Operator
大家好，欢迎参加再鼎医药2024年第一季度财务业绩电话会议。 [接线员提示]稍后我们将进行问答环节，届时会有相关说明。提醒一下，今天的电话会议正在录音。现在我很荣幸地将话筒交给投资者关系高级副总裁Christine Chiou女士。请开始。
Christine Chiou
谢谢接线员。大家早上好、晚上好，欢迎参加再鼎医药2024年第一季度业绩电话会议。今天的电话会议由再鼎医药创始人、首席执行官兼董事长杜莹博士主持。她将与总裁兼首席运营官Josh Smiley、总裁兼全球肿瘤研发负责人Rafael Amado博士、总裁兼全球神经科学、自身免疫及传染病研发负责人Harald Reinhart博士，以及首席财务官陈雅静博士一同出席。Jonathan Wang[技术故障]也将在问答环节回答问题。 提醒一下，在今天的电话会议中，我们将基于当前预期做出某些前瞻性陈述。这些陈述受众多风险和不确定因素影响，可能导致实际结果与我们预期存在重大差异，包括我们在SEC文件中讨论的各种因素。我们还将参考按固定汇率计算的产品收入增长率，这是一个非GAAP财务指标。 请参阅我们于2024年5月8日向SEC提交的业绩公告，了解有关此非GAAP财务指标的更多信息。现在，我很荣幸地将电话会议交给杜莹博士。
Ying Du
谢谢Christine，大家早上好，也向今天加入我们的各位问好。我很高兴能在这里与大家分享我们第一季度的业绩。但在开始之前，我想先做几点开场白。 我们创立再鼎医药的愿景是打造一家真正创新且一体化的生物制药公司，专注于为满足中国乃至全球患者的未满足医疗需求带来创新药物。过去几年，我们一直在构建基础设施、能力和产品管线，才取得了今天的成就。 我们正处于一个强劲增长期，这得益于我们处于后期阶段、具有首创或同类最佳潜力的产品管线。我们也在推进我们的全球管线，目前已有3个项目进入临床阶段，并且我们预计将新增中国及全球资产。每年我们都在通过内部发现和业务拓展来推动发展。 今年，我们预计将有3款新产品获批，这紧随去年年底VYVGART的上市。在未来2到3年内，我们有机会推出多款潜在的重磅产品，其中许多资产预计将为我们的收入做出重大贡献，其影响将远超2028年。随着业务规模的扩大，我们将继续提升运营效率，提高生产力。 我们第一季度的业绩证明了我们在上述各个领域取得的进展：强劲的商业执行力、生产力的提升以及管线的推进。我们预计2024年将是再鼎医药的强劲之年，我们正按计划实现我们五年战略规划中设定的目标，包括显著的收入增长以及在2025年底前实现盈利。 凭借强劲的资产负债表和超过7.5亿美元的现金状况，再鼎医药处于非常有利的地位。接下来，我将把电话交给Josh。Josh？
Joshua Smiley
感谢Samantha，也感谢各位今天参加电话会议。今年我们开局良好，实现了强劲的收入增长，并在关键临床项目上持续取得进展。 我们的总收入同比增长39%，达到8710万美元。我们的商业表现得益于VYVGART的上市以及现有产品组合的强劲执行力。ZEJULA继续在卵巢癌PARP抑制剂类别中保持领先地位。ZEJULA增长的主要驱动力仍然是在一线卵巢癌中提高新患者渗透率，以及在维持治疗中延长患者治疗持续时间。 QINLOCK和NUZYRA也显示出稳健增长，受益于2023年的国家医保目录（NRDL）纳入。这三款产品合计同比增长24%。Optune从去年下半年的放缓中恢复，环比第四季度增长49%。 现在来看VYVGART。该产品的上市开局非常出色。仅在第一季度，我们估计就有近2700名新患者接受了VYVGART治疗。推动强劲初期采用率的是我们团队执行多项重要上市举措的能力。 首先，VYVGART的NRDL纳入于1月1日生效，这显著提高了患者可及性。自纳入以来，VYVGART已稳步加入医院处方集，我们正按预期取得良好进展。