Operator
大家好,欢迎参加再鼎医药2023年第三季度财务业绩电话会议。目前所有参会者均处于只听模式。稍后我们将进行问答环节,届时会有相关说明。提醒一下,今天的会议正在录音。现在我很荣幸地将话筒交给投资者关系高级副总裁Christine Chiou。请开始。
Christine Chiou
谢谢主持人。早上好,晚上好,欢迎参加再鼎医药2023年第三季度业绩电话会议。今天的会议由再鼎医药创始人、首席执行官兼董事长杜莹博士主持。她将与总裁兼首席运营官Josh Smiley、全球肿瘤学及研发总裁兼负责人Rafael Amado博士、全球开发、神经科学、自身免疫及传染病总裁兼负责人Harald Reinhart博士,以及首席财务官陈雅静博士一同出席。我们的首席商务官Jonathan Wang也将在问答环节回答问题。提醒一下,在今天的电话会议中,我们将基于当前预期做出某些前瞻性陈述。这些陈述受众多风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与我们预期存在重大差异,原因包括我们向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的各种因素。我们还将参考按固定汇率计算的产品收入增长率,这是一种非公认会计准则财务指标。请参阅我们于2023年11月7日向美国证券交易委员会提交的业绩公告,了解有关此非公认会计准则财务指标的某些披露。现在,我很荣幸地将电话交给杜莹博士。
Samantha Du
谢谢Christine。大家好,感谢各位今天参加我们的电话会议。在过去一年中,我们持续推进管线进展,包括几个关键后期项目的重要进展,如Bema、KarXT[听不清]和Efgartigimod。在第三季度,我们特别兴奋地推出了我们的第五个商业化产品VYVGART,这是经过数月战略准备的结果。尽管上市时间尚短,但我们对VYVGART的初步需求以及医生和患者的积极反馈感到鼓舞。Josh将提供有关这一重要产品上市进展的更多细节。我们已做好充分准备,执行公司战略目标,包括在未来几年推出多个新产品和新适应症。我们潜在的首创和最佳产品管线具有显著潜力,能够有意义地改善患者生活,我们预计这些候选产品将为我们长期增长做出贡献,为股东创造价值。接下来,我将交给Josh。Josh?
Josh Smiley
感谢Samantha。对于再鼎医药来说,这是一个激动人心的时刻,我们推出了VYVGART,这是中国首个获批用于治疗全身型重症肌无力的FcRn阻断剂。中国有超过17万名gMG患者,其中许多人在接受治疗后仍持续遭受症状困扰,如肌力下降和活动能力受限。VYVGART是gMG的重要新治疗选择,有望显著改变当前患者的治疗方式。自9月上市以来,我们通过推广工作已取得重大进展,已覆盖约75%的Top 200医院。虽然VYVGART的上市仍处于非常早期阶段,但神经科医生和患者的积极反馈令我们备受鼓舞。我们看到医生正在积累VYVGART的使用经验,令人印象深刻的是,近70%的Top 100 MG专家已为患者开具VYVGART处方。此外,许多医生已成为重复处方者,我们观察到处方的深度和广度持续增加。我们专注于提高认知度,提供关于这一重要疗法益处的教育,并为医生和患者建立强大的支持网络。重要的是,我们也在努力增加患者可及性,目前正在就VYVGART纳入国家医保目录进行谈判,这将使更多患者能够受益于该疗法。我们对VYVGART的潜力感到非常兴奋,不仅在gMG领域,还包括广泛的新机会。今年早些时候,我们在CIDP中看到了积极的III期数据。到2023年底,我们预计将获得ITP和PV的III期数据。明年,我们预计皮下注射VYVGART在gMG中的获批,我们相信能够提供静脉注射和皮下注射两种给药选择对患者和护理人员都有益处。这些只是VYVGART为产品线增加增长层的近期机会中的一部分。现在转向其他商业产品组合。第三季度我们实现了产品收入同比增长22%(按报告基准)和27%(按固定汇率基准)。除了VYVGART的上市,则乐医院销售额增长,并继续在中国卵巢癌医院销售中保持领先的PARP抑制剂地位。擎乐和纽再乐继续受益于纳入国家医保目录,我们的团队成功扩大了爱普盾的补充保险覆盖范围。展望未来,我们将继续专注于执行战略目标。首先,我们致力于加速药物上市并推动收入增长。在未来12至18个月内,我们预计将获得多项重要的注册数据结果,包括艾加莫德和肿瘤电场疗法在胰腺癌中的数据。我们预计将启动多项重要试验,包括FORTITUDE-102,这是一项评估贝马妥珠单抗在一线胃癌中的试验。明年,我们可能在中国获得三个或更多NMPA批准,以及四个NDA或补充NDA提交。其次,我们专注于通过利用现有能力和平台,提高组织整体生产力来推动盈利能力。第三,我们继续通过内部发现以及区域和全球合作来扩展我们的管线。4月,我们与MediLink就下一代DLL3项目建立了战略合作伙伴关系,目前正在推进至全球I期试验。我们还有局部IL-17 Humabody,正在进入全球II期开发。同时,我们将继续在战略领域寻找有意义的新外部机会,以进一步扩展我们的管线。我们对产品组合的深度和广度感到非常兴奋,并相信我们的商业组织能够在未来几年推动显著的收入增长。我们在财务上处于有利地位,截至9月30日现金头寸为8.22亿美元,我们相信这将支持我们的业务和运营直至实现盈利。现在,我将把电话转交给Amado博士。Rafael?
