Operator
各位女士、先生，大家好。感谢各位的耐心等待，欢迎参加再鼎医药2022年第三季度财务业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。稍后我们将进行问答环节，届时将提供相关说明。提醒一下，今天的电话会议正在录音。现在我很荣幸地将话筒交给再鼎医药首席财务官Billy Cho，他将致开场白。
Billy Cho
谢谢主持人。大家早上好、晚上好，欢迎各位。再鼎医药近期发布了新闻稿，详细介绍了公司2022年第三季度的财务业绩，以及近期产品亮点和公司动态。该新闻稿可在公司网站投资者关系栏目ir.zailaboratory.com查阅。今天的电话会议由再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士主持。她将与首席运营官Josh Smiley一同出席，Josh将讨论我们肿瘤产品候选药物的进展；以及全球研发总裁兼神经科学、自身免疫及传染病领域负责人Harald Reinhart博士，他将介绍我们在这三个治疗领域取得的进展。我将讨论我们已上市产品的表现，并对财务业绩进行评论。其他高管也将在问答环节回答提问。提醒一下，在今天的电话会议中，再鼎医药将根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的含义作出某些前瞻性陈述，包括我们的业务计划和目标、临床试验的时间安排和成功、产品和产品候选药物的销售和收入预测、监管申请和商业上市。此类前瞻性陈述并非对未来业绩的保证，因此您不应过度依赖这些陈述。这些陈述受众多风险和不确定性的影响，实际结果可能因各种因素（包括我们在美国证券交易委员会文件中讨论的因素）而与我们的预期存在重大差异。现在，我很荣幸地将电话会议交给再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士。
Samantha Du
谢谢，Billy。大家好，感谢各位今天参加我们的电话会议。第三季度标志着我们公司在各个领域再次实现了强劲的执行力，包括收入持续增长，以及我们在需求、后期产品线和业务拓展方面取得的重大进展。在接下来的几个季度和未来几年，我毫不怀疑我们将通过增长和生产力继续加强公司实力。在深入具体细节之前，我想说的是，我为全球所有员工感到非常自豪，特别是Zai一次又一次地展现出的交付能力，无论面临何种挑战。我们在Zai建立了一种伟大的文化，专注于创新，以提供变革性药物来满足未满足的医疗需求。从根本上说，到目前为止我们度过了非常富有成效的一年，我们预计将在2022年完成更多关键的公司优先事项。尽管中国某些地区仍面临COVID带来的持续挑战，但我们在第三季度继续展现出韧性的收入增长，我们预计未来几年将实现显著的收入增长。我们的后期开发候选产品继续取得强劲进展，突出体现在我们与国家药监局就KarXT在中国精神分裂症桥接研究开发计划达成的协议。在业务拓展方面，我们最近宣布与Seagen就TIVDAK达成战略合作，这增强了我们在中国解决女性癌症未满足医疗需求的能力。此外，考虑到我们现有的商业基础设施和在这一重要疾病领域的战略地位，我们预计将实现显著的协同效应。总之，我们对我们业务的基本实力以及为股东创造重大价值的能力仍然充满信心。接下来，我想把电话会议交给Josh。Josh？
Josh Smiley
谢谢，Samantha。作为再鼎医药的首席运营官，这是一个激动人心的第一季度。尽管我们目前面临一些具有挑战性的全球经济逆风，但正如Samantha所言，看到再鼎医药每一位员工专注于将变革性药物带给中国及全球患者的使命，并展现出坚定的决心，这令人惊叹。再鼎医药的价值基础驱动力因我们经验丰富的领导团队、全球人才以及一流或同类最佳的研发管线而得到加强。我们上个月宣布Alan Sandler已离开再鼎，我们预计很快将任命新的全球肿瘤开发负责人。我非常兴奋能在运营方面支持Samantha，她在此期间亲自领导我们的全球肿瘤职能。我也非常高兴欢迎黄彼得博士加入再鼎医药，领导并监督我们在转化医学领域的发现工作。彼得本周从Zentalis Pharmaceuticals加入公司，在领导内部发现研究以及外部合作方面拥有出色的业绩记录。