其次，我们对医生的定向推广非常成功。我们已经覆盖了前1000家医院，这些医院占符合条件患者群体的80%。 我们由150名代表组成的高度专业化销售团队不仅能够支持重症肌无力（GMG）适应症的上市，还能支持今年晚些时候该适应症的皮下制剂以及2025年慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）适应症的上市。第三，我们看到医生的采用率很高。目前已有近900名医疗专业人员开具了VYVGART处方，这个数字还在持续下降。医生和患者的反馈继续保持积极，我们专注于为这些关键利益相关者提供一流的支持。我们正稳步推进，预计今年VYVGART销售额将超过7000万美元。 我们的后期管线也继续顺利推进。我们预计今年将有几项批准：repotrectinib用于ROS1阳性非小细胞肺癌（与当前标准治疗相比，我们看到无进展生存期显著改善且具有中枢神经系统获益）、SUL-DUR（首个针对ABC感染的病原体靶向疗法）以及VYVGART皮下制剂用于GMG（为患者提供额外的给药灵活性）。这些机会中的每一个都有可能为患者带来显著获益，我们期待在2024年下半年推出这些产品。 展望明年，我们有可能推出VYVGART皮下制剂用于CIDP，随后是TIVDAK、KarXT和bemarituzumab。这些潜在的
Rafael Amado
感谢Josh。首先，我想重点介绍一下自上次财报电话会议以来我们在肿瘤学管线方面取得的关键进展以及后续计划。首先是repotrectinib，我们的新药上市申请已获中国国家药监局受理并获优先审评资格，针对ROS1阳性非小细胞肺癌患者，包括TKI初治和TKI经治患者，预计未来几个月内将获得批准。 在中国，ROS1重排发生在2%至3%的晚期非小细胞肺癌患者中。由于已获批的一代疗法出现耐药性导致临床获益持续时间有限，这些患者存在显著的未满足需求。Repotrectinib作为新一代ROS1和NTRK抑制剂，在ROS1阳性非小细胞肺癌患者中显示出高缓解率和有前景的持久性，包括颅内疾病患者和一线后治疗患者，这可能解决第一代TKI的局限性。 具体而言，我们在TKI初治和TKI经治患者中分别观察到34.1个月和14.8个月的中位缓解持续时间。基于这些结果，我们相信repotrectinib有潜力成为ROS1阳性非小细胞肺癌患者的新标准治疗选择，包括那些肿瘤已发生突变、对先前ROS1抑制剂治疗产生耐药性的患者。 接下来是我们的肿瘤治疗电场产品线。今年3月，我们的合作伙伴Novocure宣布，针对非小细胞肺癌脑转移患者的III期METIS临床试验达到了主要终点。接受TTFields联合支持治疗的患者中位颅内进展时间为21.9个月，而仅接受支持治疗的患者为11.3个月，具有统计学显著性（p值=0.01）。 TTFields疗法耐受性良好，并与持续的生活质量和神经认知功能相关。METIS研究结果将在今年的美国临床肿瘤学会年会上作为最新摘要公布。我们还预计今年年底前将获得TTFields在局部晚期胰腺癌一线治疗中的另一项关键性数据。 我们与安进合作开发的bemarituzumab继续取得良好进展，正在进行FORTITUDE-101和102研究。这些研究分别评估双药和三药联合方案在FGFR2b阳性胃癌一线治疗中的疗效，主要终点为总生存期。 除了后期合作项目外，我们优化了全球开发能力，并在内部全球项目方面取得了优异进展，其中3个项目已披露并进入临床研究阶段。ZL-1310是我们的DLL3靶向均质DAR 8 ADC，对DLL3具有高亲和力和特异性。 它采用我们的拓扑异构酶1抑制剂载荷，并显示出有前景的临床前数据，我们已在布拉格的欧洲肺癌大会上展示。