Rafael Amado
谢谢,Josh。在肿瘤学领域,我们的研发团队专注于晚期管线的开发,第三季度我们有几个更新,我将简要介绍一下。8月,repotrectinib在中国获得了第四个突破性疗法认定,用于治疗具有神经营养性酪氨酸受体激酶或NTRK基因融合且在接受酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的晚期实体瘤患者。此外,针对ROS1阳性非小细胞肺癌的潜在治疗,新披露的注册性TRIDENT-1研究结果显示,在酪氨酸激酶抑制剂初治患者中,中位缓解持续时间为34.1个月,中位无进展生存期为35.7个月。这种令人印象深刻的持久性可能成为一个重要的差异化因素。国家药品监督管理局已受理我们repotrectinib用于ROS1阳性非小细胞肺癌的新药申请并给予优先审评,我们期待尽快将这一重要药物带给中国有需要的患者。此外,关于KRAZATI(adagrasib),我们的合作伙伴Mirati在9月公布了KRYSTAL-1研究的两年随访数据。在汇总分析中,adagrasib显示出持久的疗效,中位总生存期为14.1个月(此前报告为12.6个月),在既往接受过治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌患者中,两年总生存率为31%。探索性分析表明,在基线时接受过治疗的稳定中枢神经系统转移患者中观察到临床获益,在大多数基线沟通中均注意到反应,突显了adagrasib在KRASG12C突变非小细胞肺癌中的潜在差异化优势。我们正在等待adagrasib对比多西他赛的KRYSTAL-12试验结果,这是正在进行的验证性3期研究,将成为2024年在中国提交申请的基础。10月,我们的合作伙伴Seagen宣布,在复发或转移性宫颈癌患者中,与化疗相比,TIVDAK在验证性3期innovaTV 301全球试验的预设中期分析中显示出优越的总生存期、无进展生存期和客观缓解率,这些患者在一线治疗后或之后出现疾病进展。我们参与了这项研究,并在中国继续进行扩展部分。转向我们内部的全球研发项目,关于我们的DLL3抗体药物偶联物ZL-1310,我们刚刚在美国提交了IND申请,并计划在2024年第一季度启动全球1期研究。展望未来6到12个月,我们预计将从一些关键肿瘤项目中获得几个重要更新。随着我们继续扩展和推进肿瘤管线,我很高兴宣布Robert Brown博士已加入再鼎医药担任肿瘤学首席医学官。Robert杰出的医学和药物开发背景将进一步增强我们的全球肿瘤研发团队。Brown博士将向我汇报,并将为我们的肿瘤管线临床开发提供战略领导和支持。现在我将把发言权交给Harald Reinhart博士,讨论我们在自身免疫、传染病和神经科学治疗领域的进展。Harald?