我们期待在他的领导下推动药物研发的创新。我还有机会欢迎Alette Verbeek加入再鼎医药，担任全球战略合作高级副总裁兼负责人。Alette从诺华加入公司，她是我们第一位常驻欧洲的员工。她负责领导我们在欧洲的业务拓展工作，以及其他职责。除了Samantha提到的商业进展，我很高兴强调第三季度关键的业务发展更新，特别是我们与Seagen就TIVDAK达成的新的区域性和高度协同的合作。正如许多人所知，TIVDAK是美国首个也是唯一获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌成人患者的ADC药物。此次合作进一步加强了我们在中国肿瘤领域的领导地位，特别是在女性癌症领域，我们已建立了强大的销售团队和产品组合，包括则乐（ZEJULA）等。我们将利用这一领导地位，努力在中国实现TIVDAK的商业化并加速患者可及性。我们将加入正在进行的全球TV-301期确证性研究以及某些潜在的全球研究和其他适应症。当然，我们也在继续评估其他业务发展机会，包括可能对我们全球管线具有变革性的机会和合作伙伴关系。我们历来非常审慎，并计划未来在质量交易方面更加精选，这些交易需与我们现有产品组合协同。在商业进展方面，我们继续看到以则乐为首的强劲收入增长。如您所知，10月份，FDA就GSK在美国的NOVA研究的总生存期数据以及则乐在美国复发性卵巢癌适应症的获批情况向我们的合作伙伴GSK表达了一些担忧。GSK目前正在考虑FDA的反馈和适当的后续步骤，但我想今天强调，我们预计这一进展不会影响则乐在中国二线全人群适应症的完全批准。值得注意的是，与GSK在美国的批准完全基于GSK的NOVA研究不同，NMPA对则乐在复发性卵巢癌适应症的完全批准是基于一项独立研究——NORA研究，这是一项再鼎医药在中国独立开展的则乐期随机双盲安慰剂对照研究。虽然NORA研究至今尚未完全成熟，但我们看到了总生存期的有利趋势。我们也不预计这对则乐在中国的一线卵巢癌适应症产生任何影响。FDA与GSK的讨论不适用于此适应症。这一线适应症是再鼎最大的卵巢癌市场机会，占2022年则乐在中国收入的60%以上，我们预计这一比例在今年剩余时间及未来将继续增加。转向我们其他肿瘤资产的临床开发，最近在SITC上，我们展示了两个内部开发且拥有全球权益的资产，包括两个关键的早期全球项目：ZL-1211（一种抗Claudin18.2抗体）和ZL-1218（一种抗CCR80抗体）。对于ZL-1211，我们展示的数据显示，在体内动物模型中，与标准护理化疗联合使用可增强抗肿瘤活性。对于ZL-1218，除了今年早些时候在AACR上展示的内容外，数据支持ZL-1218在体外和体内动物模型中从人类肿瘤样本中耗竭Treg细胞，我们的单细胞RNA测序数据表明ZL-1218靶向高度抑制性的Treg群体。2022年11月，我们的合作伙伴Blueprint Medicines提供了SYMPHONY 1/2期试验的更新。数据支持开发BLU-945与奥希替尼联合用于一线EGFR L858R突变阳性非小细胞肺癌的计划。EGFR突变是非小细胞肺癌中最常见的突变之一，尤其是在中国。我们与Blueprint Medicines密切合作，以加速全球开发，并可能改变中国EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗格局。此外，2022年9月，我们的合作伙伴Mirati在ESMO上公布了KRYSTAL-1研究的结果，这是一项多队列1/2期研究，评估adagrasib联合或不联合西妥昔单抗治疗携带KRASG12C突变的晚期结直肠癌患者。我们相信数据继续表明adagrasib可能是结直肠癌中同类最佳的KRASG12C抑制剂。展望未来，Mirati预计adagrasib作为治疗携带KRASG12C突变且既往接受过至少一种全身性治疗的非小细胞肺癌患者的药物，有望获得美国FDA批准并在美国商业上市，PDUFA目标行动日期为2022年12月14日。我们仍然相信adagrasib在中国可能既是同类首创也是同类最佳。我们将尝试通过利用FDA批准的全球数据包、在中国进行的PK研究以及再鼎医药于2022年第二季度加入的全球确证性K12研究，加速二线及以上非小细胞肺癌单药治疗的监管路径。我们还最近发布了我们的信任报告。该报告提供了自去年发布ESG报告以来我们在环境、社会和治理（ESG）承诺和活动方面的更新，并描述了我们最新的ESG战略，我们称之为'生命信任'。再鼎的'生命信任'战略包括三项承诺：改善人类健康、创造更好结果和立即行动。作为我们改善人类健康承诺的一部分，我们力求到2030年让100万患者用上再鼎的药物。现在，我将请Harald Reinhart博士讨论我们在自身免疫和神经科学治疗领域的进展。Harald？