该项目正在美国和中国的全球I期研究中推进，针对铂类治疗后进展的复发难治性小细胞肺癌，我们预计随着试验进展将扩大其地理覆盖范围。该研究还将包括接受我们的DLL3 ADC与检查点抑制剂联合治疗的患者。 根据整体数据情况，我们可能在2024年底或2025年初看到早期临床结果。我们的发现工作正在快速推进，内部发现的产品候选物也在不断进展。此外，我们继续评估癌症生物学重点领域的多种模式的外部机会，目标是在今年引入新的开发产品，同时继续执行我们的全球开发目标，即每年至少提交一项全球IND申请。 我对我们在肿瘤学领域现有和未来产品取得的巨大进展感到兴奋。我期待新型和同类最佳肿瘤药物的批准和申报，并加强和执行我们的区域和全球管线。现在，我将请Harald Reinhart博士讨论我们在自身免疫、传染病和神经科学治疗领域的进展。
Harald Reinhart
谢谢，Rafael。我们的神经科学自身免疫和传染病（NSAiID）业务板块也在推进管线方面取得了显著进展。首先，关于VYVGART efgartigimod，除了Josh分享的GMG进展外，我们在4月向中国国家药品监督管理局提交了VYVGART皮下制剂用于CIDP的补充生物制品许可申请。 中国约有50,000名确诊的CIDP患者。目前，只有一小部分患者能够通过现有治疗实现缓解。大多数患者仍有症状，这种疾病可能对生活质量造成严重影响。现有治疗方法[听不清]有限且问题较多，主要依赖长期使用类固醇或慢性免疫球蛋白治疗。在中国，由于静脉注射免疫球蛋白治疗持续短缺，情况更加严峻。 如前所述，我们预计皮下注射VYVGART今年将在GMG获批，这将为患者提供除静脉注射外的第二种给药选择。我们已经知道efgartigimod在多个其他适应症中具有巨大潜力。因此，我们将继续与合作伙伴Argenx合作扩大适应症范围。我们预计将在今年下半年加入Argenx，在大中华区开展efgartigimod治疗甲状腺眼病（TED）的注册研究。 接下来是KarXT。这是一种首创的抗精神病药物，结合了中枢作用的毒蕈碱激动剂xanomeline和外周拮抗剂trospium，我们正与合作伙伴Karuna（现为BMS）共同开发，用于治疗急性精神分裂症患者。2024年4月，BMS在精神分裂症国际研究学会（SIRS）年会上公布了来自III期EMERGENT项目的新长期中期数据。 KarXT在52周治疗期间显示出PANSS评分的统计学和临床意义改善，以及差异化的安全性特征，持续缺乏体重增加、代谢功能障碍和锥体外系症状。我们预计今年将完成在中国大陆的注册桥接研究入组，其结果将支持我们在2025年初提交用于成人精神分裂症治疗的NDA申请。 KarXT作为阿尔茨海默病伴精神病（简称ADP）的治疗方法还有另一个重要机会。中国约有800万阿尔茨海默病患者，其中约45%表现出精神病症状，目前尚无获批的治疗方法。我们将从2024年中期开始，参与大中华区ADP的III期ADAPT 2和ADAPT 3临床试验。 关于我们的传染病产品组合，Sulbactam-Durlobactam（SUL-DUR）是治疗鲍曼不动杆菌引起的医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎的药物。我们的NDA申请正在NMPA进行优先审评，有望在今年晚些时候获批。 在中国，每年有300,000例鲍曼不动杆菌感染病例，其中大多数菌株对碳青霉烯类耐药。患者治疗选择有限，即使在最佳可用治疗和护理下，死亡率仍约为43%。最后但同样重要的是，我们的IL-17肿瘤抗体ZL-1102用于局部治疗慢性斑块状银屑病，正处于全球II期剂量探索试验的最后准备阶段，我们计划在2024年第二季度启动该研究。 因此，我们的NSAiID产品组合在临床研究方面取得了大量进展，并有望在近期获得2项监管批准。我期待在下一次财报电话会议上提供最新进展。现在，Yajing将概述我们的财务业绩。Yajing？