Harald Reinhart
感谢Rafael。上个季度,我们在自身免疫性疾病、感染性疾病和神经科学治疗领域取得了卓越进展。首先,关于VYVGART(efgartigimod),我们在9月中旬推出了该产品用于治疗gMG的首个适应症,并已看到显著的市场接受度。我们对其在治疗CIDP(慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病)患者方面的潜力也感到非常兴奋。我们参与的全球试验数据显示,该药物为患者(包括中国亚组)带来了具有高度统计学意义和临床意义的获益。事实上,9月份CDE授予了皮下注射efgartigimod用于治疗CIDP患者的突破性疗法认定。现有治疗方案相当有限且存在问题,主要依赖于长期使用类固醇或慢性免疫球蛋白治疗。我们已经看到皮下注射efgartigimod能够显著改善和稳定这些患者的疾病症状。我们期待与中国监管机构合作,尽快将这一重要药物带给患者。我们还看到efgartigimod在多个其他适应症方面的巨大潜力,并将继续与我们的合作伙伴argenx合作进行适应症扩展。现在转向KarXT。我们正在按计划招募患者进行临床桥接研究,以支持在中国的注册。KarXT是xanomeline和trospium的组合药物,我们正与合作伙伴Karuna合作开发用于治疗急性精神分裂症。9月份,Karuna就该适应症向FDA提交了新药申请。作为一种新型抗精神病药物,我们相信KarXT可能成为中国精神分裂症患者的重要新治疗选择。对于阿尔茨海默病相关精神病(ADP),Karuna在第三季度启动了Phase 3 ADEPT临床试验项目,我们计划明年在大中华区参与这些研究。现在,Yajing将介绍我们商业产品的进展和财务业绩。Yajing?
Yajing Chen
感谢Harald。现在我将讨论我们2023年第三季度与去年同期相比的财务业绩。2023年第三季度总净产品收入为6920万美元,而2022年同期为5700万美元,同比增长22%。按固定汇率计算,同比增长率为27%。这一增长主要得益于销售量的增加、VYVGART的上市以及COVID疫情负面影响的减弱。我们的收入增长受到近期中国全行业反腐行动对医院和医生执业影响的拖累。我们的总净产品收入包括:ZEJULA收入4160万美元,较3920万美元增长6%,ZEJULA进入国家医保目录第三年,继续在中国卵巢癌医院销售中保持PARP抑制剂领先地位;Optune收入1160万美元,较1070万美元增长8%,得益于该产品在自费市场患者可及性的提高;QINLOCK收入570万美元,较550万美元增长,得益于2023年3月纳入国家医保目录;NUZYRA收入550万美元,较150万美元增长,得益于2023年3月纳入国家医保目录;以及VYVGART收入490万美元,该产品于2023年9月上市。2023年第三季度研发费用为5880万美元,而2022年同期为9950万美元。这一下降主要归因于许可和合作协议的许可费用减少。2023年第三季度销售、一般及行政费用为6860万美元,而2022年同期为6660万美元。小幅增长主要由于支持新产品上市的一般销售费用增加,部分被专业服务费用减少所抵消。再鼎医药报告2023年第三季度净亏损6920万美元,普通股每股亏损0.07美元,而2022年同期净亏损为1.612亿美元,普通股每股亏损0.17美元。净亏损减少主要得益于产品收入增加、许可费用减少以及外汇由亏损转为收益。我们财务状况稳健,季度末现金及现金等价物、短期投资和受限现金总额为8.222亿美元,而截至2023年6月30日为8.764亿美元。基于我们的运营计划和预期收入增长,我们预计能够通过盈利为业务提供资金。在此,我想将电话交还给主持人,开始问答环节。主持人?