Harald Reinhart
谢谢，Josh。我很高兴今天有机会与大家分享我们在自身免疫、神经科学和抗感染治疗领域取得的进展。让我们从VYVGART或Efgartigimod开始。在监管方面，我们很高兴地分享，我们的合作伙伴argenx继续取得出色进展。关于FDA，argenx最近宣布提交了efgartigimod SC（皮下注射）用于治疗成人全身性重症肌无力（gMG）患者的生物制品许可申请（BLA）。提醒一下，我们已在第二季度向中国提交了efgartigimod IV（静脉注射）用于治疗gMG患者的BLA，并预计明年获得批准。在EMA方面，argenx也宣布欧盟委员会已授予VYVGART作为标准疗法的附加治疗，用于治疗乙酰胆碱受体自身抗体阳性的成人gMG患者。再鼎医药继续支持argenx在中国和全球范围内的适应症扩展，我们预计很快将在两种自身免疫性肾脏疾病中启动概念验证试验。接下来是KarXT，即xanomeline和trospium的组合，我们正与合作伙伴Karuna合作开发用于急性精神分裂症。再鼎医药已就中国桥接研究开发计划与NMPA达成一致。如果您还记得，Karuna的EMERGENT-2试验结果于今年8月发布。这项关键试验达到了主要终点，KarXT在第5周时与安慰剂相比，PANSS总分显示出统计学上显著的9.6分降低。此外，Karuna启动了评估KarXT作为阿尔茨海默病精神病治疗的3期ADEPT-1研究，并已完成精神分裂症3期EMERGENT-3试验的入组。Karuna预计将在2023年第一季度获得精神分裂症3期EMERGENT-3试验的顶线数据。最后，我们内部开发的局部IL-17产品ZL-1102继续推进，计划在2022年第四季度启动针对慢性斑块状银屑病的全球2期研究，具体取决于监管机构的进一步反馈。我们最近在2022年欧洲皮肤病与性病学会大会上展示了ZL-1102的1期概念验证研究结果。关于我们的抗感染产品组合，我们有几个值得注意的进展。对于ZL-2401或[听不清]，我们正按计划在今年年底前向NMPA提交治疗siroractibomani眼部感染的NDA。对于Omadacycline NUZYRA，我们计划明年启动批准后承诺研究，并已开始与CDE就操作细节进行对话。现在Billy将介绍我们商业产品和财务结果的进展。Billy？
Billy Cho
感谢Harald。再鼎医药在第三季度继续表现出色，取得了强劲的业绩。截至2022年9月30日的三个月，我们的总收入为5750万美元，而2021年同期为4310万美元，同比增长33%。本期的净产品收入中，ZEJULA为3920万美元，而2021年同期为2820万美元，增长39%；Optune为1070万美元，我们预计其增长轨迹将在本季度恢复；QINLOCK为550万美元，而2021年同期为430万美元；NUZYRA为150万美元，而去年同期为零。我们相信QINLOCK和NUZYRA有望在年底前进入与国家药监局关于可能纳入国家医保药品目录的谈判。截至2022年9月30日的三个月，研发费用为9950万美元，而2021年同期为5510万美元。研发费用的增加主要是由于2022年第三季度与Seagen交易的3000万美元预付款，以及正在进行和新启动的临床试验相关费用增加，以及研发人员增加和股权激励导致的薪酬及相关费用增加。截至2022年9月30日的三个月，销售、一般及行政费用为6660万美元，而2021年同期为5900万美元。增加的主要原因是随着再鼎医药继续加强基础设施和商业运营，以应对众多新药获批和上市并实现强劲的营收增长，商业、一般及行政人员增加和股权激励导致的薪酬及相关费用增加。