Yajing Chen
感谢Harald。现在我将讨论我们2024年第一季度与去年同期相比的财务业绩。2024年第一季度总净产品收入为8710万美元，而2023年同期为6280万美元，同比增长39%，按固定汇率计算增长43%。我们的收入增长主要受销量增加驱动，包括VYVGART的上市以及由于某些产品[RB]目录价格下调导致的经销商销售返利减少。 现在来看各个具体产品，ZEJULA的净产品销售额为4550万美元，较2023年同期的4270万美元同比增长7%。这主要得益于一线卵巢癌医院销售额的增加以及治疗持续时间的延长。VYVGART在2024年第一季度的净产品销售额为1320万美元，该产品于2023年9月在中国上市，并于2024年1月1日首次列入[听不清]目录并生效定价。 我们的收入增长得益于医生和患者采用率的扩大，以及随着VYVGART被纳入医院药品目录而增加的患者可及性。OPTUNE在2024年第一季度的净产品销售额为1250万美元，较2023年第四季度环比增长49%，预计2024年全年将持续复苏。QINLOCK同比增长367%至610万美元，NUZYRA增长81%至990万美元。 这一增长得益于QINLOCK和NUZYRA静脉制剂于2023年第一季度被纳入国家医保目录，以及NUZYRA口服制剂于2024年第一季度被纳入医保目录。 现在转向我们的费用情况。2024年第一季度研发费用为5460万美元，而2023年同期为4850万美元。这一增长主要源于临床试验费用增加，部分被授权合作伙伴里程碑付款增加所抵消。 销售、一般及行政费用从2023年同期的6250万美元增至6920万美元。这一增长主要源于一般销售费用增加以及与VYVGART上市相关的人员增长。与2023年同期相比，2024年第一季度研发费用和销售、一般及行政费用占收入的比例均显著下降。正如之前所述，我们预计随着收入增长以及持续的成本和效率举措，这一趋势将继续保持。 再鼎医药在2024年第一季度报告净亏损5350万美元，普通股股东应占每股亏损0.05美元，而2023年同期净亏损为4910万美元，每股亏损0.05美元。 我们财务状况稳健，季度末现金及现金等价物、当期受限现金和短期投资为7.588亿美元，而截至2023年12月31日为8.065亿美元。基于我们的运营计划和预期的收入增长，我们预计能够为业务提供资金直至实现盈利，我们预计在2025年底前实现这一目标。在此，我想将电话交还给主持人，开始问答环节。
Operator
[操作员说明]。我们的第一个问题来自摩根大通的Anupam Rama。
Anupam Rama
关于VYVGART，您提到医院处方集纳入情况基本符合NRDL后的预期。能否请您量化说明一下，目前关键医院中已纳入处方集的数量，以及您预计完成这一流程的时间框架？
Joshua Smiley
Anupam，我是Josh。感谢提问。我们有1,000家医院作为关键客户目标，也是我们希望通过NRDL纳入推动的目标医院。根据历史经验，将纳入完全落实到地方医院大约需要一年时间。我们的目标是在今年上半年，让这1,000家医院中至少2/3完成纳入。现在是五月中旬，我们正顺利朝着这个目标前进。
Operator
问题来自Cantor的Louise Chen。
Louise Chen
祝贺本季度取得的进展。我有几个问题。第一个问题是，您能否就KarXT的监管状态提供更多信息？另外，考虑到市场格局的变化，您对这一机会有何看法？
Joshua Smiley
Harald，您来回答监管部分，然后我可以谈谈商业机会？
Harald Reinhart