Operator
谢谢。我们现在开始问答环节。[接线员说明] 第一个问题来自Cantor的Louise Chen。
Louise Chen
您好。祝贺本季度业绩,感谢回答我的问题。我想请教关于国家医保目录(NRDL)的问题,您是否看到任何促进创新的举措?另外,目前商业保险或私人保险处于什么阶段,您认为未来会如何发展?第二个问题是关于VYVGART,您计划在近期推进哪些额外适应症,以及下一步计划是什么?谢谢。
Samantha Du
您好,Louise,我是Samantha Du。很高兴回答您的问题。我认为总体而言,在政府医保目录方面,我们看到他们采取了一些非常严肃的措施来改善医疗健康行业,包括过去两年对医保目录的多次更新。最近,医保目录更新继续支持创新药物,特别是支持解决未满足医疗需求的药物,并以合理价格纳入。当然,价格有多合理,我们很快都会看到,对吧?具体来说,定价透明度和可见性的提高,以及价格的长期稳定性,这些都为我们提供了更清晰的后续降价路线图,无论是对于新药还是像我们这样治疗未满足医疗需求患者的药物。这正是再鼎医药的核心理念,对吧?关于反腐问题,我认为短期内对整个行业都有影响。但中长期来看,反腐是一股非常积极的力量,特别是对于像再鼎医药这样拥有创新差异化资产、解决未满足医疗需求的公司。我就说到这里,Louise,抱歉。感谢您提问。
Josh Smiley
谢谢Samantha。我是Josh。早上好,Louise。感谢你的提问。我先简要谈谈商业保险的问题。我认为这可能也是中国市场过去几年一个被低估的积极因素。回顾2020年底,我记得大约有4000万人通过某种形式的补充或商业保险获得保障,到2022年底这个数字达到了1.5亿——是的,大约1.5亿。Louise,我们看到这个数字正在增长,预计到本世纪中叶将超过2亿——实际上今年一直在增长,预计将超过2亿。行业报告预测这个数字大约在2亿到3亿人之间。当然,这个规模已经相当于许多西方大国的体量,而补充保险能够以接近美国或西方价格的水平为创新药物提供报销支持。所以这是一个重要的细分市场,而且正在增长。对我们来说很重要。对于Optune,由于目前被归类为医疗器械,它不符合NRDL(国家医保药品目录)的准入条件。但我们在补充保险方面取得了非常好的经验。我们已纳入近100种不同的补充保险计划,一年前这个数字是73。据我们统计,在纳入的保险计划数量方面,我们仅次于KEYTRUDA。因此,虽然我们认为对我们整体产品组合而言,NRDL准入是主要关注点,特别是考虑到Samantha提到的我们药物所针对的重要未满足需求,但补充保险市场确实为药物在NRDL准入前阶段,或像Optune这样目前不符合准入条件的药物,提供了重要的保障和补充覆盖。感谢这个问题。我想Harald可以回答Louise你关于VYVGART下一个适应症的问题。
Harald Reinhart
是的。谢谢Josh,也谢谢你的提问。确实,今年和明年有一系列新适应症即将提交申请,之后显然会获得批准。我们已经讨论过efgartigimod的皮下制剂用于gMG,这并非全新的适应症,而是一种新剂型。接下来是CIDP。这对我们来说是一个非常重要的适应症。在中国这是一个巨大的市场,如果我可以这么说的话,规模是美国的三倍。因此,这项研究也显示了efgartigimod治疗在为目前仅靠IVIg服务不足的患者群体中带来了惊人的益处。之后,还有另外两个适应症,一个是ITP,即血小板减少症适应症,你们今年早些时候已经通过argenx的新闻稿看到了研究结果。大约在同一时间,接下来应该是寻常型天疱疮和落叶型天疱疮。这是我们的第三个即将推出的适应症,ITP和PV研究的结果预计将在今年年底公布。这就是我们的产品线。还有一个我们想在明年启动的新适应症,即TED甲状腺眼病,这是另一个展示和突显efgartigimod疗效的令人兴奋的途径。这至少是近期可见的产品线。谢谢。
Samantha Du
谢谢。是的。Louise,我还想补充几点。商业保险实际上已经讨论了好几年,今年必须越来越多地提上议程。当然,何时生效我们拭目以待,但我认为这不是一个点头与否或进展迅速的问题。我认为有一群非常强大且极具影响力的人正在为患者的利益进行游说。因此,我对此抱有很高的期望。
Louise Chen
谢谢。
Operator
谢谢提问。下一个问题来自Jefferies的Michael Yee。请讲。
Unidentified Analyst
你好,谢谢提问。我是[听不清],代表Michael Yee提问。我有两个问题。首先,您能谈谈中国正在进行的反腐败运动吗?您对此有何看法?您预计在第四季度及以后会产生任何后续影响吗?其次,我想问几个关于VYVGART的问题。首先,我想您提到过在9月上市后的短短两周内销售额就达到了500万美元。那么,我想知道VYVGART的实际需求与库存备货各占多少?另外,您也提到前100名专家中已有70%开过处方。您如何评价那里的市场渗透情况?谢谢。
Samantha Du
那么,Josh,你想让我回答第一个问题还是你先来?不如你先来吧?