我们预计2023年我们的净产品收入将超过销售成本和商业费用。截至2022年9月30日的三个月，净亏损为1.512亿美元，而去年同期为9640万美元。净亏损的增加主要是由于与Seagen新的合作和许可协议的3000万美元预付款，以及3670万美元汇兑损失的增加，这是一项非现金调整。截至2022年9月30日的三个月，普通股每股净亏损为0.17美元，而2021年同期为0.10美元。截至2022年9月30日的三个月，每份美国存托凭证净亏损为1.68美元，而2021年同期为1.01美元。截至2022年9月30日，现金及现金等价物、短期投资和受限现金总计11.2亿美元，我们预计这将为我们提供直至2025年的现金跑道。我们现在想把电话交还给接线员，开始问答环节。
Operator
我们现在想开始问答环节[接线员说明]。您的第一个问题来自Jefferies的Michael Yee。
Michael Yee
大家好，早上好，感谢提供最新信息。我们有两个问题。也许Samantha或Billy可以谈谈中国当前的运营环境动态，这显然与封锁措施以及整体持续动态相关，甚至涉及到与美国生物科技公司的业务拓展。例如我注意到在问答环节中，有更多关于跨境数据流动和中国患者数据信息安全措施与限制的更新。所以也许可以就此做一些高层面的评论，因为这确实是投资者一直关注的问题？这是第一个问题。第二个问题是，我知道公司之前曾提到NRDL（国家医保目录）可能或至少正在讨论纳入设备。既然LUNAR即将用于TTS（肿瘤组织溯源），这可能很重要，我想听听这方面的最新进展？谢谢。
Billy Cho
好的。谢谢，Mike。我先从你的第一个问题开始回答，也许Jonathan也可以就业务拓展方面补充一些看法，Samantha可以从整体监管角度做一些评论，然后[indiscernible]回答你的第二个问题。关于COVID疫情情况，由于持续爆发的疫情带来的挑战性运营环境，这是一个现实，我们一直在讨论这个问题，我相信你也看到了。这或多或少是一个全球性现象，我们花费了大量时间来应对。今年从年初开始，实际上贯穿全年，我们一直在讨论我们如何能够在这种环境下继续运营并良好执行，由于我们采取的一些具体创新措施，我们展现了强大的韧性和抗压能力。但是，Mike，我不会粉饰太平。即使今天你可能还在看到中国疫情爆发的新闻，以及动态清零政策的持续。所以我们预计会有额外的——我们正在密切关注。我们保持敏捷，非常有信心能够在这种环境中坚持下去，并希望在不久的将来能够实现某种程度的正常化。如果这种情况发生，我们认为我们的定位会更好。关于你的另一个问题，关于业务拓展以及是否存在地缘政治或监管障碍阻碍我们继续开展BD交易和进行非常重要的战略交易。也许我让John在这里补充一下，然后Samantha如果可以的话也可以补充。
Jonathan Wang
迈克，关于这个问题的第二部分。简短的回答是，目前没有任何影响。去年我们完成了多项重大交易的出售。正如乔希所说，我们上个月刚刚宣布与一家信誉卓著的公司西雅图遗传学就我们的商业化阶段资产达成交易。中国是第二大医药市场，无论是小公司还是大公司，都太重要了不能错过。这不仅是因为商业机会，更重要的是，这也有助于加速全球时间表。如果你看看在中国表现良好的公司，比如[AVs]（语音）等，我的意思是，在关键试验中，来自中国的患者招募贡献了全球的20%、30%。归根结底，我们是在为患者提供重要的药物，基础药物。因此，我们认为这不会受到影响，尽管显然存在重大的地缘政治担忧。但到目前为止，对于再鼎医药来说，我们目前所有的交易都在谈判中。这是一个需要讨论的话题，但从未成为我们的障碍或延迟我们的任何时间表。
Samantha Du
是的，米克，我也会回到你关于政府的第三个问题。我必须说，正如我之前发布了一些关于将医疗器械纳入国家医保的指导。我认为他们确实一直在非常努力地工作，尽管现在所有医疗器械的创新企业都能获得地方政府资助的报销，但要达到国际水平[听不清]。所以他们谈论的是两三年内实现，所以正在推进。现在他们谈论的是五到十年的期限，甚至在国家医保目录纳入方面，越来越多的政府谈论的是创新程度，是否是同类首创和同类最优，特别是今年强调针对儿童疾病的基因治疗。所以所有这些都有助于积极的趋势。
