafael，如果你能谈谈我们对产品组合和下一个机会的看法。
Rafael Amado
当然。我们的产品组合将继续以内部和外部机会相结合的方式增长。我为我们蛋白质科学实验室开发的许多产品现在正处于研发阶段感到非常自豪，这些实验室一直非常高效。但在肿瘤学战略方面，我们将继续推进抗体药物偶联物，并持续在该领域创新。我们还有一些未提及的抗体目前正处于研发管线中，我们花费大量时间尝试表征抗体与靶点的关系，然后使用合适的载荷连接子。因此这一领域将继续增长。我们之前提到过，我们对免疫细胞因子也有兴趣。除了PD-1 IL-12之外，我们还有其他免疫细胞因子项目。至于T细胞衔接器，我们在这方面也做出了努力，随着时间的推移，我们将报告其中一些候选药物进入临床的情况。在肿瘤学之外，您说得对。我们一直专注于自身免疫、神经科学和免疫学领域。在自身免疫方面，我们专注于细胞因子，包括抗体或双特异性抗体，可能还包括细胞耗竭，以及这些细胞因子通路的信号转导，这也涉及小分子药物。总体而言，我们显然将保持机会主义态度，无论是区域还是全球机会，只要具有新颖的作用机制、差异化优势，并能真正为患者带来重大改变。但正如我刚才描述的，我们的指导原则就是这些。谢谢您的问题。
Ying Du
是的。我认为，乔，正如拉斐尔所说，尽管我们在中国的区域管线包括肿瘤、自身免疫、神经和抗感染领域，但对于我们的全球管线，我们特别专注于拉斐尔提到的肿瘤和自身免疫及抗炎领域。因此，在内部全球开发管线方面，我们只专注于这两个领域。
Operator
我们今天最后一个问题来自杰富瑞的Clara Dong。
Yuxi Dong
我是代替Clara的Jenna。如果可以的话，我们有两个问题。首先，关于VYVGART。我认为之前我们的印象是销售将集中在下半年。所以，我想了解您对第四季度和2026年有什么样的可见性或领先指标？更具体地说，您能否评论一下，例如当前患者平均接受的治疗周期数？未来几年要达到平均3剂量的节奏会是什么样子？然后我们的第二个问题是关于Bema在安进公告背景下的情况。我想知道，基于您正在进行的试验或手头的数据，是否仍然有可能仅在中国找到前进的道路？
Joshua Smiley
我先谈谈VYVGART，然后Rafael可以讨论Bema。关于VYVGART，我们看到的是在治疗持续时间或患者使用的药瓶数量/周期数方面良好的基础增长。我认为年初时，平均每位患者每年可能接近1个周期，这反映了上市初期我们获得了大量急性期患者，而VYVGART在急性期确实效果显著。但要让gMG患者获得充分益处，使他们能够正常工作、全面生活，就需要获得维持治疗的益处，这至少需要3个周期才能显现。今年以来，我们看到平均使用周期数正朝着每年2个周期的目标迈进。正如您在问题中提到的，目标是至少达到3个周期，并期望最终达到5个周期，届时我们将在临床试验和真实世界环境中看到完全益处。因此，展望明年，我们预计基础增长将继续保持当前趋势，就总量而言，药瓶总数将实现季度环比低双位数增长。我认为随着我们进入明年并继续朝着平均3个周期的使用目标迈进，这是合理的预期；再加上7月份发布的国家指南以及我们在这方面对医生进行教育的努力，这将进一步补充或加速这一进程。因此，我们期待这里的基础增长持续下去，并预计随着我们进入2026年，这一趋势将在良好基础上继续。Rafael，你想谈谈Bema吗？
Rafael Amado
当然。我们仍在消化这些数据。您在ESMO会议上看到了096研究的主要分析数据，以及显示治疗效应减弱的最终分析结果。随后安进宣布098研究结果为阴性，未达到统计学显著性。因此，我们正在与安进及我们的合作伙伴一起研究转化标志物和亚组分析，我们将在未来几周内进行这项工作并做出决定。但我们的观点是，凭借这个数据集在中国获得批准将非常具有挑战性。因此，我们正在考虑如何将这些资源部署到我们今天讨论的丰富产品管线中，并试图利用我们将拥有的时间、人员、资源和精力来推进当前管线。
Operator
谢谢，问答环节到此结束。非常感谢大家提出的问题。现在我将会议交还给杜秀敏博士进行总结发言。
Ying Du
谢谢主持人。我想感谢大家今天抽出时间参加我们的电话会议。我们感谢您的支持，并期待在2025年第四季度后再次向您更新。主持人，您现在可以断开本次通话。
Operator
感谢您参与今天的电话会议。本次会议到此结束。您现在可以断开线路。