Josh Smiley
好的。我——嗯,Samantha已经就反腐败问题提供了一些更广泛的评论,我想针对关于对今年剩余时间影响的具体问题来谈。首先,正如我们所说以及Samantha谈到的,我认为从长远角度来看,关注医疗领域的反腐败对所有人都有好处——患者、公司、医疗服务提供者,当然对于像我们这样专注于为未满足需求带来创新药物的公司也是如此。但短期内,毫无疑问在第三季度,这对处方模式和医疗资源利用产生了影响。我们从业绩中看到了这一点,我认为所有公司都在不同程度上看到了这种情况。我认为过去中国也曾有过类似的关注重点。考虑到这次反腐败行动推出方式的迅速性,我认为其普遍性(而非针对特定领域)确实在第三季度对医疗资源利用造成了一些挑战,导致就诊患者减少、手术量下降。我们看到医疗从业者原本会参加教育活动等,但在第三季度参与程度有所降低。此外,销售代表访问医院也受到了影响,一些医院限制了代表进入。现在,随着我们进入第四季度,我们看到大部分情况已经开始恢复正常。因此,我们期望并希望到今年年底能够恢复到正常的运营状态,这对行业长期发展有利,当然对再鼎医药也是如此,但我们预计在第四季度仍会看到一些持续影响,相对而言对我们重点关注的事项(特别是VYVGART的上市)影响较为有限,接下来我将就此回答您的问题。 我认为——尽管面临我刚才提到的这些挑战因素,我们在上市和上市活动方面已经取得了非常好的开端。正如您提到的,我们第三季度VYVGART的销售额实际上只代表了短短几周的商业活动。提醒大家一下,我们在6月底刚刚获得批准。我们在9月初从苏州发货。因此,从批准到发货的时间间隔只有60多天,据我们统计,这是我们所见过的最短的批准到发货间隔。我们对此感到非常自豪。但再次强调,从商业角度来看,这仅代表了第三季度几周的使用情况。当然,这些销售额中有相当一部分是初始库存,但截至10月底,我们看到医生接受度、患者处方和VYVGART使用情况都非常好。正如您所提到的,仅看我们的前100名处方医生,超过70%已经为患者开具了处方或使用了VYVGART。在这些医生中,我认为大约一半已经成为重复处方者。因此,从上市指标来看,这些都是非常出色且令人兴奋的,我认为这反映了整体需求情况,当然我们预计随着进入第四季度,使用量将继续增长,我们肯定会看到补货需求。 ——:一方面,如果存在渠道库存,我们将根据最终谈判确定的国家医保目录价格进行相应价格调整。另一方面,根据以往经验(我们在药物进入国家医保目录方面有很多经验),我们看到有些医生准备在12月为患者开始用药,他们知道1月份将进入医保目录,这可能会导致一些用药启动的延迟。因此,我认为这些因素可能会对第四季度的使用量产生一定影响,但总体而言,我认为所有初始运营指标和领先指标对VYVGART来说都非常积极,我们对这款药物的上市感到非常兴奋。
Unidentified Analyst
明白了。这非常有帮助。谢谢。
Operator
感谢提问。请稍等下一个问题。下一个问题来自花旗集团的Yigal Nochomovitz。请讲。
Q
大家好,Samantha、Josh和团队。感谢回答我的问题。关于VYVGART的上市,再问几个问题。您能否说明这些早期采用者是社区中心还是学术中心?这些患者是gMG的新治疗患者,还是之前接受过IVIg治疗?另外,能否总体说明目前有多少患者正在使用VYVGART,以及总体处方账户数量是多少?我知道您提到了100个顶级账户,但总体而言,在中国你们关注多少处方医生账户?谢谢。
Josh Smiley