Michael Yee
太好了。谢谢。好消息。谢谢。
Samantha Du
当然。谢谢，迈克。
Operator
谢谢。我们将进入下一个问题，问题来自花旗银行的Yigal Nochomovitz。请提问。
Yigal Nochomovitz
是的。嗨，萨曼莎和团队。非常感谢你们回答这个问题。我只是想跟进一下关于NOVA与NORA比较的评论。显然，看到NORA中有利的总生存期趋势是令人鼓舞的。所以有几个问题。您能评论一下NORA中总生存期的成熟度百分比吗？您是否在地理组或非地理组中看到更强的OS趋势？然后，您目前的假设是什么，为什么在您的中国试验中，NORA的总生存期趋势如此有利，而显然在GSK的NOVA试验中最终并非如此？谢谢。
Bill Cho
谢谢，Yigal。乔希，你想开始回答吗？如果需要，其他人可以补充。
Josh Smiley
是的，当然。早上好，Yigal。感谢提问。首先关于NORA试验，我们预计在2023年达到事件数量目标。我们已接近多数事件发生，但没有具体的百分比数据。我们可以说的是，目前根据我们查看的数据，两个人群的数值趋势都是有利的。但我要再次提醒大家，这项研究的主要终点是无进展生存期而非总生存期，我们将在2023年研究完成时披露这些数据。不过我们非常重视患者安全，基于我们对数据的分析，结合我们从NOVA研究中了解的情况，我们相信从总生存期角度来看，我们看到的数据也具有积极的风险收益比。所以我认为这可能是我不断强调的最重要的一点。我们确实有一个独立的研究，完整的III期研究，基于无进展生存期获得完全批准。关于为什么我们可能看到差异，我认为研究中已知的最显著差异是我们在[听不清]中采用了基于体重和血小板计数的个体化给药方案（200毫克至300毫克），我们认为这能让患者持续用药，减少副作用并获得完整的疗效益处，这可能是原因之一。再次强调，正如您所知，回顾NOVA研究，它当然不是以总生存期为主要终点，并且存在交叉治疗等所有挑战。因此，我们对中国的研究充满信心，相信我们正在为患者提供真实且有意义的益处，无论是在一线还是二线全人群设置中。
Yigal Nochomovitz
好的。那么，Billy，关于商业业务方面，ZEJULA再次实现了强劲的环比增长，达到15%，与上一季度相似。所以结论是COVID[听不清]考虑到您之前的评论，但总的来说，您认为COVID的不利因素是否基本已经过去？您何时会对ZEJULA的初始收入指引感到放心？然后是QINLOCK，显然第二季度出现了非常强劲的反弹，能否详细说明一下那里的动态变化？最后关于Optune，您提到同比有所下降，相对于上半年略有下滑，能否谈谈您对该轨迹将如何演变的看法？谢谢。
Billy Cho
是的。谢谢Yigal。关于ZEJULA，我认为——我的意思是，我们仍然处于一个具有挑战性的运营环境中，正如我们之前讨论过的，但我们能够很好地应对这种情况。我们预计将继续良好地应对。虽然我们目前不提供具体的收入和利润率等指导，但我们非常高兴重申我们的声明，即ZEJULA最迟将于明年成为市场份额领导者。我们期待实现这一目标。关于QINLOCK，你说得对，我们在第三季度表现非常出色。现在，如果你还记得上次财报电话会议，我们提到我们调整了定价，为NRDL谈判做准备，这显然有助于——在初期就推动某种需求，而且它继续在最佳实践指南中得到认可，不仅在晚期治疗线，甚至在早期治疗线也是如此。实际上它在二线治疗中得到了小幅升级，这有助于提高QINLOCK的知名度。因此，我们期待如果能够通过NRDL这一关，看看能否达到我们期望或能够接受的合理定价水平，明年在这些情况下我们应该会有良好的增长轨迹。Yigal，我想你刚才问的是Optune的最后一部分。你说得对。我们本季度同比持平，略低于1100万美元，正如你在开场白中听到的，我们确实预计第四季度将恢复增长，并为2023年及以后做好良好准备。Optune真正的情况是，正如你可能知道的，Optune的市场准入策略一直围绕在顶级城市的补充保险，这非常有帮助，这是一个真正的增长领域，并且在大医院中。所以当你有像上海这样的城市，虽然这是过去的情况，但即使是最近像[听不清]这样的城市，它会对像ZEJULA这样全国性报销的治疗选择产生更大的影响，而我们有更多策略来应对。所以我认为这些是我们想传达给你的信息。