好的。感谢提问。监管更新情况是，我们目前正在执行一项桥接研究。这项研究是与监管机构讨论并设计的。我们即将按时完成该研究的最后阶段，希望如之前所述能在今年完成。 因此，监管状态是，我们最终将提交一份包含桥接研究良好结果的文件，加上Kruna去年向FDA提交的包含大型商业研究作为支持的文件。此外，我们显然还有在中国执行的PK研究，以继续推进桥接项目。
Joshua Smiley
Louise你好，我是Josh。关于商业机会，我们非常兴奋，正如之前提到的，我们看到中国约有800万精神分裂症患者。我认为中国非常重视改善严重精神疾病患者的护理。如您所知，基于我们已经看到的全球数据，KarXT药物具有强大的疗效表现和非常好的安全性特征。 因此，我们认为这将成为治疗患者的重要选择。我们期待如Harald所述完成监管流程，并尽快将药物带给患者。我们对此非常兴奋。
Louise Chen
好的。我能否再追问一个问题。关于VYVGART，只是对销售代表的情况感到好奇。我不知道您是否会提供季度指引，但第二、第三、第四季度，增长会是平稳的吗？还是会更偏向后端加权？我们应该如何建模考虑这一点？
Joshua Smiley
谢谢，Louise。首先，我们对第一季度的业绩感到非常满意。我认为我们开局良好。正如您所知，今年早些时候我们曾表示，基于国家医保目录（NRDL）纳入后我们所看到的情况，我们对2024年该产品的销售潜力充满信心，预计将超过7000万美元。从第一季度的表现来看，我们认为我们正朝着这个目标稳步前进。总的来说，我们预计季度环比将持续增长。 当然，我们预计第四季度的增长会高于第三季度，但增长模式并非集中在后期。我们预计增长将相当稳定。这一点从患者启动情况中可以看出。回顾第一季度，2月份的患者启动数量较少，但这主要是受春节假期及该月医疗资源使用模式的影响。 因此，如果我们观察3月份的情况，可以看到新患者的获取保持稳定，我们预计这一趋势将在全年持续。所以我们期待季度环比持续增长。正如我所说，我们对超过7000万美元的销售目标充满信心。我们不会提供具体的季度指引，但再次强调，我们确实迎来了一个非常良好且令人振奋的开局。
Operator
问题来自Jefferies的Michael Yee。
Michael Yee
我们有两个问题。第一个是关于VYVGART的。我知道您已经表达了对全年业绩的信心。您提到目前有2,700名患者——如果乘以价格并考虑一定的依从率，我认为这已经意味着您达到了7000万美元的年化运行率。您能否对我的计算进行评论，或者我是否需要考虑其他因素，比如依从率？还是说您认为已经达到了这个运行率，因此能够超越该目标？请就此谈谈。 第二个问题是关于业务拓展（BD）的。我知道您对业务发展做了一些评论，并且已经组建了团队。您能否优先谈谈最想做的1-2件事？是寻求美国管线交易？还是商业合作？例如，您会考虑商业合作吗？请稍微谈谈，以便我们有所预期。
Joshua Smiley
谢谢，Mike。我是Josh。我先回答VYVGART的问题，然后请Jonathan，可能还有Rafael来评论业务发展部分。关于VYVGART，正如我提到的，第一季度我们有2,700名患者，医院持续列入名单，医生接受度和采用情况良好。我认为我们正朝着7,000万美元或更高的趋势发展。 关于数学计算以及考虑现在开始使用VYVGART的患者在全年如何进展，我认为现在还为时过早——有点早来确定我们应该为每位开始治疗的患者假设什么。当然，任何在年内较晚开始治疗的患者不一定能获得完整周期的全部益处。如您所知，在我们已上市的市场——Argenx已上市的市场中，每年周期数平均约为5%。我们没有理由认为中国不会出现这种情况，但现在还为时过早。 正如您提到的，大多数患者现在才刚刚开始治疗。所以我认为随着我们进入第二季度和第三季度，会有更多信息可以观察和讨论。但目前，我认为您的计算是合理的。我们正朝着这个趋势发展，这就是为什么我们说我们非常有信心正在朝着这个方向前进。谢谢您的问题。Jonathan，也许你可以从业务发展部分开始谈。