谢谢,Yigal。我是Josh。我会尽量回答这些问题。首先关于医院账户方面,我们主要关注大约600家医院——提醒一下,中国有大约20万被诊断并接受某种形式治疗的MG患者,其中约17万是gMG患者。这就是我们关注的患者群体。在这17万患者中,大约80%在500-600家医院接受治疗。所以这是我们长期真正要瞄准的目标,即80%的业务。如果再看处方医生,巧合的是数字也差不多。我们有大约600名处方医生是我们核心关注对象,他们分布在约600家医院。所以非常集中。目前我们有大约80名销售代表专注于这些医院,NRDL后这个数字将增加到约150名,这将覆盖80%以上的处方医生群体。所以当我们谈论前100家医院或前100名处方医生时,这是一个相当集中的群体。关于患者数量,我想说我们看到医生中的使用和处方模式非常好。即使考虑到第三季度反腐带来的挑战,在我提到的约600家医院中的前200家,我认为至少有75%的医院我们的代表能够进入并与医生进行面对面讨论和教育。所以我认为我们在这方面起步良好。关于接受efgartigimod治疗的患者情况,大多数患者之前接受过某种gMG治疗,包括IVIg、类固醇和其他较老的治疗方法。我们一直强调的是,这是一个诊断明确的患者群体,他们只是在使用较老的治疗方法。所以可以合理假设,今天接受VYVGART治疗的大多数患者之前肯定接受过其他gMG治疗。我们最初患者群体的重点正是那些对当前疗法反应不佳的患者,在许多情况下可能处于gMG急性期。所以几乎可以定义这些患者之前尝试过其他疗法。谢谢Yigal。
Yigal Nochomovitz
好的,谢谢。Josh,如果可以的话我想快速跟进一个问题。你提到关于库存,一旦与NRDL完成谈判,你们会进行价格调整。但如果这些库存是在2024年之前流入市场的,那么它会反映NRDL价格吗?还是不会?能否澄清一下这个机制是如何运作的?
Josh Smiley
是的,这代表——这将代表已经发货进入市场的渠道库存,我们只是调整——我们会将价格调整到国家医保目录(NRDL)所定的价格水平。过去几年我们在ZEJULA上已经看到这种情况,无论是首次进入目录还是后续谈判导致的新价格,我们都会审视渠道库存并对这部分进行价格调整。所以这将是——无论当时市场上有什么库存,我再次说明这只是常见的影响。如果这种情况发生,我们会在报告下一季度销售额时进行说明。不过,我想说的是,目前我们看到患者使用情况良好。因此我们预计到今年年底,已经有相当数量的患者获得并使用VYVGART。
Yigal Nochomovitz
好的,谢谢。
Operator
感谢提问。请稍等下一个问题。下一个问题来自摩根大通的Anupam Rama。请讲。
Anupam Rama
大家好,非常感谢回答我的问题。关于VYVGART在gMG适应症的上市,我们应该如何看待明年的报销动态,包括国家医保目录(NRDL)、自费支付以及任何形式的商业保险贡献?您预计未来几年这些情况将如何变化?非常感谢。
Josh Smiley
谢谢,Anupam。我是Josh。首先,我们目前正处于2024年国家医保目录(NRDL)谈判过程中。正如您所记得的,我们的主要重点是在2023年上半年获得批准,这样我们就有资格直接进入这些谈判。我们现在正处于谈判过程中,所以不会对潜在价格发表评论。但如果我们最终达成双方都能接受的价格,并能在2024年进入NRDL目录,过去这种情况通常发生在日历年的1月,也就是2024年1月。一旦实现,那将取代或取消任何商业保险、补充保险或自费支付。当然,这就是为什么我们专注于实现这一目标,因为它将为17万名患者打开市场,我们相信这些患者可以从这种疗法中受益。所以我认为下一个重要的里程碑是完成谈判,看看我们在价格上最终达成什么结果。如果是这样的话,那么在2024年就是获得上市许可,然后将这种可及性推及到我提到的500到600家医院,这些医院对我们的患者群体至关重要。根据历史经验,这需要几个季度的时间才能完全渗透到所有医院。但同样,如果能在2024年获得可接受的价格和NRDL上市,那么我们基本上就为所有今天患有GMG的患者打开了可及性的大门。当然,这之后还要面对正常的每两年一次的谈判,但正如Samantha在前面问题中提到的,在如何续约价格和通过这些环节方面已经有了很多积极进展,这就是透明度和自动续约的部分。所以我们真正关注的是获得一个能反映VYVGART能为患者带来价值的好价格,以便在2024年获得NRDL上市。当然,目前我们只能说这么多,但随着谈判的进行,还会有更多信息。
Anupam Rama
非常感谢您回答我的问题。
Operator