Samantha Du
另外，Yigal，我想在这里补充两点。首先，我认为[听不清]的情况还没有结束，特别是[听不清]仍然没有结束。第二，关于Optune，主要原因不仅仅是COVID，对吧？还因为现在所有主要医院很少有人能够进行手术，所以手术必须经过非常严格的分析，并等待COVID检测报告等等。归根结底是，因为通常我们[听不清]患者接受手术后，我们才会安装设备。所以这也是另一个原因，导致我们同比没有看到显著增长甚至进一步增长。
Yigal Nochomovitz
谢谢。
Operator
谢谢。我们将回答下一个问题，问题来自摩根大通的Anupam Rama。请提问。
Anupam Rama
大家好。非常感谢接受提问。我有两个非常简短的问题。关于12亿美元的现金，我们经常被问到的一个问题是，这些现金能够支撑多久。然后是1102项目，这是内部研发管线项目。我想，如果我说错了请纠正，这将是再鼎医药自行开展的第一个全球性研究。我们应该如何看待这项研究在地域分布上的安排，包括亚洲、美国、欧盟和其他地区？非常感谢。
Billy Cho
谢谢，Anupam。我来回答——第二个问题我们会交给Harald。关于你第一个关于现金支撑时间的问题，我们感觉相当有信心能够支撑到2025年。正如我们所说，即使在这样的环境下，我们的收入也能——我们拥有持久且有韧性的收入曲线，我们预期会看到这一点，我们只是坦率地说[技术性困难]需求是存在的，我们也看到了。现在，我们在供应端遇到了一些与COVID相关的问题，但市场对我们产品组合和我们试图引进的药物的需求显然是存在的，我们对此感觉相当不错，顺便说一下，这包括了年度内可能达成的业务发展交易。那么，关于第二个1102的问题，我现在交给Harald。
Harald Reinhart
是的。嗨，我是Harald。你说得对。这是再鼎医药第一个全球性且进入第二阶段的研发项目。这是我们内部开发的药物，正如你所记得的，已经获得了非常不错的概念验证结果。所以我们迫切希望进入第二阶段，并且我们已经选定了某些地区，北美是其中之一，亚洲是另一个，澳大利亚也是一个。我们相信我们可以在各个地区开展这项研究，目前我们正在等待监管机构的反馈，以确定在哪些地区以及以何种顺序进行。
Anupam Rama
非常感谢接受我们的提问。
Harald Reinhart
不客气。
Operator
谢谢。我们将进入下一个问题。请稍候。问题来自高盛的Ziyi Chen。请提问。
Ziyi Chen
您好。早上好。感谢您回答我的问题。我有两个问题。第一个问题关于费用控制，因为在过去九个月、三个季度里，我们看到公司在运营支出方面控制得相当好。正如Billy提到的，现在你们确实将现金跑道延长到了2025年。所以我们想更深入地了解一下这方面的情况。你们具体采取了哪些措施？是否进行了人员优化或裁员？以及是否暂停或终止了某些项目？我们想了解你们是如何实现这一目标的？更重要的是，展望未来12个月，可能会有哪些重大的里程碑付款，金额大概是多少？第二个问题是关于KarXT的。我知道你们已经与CDE达成一致，将进行桥接研究。我们想了解你们将如何在中国设计试验，以及桥接研究在中国完成需要多长时间，还有潜在的监管申报时间表。特别是KarXT针对的治疗领域与你们现有的肿瘤产品组合完全不同。就未来的商业化策略而言，你们目前对此有何考虑？谢谢。
Billy Cho
嗨，Zi。谢谢你的问题。我来回答第一个问题，把关于KarXT的问题交给Harald。在谈到控制费用这个话题之前，是的，我的意思是，我们进行的投资和取得的进展使我们不仅能够维持增长，还能提高生产力。这一点在今年表现得很明显，但我想说的是，在资源优先分配方面，这实际上已经融入我们的业务运营方式和企业文化中。即使回顾几年前，你也会看到我们谈到能够快速调整资源优先级，甚至将某些项目置于其他项目之前。所以回顾过去，你会看到这种节奏。更具体地说，今年作为一个例子，在过去两三个融资周期中，我们也宣布了一些我们选择优先推进的项目，以确保我们能够持续增长，并在中后期临床项目以及商业战略中发挥运营杠杆效应方面取得良好进展。