Jonathan Wang
Mike，谢谢您的问题。关于业务发展，我认为我们主要关注两个领域。一是继续做我们一直在做的事情，即针对中国、亚洲市场的后期区域性交易，为风险较低的资产寻找机会，特别是如果它们与我们的产品组合有协同效应，但有时像[听不清]这样的情况，我们可能会扩展到我们专注的治疗领域之外。 此外，我们也在花费大量时间关注那些可能扩大或加速我们全球雄心的资产。这些资产往往处于更早期阶段，所以风险可能更高一些，但我们拥有非常强大的科学团队。过去我们曾做过交易，即使是区域性权利，资产仍处于非常早期阶段，例如[贝马、士兵]等例子。因此，我们希望继续利用这种科学专业知识，引进可能给我们带来一些潜在全球权利并实现这些雄心的资产。
Operator
问题来自高盛的[林晓]。
Unknown Analyst
代表[泽宇]，我有两个关于非小细胞肺癌的问题。第一个是关于adagrasib。我记得之前的计划是今年提交NDA申请。但在第一季度公司材料中似乎没有出现。我想知道Adagrasib的计划是否有任何变化？如果有，这些资产的潜在后续步骤是什么？ 第二个问题是关于Optune。我了解到NovoCure已经完成了与FDA的第100天会议，没有迹象表明需要咨询委员会。您能分享一下再鼎医药对中国批准Optune用于二线非小细胞肺癌的可见度吗？是否会等待FDA批准后再在中国提交MAA申请？
Joshua Smiley
谢谢，Rafael，请你直接回答这两个问题好吗？
Rafael Amado
好的。谢谢你的提问。关于adagrasib，如您所知，美国批准adagrasib是基于单一数据。BMS最近公布了KRYSTAL-12试验的结果。他们只公布了顶线数据，显示主要终点已达到。主要终点是无进展生存期，这在统计学和临床上都具有显著意义。我们正在评估进一步的数据。 BMS已宣布他们仍在评估其余数据，并预计在未来[大会]上展示。当然，我们需要等待评估结果，以便制定后续计划。因此，我们基本上期待BMS在审视完整数据集后提供更多数据。这就是关于adagrasib的最新情况。 关于TTFields，您说得对，他们在12月提交了申请，举行了100天会议，这是一次富有成效的会议。他们不期望召开咨询委员会。他们还在提交欧洲申请，并预计在日本也能看到进展并进行谈判。因此，他们的提交完全是一种全球性策略。我们与他们密切合作，并预计基于这些结果，我们今年将在中国提交上市许可申请。因此，关于我们今年能够为二线小细胞肺癌提交LUNAR申请的预期，计划没有变化。
Unknown Analyst
是的。只是想澄清一下，对于中国的申请，我们不一定需要等待潜在的FDA批准，对吗？
Rafael Amado
不一定。我们不需要等待批准。
Operator
这个问题来自花旗集团的Yigal Nochomovitz。
Yigal Nochomovitz
另一个关于VYVGART的问题。在中国市场上，您听到医生和患者对于等待皮下注射版本再处方有何看法？这是否被视为障碍？一旦皮下注射版本上市，您预计会加速上市还是保持线性增长势头？另外，能否谈谈中国CIDP市场的现状？目前的标准治疗方案是什么？
Joshua Smiley