感谢提问。请稍等下一个问题。下一个问题来自高盛的分析师Ziyi Chen。请讲。
Ziyi Chen
感谢您回答我的问题。我有两个问题。第一个是关于全年指引,我记得之前——今年早些时候,您给出了3亿美元营收目标的指引。现在考虑到所有反腐败干扰和第三季度的影响,当然还有外汇影响,我们应该如何看待今年的销售目标?真正可实现的目标水平是多少?我的第二个问题是关于利润率,因为在过去几个季度或更长时间里,利润率一直相对稳定,但今年第三季度无论是同比还是环比,利润率都下降了2%到3%。所以我想了解这是否真的是因为efgartigimod的摊销?如果是这种情况,那么我们应该如何看待efgartigimod的毛利率和利润率前景?特别是,这仍然是一种新药,需要在销售、营销和商业化方面进行大量投资。那么我们应该如何看待这些资产的回报?是否有关于该药物需要达到多大规模才能实现盈利的估计?谢谢。
Josh Smiley
谢谢。我先回答关于全年展望的问题,然后雅静可以评论第二个问题。是的,当我们在6月份举行投资者日时,我们当时说的是2023年的共识预期约为3亿美元,我们当时没有给出指引,但我们表示对该展望感到满意。我认为自那时以来发生了两件事,您也提到了,一是货币贬值对全年的影响,即相对于美元的疲软。这现在已经完全反映在我们的第三季度业绩中,并预计在第四季度继续体现。然后是反腐败努力的影响,我认为这主要集中在第三季度,正如我提到的,会有一些影响延续到第四季度。我认为如果把这两者放在一起看,我认为如果我看一下——我知道共识预期还没有完全更新,但我认为如果我看今天的共识预期,可能在2.7亿美元左右,我认为这可能反映了这两个事件的影响。当然,我们专注于让销售代表恢复到全力状态,面对医生推动VYVGART的采用,继续推动ZEJULA相对于同类产品的优异表现。所以我认为我们在夏季投资者日讨论的所有基础动态看起来都不错。我们只是在应对货币效应,这是既定事实。然后是我们在第三季度看到的影响,我认为在第四季度会有所缓解,但可能仍有一些影响。所以我认为这些因素可能使我们处于合理的长期趋势上,但我们在第三季度和第四季度正在吸收这两个影响。雅静,你可以评论一下关于盈利能力的问题。
Yajing Chen
好的。感谢提问。首先,我来回答关于第三季度毛利率的问题。我们的毛利率通常会受到产品组合的影响,有时也会受到季度内一次性调整的影响,也就是时间安排的问题。因此我们会看到季度间的波动。对于第三季度来说,这并不是因为efgar。我想先澄清这一点。我认为我们可以关注年初至今的情况,毛利率会比只看单个季度更好。在接下来的几年里,我们将看到几款新产品上市,这将推动显著的收入增长。因此,从长期来看,随着销量的提升,我们的毛利率将继续随时间增长。关于efgar的具体问题,efgar的趋势也是一样的,销量将会增加。我们的合作伙伴和我们正在改进制造工艺,产能将提升至20,000,这将使单位成本大幅下降。因此,我们将继续看到efgar的毛利率随时间显著提高。至于efgar的销售营销工作,正如Josh提到的,这是一个非常集中的努力,对吧?我们谈论的是600家医院,只有有限数量的专科医生,所以我们谈论的是150名销售代表,规模并不大。因此,我们非常有信心,efgar以及整个公司很快就能实现盈利。
Operator
我们的下一个问题来自Leerink Partners的Jonathan Chang。请提问。Chang先生,您的线路已接通。您可以在本地取消静音。再次提醒,Chang先生,您的线路现已接通。请在本地取消静音。[接线员指示]目前没有更多问题。现在我将把电话会议交还给再鼎医药的CEO Samantha Du进行结束语。
Samantha Du
谢谢接线员。我想感谢大家今天抽时间参加我们的电话会议。我们感谢你们的支持。期待在2023年第四季度后再次向大家更新。我们对再鼎医药的未来非常乐观,我们将努力实现我们的最终目标,正如我们都知道这些目标是什么。接线员,现在可以断开本次电话会议了。
Operator
谢谢。女士们、先生们,今天的电话会议到此结束。感谢您的参与。您现在可以断开线路了。