所以我认为这种情况会持续下去，我们对未来充满信心。我想这个问题的第二部分是关于里程碑付款。我们不会披露申报文件、细目或里程碑付款的详细信息，但我可以告诉你——我认为存在一些混淆，很多人对这些所谓的[听不清]行业中的数字感到困惑，你会看到相当可观的数字，几亿美元，在某些战略交易中甚至超过十亿美元。但我可以告诉你的是，虽然我们不会像明年或未来12个月那样提供指导，但我们相当广泛的投资组合中所有与开发里程碑相关的付款，我基本上可以说，这比一笔交易的典型预付款要少，对吧？包括我们最近与Seagen的交易，我只是提供一个框架。所以主要信息是——实际支付的金额是相当合理的。而且并不重大，这也是为什么我们不需要披露它，因为如果重大我们就会披露。现在我把第二个关于KarXT的问题交给Harald。
Harald Reinhart
是的，谢谢。KarXT的情况确实在不断发展。正如您所说，我们已与CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）经过谈判就中国的桥接项目——桥接研究达成协议。目前我们已达成协议，正在等待正式批准，一旦获得批准，我们将启动该项目。我们目前正在考虑一项研究计划，我无法透露太多细节，但可以这么说，这将与您所知的EMERGENT研究设计非常相似，他们有两项完全相同的EMERGENT研究，EMERGENT2刚刚完成数据读出，EMERGENT3是EMERGENT2的复制品。因此，我们将尝试模仿这些研究，并根据需要进行轻微修改。所以设计是明确的，监管机构对我们的结构和要求也相当明确，这些都是急性精神分裂症研究，如今执行实际研究总共需要五周时间，但显然还有随访期。至于产品组合，我想之前有一些相关问题。这是我们在神经科学领域的第一项研究，但我们显然有兴趣通过其他几个项目进入神经科学领域。神经科学领域，例如，在efgartigimod方面相当重要，因为我们在那里正在进行CIDP研究，显然也在进行gMG研究。因此，我们非常熟悉这个领域，并在此领域有相关背景。谢谢。
Ziyi Chen
明白了。谢谢。
Operator
谢谢。我们将回答下一个问题，问题来自SVP Securities的Jonathan Chang。请提问。
Jonathan Chang
大家好，谢谢回答我的问题。第一个问题关于TIVDAK。能否讨论一下您对宫颈癌和其他肿瘤类型机会的看法？以及与该药物相关的眼部毒性有多大程度的影响？第二个问题，关于业务发展方面，今年比过去更加活跃，能否提供一些关于今年考虑因素以及您如何看待未来额外许可机会的说明？谢谢。
Billy Cho
嘿Jon，你想回答Jonathan的这些问题吗？
Jonathan Wang
好的。谢谢你的问题，Jonathan。首先回答第一个问题。TIVDAK所表现出的眼部毒性属于相当低级别的眼部毒性。因此我认为相比其他一些ADC药物，其[听不清]更低，而且这些眼部毒性可以通过常规眼药水轻松管理。所以我认为这款ADC的安全性实际上相当不错。其次，TIVDAC是一款首创产品，特别是在中国具有高度相关性，因为宫颈癌目前年发病率为11万例，在所有女性肿瘤疾病中死亡率最高。尤其在中国具有特殊相关性，因为[听不清]最近才获批用于[听不清]，而疫苗要真正降低宫颈癌发病率需要数十年时间，因为这些患者通常在50多岁时发病。所以基本上需要至少10到20年才能看到真正效果。因此我们认为发病率将继续增长。目前治疗选择有限，免疫疗法是这里唯一可用的其他产品。所以我们相信，TIVDAK作为一种靶向疗法，将在中国宫颈癌这一高度未满足医疗需求的领域被医生广泛使用。
Billy Cho