我是Josh。我先开始，然后Harald也许可以评论一下目前CIDP的标准治疗方案以及VYVGART将如何适应。关于静脉注射与皮下注射的问题，目前患者确实会去我提到的这1000家医院，这些医院覆盖了绝大多数GMG患者，他们去医院接受治疗。所以目前静脉注射剂型是合适的。我不认为我们需要等待皮下注射剂型。 我们在其他场合也提到过，我们最初的目标是那些在标准治疗下效果不佳，或者处于急性发作或抢救期的患者。所以无论如何他们都会来医院接受治疗。当然，皮下注射版本仍然需要医生给药。所以我不认为这在今天是一个障碍。 当然，我们对皮下注射的机会感到兴奋，因为它提供了另一种给药选择，并且对于所有未来适应症来说都是一个重要的剂型。但就GMG而言，我不认为我们会因为该批准而看到新的拐点。我们对目前看到的患者获取和机会感到非常兴奋，并期待CIDP的进展。Harald，也许你可以在这里发表一些评论。
Harald Reinhart
是的。这个问题是关于CIDP和当前的标准治疗方案。目前，全球任何地方都没有批准用于CIDP的治疗方法。所以Argenx在中国宣布的研究确实是一个里程碑式的研究，因为它首先将大量患者纳入研究环境，从而可以对治疗效果得出一些结论。 目前全球的治疗方案是，这些患者最初接受类固醇治疗。如果病情进展——很多患者确实会进展，他们最终会接受IVIG治疗，中间没有其他被证明对患者有益的治疗方法。正如我在其他会议上所说，这种疾病实际上相当进展性，比[GMA]严重得多，后者是这种神经系统疾病的较短版本。 所以我们确实相信VYVGART将在CIDP治疗中发挥重要作用。这是一个完全未被满足的医疗需求，将对治疗方式和治疗范式产生重大影响。
Yigal Nochomovitz
好的。那么再跟进一个问题。根据你的评论，Josh，关于静脉注射与皮下注射的动态，类似的情况也会适用于CIDP。这样理解对吗？
Joshua Smiley
嗯，CIDP将批准的是皮下注射版本。这就是提交的方式。所以我认为当我们获得CIDP批准时，那将是该适应症的剂型。
Yigal Nochomovitz
所以CIDP没有静脉注射版本？
Joshua Smiley
是的。
Operator
问题来自Leerink Partners的Jonathan Chang。
Jonathan Chang
第一个问题关于ZL-1310，你们的DLL3 ADC。能否帮助设定对2024年底或2025年初预期的潜在剂量递增数据的期望？研究中正在入组哪些类型的患者？有多少患者可能曾接受过DLL3靶向药物？你们希望获得多少持续时间数据？ 第二个问题，放大视角来看，你们如何考虑随着时间的推移扩展全球产品组合？除了之前提到的业务发展评论外，这里还有哪些考虑因素？
Joshua Smiley
Rafael，不如你先开始回答，我可以在最后对这个问题的任何补充评论中结束。
Rafael Amado
是的。Jonathan，感谢你的提问。是的。正如Samantha之前提到的，我们目前有3个全球性的临床阶段产品，其中之一就是1310或DLL3 ADC，它利用了具有旁观者效应的团队获胜技术。 所以，我们基于临床前结果看到了问题所在，并启动了在美国开始并扩展到中国的试验，我们将继续扩大全球足迹并尝试加速剂量递增。可以说，目前我们在剂量递增方面进展顺利。 随着我们向前推进，正如我在准备好的发言中提到的，我们还将与检查点抑制剂联合使用。至于患者人群，显然他们都是[既往]暴露过的。而且——我们还将入组一些曾暴露于DLL3双特异性抗体的患者。因此，基于生物学原理，这些患者也将被研究，因为DLL3在双特异性治疗后进展的患者中仍然表达。所以——我认为，我们将在[计划]进展患者中获得丰富的数据，包括与ATEZO联合治疗以及作为单药治疗DLL3初治患者和既往暴露患者。 关于我们将获得多少数据，正如你所知，这是我们的I期研究，这取决于我们何时达到DLT以及何时达到可以评论该剂量扩展并了解药物全部潜力的剂量。因此，我们预计在2024年底，可能2025年初，至少会有初步数据。这是我们的期望，我们对目前该项目的进展方式感到非常满意。 至于你更广泛的问题，Jonathan对业务发展做了一些评论。也许我可以补充一点，我们在发现方面正在取得我认为真正良好的进展。我们专注于我们拥有专业知识的某些癌症生物学领域。我们正在提名候选药物，我们的目标是从我们的实验室每年至少有一个内部IND申请，我对目前的进展感到非常满意。感谢你的提问。