此外，我认为对于再鼎医药来说，还存在很多协同效应，因为我们无需增加销售团队，可以直接借助我们的尼拉帕利卵巢癌销售团队进行推广。所以考虑到我们现有的合作关系，我认为这方面对我们来说也非常有利。现在回答第二个关于业务拓展的问题。首先，全年存在波动性。我的意思是，去年我们至少从数量角度来看完成了更多交易，并且进行了几笔非常重要的交易。必须承认，像[F-Star]（注）、KarXT、阿达格拉西布这样的产品并非每年都有。所以首先，我认为因此存在波动性。我们一直保持着非常高的标准——当我们引进资产时，必须是具有全球竞争力、全球差异化的资产。这是首要原则。在这个大背景下，显然今年由于资本市场环境，每个人都必须格外谨慎。因此我们在审视内部和外部机会时，都采取了额外审慎的视角，因为我们目前确实拥有非常广泛且多样化的产品管线。我们有很多产品可以支持我们的增长。但不幸的是，我们的股价并未达到我们期望的水平。所以我们在评估新的业务拓展机会时也必须考虑这一点。不过，如果出现另一个像F-Star、像KarXT这样的资产，我们会积极行动并将其引入。除了这些区域性机会外，我们现在还有全球性机会，因为从业务拓展角度来看，当前市场与去年不同，现在可能有更多过去几年无法获得的权利机会，包括全球权利、包括50-50全球权利，这些权利可能因为市场条件而吸引美国和中国的生物科技公司。正如Josh在他的发言中也提到的，我们也在探索其他类型的交易，比如我们能否帮助其他类型的公司将其更广泛的产品组合资产引入中国，从研发和商业化角度为他们提供支持。所以我们很忙碌。请保持关注。我相信在未来几个月里，你们会听到更多关于业务拓展的消息。
Jonathan Chang
明白了。谢谢。
Operator
谢谢。我们将回答下一个问题。问题来自Guggenheim Partners的Seamus Fernandez。请提问。
Seamus Fernandez
好的，谢谢提问。我有两个简短的问题。关于KarXT的机会，希望你们能再次为我们阐述这个市场机会的规模，以及我们何时可能看到它进入中国市场？最后一个问题是关于LUNAR研究，能否帮助我们了解时间框架？如果该研究失败，你们对该项目的投资将如何处理？非常感谢。
Billy Cho
嗨，Seamus。谢谢你的问题。也许我先回答你的第二个问题，然后我会把第二个问题交给Jonathan——关于KarXT在中国机会的问题。对于LUNAR，实际上我们有多个机会点，LUNAR即将迎来相当重要的里程碑，可能在第一季度初。我认为我们会从那里开始，正如Samantha之前谈到的，未来甚至有机会获得国家报销。所以如果一切顺利，这将是一个真正的变革性进展。我们谈论的是肿瘤治疗电场在真实机会——大众市场机会方面相当重大的量子跃迁。现在Seamus，关于LUNAR的问题，数据并不合作，但还有其他机会点，对吧。目前正在进行全球三期试验，已经处于相当后期的阶段，并且正在多个相当大的肿瘤类型中推进。所以LUNAR重要吗？是的。这是全部吗？当然不是。但我们希望最好，我们会保持谨慎乐观，无论结果如何，我们都会做出数据驱动的决策。
Samantha Du
是的。我认为无论LUNAR是否成功，考虑到我们当前的市场估值，我认为这不应该损害再鼎医药。
Jonathan Chang
嗨，Seamus。我是Jonathan。也许也回答一下你关于KarXT的第一个问题。我认为这是一个相当大的市场机会。中国有800万精神分裂症患者，显然，我们正在与Karuna合作扩展其他适应症。但在精神分裂症这个主要适应症中，有800万患者，其中400万目前正在接受注册治疗。我认为——你了解产品特性，因为不仅在安全性方面，在阳性和阴性症状的疗效方面都有差异化。考虑到产品特性，考虑到在这个领域还没有真正创新的、在这些不同维度上如此有影响力的产品。我认为一旦我们推出这个产品，它将产生相当重大的影响。而且这个市场也非常集中。精神病医院和一些大型医院的神经科，你不需要庞大的销售团队来覆盖。我们观察这个市场的其他参与者，可能只需要大约200人的销售团队，而且我们通过我们的神经科产品线已经在许多这些医院有覆盖。所以我认为那里肯定有协同效应。从时间线角度来看，我认为Harald已经提到过。我们只需要做一个简化的桥接研究。所以这是一个相当快速和简单的推进路径，我们将在开始该研究时提供更多指导。
Operator
谢谢。我想把话筒交还给再鼎医药的首席执行官杜莹博士做结束发言。
Samantha Du
谢谢，接线员。我想感谢大家今天抽时间参加我们的电话会议。我们感谢您的支持，并期待在下个季度后继续向您更新。接线员，您现在可以断开本次通话了。
Operator
今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开连接了。