Operator
我们现在将回答最后一个问题。问题来自摩根士丹利的Jack Lin。
Po Han Lin
关于VYVGART我还有一个快速问题，我想再问一个，涉及其他管线。对于VYVGART，其他分析师早些时候提到了患者特征。我想知道，第一季度我们有2,700名新患者。在治疗特征方面，我们看到的情况如何？比如完全未接受过治疗的患者与对传统免疫疗法难治的患者之间的比例是多少？ 另外，我认为那些对C5难治的患者在中国可能本来就很少。那么在这些患者中，他们之前的治疗特征是怎样的？我还想了解，就VYVGART适应症扩展带来的机会而言，与CIDP即将获批以及[indiscernible]后续上市相比，您如何对中国市场这些新适应症与GMG进行定性比较？
Joshua Smiley
谢谢，Jack。我先开始回答。我是Josh，然后Harald可以就这个问题提供更多细节和补充。首先，关于患者特征，在初始上市阶段。我们针对的是更广泛的170,000名可能受益于VYVGART的GMG患者群体中的一部分。我们最初的目标是那些对当前治疗反应不佳的患者。正如我所说，这可能是一种挽救性或急性发作的情况。 所以，在不涉及太多细节的情况下，我想说大多数患者都不是初次接受治疗的患者。他们之前接受过治疗。当然，这里的目的是让医生对使用该产品感到放心，获得良好的初始体验。我们从真实世界经验中了解到，那些接触过VYVGART、对其他治疗反应不佳或存在其他问题的患者会显示出良好的反应，我们正在看到这一点。当然，随着时间的推移，我们会扩大重点。 但我认为最初阶段，大多数患者是那些已经在接受GMG护理和某种药物治疗的患者。关于市场机会，Harald可以就我们与Argenx合作的所有项目提供更多评论，我们看到——我们同样对中国市场下一波适应症的商业机会感到兴奋。 从我们的参与程度可以看出，我们看到VYVGART作为许多毁灭性疾病（包括甲状腺眼病）的治疗选择有着非常好的需求，我们对未来的机会感到兴奋。但是Harald，如果您想就此补充什么，请讲。
Harald Reinhart
是的。这里几乎没有什么需要补充的。非常感谢您的问题。本质上，向其他适应症的拓展是我们与合作伙伴Argenx协调进行的，我们会定期讨论什么是合理的下一步举措。TED是我们已经宣布肯定会推进的项目之一，我们将很快启动这些项目。关于其他适应症也在讨论中。我们非常致力于开展肌病、肌炎研究，包括皮肌炎、多发性肌炎患者，我们认为efgartigimod是很好的选择。而且还有更多类似的适应症，这些也可以考虑。您刚刚从百时美施贵宝最近的新闻稿中看到，他们在[indiscernible]二期研究中取得了良好结果。 清单很长。我们显然会有所选择。但对于大多数这些适应症，中国的疾病发病率与世界各地看到的情况基本一致。因此，我们将在适当的时候以合适的方式推进，选择那些对我们整体可被efgartigimod治疗的自身免疫性疾病清单中有意义的适应症。
Joshua Smiley
太好了，谢谢Harald。我想如果没有其他问题，我们可以把话筒交还给Samantha了。
Operator
目前没有更多问题了。现在我将电话交还给再鼎医药CEO Samantha Du进行结束致辞。谢谢。
Ying Du
是的。谢谢主持人。我想感谢大家今天抽出时间参加我们的电话会议。我们感谢您的支持，并期待在2024年第二季度后再次向大家更新进展。主持人，您现在可以断开本次电话会议了。
Operator
女士们、先生们，今天的电话会议到此结束。感谢各位的参与。您现在可以挂断电话了。谢谢。祝您有美好的一天。